控制程序汇总(183个 doc)11.doc

1 目的对数据进行测量和收集、贮存、传递、维护、处置和利用，为数据分析提供有价值的信息，以促进体系、过程和产品的持续改进。2 范围对数据进行收集分析和利用，以促进体系、过程和产品的持续改进。适用于公司内、外部数据的收集、分析和利用。3 职责3.1厂务部负责有关质量体系的信息管理和与质量体系有关的数据收集和分析的管理，负责供方产品质量的信息管理和有关数据的收集和分析的管理。3.2 营销部负责顾客满意度的信息管理以及在顾客满意度方面的数据的收集和分析的管理。3.3 生技部负责制造过程有关数据的收集和分析的管理。3.4 品质部负责产品质量的信息管理和产品的数据的收集和分析的管理。4 程序4.1 数据源4.1.1数据的范围信息是控制质量和以事实为依据进行决策的基础资源。数据是信息的一种类型，即量化的信息。数据源包含于信息源之中，它包括来自测量和监控活动的数据，不仅应包括产品的数据，也应包括体系、顾客、供方和项目的数据。4.1.2数据内容各部门确定应掌握的数据内容，包括本部门测量的数据，以及与其他有关部门之间相互传递的数据。数据分析内容主要包括：a. 分析顾客满意度所需的数据，如：履约率，售后服务满意率，对产品质量问题的满意度等。b. 分析产品质量所需的数据，如：产品一次交检合格率，不合格品率等。65c. 分析关键工序能力所需的数据，如：产品的实测关键特性值。 d. 分析设备能力所需的数据，如：设备故障率、设备有效率和设备精度值等。e. 分析质量管理体系有效性所需的数据，如：受审核部门及数量，不符合项数量及要素分布，不符合率、纠正、预防措施有效率、产品质量稳定提高率、质量成本降低率等。具体对内审不合格项分布表、按部门不合格布图和按过程不合格分布图。4.2 数据的收集各部门应按规定收集或传递有关的数据。并对数据管理活动规定负责人以及收集、分析或传递的时间安排，并规定数据种类、记录上报周期。应通过信息管理渠道，按4.1的规定，有计划地、系统地收集数据，对数据的收集要求如下：4.2.1及时性数据的收集以及传递应及时，便于适时、有效地决定改进措施。对于可能造成严重后果的异常数据，一经发现就应立即提供和报告传递，以免造成重大损失。4.2.2准确性数据必须如实地反映客观事实的特征及其变化情况。4.2.3完整性数据应能全面、真实地反映客观事实全貌，数据应齐全、数据数量要达到要求。4.3 数据的传递（数据的发布）各部门应开发和维护数据库。数据传递的管理方法主要为：计算机网络管理、手工报表等。4.4 数据的分析（判定趋势）4.4.1各部门应对有关的适当的数据进行分析，以便在以下方面提供信息：a. 质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。b. 过程、产品和服务的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。c. 顾客满意度或不满意程度。66d. 与产品要求的符合性。e. 供方。4.4.2为了评价组织的计划、目标和绩效并确定改进的区域，应识别和分析来自各方面的测量和数据，如顾客、其他相关方、体系、过程以及产品或服务的测量数据。应将分析结果用于决策。4.4.3 分析方法。数据分析可用于确定哪些具有共同原因的问题，以便与单独发生的问题进行对比。统计分析技术是分析处理数据最基本的方法。应规定各类数据的数据分析项目内容以及质量特性（产品的、过程的）参数，和相应的统计技术分析方法。可选择的统计分析方法有：排列图、直方图、控制图和过程能力分析。4.4.4 分析处理流程4.4.4.1分类和排序。将收集到的原始数据按一定的分类方法进行分类，再根据重要程度排序，以确定数据分析处理的对象和顺序。4.4.4.2确定分析内容。数据分析的内容宜立足于过程，可以以产品质量特性、重要工艺参数、不合格品和顾客反馈为重点，还可涉及市场预测及其他过程。4.4.4.3分析判断在统计、分析结果的基础上，以决策目标值或标准为依据，利用专业知识和统计分析经验，对统计分析计算或绘图所得结果作进一步分析，以获得能指导改进过程控制的定量或确定性的信息，找出存在的主要问题和薄弱环节，并提出相应的改进措施建议。4.4.4.4编写报告将经分析判断得出的规律、趋势和结论适时或定期编写成报告，作为信息输出或贮存。报告中应附有直观的分析图表和重要数据。4.4.4.5信息传递将分析报告按持续改进管理及纠正和预防措施控制程序的要求进行传递，为质量改进提供重要的信息和依据。674.5 数据的利用4.5.1制定改进措施，包括过程、方法、工具和体系的改进。使用过程测量结果来保持和改进过程。使用内部审核结果，可以识别潜在的改进机会。4.5.2数据的分析结果主要用于下列方面：过程、产品和服务的改进；交流；过程管理；决策。还可作为管理评审的输入源。4.5.3 数据分析的结果可用于确定：a. 作业的运作趋势。b. 顾客满意度结果。c. 其他相关方面的满意水平。d. 组织的有效性和效率。4.6 数据过程4.6.1数据的测量、收集、分析和利用是往复不断的过程。4.6.2 数据过程有效性评价。为了实现组织的目标，相应的部门和人