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文档简介

储运部管理制度一、储运部质量管理职责1、 对购进药品应按药品入库储存控制程序和进货药品验收入库工作流程,依据药品验收入库通知单办理入库手续;2、 经检查验收合格,同意入库的药品按其储存要求及药品编码,实行专库、分类存放;3、 对在库药品实行色标管理;4、 配合药品养护组做好仓库温、湿度的记录工作;5、 严格按药品经营质量管理规范和实施细则的有关规定进行堆垛或搬运药品;6、 做好药品储存期间的效期管理工作,对近效期的药品,应悬挂近效期的药品标志牌;并按月填报近效期药品月报表;7、 药品出库应遵循“近期先出”和按批号发货的原则;8、 药品出库必须按照药品出库复核的管理规定进行复核和质量检查;9、 药品出库应做好能够保证快速、准确地进行质量跟踪的出库复核记录;10、药品发货运输时,应针对运送药品的包装条件、药品性质及道路情况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆;运送有温度要求的药品,应采取相应的保温或冷藏。11、销后退回的药品,应按退货药品管理制度和销后退回药品入库检查验收注意事项的有关规定,凭销售部门开具的销售清单收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,等待验收处理;12、不合格药品应存放于不合格品库,并有明显二、储运部工作岗位职责(一)药品保管员职责1、 保管员应熟悉药品性能和储存要求,按照药品的现有编码要求做好分类、分库或分区储存工作,做到按批号堆垛,无倒置现象。对因储存保管不当而发生的质量问题负责。2、 在养护员指导下做好库房温湿度管理工作。3、 保持库房整洁,按安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛、堆垛美观、文明操作,对因保管不善而造成药品变质和损坏的质量事故负具体责任。4、 正确记载药品进、销、存动态,坚持垛位动态盘点,保持帐、单、货物准确一致。并及时反馈药品库存结构及进、销、存情况。5、 进库药品入库,凭验收员签章的“药品验收入库通知单”收货,药品出库时,严格“近期先出”和按批号发货的原则,发现包装破损及时整理加固。6、 对库存药品的色标管理负具体责任。7、 每月定时对库存药品进行库存帐的对帐,根据对帐结果盘库存实货,发现帐、货不符,应及时查找,找出问题的原因。认真填写近效期药品月报表。8、 对变质失效等不合格药品必须存入不合格药品专库,作出明显标志。根据“不合格药品管理制度”参与不合格药品的销毁工作。自觉学习药品仓储保管业务知识,提高保管工作技能(二)、配送员、复核员质量职责1、 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2、 严格执行药品出库复核的管理规定。3、 发货员发货时要坚持“近期先出”和按批号发货的原则,按出库凭证依次复核出库药品实物,做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰、交接手续完备,把好药品出库关。4、 发货做到“七不”即:药品包装内有异常响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不平、衬垫不实,封条严重损坏等现象;瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清者不发货;怀疑质量变化,未经质量管理部复检的不发货;有退货通知或药检部门通知暂停销售者不发货。5、 复核员按出库清单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰。6、 复核完毕,必须用胶带将纸箱封好,在封口处有复核员签章后,方可将药品存放发货区。7、 认真按批号、数量填写药品出库复核记录,做到内容真实、准确,项目齐全便于质量跟踪,并按规定签名,保存备查。8、 对销货退回药品凭“销售退回药品通知单”结论接受药品清点,核实无误后入库。9、 自觉学习药品业务知识和药品监督管理法规,努力提高发货、复核工作技能。发出药品保质保量,对本人配发的药品质量负责,因人为因素造成的质量损失按公司有关规定处理。三、药品保管管理制度1、库房药品保管人员应具有高中(含)以上的文化程度,须经药品监督管理部门的培训,考核合格后持证上岗。2、 保管员凭有验收员签字或盖章的入库单或退货通知单办理入账,未经验收或验收不合格的药品不得入库。3、根据药品质量特性及储存要求,药品应分库存放。药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与其他药品分开存放,有温湿度要求的药品在相应的库区存放。4、 药品存放时与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的距离,地距大于10cm,与墙、顶、柱的间距大于30cm,与散热器的间距大于30cm,灯的垂直下方与垛的距离大于30cm。5、 药品码放应严格按照药品外包装图示标志的要求进行,码放合理、整齐、牢固,严禁摔撞、倒置。怕压的药品应控制码放高度。6、 在库药品实行色标管理。待验药品区、退货药品区为黄色,合格药品库、待发药品区为绿色,不合格药品(库)区为红色。7、 库房保管员须按年月填报有效期在六个月内的效期药品月报表,每月盘点后5日内(遇假期顺延)报采购助理、销售助理、质量管理部。8、 库存药品坚持日动碰、月盘点,做到帐货相符。对帐、卡、凭证要做到日清、月结,凭证装订成册,妥善保管。9、 保管员应配合养护员做好质量管理的监控工作,如发现异常药品或温湿度超过规定范围等情况,应及时通知养护员采取措施。10、 库房人员应搞好仓库的环境卫生,保持库房库容库貌干净、整洁。四、药品出库复核管理制度1、 药品出库必须严格按照“近期先出、按批号发货的原则” 。2、 药品出库必须严格出库手续,凭正式凭证出库。对防汛、急救等特殊情况,须经领导批准出库应急不得延误,但事后须及时办理正式手续,对于白条及手续不符的应拒绝发货。3、 药品出库必须经过保管员和复核员对出库凭证和质量检查核对,内容包括:药品名称、规格、剂型、单位、数量、生产批号、生产厂家、购货单位、有效期、发货日期等。4、 凡药品包装内有异常响动、液体渗出、外包装出现破损、封口不平、包装标签模糊不清或脱落、过期药品,一律不得出库。5、 复核员发现有错发、漏发,应及时与保管员联系、纠正,杜绝差错出门。6、 药品出库时,保管员、复核员必须在出库凭证上签字或盖章。7、 零头药品必须在拼装台中进行配货。8、 保管员对出库药品须填写“药品货位卡”要求字迹清晰、内容完整、不得简化、空项、随意涂改,并签字或盖章。9、 出库复核记录保存至超过有效期一年,但不得少于三年。五、药品运输管理制度1、 做好药品运输发货时的核对交接手续,防止错发。2、 药品运输时,针对运送药品的包装条件、道路状况及天气情况,采取相应的措施,防止药品的损失。3、 对有储藏温度要求的药品,运输时应根据季节温度变化和运程长短,采取必要的保温冷

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