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文档简介
文件名称乐美无菌灌装机质量标准书革兰氏染色质量要求页 次1/2文件编号O-Q-01-031版 次A01. 目的发生带菌不良品时进行细菌类别的初步分类鉴定。 2. 适用范围本标准适应于乐美罐无菌灌装线质量控制。3. 革兰氏染色质量要求 3.1 产品规格 l 分析纯; l 有产品生产许可证,合格证;l 保质期内使用;3.2 推荐测试方法l 涂片固定;l 单染结晶紫染液第一次染色60S;l 媒染碘碘化钾浸湿60S;l 脱色95乙醇溶液进行30S脱色;l 复染红色的沙黄染液第二次染色60S;l 镜检;3.3 操作质量要求l 涂片厚薄:挑取菌体与水混合成悬液直径1cm薄层;l 干燥固定:手持载玻片两端在酒精灯火焰上部过35下,勿紧靠火焰及加热时间偏长;l 菌龄选择合适:幼龄细菌;l 酒精染色时间准确控制;l 染色过程中勿使染色液干涸;l 看后的染色玻片用废纸将香柏油擦干净(例如:用擦镜纸沾少许二甲苯将镜头沿同一方向擦23次,注意:二甲苯有毒性);3.4 结果判定l 细菌呈现第一次染色的效果紫色,革兰氏阳性菌(紫阳G+),呈现第二次染色的效果;革兰氏阴性菌(红阴G-);l 口诀:紫碘醇红,分分半分; 阳紫阴红 G+ G-4. 备注5.相关资料/文件乐美无菌灌装作业标准书带菌不良品处理流程 OQ01030 起草人:黄勤峰 审核人:蔡
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