内部审核管理者的审核技巧.xls

过程涉及部门涉及条款审核内容审核方法 1 基 本情 领导层 4 1 1 公司产品的特点是什么 询问 况 包括总经理和副 总经理 2 公司的顾客是谁 最终客户是谁 潜在的 顾客是谁 询问 管理这代表3 顾客的需求和期望是什么 询问 4 顾客的产品涉及和应遵守哪些法律法规 询问并与有关法律法规和产品 标准相对照 5 公司的QMS需要哪些过程 询问查看过程识别 有关文件 及总体流程图 6 过程是怎样识别的 总体流程是怎样的 询问 7 过程间的接口是什么 询问 并查营销 设计和采购 的接口 2 文件要 求 4 2 9 公司QMS有效运行 需要哪些文件 询问 查文件清单 10 QMS所覆盖的范围是什么 过程删减 询问 查体系范围产品 现场 活动 过程删减的合理性及 相关的法律法规要求 11 过程减相互作用的表述 询问 3 管理职责领导层5 1 12 领导层对建立 实施和持续改进QMS有 哪些承诺 先一般性询问 然后对照方针 目标再查 13 是否向全体员工传达了满足要求和法律 法规要求 有何证据 询问 进一步查阅会议纪录 内部刊物等 4 以顾客为 关注焦点 领导层5 2 14 领导层如何贯彻以顾客为关注焦点的指 导思想 如何确保顾客要求得到确定和满足 询问 进一步结合销售部门 7 2 1和8 2 1过程再查有关证 实 5 质量方针领导层5 3 15 请领层解释质量方针的含义 询问 16 方针是否体现满足顾客和法律法规要求 和持续保持的承诺 询问 分析适宜性 6 质量方针领导层5 3 17 质量方针是否为质量目标提供了框架询问 对照目标分析质量方针 18 方针是否得到评审 如何沟通和理解 询问 结合5 6管理评审查证 实 7 质量策划领导层5 4 1 19 请领导层解释质量目标的含义询问 20 是否在相关部门和层次上建立了分目标 询问 查分目标与总目标的关 系 21 质量目标中哪些是满足产品要求有关的 目标 哪些是与QMS有关的目标 询问 22 质量目标如何测量 目前实现情况如何 询问 分析 8 质量策划领导层5 4 2 23 领导在建立QMS时作了哪些策划 询问 分析 24 策划的输出除QM QP外还有哪些文件 询问 查文件清单 25 QMS的策划能否满足质量目标要求和标 准中4 1条的要求 先一般性询问 在全部审核完 成后作总评析 26 在QMS变更时 如何保持QMS的完整性 询问 查手册中文件表述 9 职责和权 限 领导层5 5 1 27 机构的设置 职责划分是否全部做出规 定 内部关系是否理硕 接口处理适宜 询问 对照组织机构图 过程 职责 观察是否有职责重叠 漏 项 沟通不畅问题并观察布告 栏 内部通报等沟通方式 10 内部沟 通 领导层5 5 3内部沟通是否顺畅 11 管理者 代表 领导层 管代 5 5 2 29 管理者代表职责是否明确 如何保持和 持续改善QMS 目前质量状况如何 问管代 查阅质量分析报告实 物质量情况和体系运行情况 内部审核 30 管理者代表如何确保在组织内 提高满 足顾客要求的意识 采取了哪些措施 询问 并查阅有关纪录 8 2 2 31 管理者代表如何主持内部质量审核 是 否制定了程序文件 是否对内审进行了策划 实施了内审 内审中发现的问题是否有记 录 是否及时采取了纠正措施 纠正措施是 否进行了验证 效果如何 询问 查是否有内审程序文件 查是否按策划进行了内审 查内审中的纠正措施落实情况 抽一份全套内审资料 了解实 施情况 12 管理评 审 领导层 5 6 32 是否进行了管理评审 评审输入了哪些 信息 对新的或修订的法规要求是否关注了 询问 查阅管理评审输入信息 13 资源管 理 33 管理评审输出结论是什么 整改情况如 何 询问查阅管理评审结论和整改 情况 6 34 QMS如何继续保持 为满足法规要求所 需资源如何考虑 查QMS持续改进所需资源需求 落实情况 14 产品实 现 生产副总 7 1 35 组织对产品实现是怎样策划的询问 36 产品策划的输出 包括产品全过程的风 险管理是否形成文件 询问 结合7 3 7 5 6 3 6 4 查相关证实 37 产品策划确定过程 文件 需要哪些资 源 询问 查相关证实 38 监视 测量 检验和试验活动 是否形 成文件 询问 结合8 2 3 8 2 4查相 关证实 15 测量分 析和改进总 则 领导层 8 1 39 为证实产品符合性 QMS符合性 保持 QMS有效性 组织是否进行了策划 询问 策划情况 8 2 1 40 策划的输出是什么 实施结果如何 询问查策划规定的程序 实施 情况 8 2 3 41 是否建立了质量问题的早期报警系统询问 结合营销过程查证实 42 对过程活动进行了哪些监视和测量 目 前过程能力如何 询问 结合体系 过程查证实 43 是否授权产品放行人员职责询问 查证实文件 8 2 4 44 目前实物质量控制如何询问 结合质检过程查证实 16 改进领导层8 5 45 对改进过程是否进行了识别 询问 分析在全部审核后汇总 证实 46 在QMS方面和产品方面做了哪些改进 询问 分析在全部审核后汇总 证实 47 需要哪些纠正 预防措施 询问 分析在全部审核后汇总 证实 8 质量策划领导层5 4 2 48 这些纠正