放射诊疗许可证审批材料清单(许可、效验、变更、补发、注销)

放射诊疗许可证审批材料清单(许可、效验、变更、补发、注销) 放射诊疗许可证审批申请人需提交资料 一、申请放射诊疗许可证须提交的资料（一式二份）（一）放射诊疗许可申请表；（二）医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书（原件和复印件）；（三）社会信用代码证（正副本原件和复印件）；（四）法定代表人和负责人身份证(复印件)；（五）放射诊疗专业技术人员一览表及其资格证书放射工作人员证、培训合格证及其它相关任职资格证书（医师执业证、医师资格证、职称证、大型医用设备上岗证）（原件和复印件）；（六）放射诊疗设备清单（包括放射防护和质量控制的检测仪表）、放射防护用品清单；（七）建设项目竣工放射卫生防护验收合格证明文件（预评、控评）；（八）由经省级卫生计生行政部门资质认证的技术服务机构出具的放射诊疗设备性能与放射诊疗工作场所的检测报告（原件）；（九）放射工作人员的健康证明、个人剂量监测证明等职业健康监护证明；（十）放射诊疗工作场所平面图及周围布局图；（十一）放射防护管理机构或组织、放射防护管理专（兼）职人员名单；（十二）放射卫生防护管理规章制度题录（放射诊疗质量控制与安全防护专（兼）职管理人员及管理制度；放射工作人员防护知识培训、个人剂量监测、职业健康监护档案管理制度；X射线影像诊断质量保证方案；放射事件应急处理预案等规章制度）。 （十三）卫生计生行政部门规定的其他材料。 二、申请校验放射诊疗许可证须提交的资料 1、放射诊疗许可证校验申请表（一式二份）； 2、放射诊疗许可证正本和副本； 3、医疗机构执业许可证正副本复印件； 4、本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告（一式二份，其中原件一份）； 5、本周期放射卫生管理工作情况报告，报告的内容包括 （1）放射诊疗设备增减情况及运行情况（书面形式）； （2）放射诊疗专业技术人员增减情况（表格形式）； （3）安全防护各项制度与放射卫生安全应急处置方案，安全防护与质量保证方案实施情况； （4）本效验周期内放射工作人员职业健康监护情况（包括职业健康检查合格档案、个人剂量监测档案和放射工作人员证）。 放射工作人员个人剂量监测说明所有放射工作人员必须接受个人剂量监测，进入放射工作场所必须正确佩戴个人剂量计，个人剂量监测监测周期最长不超过90天，放射单位必须建立放射工作人员个人剂量监测档案并永久保存，放射工作人员调动个人剂量监测档案随其转入调往单位，在其脱离放射工作后继续保存。 （5）本效验周期内放射诊疗工作专业技术人员一览表及变动情况（表格形式），相关资质证书原件。 （6）本效验周期内放射诊疗设备、防护用品清单（表格形式）。 注申请单位在提供的各种资料上加盖公章（复印件应注明“复印属实”并加盖公章）。 6、卫生计生行政部门认为有必要提供的其他资料。 三、申请变更放射诊疗许可证须提交的资料（一）申请变更射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目须提交的资料 1、放射诊疗许可申请表； 2、放射诊疗许可证正本、副本（原件及复印件）； 3、医疗机构执业许可证（正、副本复印件）； 4、放射诊疗专业技术人员变更情况一览表及相关任职资格证书（复印件）； 5、放射诊疗设备变更情况清单（包括放射防护和质量控制的检测仪表）； 6、变更诊疗场所、增加诊疗设备、增加诊疗项目，需要提交放射诊疗设备性能检测及其工作场所卫生防护检测报告； 7、新建、改建、扩建的放射诊疗建设项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。 8、大型医用设备变更的提供配置许可证或批准文件（新增设备属于配置许可管理的放射诊疗设备，如CT、DSA等，交复印件验原件）。 （二）申请变更单位名称或地址须提交的资料 1、重庆市卫生许可证变更申请表； 2、放射诊疗许可证（正、副本原件及复印件）； 3、变更登记项目及变更理由等资料； 4、当地机构编制部门或主管部门出具的证明文件，已变更机构名称的医疗机构执业许可证正、副本复印件；（三）变更负责人提供以下申请材料1.重庆市卫生许可证变更申请表；2.上级主管部门出具的证明文件或任命决定，已变更法定代表人、主要负责人的医疗机构执业许可证正、副本复印件；3.原放射诊疗许可证正、副本原件及复印件。 四、申请补发放射诊疗许可证须提交的资料1.补发申请； 2、因放射诊疗许可证遗失申请补发的，应提供刊载遗失声明的公开