制药工程 生产实习 认识实习报告.doc

中南大学生产实习报告学生姓名 学生学号指导教师学 院化学化工学院专业班级制药工程实习地点广西中西学院制药厂实习日期：2010年8月1日20108月25日1.前言生产实习是学生大学学习很重要的实践环节，也是制药工程专业一个很重要的实践环节。它不仅让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,还使我们开阔了视野，真正了解和认识了一个制药厂是如何生产的，增长了很多关于制药工业的见识，为我们以后更好把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过生产实习使我更深入地接触专业知识，进一步了解一个制药厂的生产环境，了解生产过程和工艺流程，使我们对制药工程专业更深刻的认识，并学会把实践与理论相结合。2.制药厂简介广西中医学院制药厂是高校企业，建厂于1971年，30多年来依靠高校的强大科技后盾研发高新产品和锐力开拓市场，目前已发展成为资产过亿的国家药品GMP认证企业 、中成药专业生产企业，国家高新技术企业，拥有集科研、开发、办公于一体的总部大楼。引进配套齐全的多功能提取设备及先进的提取技术，广西大型的符合GMP标准的中草药提取系统已在龙岗工业园建成投产；拥有现代化制剂大楼，配备先进的全自动的药品和保健食品生产线；目前拥有美国惠普气相色谱仪、日本岛津薄层扫描仪、高效液相色谱分析仪等先进的检测仪器。专业生产颗粒剂、片剂、糖浆剂、酒剂、胶囊等个剂型的中成药和原料药，年产值可达5亿元。目前企业总部占地35亩,新建科技工业园基地占地350亩,拥有大型GMP标准的固体、液体制剂生产线及健康食品生产线，以及仪器设备高尖精的质控中心和新药研究开发中心（博士后工作站），目前该企业共有9个剂型32个国药品种。“百年乐”品牌被列为“中国中药名牌”、“广西著名商标”； 产品概况：该厂目前生产的产品有8个剂型46个品种的中成药和原料药。其中有一批药品被列为中国药典品种、国家中药保护品种、国家基本药物。主导药品有名牌产品百年乐系列复方参芪口服液、复方扶芳藤胶囊、灵芝糖浆、穿黄清热片、慈航片、穿金益肝片、铁帚清浊片、复方石淋通片、国家一类新药血竭、国家中药保护品种芒果止咳片、外感风痧片等。主导保健食品有山歌水晶菊含片、蝎王鹿鳖酒、鲜罗汉果浓缩饮品等。 3.实习流程安排该药厂有仓库管理、质保部、中药研究所、提取车间、液体制剂车间、固体制剂车间、包装车间等部门，我们实习在这几个部门进行轮岗工作：2010年08月01日至2010年08月04日：质保部2010年08月05日至2010年08月09日：仓库2010年08月10日至2010年08月12日：中药研究所2010年08月15日至2010年08月16日：提取车间2010年08月17日至2010年08月18日：液体制剂车间2010年08月19日至2010年08月21日：固体制剂车间及包装车间2010年08月22日至2010年08月25日：质保部4.实习内容及过程4.1质保部质保部就是对原料药，半成品，成品以及各种辅料添加剂进行质量检测，检测合格后才能继续各个操作，严格做到不合格产品严禁出厂。我第一天做的是对辅料-蔗糖的质量检测，蔗糖具体的检测见附录蔗糖检验标准操作程序，其检验内容有以下几项：1.性状 颜色，溶解度，气味等检测2.比旋度 照旋光度测定法标准程序测定，其比旋度不少于+66o3.鉴别 化学鉴别4.检查 溶液的颜色，硫酸盐，还原糖，炽灼残渣，钙盐，重金属所有的实验都是按照这个操作程序去做，这个也是来自于中国药典，虽然不用去设计实验，但也要有一定的基础才能完成，我们学了药物分析课程后才觉得做这些实验不是很难，但在这里有很多仪器我是第一次见到的，质保部的实验环境很好，仪器设备放置规范，也让我们感受到了药厂的管理规范性。第二天做的是鱼腥素钠的质量检测，具体操作也是按照鱼腥素钠检验操作程序，其中干燥失重项要参照中国药典的附录上干燥失重检查标准操作程序，所有的检测项目完成后，记录检测结果，再报到部长处盖章，整个程序是这样的，各个环节要继续就要等质保部合格单子出来。在质保部呆三天，第三天主要是观看别的同学做其他检测，有龙血竭，柠檬黄等的检测，主要观看一些小项目的检测如炽灼残渣，重金属检测等等。4.2仓库管理负责对公司产品的存放和管理，我们主要工作是帮忙搬运货物，认识仓库管理工作和营销流程，仓库里存放的药品都必须有质保部检验合格的单子才能开始销售，在仓库里也了解了仓库的环境要求，仓库要求空气湿度为40%75%，温度为25左右，也有冷藏库主要储存一些受温度影响较大的药品，在仓库工作三天，每天只上一个班，但学到了不少东西，体验了搬运工的生活，了解了仓库的管理流程和一些管理方法如色标管理，分类储存管理，药品堆垛距离管理，还了解了仓库搬运和堆垛要求。医药代表销售报告营销中心营销中心打表表单送到仓库仓库登记发货送到买家4.3中药研究所中药研究所主要从事中药材优质高产栽培技术研究和GAP基地建设，中成药新药的研究和开发，中成药的生产、加工和中药材及其提取物等业务。所以在中药研究所里书籍特别多，我们去的时候所里主要研究的是对现行工艺制剂的改造，改造颗粒制剂工艺，在药研所里，有多设备我都没见过，有摇摆式颗粒机，糖衣机，台式混合机，糖衣炮机，旋转式压片机，高速粉碎机等，刚进去的时候我都仔细的观察这些设备，了解这些设备的操作原理。接着就跟着所长学颗粒制剂过程，这个过程药典也有记录，制药按中国药典上做就行了，颗粒制备后要用药筛过筛来筛选得到想要的颗粒大小，制备颗粒时加入酒精的多少对制备出颗粒影响很大，加多少酒精要根据经验来加的，总之在这三天里了解了药研所的工作，认识了研发的相关设备。4.4提取车间该药厂主要生产和研发的是中药，所以提取车间是第一道工序，提取有水提取和醇提取，水提取主要是提取芒果叶，醇提取主要提取扶芳藤和黄芪，在提取车间看到的都是化工原理课程上大学的化工设备，水提取工段有双效薄膜蒸发器，多功能提取罐，换热器，真空浓缩锅，高速离心泵，空气压缩机；醇提取工段有多功能提取罐，冷凝器，储液罐，换热器，单效薄膜蒸发器等；三楼主要是原料处理步骤：灭菌，干燥，切药，洗药，炮炙间等。虽然在提取车间我们不能动手操作，只能观看，但通过观看和提问也使得我们了解了整个提取车间的流程以及一些化工设备的工作原理。一下是芒果止咳片的整个工艺流程中药材库仓库领药切药检选药洗药多功能提取罐（水提取）过滤真空压缩过滤储液罐袋装喷雾干燥粉末状加辅料过筛、筛分包装成品压片、包衣质检质检4.5液体制剂车间该车间主要是扶芳藤合剂口服液的生产车间，该车间环境要求很严格，达十万级洁净区，所以我们进去之前要穿上白大褂，戴口罩，帽子，手脚都要消毒，这里有三个岗位，配料间主要是吧提取车间送过来的料液进行添加辅料，有稀配和浓配，稀配完成后，质保部检测，合格后，灌装间就可以进行灌装，灌装间里的全自动灌装机让我大开眼界，觉得这个机器设计得太精巧了，在灌装间做了一天，帮忙加瓶子，瓶盖，有什么活干什么活，接下来是去装瓶子，刚开始很笨拙，也打破过瓶子后来做多了就熟练了，总之虽然这些活没有什么技术含量，熟能生巧，但也让我们体验到这个制剂的过程，也感受到了制剂员工的生活。原材料入口原材料暂存原材料外请浓配混合器稀配（加蔗糖）储液罐（待用）全自动灌装备用间洗瓶干燥包装车间包装成品仓库暂存合格后入库销售质检部抽检再加工不合格灌装质检鸡蛋清4.6固体制剂车间及包装车间固体制剂车间环境要求比液体制剂低一级，达三十万级洁净区，同样进去之前要穿上白大褂，戴口罩，帽子，不同的是固体制剂不让我们去动手，我们只能观看，里面有包衣，薄膜褒义，压片，胶囊填充，包装以及颗粒制备间，通过观看，整个流程有大概了解，但各设备的工作原理没有弄懂，看了2个小时后我跑去了包装车间，包装是药品生产的最后一道工序，首先我们去的是口服液扶芳藤合剂的包装车间，在哪里体验了包装公认的生活，每天做无数个盒，打无数个包，所以包装车间的工作很单调，工人每天都是做同样的事，所以他们的包装速度也特别快，看他们包装简直就像放快镜头，在包装这一天里，虽然和液体制剂车间的活一样没有技术含量，但让我体验了包装工作的生活。以下是包装车间扶芳藤合剂的包装流程：瓶外包装纸批号打印日期打印粘包装纸装瓶加说明书吸管打包入箱车间暂存质检抽检仓库入存5.实习总结与体会这次生产实习在詹国平老师的带领指导下，虽然只有短短的25天时间但让我受益匪浅。在这25天的实习中，通过实地观察，亲手操作，观看生产流程和生产设备等方式使更清楚地了解了制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识，对专业设备从外观上有所了解，学会了把理论与实践相结合，也使我们明确自己的专业范围，了解制药厂厂区布局，车间布局及一些先进设备，认识了药厂各部门的主要工作；熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间工艺流程和工作程序，虽然我们还没学GMP课程知识，但在药厂也感受到了GMP的管理模式。在没有实习之前，对制药厂的实际情况不了解，认为所谓制药厂就是简单的在机器上操作或者认为单纯的认为自己可以独立的研发某种药品，然而实际上的药厂拥有自主知识产权，朝气蓬勃，富有创新意识的知识型、科技型的，是以创新、科技、人才、治理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务的。实习过程中,我们学习运用所学理论知识了解和分析实际生产过程.结合车间现有设备,现有管线,车间,常见化工制药设备的工作原理,操作方式,适用场合在实习末期,从长远角度看,这是我们尽快走上工作岗位或是进一步攻读学位创造了优良的条件；在此之前，一直以为制药便是用一些药物的最原始的成份来配成药品，殊不知在认识制药工程方面自己也做了这么错误的了解。原来我们所涉足的领域是制药工程中的各个流程，包括从中药的提取，得到的半成品，经固体制剂流程最终把它变成颗粒、胶囊、口服液等等药物类型。并在参观过程中，经一些专业人士的介绍，让我们对流体流动，换热干燥，提取操作等在实际工作中的运用又有了深刻的了解与体会。更重要的是，这次实习我们感受到了动手能力的重要性，实践与理论相结合的重要性，在学校一直在学的理论也可以和现实中的工作相结合，我也深刻的体会到了在校大学生和合格工作人员之间的差距，同时我也深刻的感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个行业加深了了解,知道了GMP的概念和要求,工厂所需要的绿化,环保要求，环保措施和设备，厂房的要求和如何的设计,仓库该怎样设计和摆放东西。实习中学到的不仅有制药知识，还有人生道理，看到的不仅有工厂的美丽环境，看到的还有人之真情；体会到这个世界不是我一个人在奋斗，大家都在奋斗。人生有许多的坎坷，但是只要我们一心向上，加上家人师长同学朋友的加油鼓励，坚持下去就一定能越过坎坷达通途。深刻的体会到了帮助与鼓励的重要，人生道路上要互相帮助互相鼓励，因为人是有情人。要学会坚持 ，遇到困难，我们一定要坚持，轻易放弃只会让自己后悔。 多听、多看、多想、多做、少说，多听别人怎样说，多想自己应该怎样做，然后自己亲自动手去多做，光用嘴巴去说是不行的，所以，我们今后不管干什么都要端正自己的态度，态度决定一切，这样才能把事情做的更好。少埋怨，少抱怨，对存在的问题应该想办法去解决而不是去埋怨。 虚心学习，在实习过程中，我们碰到很多问题，有的是我们懂得的，也有很多是我们不懂的，不懂的东西我们要虚心请教，当别人教我们知识的时候，我们也应该虚心的接受，不要认为自己懂得一点鸡毛蒜皮就飘飘然。 错不可怕，就怕一错再错，每一个人都有犯错的时候，第一次做错了不要紧，但下次你还在同