以部门为审核线索编制的检查表.doc

案例：以部门编制的审核检查表受审部门：品管部 编制/日期： 审定/日期：序号检查内容涉及 条款参考文件检查方法检查检查结果记录1a.在产品实现的那些阶段,实现了产品监视和测量?是否对产品特性按要求进行了监视和测量?b符合验收准则的证据是否形成了文件?记录是否明确指明授权产品放行责任者?c.有无授权人员(或顾客)批准放行产品和交付服务的特例情况?8.2.4产品的监视和测量COP 15COP 16(1)向品管部经理索阅产品和测量的文件,检查是否规定了需要进行监视和测量的产品实现阶段；是否规定了监测点,监视和测量的项目、方法、验收准则，使用的监视和测量设备，应留下的记录以及检验人员的资格要求；是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定。(2)到仓库查看是否所有进货都进行了检查。(3)询问IQC主管,对进货检验中的不合格产品是如何处置的,是否要求供应商采取纠正措施。(4)供应商是否按要求提供合格证据(5)询问IQC主管,因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的，以确认:a. 是否了解紧急放行的程序或规定;b. 有谁来审批;c. 对紧急放行的产品是如何标识和记录的;d. 紧急放行的物资竟检验不合格后,是如何追回的.(6)到车间观察过程检验的情况.确认:a.质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗证;B.是否存在工序完工检验未完成就转序的情况;C.是否规定了例外转序的情况.(7)到生产车间抽查23个最终检查过程,确认:A. 检验人员是否有检验规范/作业指导书;B. 检测设备和工具是否处于有效期;30分钟c.查看“成品检验报告单”，是否在所有的数据齐备后，QA才挂上合格证认可产品入仓。不合格的让步放行是如何控制的。（8）查检验记录保存情况，查看1015份检验记录。确认：a.是否规定保存周期，存放地点、条件是否适应；b.记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求。c.检验记录是否标明负责产品放行的授权责任人。2a.是否采取了适当的方法对质量管理体系的过程进行了监视和测量？实施的效果如何？b.采用的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证实？8.2.3过程的监视和测量COP 11COP 16（1）查阅过程监视和测量的文件，是否规定了要进行过程监视和测量的环节,如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等。（2）是否规定了对过程进行监视和测量的方法。（3）是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价？如何进行的？过程能力未达到策划的结果时，是否采取了纠正和纠正措施？20分钟3a.是否对测量和确保产品符合要求所需的监视和测量装置进行了识别？是否对配备了必要的监视和测量装置？b.监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求？c.是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定？其依据是否可7.6监视和测量装置的控制COP 17（1） 询问品管部计量员：有无对监视和测量设备进行管理的规定；（2） 询问品管部经理：是否用样板、工装作为检验手段？是如何管理检测用样板、工装的？查23份对样板、工装进行检查和复检的记录。确认：a.使用前是否检查和校准；20分钟追溯到国际或国家标准？无标准时是否有可依据的文件？d.是否保存了检定、校准的记录？有无校准标准标签？e.是否规定了防止校准失败的调整方法？f.有否防止在搬运、维护和储存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、储存条件等？）g.当发现监视和测量装置偏离校准状态时，是否复评以前测量结果的有效性，是否采取了相应的纠正措施？h.用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认？b.使用后是否按规定周期进行复检。（3）询问计量员：当用户要求了解测试设备的有关资料时应如何处置。确认：是否能提供资料证实测试设备的功能。（4）询问计量员：如何确定测试任务并选择合适的测试设备。确认：a.测试任务及所需准确度是否符合生产实际；b.选择的测试设备其准确度和精密度是否符合要求。（5）询问计量员，如何定期校准测试设备。（6）查23份特殊（包括自制）测试设备校准规程及按此规程校准的记录。（7）查“检测设备台帐”、“检测设备履历卡”以确认：是否所有设备都按要求周检。（8）抽查品管部、生产车间510台测试仪器，确认：a. 校准标志是否在有效期内；b. 是否按规定的时间进行校准；c. 是否保存有校准记录，记录是否清晰、完整；d. 不适合贴标签时，如何识别校准状态。（9）询问计量员，当发现测试设备偏离校准状态时如何处置。确认：a. 对以前的测量结果是否评定其有效性，如何评定。是否根据平定结果，采取了相应纠正措施。b. 某计量器具本次校正不合格，为此需评估至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确性。有无这方面的评估记录。4（10）询问计量员有无特殊环境的规定。（11）查看测试设备储存、保养、维修情况，确认：a. 测试设备储存保养是否符合要求；b. 是否对测试设备定期检查，修理后是否重新校准。（12）现场抽查23名操作员，看其是如何按规定调整测试设备，如何防止因天正不当引起校准失效。确认：a. 是否有必要的天正设备的使用说明书/作业指导书；b. 是否按规定作业。（13）查测试人员有无上岗证。查校验人员的资格。（14）用于监视和测量的软件，使用前是否予于确认？并在必要时进行再确认？a. 用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识？b. 存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品？c. 当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产品的标识是否具有唯一性，并加以记录？7.5.3标识和可追溯性COP 09COP 18（1）询问品管部经理,检验状态是如何进行标识的.确认:a. 对检验和实验状态标识是否有管理规定;b. 用标签、印章或区域标识、产品检验状态标识的管理是否符合要求。（2）现场抽查生产车间对检验状态标识的情