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山东华洋制药有限公司技术标准-质量管理文件名称女贞子饮片质量标准及检验操作规程编 码TS-ZL-YP-081-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门质检中心、生产部、成品仓目的: 制订女贞子饮片质量标准及检验操作规程。适用范围: 女贞子饮片质量标准及检验操作规程。责任: 质检中心、生产部、成品仓执行该标准，质保部负责监督该标准的执行。标 准：性状 女贞子 本品呈椭圆形、卵形或肾形，长68.5mm，直径3.55.5mm。表面黑紫色或灰黑色，皱缩不平，皮软而薄，体轻。无臭，味甘、微苦涩。酒女贞子 形如女贞子，色泽黑润，表面附有白色粉霜，微有酒气。鉴别 取本品粉末0.5g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇-氯仿（3：2）混合液1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取供试品溶液35ul，对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-醋酸乙酯（5：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。检查 杂质 不得过3%（中国药典2000年版一部附录IX A）。含量测定 取女贞子粗粉约1g，精密称定，加乙醇50ml。加热回流30分钟，放冷，滤过，药渣加乙醇同上，再重复回流2次，合并滤液，蒸干，残渣加无水乙醇微热使溶解，转移至10ml量瓶中，并加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，精密吸取供试品溶液2ul，对照品溶液4ul与8ul，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-醋酸乙酯（5：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100加热质斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大-91-山东华洋制药有限公司技术标准-质量管理文件名称女贞子饮片质量标准及检验操作规程编 码TS-ZL-YP-081-00页 数2-2小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B 薄层扫描法）进行扫描，波长：S=530nm，R=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。女贞
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