微生物室岗位考核试卷.doc

Page 5 of 5微生物室岗位考核试卷（总分100，合格标准：90分； 考核方式： 闭卷 开卷 ） 部门 制剂二厂微生物室 姓名 日期 得分 一.填空题（每空1分，共30分）1. 微生物种类包括 , , 非细胞类。2. 灭菌是指对所有微生物的杀灭作用，包括所有微生物的 和 。3. 试验菌种的传代操作须由专人进行。每个月传种一次，最多传到第 代，即从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为第 代，一般使用2-4代，并登记菌种传种记录。4. 金黄色葡萄球菌在甘露醇氯化钠琼脂培养基上的典型菌落形态为 。5. 内毒素的主要成分是 。6. 实验室高温烘箱、压力蒸汽灭菌器使用过程中，如果发生意外烫伤，应先 ，然后涂抹烫伤膏，情况严重应立即就医。7. 当供试品有抑菌性时，应消除供试品的抑菌活性后再依法检查，常用的方法有：培养基稀释法、离心沉淀集菌法、 、中和法 。8. 对于外购试剂及试液，在打开瓶后应标明有效期，应在有效期之前使用。液体试液的开瓶有效期为 ，固体的开瓶有效期为 。9. 电子天平在每次接通电源后应预热 后方可开启显示器进行称量, 使用前应调节天平水平钮,使天平水泡位于 。10. 空气洁净级别相同的相邻房间之间的静压差 ，空气洁净级别不同的相邻房间及洁净区与室外的静压差 。11. 洁净室内产生粉尘量大和有毒有害气体的设备应设局部排风和防尘装置，还应采取 措施。12. 洁净区正式启用后，净化空调系统及净化工作台必须 开启。如果停机，时间在 小时以内，空调系统重新启动，自净15分钟后使用；停机时间大于2小时， ，对房间清洁消毒，并对环境进行尘埃粒子数监测，合格后方可使用；停电时间超过3天，须对系统重新验证，验证合格后方可使用。13. 根据进入洁净区物料种类不同，消毒方法分为：浸泡消毒、 、 、 和过滤除菌等。14. 消毒剂用量（公式）：用量= ，10mL/ m2为每平方米消毒剂的用量。15. 局部A级表面清洁消毒（洁净工作台表面、集菌仪、酒精灯等）频次：酸性苯酚和碱性苯酚每周交替，检验结束后 ；杀孢子剂 ; 使用前：开启紫外消毒至少30分钟。16. 洁净区表面微生物试验方法包括 和 。17. OOS调查和报告的时限：一旦发现OOS应立即启动实验室调查，调查结束应完成调查报告并报QA。OOS原因确定的调查报告， 个工作日内完成。OOS原因不能确定的调查报告， 个工作日内完成。不能按时完成：应向QA申请延期，上述OOS涉及无菌检查可根据实际检测周期确定，同时向QA报告。本时限仅适用于实验室阶段的OOS调查，全面的OOS调查报告完成时限根据QA制定的要求进行。二. 选择题（每题2分，共30分）1.微生物实验室消毒剂的种类有（ ）（多选）A、75%乙醇 B、酸性苯酚 C、碱性苯酚 D、杀孢子剂2. 除 外，本程序（微生物实验室洁净区清洁消毒规程）中所列的其他消毒剂均不得接触皮肤。如接触，应用肥皂及大量的水冲洗，如果刺激症状持续，寻求医疗帮助。（ ）A、75%乙醇 B、酸性苯酚 C、碱性苯酚 D、杀孢子剂3. C级区清洁消毒频次：酸性苯酚和碱性苯酚（ ）交替，杀孢子剂（ ）。A、至少1次/半月 B、1次/周 C、1次/班 D、每天4. 表面微生物检测取样频率，C级洁净区清洁消毒前取样（ ）；洁净区物料(检品、检验用具、培养基、清洁用具):（ ）； 检验人员洁净服(口罩、前胸、眼罩、前臂、额头、裤袜结合部):（ ）。A、1次/周 B、 1次/3天，轮流 C、 1次/月 ，轮流 D、 一次/班5. 无抑菌作用及抗革兰阳性菌为主的供试品，通常以 为对照菌（ ）A、金黄色葡萄球菌 B、大肠埃希菌 C、生孢梭菌 D、白色念珠菌6. 注射用水微生物检验标准要求菌数不得超过 。（ ）A、10 CFU/100ml B、8CFU/100ml C、20 CFU/100ml D、100 CFU/100ml7. 用作微生物测试的样品应在 小时内检测，否则将样品置于冰箱内冷藏（28），自取样起，样品的保存时间不能超过 小时。（ ）A、8；12 B、2；24 C、2；12 D、8；248. 无菌检查室及微生物检查室限制人数为 人。（ ）A、4 B、5 C、3 D、69.人员在洁净区内操作时需注意自身行为，以降低对洁净环境的破坏，以下行为不符合洁净区要求的是 。 （ ）A、人员在洁净区内动作行动缓慢，不得快速走动、转身；B、人员应避免敞口物料的上方，避免俯身于敞口容器、产品的正上方；C、关键区域（A级）工作人员避免讲话；D、工作过程中身体仅可短时间靠在洁净区墙壁上略作休息；10. 凝胶法细菌内毒素检查用水是指内毒素含量小于 EU/ml的灭菌注射用水. 光度测定法用的细菌内毒素检查用水，其内毒素的含量应小于 EU/ml 的灭菌注射用水。（ ）A、0.03；0.015 B、0.015；0.015 C、0.015；0.005 D、0.03；0.00511. 以下哪项不是纯化水需要检测的控制菌？（ ）A、大肠埃希菌 B、金黄色葡萄球菌 C、枯草芽孢杆菌 D、沙门氏菌 E、铜绿假单胞菌12. 消毒液过滤系统所用滤芯的孔径是? （ ）A、0.22um B、0.45 um C、0.3 um D、0.4 um三.判断题（每题1分，共10分）1. 大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门氏菌是G-。（ ）2. 密封性验证挑战菌选用粘质沙雷氏菌。（ ）3. 密封性验证挑战试验用废弃菌液处理是121灭菌20分钟。（ ）4. 清洁消毒原则按照自上向下（从送风口向回风口依次推进），自洁净级别高的区域向洁净级别低的区域清洁原则进行。（ ）5. 细菌内毒素实验所用的器具内毒素限值不得超过0. 003EU。（ ）6. 洁净区手消毒器使用的消毒液及检验时手部消毒使用的消毒液均为75%乙醇，在手消毒器中保存不超过3天。在喷壶内保存期不超过48小时。（ ）7. 消毒剂是一类能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学试剂。（ ）8. 控制菌检查用培养基适用性检查包括促生长能力以及指示能力的检查。（ ）9. 检验结束后，操作人员应将检验物品、环境监测用品及废弃物一次性从传递窗传出。（ ）10纯化水水微生物检验