质量管理手册3 精品.doc

河南万仁药业有限公司受控状态: 受控 文件编号: WRZG-01-20XX 质量管理手册发放编号:批准：20XX-07-10 实施：20XX-07-20编写： 审核： 批准：目 录河南万仁药业有限公司文件万仁字20XX01号 签发人： 关于发布质量管理手册的通知各部门： 随着社会主义市场经济的建立，立足市场，以质取胜将是企业发展的必由之路。而产品要在市场竞争中以质取胜，我们要通过全员、全方位、全过程的质量管理，用最佳经济方法和手段，预防、减少和消除各种质量问题。使产品质量管理体系有效运行及能持续、稳定地提供给客户满意的产品。根据我企业的生产经营条件，在遵循国家“质量管理和质量保证”标准系列原则的前提下，我们根据实际情况选择有关要素，制订了一系列质量管理文件，望全体员工认真学习并贯彻落实。二一年七月十日河南万仁药业有限公司文件万仁字20XX02号 签发人: 关于任命管理人员的通知本公司各部门：根据我公司管理工作的需要，经研究决定：李胜利同志任生技科科长，负责本公司生产和技术工作；万伟同志任质管科科长，负责本公司产品质量管理工作；王丛军同志任购销科科长，负责本公司的采购、销售、仓库管理 。陈艳同志任综合科科长，负责本公司的财务后勤等管理工作及对外接待工作。苗振华为本公司化验员。二一年七月十日质量方针目标质量方针： 企业以质量求生存、发展，质量是企业的生命，质量第一，科学管理。质量目标：严格执行产品质量标准，切实执行质量控制程序。原材料进厂检验合格率100，生产关键工序受控率100，成品一次交验合格率达到98；出厂产品质量合格率达到100；顾客对产品满意率90%。管理机构与岗位职责1、管理目标 明确各部门职责、权限及其相互协作关系，保证公司各项工作的有效运行。2、管理范围 全公司各部门职责分工和协作配合管理。3、引用制度20XX年管理制度手册：岗位职责管理制度。4、管理职责 各部门对其运行职责负全部责任。5、管理内容与要求5.1总经理5.1.1负责公司的经营计划的制订和重大经营项目决策；5.1.2负责公司技术审批、质量考核、制订质量纠正措施与改进计划；5.1.3聘任公司各岗位员工，并对其岗位业绩进行考核和评价。5.1.4为管理制度体系文件的有效运行，提供充分的资源和指导。5.2执行办5.2.1负责制度文件的有效贯彻落实，考核评审、文件汇编修正等管理控制。5.2.2具体负责日常运行管理，执行经理会议的决定、妥善处理对外公共关系。5.2.3协调公司各部门间的工作配合,负责公司工会事务与后勤保障工作。5.3生产部5.3.1负责公司生产作业计划的组织执行。5.3.2执行生产工艺技术标准，保证加工产品质量。5.3.3负责公司生产设备的维修与保养，生产设施的维护。5.4质控处5.4.1负责公司产品的技术研究、开发、试验，为产品销售提供技术服务与支持。5.4.2具体负责生产工艺和产品质量的监督控制管理。5.4.3妥善配合处理公司各单位间的协作关系。5.5营销部5.5.1全面负责公司产品的国内外市场开发、市场拓展、销售服务等控制管理。5.5.2具体负责做市场调查、好客户管理、合同评审、货款回收与产品交付管理。5.5.3配合公司生产、质控部门的协作关系，负责处理销售事故。5.6财务处5.6.1负责公司的生产经营运行各环节的财务预算与审计。5.6.2管理公司的运营成本核算与纳税申报。6、质量控制相关岗位职责6.1总经理岗位职责准则6.1.1制订年季度的运营计划，制订适实调整月份的生产作业计划；6.1.2负责公司的工艺技术审批、质量考核、质量管理体系的运行与改进计划制订；6.1.3制订原料采购计划，执行原材料订购、入库、质检等采购管理体系的作业规程与执行标准；6.1.4负责财务审计工作，执行财务预算、收支、审批等财务管理体系的作业规程与执行标准；6.1.5负责督导本单位各部门岗位贯彻执行各项相关的运行管理制度和经营管理指令；6.1.6负责研究生产技术改进，主持公司重大投资管理项目的计划与实施；6.1.7负责公司产品的质量监控、工艺改进、产品开发等方面的监督领导工作；6.1.8配合营销中心的销售发货、售后服务、事故处理等方面的工作；6.1.9协助管理中心的岗位考评、技能培训、财务管理等方面的工作；6.2生产作业主管岗位职责准则6.2.1制订生产作业计划，季度月份计划结合、适实调整月份执行计划；6.2.2组织生产作业流程，执行公司的生产作业规程与操作标准；6.2.3负责生产运行监控，执行原材料领用、成品入库、岗位操作记录等工作；6.2.4负责生产设备管理，执行设备运行检查、故障抢维、定期维护与保养等工作；6.2.5组织生产卫生管理，执行公司的生产卫生作业规程与操作标准；6.2.6负责生产安全管理，处理生产作业事故，及时解决相关问题。6.2.7负责组织本部门贯彻执行公司的各项管理制度和经营管理指令6.2.8负责生产作业员工的管理：工作分配、工作考核和岗位工作技能培训；6.2.9负责组织原材料的卸车入库和产成品的出库装车，协助库存盘点工作；6.3执行管理岗位职责准则6.3.1负责传达公司经营管理运行工作指令：对上接收总公司指令，向下传达本单位经理指令；6.3.2负责公司文件资料档案管理工作：打印、传发、保管公司的经营管理指令文件、资料及证件；6.3.3负责公司日常事务的管理工作：处理公司卫生、水电、电信、邮报、工具用品等；6.3.4传达销售与生产工作计划：接总公司销售订单向经理申报，按公司总管指示传达生产计划；6.3.5组织安排公司各项工作会议：按公司制度规定执行会议组织，并做好各项工作会议的记录；6.3.6协助公司总管执行岗位考评管理：按公司的岗位考评管理制度，协助公司总管处理相关工作；6.3.7协助公司总管处理原料材料采购工作：按公司总管指示和相关的规定程序办理采购业务；6.3.8协助公司总管处理产品销售发货工作：按公司总管指示和相关的规定程序办理销售业务；6.3.9协助公司总管处理公司的对外公共事务：负责来访接待，按公司总管指示处理对外公共事务；6.4设备主管岗位职责准则6.4.1根据公司的生产工作计划，具体制订和落实设备维修计划，确保生产正常运行。6.4.2严格贯彻和监督公司设备维修程序、设备操作标准的执行，确保设备性能。6.4.3保证生产设备的正常工作，监督执行生产设备检查程序，负责监督生产设备的运行检查。6.4.4维持生产设备和工作性能，监督执行生产设备维护程序，负责检查设备的维护工作。6.4.5排除生产设备的运行故障，监督执行生产设备修理程序，负责检查设备的修理工作。6.4.6负责对本部门员工管理及考评工作，做到客观、准确、详实。6.4.7做好日常设备的巡视检查工作，及时发现问题，处理隐患,保证安全生产。6.4.8结合设备保养手册和设备说明书监督制订保养计划及保养实施情况；6.4.9协助专员对机电设备、维修材料等配件的采购，办理相关的出入库手续。6.5机电修理岗位职责准则6.5.1严格贯彻执行公司设备维修程序、机修工作程序、设备操作标准，保持设备性能；6.5.2负责对生产作业岗位操作员进行设备规范操作的培训及技术指导工作；6.5.3按设备保养手册和设备说明书制订保养计划，并按计划安排、实施保养工作；6.5.4做好日常设备的巡视检查工作记录，及时发现问题，处理隐患；6.5.5做好预防性保养、维护工作，降低停机工时及设备原因造成的报废量；6.5.6负责公司设备的管理,及时通报设备运行状况和使用保护措施；6.5.7协助设备运行主管做好设备管理的日常事务；6.5.8对操作工设备工艺的操作行为、日常使用及设备维护做监督检查；6.5.9协助技术部共同解决影响产品质量的设备问题；6.6质量控制主管岗位职责准则6.6.1制订质量检测化验工作计划，季度月份计划结合、适实调整月份执行计划；6.6.2组织质量检测化验工作，督导执行公司的质量检验作业规程与操作标准管理体系；6.6.3审核产品质量的检验数据，抽查、复检、保存质检化验的作业记录和质检结果；6.6.4监控生产作业流程中的半成品质量指标，执行生产过程质量事故预防与纠正规定程序；6.6.5判定原材料和产成品的质量等级，编制、传报、保管质量检验报告；6.6.6定期评审、持续改进、提高完善公司的质量检测化验规程与作业执行管理体系；6.6.7负责组织本部门贯彻执行各项相关的运行管理制度和质量控制执行指令；6.6.8负责质量检验岗位的操作技能培训，对所属质检岗位进行工作考核；6.6.9配合销售服务部门，对产品质量事故中的售出产品进行质量复审工作；6.7质量检测化验岗位职责准则6.7.1执行质量检测化验工作计划，按相关的质检化验作业规程和操作标准执行；6.7.2检验测定生产原料、成品、附产品，按公司的产品质量监督检验标准规定执行；6.7.3监督检测生产工序半成品的指标，按公司的生产流程质量监督检验标准规定执行；6.7.4监督产品的包装卫生，核查生产日期、出厂编号、产品型号、特别注明等包装标示；6.7.5承担外来送检样品的质量检验，判定质量检验测试结果；6.7.6负责维护化验仪器设备，按规定程序使用和管理玻璃仪器和化学试剂；6.7.7汇总本岗位的检验记录，编制质量检验记录统计报告；6.7.8负责按相关要求选取并提供对外发送的销售样品；采购管理程序1、目的为规范采购程序，明确采购责任，对采购全过程进行控制，确保采购物资质量符合规定要求。2、范围适用于与产品质量直接相关的原材料，包装材料的采购。3、职责3.1 供销部根据月销售计划，负责编制原辅材料，包装材料的采购文件，提出采购申请。3.2 质管部化验室负责采购原材料采购质量的检验和验证。3.3 总经理批准采购计划。3.4 供销部与企管办共同实施采购。4、工作程序4.1原材料分类本公司生产配制酒使用的原材料分为关键原材料（A类）、包装原材料（B类）。4.1.1关键原材料（A类）为基酒（65优质白酒）、中药材等。4.1.2.包装原材料（B类）为玻璃瓶、塑料瓶盖及瓦楞纸箱等。4.2采购申请与批准4.2.1.产品用原材料由生产技术部依据库存情况进行综合平衡，编制采购计划。经供销部长审核报总经理批准后，供销部按合同组织采购。4.2.2特殊情况下新品，季节性产品用原辅料，由生产技术部会同质管部编制采购计划，报总经理批准方可采购。原辅材料采购管理制度（一）专业采购人员应选择证件齐全，且产品检验合格，有质量保证能力的正规企业所生产的产品。（二）不得购置非食用性原材料。（三）所购原材料要选用证照齐全、产品经检验合格、信誉度高、有质量保证能力的正规企业的产品做为原料使用，使用的原材料属于生产许可证管理范围的，应查验生产许可证是否真实有效。（四）严格保证生产原辅料的质量，必须依据原辅材料验收质量管理制度进行进货验证合格后方可购买，不买低劣材料，规格型号要正确。 （三）对采购材料及时入库，办理入库手续。（四）加速资金周转，坚持“先进先出，快进快出”的原则，并要有采购记录，不造成积压浪费。 （五）及时了解市场，等质、等量、等价采购。（六）原材料进厂后仍需进行检验，检验合格后，方可入库，并做好记录，按品种分别堆放整齐，做好标识。（七）要熟悉所采购物资的性能、技术指标应货比三家，保证采购物资的质量。同时达到物美价廉的要求。（八）对采购不合格的物资及时退货，避免不必要的损失。（九）严格物资管理制度，健全物资管理手续，所购材料的说明书、卡、合格证等要齐全，随材料一并入库。（十）所有采购的物质均应有责任人做好记录，并存档，由企管办统一管理。原辅材料检验控制程序1、原辅材料、包材到货后，库管员发出通知合格供方提供的原辅材料、包材到货后，库管员核对数量及附属证明文件（如化验单合格证），确认原辅材料、包材品名、规格、数量无误后，置于待检区，库管员通知质管部进行检验。2、质管部化验员进行检验质管部化验员接到通知后，根据原辅材料包材检验规程规定的方法进行检验和验证。3、产品的放行与退货3.1化验员检验合格后，填写外购产品入库验证/检验单盖上合格章及检验公章，并传递一份至经营科，经营科库管员见单后将该批原辅材料、包材置于合格区办理入库手续，予以放行。3.2 化验员检验不合格后，填写外购产品入库验证/检验单，盖上不合格章及检验公章，同时填写不合格品通知单传递至经营科，库管员将该批原辅材料、包材置于不合格区，予以退货处理。4、产品合格与否的判定4.1 原辅材料、包材所有检验及验证项目均符合内控指标，判定为合格。4.2 原辅材料、包材检验中如发现质量问题，依质量问题的程序做如下判定与处理：4.2.1 轻微质量问题：原辅材料、包材的质量问题不影响产品的使用性能，如外包装轻微破损、污渍，应要求供应商改进。该批产品判定合格。4.2.2 一般质量问题：原辅材料、包材的质量问题已影响产品的使用性能，如包装尺寸不符合标准但尚可使用等问题，通知供应商查找原因，采取整改措施，该批产品判定合格，予以让步接受。4.2.3 严重质量问题：原辅材料、包材的质量问题已严重影响产品使用性能，该批产品判定不合格。5、原辅材料与包材的验证5.1 基酒（优质60白酒）:五证齐全5.2中药材:向药材供应商索取工商营业执照复印件、发票及相关资质证明。5.3 玻璃瓶、塑料瓶盖：向厂家索取营业执照复印件、生产许可证、检验报告等。5.4 纸箱采购验证内容：营业执照复印件、企业组织机构代码复印件、随货同行检验报告、印刷经营许可证。5.5 除以上内容的验证外，公司还要定期（每年2次）向供货商索取国家法定检验机构出具的包材材料检验报告。6、管理记录：QB/WR-JL01-20XX原辅料验收标准原料名称执行标准验收标准基酒（优质60白酒）/10781.1-20XX(一级)色泽和外观:无色或微黄,清亮透明,无悬浮,无沉淀。香气：具有较浓郁的己酸乙酯为主体的综合香气。口味：酒体醇和谐调，绵填爽净，余味较长。风格：具有本品典型风格。中药材中华人民共和国药典20XX版一部色泽：具有本品应有的色泽，无异色。香气：具有较浓郁中药材特有的药香，无异香。口味：药味纯正，无异味。纸箱GB6543-20XX感官：印刷清晰，无色差、错版、糊版、重影及褪色现象。玻璃瓶QB/T3562-1999感官：材质透明、无杂质、无附着物、光洁度高，具有玻璃制品应有的光泽。瓶盖GB/T17876-1999感官：色泽均匀，大小一致，字体、图案清晰端正，粘接牢固。仓储、包装与防护管理规则1、管理目标为严格公司财产物资的管理，规范库存商品的物流管理，保护公司商品在库存与搬运过程中的完好无损，保持其应有的质量标准，特制订本规则。2、管理范围适用于采购商品的入库、领用、产成品的交库、出库的搬运、贮存、包装和防护管理。3、引用标准20XX年管理制度手册和ISO9002质量管理体系认证版本。4、管理职责4.1财审处是产品搬运、贮存、防护的主管部门，并认真考评管理。4.2生产处负责外购原材料与销售产品的搬运、摞垛、贮存与防护管理工作。4.3质控处负责制定各种产品的包装标准，指导产品标识的标注工作。5、管理内容与要求5.1仓库出入要求5.1.1非仓库员工不得进入仓库，进出仓库要换仓库专用鞋；5.1.2仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。5.2仓库空间使用5.2.1仓库划分为原料、材料、成品库，库内分成若干存货库位，成品库分为待验区、合格品区、不合格品区，各区位应设置明显标志线加以区分；5.2.2各库位的货物应离地、隔墙放置、并摆放整齐，不同质的货垛间应留出可以人行的间距；5.2.3所有入库产品必须分区、分类、分质摆放在规定的区间，出入库记录须与货位登记卡相符；5.3搬运摞垛管理5.3.1合理使用仓容，堆码整齐、牢固，严禁倒置；不同批号或品种的产品不得混垛。5.3.2搬运中要保护产品质量的相关标识，防止脱落，确保维持其原有的状态。5.3.3财审处商品出纳员要记录搬运，确认出入库产品的数量、规格、核对包装标识。5.4产品贮存防护5.4.1每日检查防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等设备设施的效能情况；5.4.2保持库区清洁卫生，定期进行清扫，保持干燥、整洁、通风，地面清洁，墙壁屋顶无脱落；5.4.3每日对库内进行防蝇、防鼠、防蟑检查和清理卫生，每日一次臭氧灭菌，并作好记录。5.4.4每日检查库存条件，做好仓库的温湿度监测和记录，超出规定标准的，要及时采取调控措施。5.5仓库商品出入库管理规定，按公司财务管理体系的商品出纳规程相关规定执行。5.6库存产品的质量复检5.6.1质检处每月检查库存商品的情况，发现产品防护不当的，应立即启动质量纠正措施。5.6.2对库存60日以上的产品进行二次抽样检验，出现质量不合格的，执行不合格品处理程序。6、相关支持制度文件：略7、管理记录图表：QB/WR-JL02-20XX生产车间管理规则1、管理目标为确保生产秩序，保证各项生产正常运作，可持续的营造良好的生产作业工作环境，促进本公司的发展，结合本公司的实际情况特制订本制度。2、管理范围本规定适用于本公司生产操作员、车间仓库卫生、加工操作的一般性行为规范管理。3、引用标准20XX年管理制度手册和ISO9002质量管理体系认证版本。4、管理职责4.1生产部主管负责贯彻执行，严格管理生产岗位人员和生产作业执行。4.2公司执行办负责严格监督其落实执行情况，并认真考评管理。5、管理内容与要求5.1全体员工须按要求换穿工作服装，任何人不得携带与生产无关的物品进入车间。5.2禁止在车间内饮食、吸烟、聊天、嬉戏，作业时间谢绝探访，严禁接打私人电话、私自离岗等行为，违者依行政管理制度处理。5.3工作时间内，车间主任、质检员和其它管理人员因工作需要可以自主出入车间；其他人员若因故需要离开工作岗位时，须向车间主任申请后方能离岗；5.4操作员工健康管理5.4.1公司每年对全体生产操作员工进行一次专项健康体检，取得健康证明后方可上岗。5.4.2凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、以及其他有碍食品卫生的疾病，不得从事接触原材料、产成品的工作。5.4.3员工患上述疾病的，立即调离原岗位；病愈体检合格后，方可重新上岗。5.4.4在岗操作员工应着装整洁，短发、无指甲、无饰物。5.5车间环境卫生管理5.5.1杜绝生物，门帘、纱窗、防蚊风幕机、消毒剂应保持有效状态，发现故障应解决。5.5.2保持清洁，每个货位的产品移空后，立即进行吸尘处理，需要液体清理时，必须用酒精；5.5.3保持干燥，库内湿度保持在60%以下，当室外空气湿度库内温度2/3时方可开窗通风；当室内湿度大于80%时，又不能开窗通风干燥时，须启用电暖风扇加热干燥，并使用吸风机排风。5.5.4生产操作员工的人身卫生与岗位操作卫生，必须严格执行生产作业卫生执行标准。5.5.5加工包装操作间内的设备与环境每天一清扫，用吹风机吹落粉尘，开排风机吸出室外；5.5.6每天的落地粉必须扫除干净，每天必须清理出车间并倒入园区公共垃圾桶。5.5.7车间仓库的环境设备消毒，每天必须对空气、墙壁、设备、工具分别进行臭氧、紫外线消毒、液体消毒，由负责人记录。5.6加工作业管理要求5.6.1生产操作员工的人身卫生与岗位操作卫生，必须严格执行生产作业卫生执行标准。5.6.2生产过程中各岗位责任人要把车间内的物品、物料有条不紊的摆放，并做好标识，不得混料。5.6.3员工领取物料必须通过车间主任开具领料单到财审处换取出库单，不得私自提取物料； 包装车间完工后要将所有多余物料退回仓库，不得遗留在车间工作区内。5.6.4在工作时间内，各岗位员工必须服从管理人员的工作安排，正确使用公司发放的仪器、设备。不得擅动用其他岗位的机械设备、检测仪器和生产工具。5.6.5员工在生产过程中要严格按照设备操作规程、工艺规程、操作标准进行操作，不得擅自更改产品生产工艺或装配方法；如在作业过程中发现有错误，应立即停工并通知质量控制部门。5.6.6操作人员每日离岗前必须将机器设备及工作岗位清扫干净，加工设备内的存留粉必须分别按日、周、月定期清除，保证工序岗位的卫生整洁，生产操作间内不能堆放产品、废料、生产配件。5.6.7加强现场管理，随时保证场地整洁、设备完好。生产后的边角废料必须清理到指定位置；废旧包装材料要及时清理，存放于车间指定位置；严禁随地吐痰，不得随意乱扔物料、工具。5.6.8下班时（或做完本工序后）应清理自己的工作台面、清洁设备，关闭所有的门窗、电源。5.7对恶意破坏公司财产或盗窃行为（不论公物或他人财产）者，一律交公司总经办处理。视情节轻重，依照财物价值的三倍罚款赔偿或移交国家公安机关法办。6、相关支持制度文件：略7、管理记录图表：QB/WR-JL04-20XX、QB/WR-JL02-20XX 生产设备管理制度1、管理目标为确保生产正常高效运行，保证公司产品质量的安全稳定，加强生产设备、设施管理，促进本公司的发展，结合本公司的实际情况特制订本制度。2、管理范围本规定适用于本公司生产车间的设备、设施的操作、检修和保养。3、设备管理3.1 操作人员要对运行中的设备定时检查，认真细致地对压力、温度、仪表灵敏度、各部坚固件、发出响声的部件、是否有泄漏、安全装置等各个方面进行检查，发现异常现象立即断电，及时排除故障。3.2 由主管设备的负责人根据公司内设备情况，提出设备购置计划、更新、维修计划，经研究批复后执行。3.3 由车间主任负责建立设备档案和台帐，负责对车间设备的定期大、中、小修、保养计划和落实。3.4 各车间班组机械设备必须设专人负责和保养。3.5 各台机械设备必须设专人操作、操作人员未经培训合格不准上岗。4、设备维修4.1 机械设备维修人员必须熟悉设备性能和操作技术。4.2 每年对所有生产设备进行一次大检修，每月维修，每天检查、保养。4.3 设备的大、中、小修和临时故障的排除必须保持记录。4.4 各设备必须按机械设备性能，按规定定时加油，减少非正常磨损。4.5 设备不得带病运转，设备完好率保证至95%以上。4.6 加强设备卫生管理、各机器不得有灰尘、油污、水污，保证设备整洁。5、设备购置5.1 根据全厂发展规划，由主管部门批准，按设计要求购机型先进、操作方便、配备件易购，价格合格的设备。5.2 新购进设备，设备说明书及产品合格证交设备管理负责人，并复制新印件交上主管部门存档。5.3 新设备的投产调试必须有厂设备领导小组成员及有关技术人员参加，试车合格后，经主管批准，方可交生产车间合格。6、设备的报停及检查6.1 设备需交变更场地、车间、转借，需经单位领导批准，并办理各种手续后方能执行。6.2 负责设备负责人根据情况定期或不定期对设备进行检查抽查。6.3 对违反设备管理和维护规定，造成设备事故，根据鉴定情况，分别对直接或间接负责人进行处理和处罚。6.4 对设备管理保养较好，有明显事实者，进行表扬、奖励。7、管理记录图表：QB/WR-JL03-20XX 设备消毒清洗制度为认真贯彻落实中华人民共和国食品安全法和产品质量法，使我厂能持续生产出优质的合格产品，设备清洗是各工序生产重要保证环节之一，望各工序操作人员认真执行。1、班前一小时各工序打开紫外线灯对各工序设备、公用具等进行消毒。2、班后各工序操作人员对本工序使用操作台、设备和生产公用具应用消毒剂、清水洗刷干净。3、生产、运输所用的容器、工具应专用，并在使用前消毒，做到清洁卫生。4、配料锅、管道、灌装机等应先断电，然后对内部认真清洗，外部用洁布擦净。 产品检验管理规则1、管理目标规范质量检验工作行为，加强对原料、半成品、产成品的抽验检查，保证产品质量合格出厂。2、管理范围技术中心各岗位的岗位工作管理和产品质量枪验工作管理。3、引用标准20XX年管理制度手册、ISO9002质量管理体系认证版本、Q/HWY0009S-20XX。4、管理职责4.1技术中心各岗位负责严格贯彻执行，本单位主管监督落实、考核评定。4.2管理中心运营部负责严格监督其落实执行情况，并认真考评管理。5、管理内容与要求5.1检验操作规程5.1.1感官指标测定方法 凭感官检验。5.1.2酒精度的测定按GB/T5009.48-20XX蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法5.1.3甲醇的测定按GB/T5009.48-20XX蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法5.1.4杂油醇的测定按GB/T5009.48-20XX蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法5.1.5砷的测定按GB/T 5009.11规定的方法执行5.1.6铅的测定按GB/T 5009.12规定的方法执行5.1.7菌落总数检验按GB/T 4789.2规定的方法执行5.1.8大肠菌群检验按GB/T 4789.3规定的方法执行5.1.9致病菌检验按GB/T 4789.4、GB/T 4789.5、GB/T 4789.10规定的方法执行5.1.10包装材料的测定按GB/T 21302-20XX、GB/T 8946-1998规定的方法执行5.1.11净含量及允许短缺量的测定按JJF度1070-20XX 定量包装商品净含量计量检验规则规定的方法执行5.2质量检验工作管理规定5.2.1化验人员要严格执行仪器、药品、玻璃器皿等管理制度规定，严格执行安全操作规程。5.2.2进入实验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩。5.2.3实验室内要随时保持卫生清洁，杜绝桌柜、器皿、仪器等触摸表面被污染。5.2.4进行高压、烘烤、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间、压力等，蒸馏易挥发、易燃过程中产生毒气的应在避毒柜中操作。5.2.5作时间内,必须穿着卫生衣服、手套、鞋帽、口罩，保持积极严谨的工作态度，严禁消极怠工。5.2.6化验职员在化验工作过程中，必须正确使用各种化验仪器、设备，禁止违规操作。5.2.7做好检测仪器、设备的使用管理，每天做好化验仪器设备的使用记录，出现故障及时修理。5.2.8化验项目完毕，化验人员必须切断化验仪器设备的水电源，即时清理现场和实验用器材，对于有毒、易燃、易腐蚀物品和废弃物应按有关要求执行。5.2.9存放好化验样品、原始检验记录、仪器设备使用说明书、对比实验数据等各种技术资料。5.2.10玻璃器皿存放应分门别类，放置有序，经常使用的用毕要及时洗净污垢，晾干后存放。5.3抽样与检验报告规定5.3.1对采购原辅料以吨为单位进行抽样检验，五吨以上每吨抽样1个，五吨以下最少抽样3个，每个样品不少于100克。5.3.2对公司生产的产成品以投料批次进行抽样，每批投料的产成品抽样1个，每个生产班次的各批抽样合并为1个混合样，并代表该整批产品进行检验，每班至少抽检1个单投批次的成品样品。5.3.4设备检修或停产超过一个月，对重新开始生产的产品，要进行一次全项目检验。5. 3.5抽取样品时，质检员必须采用无菌袋取样封袋，对所抽样品必须及时化验，不得延误。除卫生指标外，其他项目化验结果必须在24小时内检出。5.3.6所有抽检样品的质量检验报告一式三份报生产主管、销售主管各一份，本部门留存一份。5.4检验样品的存放管理5.4.1采样或送样的化验员，对检样要及时登记，验收、检样处理，不得拖延化验时间。5.4.2化验员抽样必须标明生产日期、生产批号、本批产量、采样时间、采样人、送样人、检验人。5.4.3采样原材料、成品化验后，要妥善保管，待检验完毕出示化验报告单后，方可存入样品柜。5.5化验室安全管理规定5.5.1实验室须井然有序，物品摆放整齐、合理，并有固定位置。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗，严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放个人食物。5.5.2试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修。各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器填写使用记录，破损遗失应填写报告，药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让，更不得私自拿出。5.5.3使用剧毒物品时应特别小心，氰化物不能接触酸，因作用时产生H剧毒，氰化物废液应倒入碱性亚铁溶液中，使其转化为亚铁盐类，然后作废液处理，严禁直接倒入下水道或废液缸中。5.5.4易燃溶剂加热时，必须在水浴或沙浴中进行，禁止使用明火。5.5.5装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，应由化验员清洗干净，以免发生意外事故。5.5.6在移动、开启大瓶液体药品时，必须用软布垫好，小心开封，以防破裂。5.5.7在插拔玻璃棒、玻璃管、温度计等时要注意润滑防护，切不可强行插拔，以免伤人。5.5.8严禁用湿手去开启电闸和电器开关，凡漏电仪器要禁止使用，以免触电。5.5.9消防器材要放在明显位置，易燃易爆物品的储存必须符合安全存放要求。5.5.10保持实验环境整洁，走道畅通，设备器材摆放整齐。实验室用的所有仪器，都应严格遵守操作规程，仪器使用完毕后拔出插头，将仪器各部旋钮恢复到原位。5.6化学品使用管理规定5.6.1化学试剂应分类标签、避光、防潮、干燥放置，剧毒、易燃、易挥发、腐蚀品要加锁贮存。5.6.2使用浓硝酸、烧碱、盐酸、硫酸、高氯酸、氨水时，均应在通风厨或在通风情况下操作，如不小心溅到衣服或皮肤，应立即用水冲洗，然后用5%碳酸氢纳溶液（酸腐蚀时采用）或5%硼酸溶液（碱腐蚀时采用）冲洗，最后用水冲洗。5.6.3使用氯仿、乙醚、苯、丙酮等有机溶液时，一定要远离火焰和热源，使用完毕将试剂瓶塞严，放在冷暗处保存。低沸点的有机溶剂不能直接在火焰上或电炉上加热，而应在水浴上加热。5.6.4在配置药品或试剂过程中，对能放出H、NO、H2S、Br2、NH3及其它有毒和腐蚀性气体时应在通风柜中进行。5.6.5称取药品试剂应按操作规程进行，用后盖好，必要时加固封口，不得使用过期或变质药品。5.6.6各药品应建立账目，专人管理，每月统计消耗情况，并清点剩余试剂。购买试剂由使用人和部门负责人签字，任何人无权私自提取药品试剂。6、相关支持制度文件：略7、管理记录图表：QB/WR-JL05-20XX检测设备管理规则1、管理目标为保证产品质量检验、测试、称量的准确性，对检验、试验、测量设备进行管理控制，以便为产品质量提供有效保证，特制订本规则。2、管理范围适用于采购商品检验、过程控制、产成品检验与试验的设备，包括测量器具、分析仪器和设备。3、引用标准20XX年管理制度手册和ISO9002质量管理体系认证版本。4、管理职责4.1机修处是检验、测试、称量设备的主管部门，负责检测设备的维修管理，并协调第三方检定。4.2质检处、生产处负责所属岗位检测设备仪器的日常维护，并每日验证设备的有效性能。5、管理内容与要求5.1设备的选用与配备5.1.1设备购置必须由使用部门提出申请，经总经理批准后，经机修处选型，由执行办负责购买。5.1.2公司机修处负责对购买设备进行验收，并保管设备说明书、质检证明、装箱单等设备资料。5.1.3新设备由机修处负责组织安装与调试，发现设备的质量问题要及时交执行办处理。5.2设备的使用、维护与保养5.2.1设备使用部门必须预先对设备的操作岗位员工进行必要的培训，并严格按使用说明书操作。5.2.2机修处负责编制设备的维护与保养手册，常规清洁、润滑、坚固保养由设备操作员负责。5.2.3机修处负责编排设备保养计划，负责设备的功效调整、防腐和易损件更换。5.2.4机修处每周都要对相关设备进行拆机保养，每月要对公司全部设备保养一遍。5.3检测设备的检定 必须由质监部门检定的设备，机修处送检，检定合格后方可交付使用，并在规定期限内使用。5.4设备的巡查管理5.4.1设备操作员负责对设备使用前后进行常规保养项目检查，发现异常必须立即上报。5.4.2机修处负责对设备运转状态的巡逻检查，常规机械设备每周执行一次，对于特殊的电控设备或设备的关键机件要执行用后巡查，发现异常要立即修理。5. 4.3在生产过程中，如出现重大设备故障及事故，操作员立即上报，并通知机修处进行抢修。5.5检测设备的修理5.5.1常规机件更换的修理，由机修处“拆旧换新”，自行更换，并对该设备执行全面保养维护。5.5.2重大的设备机件损坏，需要外加工或返厂修理的，机修处要上报总经理批准后组织执行。5.5.3对每台设备修理后，要进行规范的性能测试，符合使用要求的方可交付使用，并做好记录。5.6检测设备的报废 对性能低下，无修复价值，有安全隐患的设备，机修处申请报废，经总经理批准后执行。6、相关支持制度文件：略7、管理记录：QB/WR-JL03-20XX质量监督管理规则1、管理目标规范质量检验工作行为，加强对原料、半成品、产成品的抽验检查，保证产品质量合格出厂。2、管理范围管理指导公司技术岗位、质量检验岗位、生产操作岗位的作业规程、执行标准、以及岗位配合。3、引用标准20XX年管理制度手册和ISO9002质量管理体系认证版本。4、管理职责4.1技术中心各岗位负责严格贯彻执行，本单位主管监督落实、考核评定。4.2管理中心运营部负责严格监督其落实执行情况，并严格考评管理。5、管理内容与要求5.1质量控制部职员在产品质量监督过程中必须态度端正、实事求是、认真负责。5.2所有质量部职员在产品质量监督过程中要遵守生产管理制度，严格按照生产操控技术标准生产作业规范程序，对生产过程各工序进行监督检验，每生产班次至少巡检四次。5.3原料、包材、成品质量检验，按原材料标准、成品标准进行检验，不合格的原材料不得使用，不合格的成品不得出售。5.4生产配料方案审核，按公司的产品加工配料技术标准，结合原料质量进行预先实验，对需要改变的配方，要及时通知生产主管进行配方变更加工，并对配料岗位进行作业指导。5.5生产过程监督检验，对生产工艺关键质量控制点进行监督检验，不合格的半成品必须剔除。5.6质量预防，根据原材料、半成品、产成品的质量情况，对相关的购销存与加工各环节提出质量预防措施计划，报总经理批准，并组织协调生产、机修、购销各部门岗位执行。5.7质量改进，根据产成品的质量情况，对原材料质量标准、加工技术、配料方案等方面提出质量改进计划，报总经理批准，并组织协调相关部门及岗位执行。5.8质量纠正，对不合格品，要组织执行召回、封存、返工、或报废处理等工作程序，对不合格品进行彻底纠正，对质量纠正全过程进行监督执行，并提出预防措施。5.9质量评审，通过对产品质量、加工操作合格率的统计，评审各环节的质量数据，并提出质量预防与质量改进计划，持续改进和提高产品质量水平。5.10在生产质量监督和产品质量检验过程中，发现异常情况要及时解决，不能拖延时间，如解决不了，及时向上级汇报。5.11根据生产质量监控和产品质量检验工作的实施情况，做好相应的工作记录和工作报告。6、相关支持制度文件：略7、管理记录：QB/WR-JL06-20XX 产品标识与可追溯性1目的为生产符合用户需要的产品，能及时追溯和查对所有的购进原材料到交付的最终产品进行标识。2适用范围适用于本公司从进货、生产过程到交付的全部过程标识。3职责3.1质控处是产品标识的主管部门，负责产品标识的监督、检查、产品可追溯性管理，负责产品标识管理办法的制定。3.2财审处负责原材料标识工作的管理。3.3生产处负责对产成品、半成品进行标识。4管理工作内容与要求4.1原材料的标识4.1.1执行办、财务处的采购与库管岗位负责对原料、辅料、材料保持原有标识并按其标识进行存放。4.1.2按技术保密规定要求采购产品包装无明确标识的，按公司规定的对应的原材料代码进行标识。4.2产成品的标识 公司产品标识执行GB7718-94食品标签通用标准，出厂产品的标识印在包装袋上。4.3标识的内容与方法4.3.1公司产品标识的内容，执行QB/WRYS01-20XX企业产品标准中的包装标识要求。4.3.2对产品的生产日期、批号、质检合格等标识，采取印章沾专用印油进行即期标印。4.4产品的可追溯性4.4.1为保证产品具有可追溯性，生产中各工序过程之间必须严格填写运行或操作记录。4.4.1对产品的生产过程记录与检验记录进行保管，以便查对产品的加工日期、班次和批次。4.4.1产品的标识与质量证明、运行记录及其他相关记录保持一致，以实现产品实物逆向跟踪追查。4.5产品标识可追溯性的监督、检查4.4.1产品标识和可追溯性管理的监督、检查，由质控处负责管理，发现不符合要求时，责令责任部门纠正。4.4.1产品标识必须清楚、完整、不易脱落，易于识别，对标识不清、无标识和未经确认者，不得转入下道工序，由质控处验收后，生产处重新标识。4.4.1有关标识的记录，如台账、卡片、操作记录等，必须有岗位责任人签字确认。5相关支持性文件 GB/7718-20XX6质量记录 QB/ TC-JL4-01-20XX不合格管理规则1、管理目标对影响产品质量问题的潜在因素进行预防、监控和纠正，对质量缺陷产品进行召回处理，对产品质量及其管理体系进行持续的改进与完善，为公司的产品质量控制进行全面无缝的监督管理。2、管理范围适用于所有影响产品质量因素的预防、加工监控、质量缺陷处理、质量偏差的纠正、改进与评审等工作事项。3、引用标准 20XX年管理制度手册和ISO9002质量管理体系认证版本。4、管理职责4.1质检处各岗位负责严格贯彻执行产品监控工作，保证及时准确地掌控产品质量情况。4.2生产部门负责严格执行生产作业标准，监督其落实执行情况，并认真执行考评管理。5、管理内容与要求5.1质量事故预防管理5.1.1严把原料质量关，必须按产品检验管理规则执行严格检验控制。5.1.2严格控制加工前的质量要素管理，每次开工前都要对加工环境卫生、设备运行、岗位操作标准进行检查校正，消除产品加工前的质量隐患。5.1.3时时监控加工全过程，确保各生产岗位严格执行生产操作执行标准，并做好生产作业记录、质量监控记录。5.1.4批批抽检生产成品，质量控制岗位严格按照产品质量检验管理规则执行产品质量检验。5.1.5质量预防措施的验证，质量控制部门每月必须组织一次公司产品质量分析，检查影响产品质量不稳定的因素，并责任制订质量预防措施和实施计划。5.2加工过程监控5.2.1生产各岗位按产品工序执行岗位质量交接制，发现不符合规定质量标准的不予接收，相互配合，坚决制止不合格的半成品进入下一个工段岗位。5.2.2质量控制岗位对产成品执行批批抽检，不合格的产成品严禁进入成品库。5.3质量监控规程执行5.3.1常规产品的质量监控按公司标准型号产品质量控制标准执行。5.3.2特殊要求的产品，质控岗位要按生产作业计划和计划单列产品质控标准执行。5.3.3生产岗位控制加工质量，质控岗位控制加工前、中、后的质量检验与质量规程监督执行，执行管理岗位负责制订并组织执行生产作业计划与质量监控管理考评，三方相互监督，并分工协作。5.4质量偏差的纠正5.4.1生产作业偏差纠正，生产主管组织执行、质控主管监督检查、发现违规操作问题要及时纠正。5.4.2设备设施故障纠正，生产设备和保障设施要保持良好状态，设备主管负责定时检查并处理。5.4.3质量检验规程纠正，质量主管对质量检验要进行各周检查，发现失误或不规范处要及时纠正。5.5质量缺陷事故的处理5.5.1待检的质量缺陷品，必须进行隔离，并按原料重新进行加工处理，并启动不合格品处理程序。5.5.2售出的质量缺陷品，执行产品召回程序，封存在不合格品库位，并按相关规定进行处理。5.6质量缺陷品召回5.6.1主动召回，由销售部门启动公司的质量缺陷出售品处理细则，追回所有质量问题产品。5.6.2入库监管，销售部门把出售的缺陷品召回公司，并交公司财务部门进行相应的入库