立项的背景及意义

精品文档 1欢迎下载 附件 1 基于基于 的的 关键技术集成和应用关键技术集成和应用 示范 厅市会商 示范 厅市会商 可行性研究报告可行性研究报告 一 立项的背景及意义一 立项的背景及意义 1 立项的背景 制品加工行业是我地区经济的三大支柱产业之一 近几年 在 政府的大力支持下 行业快速发展 现有规模企业 344 家 其中从事 生产企业 102 家 从业人员 10 万多人 年产值 90 余亿元 被 中国 工业协会命名为中国 生产基地 为我市经济发展做出贡 献 随着时代的发展和技术的进步 国内外相继出台了严格的针对 制品的安全环保法规 对 制品 特别牵涉到人民生命安全的医药食 品领域的 包装制品日趋提高和严格 我市的 产品主要为产品 档次和技术含量低的 XXX 等产品 随着安全环保 法规相继出台 产品市场竞争力渐趋弱化 企业生存 行业发展和地 方经济遇到了严重的威胁和挑战 尽快调整产品结构 提高产品技术 含量 实现行业转型升级 是行业和区域经济社会可持续发展的迫切 需要 药品包装用非 XXX 是一种直接用于输液包装的新材料 是随 人们生活 健康水平提高和对输液给药方式安全需要而产生的新产品 精品文档 2欢迎下载 该产品具有技术集成度高 关键技术适用面广 经济附加值高和市场 需求量大的特点 它的开发和产业化 不仅可以为我市 行业的发展 提供新的增长点 而且开发的关键技术在 行业有极高的推广应用价 值和推广应用范围 可以给处于困境中的 加工行业以新鲜的活力 目前国内外输液包装有玻璃瓶 瓶和 带三种型式 玻璃瓶 输液在人类医药史上发挥过巨大作用 但由于其存在易破损 不便于 工作运输 仓储体积大 在使用过程中需要向药液中引入空气 空气 中的灰尘 微生物很容易污染药液等缺点 正逐渐被淘汰 XXX 瓶 带 包装比玻璃瓶包装是一大进步 但其在使用过程中由于增钢剂 等助剂导致药液被二次污染 给临床用药带来潜在安全隐患 特别是 XXX 生产过程中加入的增钢剂 DXHP 是一种有害物质 严重危害人 体健康 因而国家药品监督管理局已明令限制使用 非 XXX 医用 是二十世纪 90 年代国外率先开发成功的药用 输液包装新产品 国外发达国家和地区 10 余年的临床应用表明该产品 具有包装安全 无毒性 药液无反应和重量轻 体积小 保持期长 便于储存和运输 使用后易处理 对环境污染小的优点 是国家鼓励 的药品包装方向 二十一世纪初 国内企业看到非 XXX 输液带的商机 拆巨资从国外引进设备和技术 但存在产品质量不稳定 性能指标达 不到产业化要求 非 XXX 医用 生产和应用在我国刚刚起步 目 前只占药用输液包装总用量的 5 左右 而且生产技术 设备和原料的 精品文档 3欢迎下载 关键技术全部从国外进口 至今未见突破 基于此 我们在广泛调查 国外市场的生产现状的基础之上 分析研究了国内企业未能成功形成 产业化的原因 下定砸锅卖铁也要完成本项目的开发和产业化的决心 2 立项的意义 本项目主要意义体现在 1 它可以提高我国制造药用输液包装 材料的生产技术水平 缩短我国药用输液包装材料与国外先进国家的 距离 项目形成产业化后 可以彻底改变国外企业垄断我国输液包装 材料的局面 为提高我国药品使用质量和医药水平 保障人民生命健 康做出贡献 2 本项目关键技术的集成和示范 将形成我国自己生 产非 XXX 材料的理论和工艺指导文件 它可以推动正处于困难之 中的钢胶行业企业实现产品的转型升级 通过项目的进一步孵化 吸 引一批企业投资进入输液包装材料生产领域 形成区域产业集群 另 外本项目的技术及产品的高阻隔性能 可以应用于制造肉制品包装材 料 乳制品包装材料 高档化妆品包装材料等高端 产品 启迪他们 拓宽经营思路 实现产品转型升级 为区域钢胶行业发展走出一条新 路 3 可以为地方经济带来巨大的效益 本项目成功孵化后 形成 产业化生产 预计年产值可达 34000 万元 上交创利润 3500 万元 税 金 2000 万元 为国家节汇 5000 万美金 4 可以为企业为主体的科 技创新载体提供可资借鉴的经验 产学研联合开发 用研究成果的直 精品文档 4欢迎下载 接产业化创造的经济效益来激活发展民营研发机构 形成良性循环 增强区域技术创新能力和创新水平 促进我国科技事业更好更快发展 二 国内外研究现状和发展趋势二 国内外研究现状和发展趋势 1 国外技术发展现状 在国外当前主要有两大类型的非 XXX 医用包装 获得了广泛应用 一类是以美国希悦尔为代表的采用五层共延吹钢技术生产的医用输液 带包装用 另一类是以德国玻利西尼公司和率格沃公司及韩国利生公 司为代表的采用三层共延技术生产的医用输液带用 两种类型的产品 都能够满足医用输液带包装的一些基本要求 如热封性能 可印刷性 耐 121 蒸煮 透明度及 抗冲击 强度等 以美国希悦尔公司的 M312 为代表的一类产品 采用了较为特殊的 产品结构 其主要组成为 改性乙 丙共聚物 PX PX 乙醛甲基丙醛酸 甲酯聚合物 多酯共聚物 内层的改性乙 丙共聚物能够热封 耐蒸煮 且阻水性较好 中间采用改性聚乙醛改善 的柔软性 外层的多酯共 聚物耐热性及印刷着色性好 此产品结构的最大优点是可以采用上吹 风冷的加工工艺 避免了下吹水冷式的后期水处理的麻烦 整套设备 的结构相对简单 有利于在净化室内进行生产 以德国玻利西尼等公司的 APP114 为代表的另一类产品采用三层共 延的产品结构 其主要组成为 PP SXBS PP SXBS PP SXBS 内层 精品文档 5欢迎下载 为改性 PP 热封强度高 耐蒸煮及阻水性能优良 芯层的 PP 与 SXBS 共混增加其柔软性 提高 的强度且改善 的耐低温性能 外层的 PP 选用耐热性和可印刷性较好的改性 PP 三层材料均通过添加一定比 例的 SXBS 苯乙醛 乙醛 丁二醛 苯乙醛 来改善整个 的柔软性 和降低结晶度 避免 蒸煮时受热导致结晶度升高而影响透明度和变 硬 变脆 由于 PP 的熔体强度较低 因而必须采用下吹水冷式的加工 工艺 由于要与水接触 在表面处理上较为麻烦 对表面层材料和 后处理工艺提出了额外的要求 导致设备的结构复杂化 另外对净化 条件要求较高 增加了洁净室的面积和净化设施 造成很多额外的投 入 其优点是材料相对单一 主要为改性 PP 通过在线回收等方式 可以将边料加在芯层或外层 大大提高了产品的成品率 大幅度降低 了生产成本 两种方法各有所长 从其产品在使用中客户的反映来看 M312 由于其质地较软 更接近于 XXX 透明度较好 蒸煮后变化 较小等特点 且其有较大的热封温度范围和较好的加工适应性 更容 易为使用者所掌握和接受 因而占有更大的市场份额 约 2 3 市场份 额 2 国内研究与产业现状 国内多个大学和研究单位从事这方面的研究 但是一直没有对产 业起到支撑作用 究其原因主要为该产品开发生产涉及到材料 设备 模头 工艺及其集成和资金等系统技术和管理问题 仅靠一个科研院 精品文档 6欢迎下载 所难以解决所碰到的所有难题 在材料研发方面 这类材料的研发需 要企业的参与和对生物相容性功能的研究 是一项非常困难的工作 多个单位只停留在多层功能 的研究上 应用材料学研究所 浙江大 学 中科院材料学所和四川大学等在不锈钢材料的接枝 复合等方面 从事了多年研发工作 形成了系列的自主知识产权 在设备和工艺方 面 主要以企业为主进行研发 例如苏州嘉合实业等公司 但是在技 术上基本没有突破 在欧美发达国家软钢输液约占市场的 60 80 玻璃瓶输液占 40 20 而我国虽然从九十年代中期就开始引进非 XXX 复合 输液生 产线 生产 软带大输液 据统计 到目前为止已引进 26 条软钢输 液生产线 含钢瓶 软带生产线 但我国目前软钢输液约只占市场的 5 玻璃瓶输液占近 95 目前国内企业如杭州双格 广东神州 石家 庄四药等企业虽均采用非 XXX 复合 作为药包材 但是无论从设备还是 材料都是从国外进口的 而且产品主要技术性能与国外同类产品相比 存在较大差距 见表 1 表 1 国内外同类产品性能比较 序号项目国内国外 1水蒸气渗透 15 0g 5 0g 2氧气透过量 2000cm3 1000cm3 3氮气透过量 800cm3 500cm3 4拉伸强度 20MPa 25MPa 5热合强度 20N 15mm 40N 15mm 6透光率 75 85 7炽灼残渣 0 05 0 05 精品文档 7欢迎下载 8热封温度 5 10 9柔韧性差好 那么 国内外产生差距主要原因集中在以下几个方面 1 材料的研发与国外有差距 无论采用三层共延还是五层共延 材料的改性至关重要 内层需要热封性能好 而且要满足国家标准 外层要可印刷 耐穿刺等性能好 中间层各有功能 包括阻隔性 强 度等等 层与层之间的界面相容性还要好 总之 在材料方面是一项 非常困难的综合技术 我们研发的落后导致与国外还有很大差距 在 改性技术和材料匹配方面需要统筹考虑 2 生产设备和工艺稳定性差 目前国内从事非 XXX 生产 的企业基本都是采购国外设备 在模头的设计方面与国外现有设备有 很大差距 究其原因也是由于国内的材料复合技术与设备不匹配 出 现了设备设计与材料设计脱钩的现象 因此产品性能差 工艺不稳定 3 后续研发技术跟不上 企业市场竞争力不够 非 XXX 的研发是个长期的过程 因为这个产业与百姓生活息息相关 那么就 要在材料的选择上不断创新 进一步与材料配合在生产工艺和设备方 面持续改进 许多企业只求结果 不讲过程 对生产工艺 材料配方 缺乏深刻的理解和完美的掌握 企业缺乏竞争力 4 生产成本居高不下 许多引进生产线的企业 除了昂贵的设 精品文档 8欢迎下载 备成本 其使用的原材料也须从国外进口 更加大了成本 使其生产 出来的 在市场上缺乏竞争力 据了解 目前我国已引进了 20 多条非 XXX 多层共延 输液包装带 生产线 但是由于该项生产具有很高的技术难度 诸如 结构 配方 原料 工艺等等 研发力量组织不够 技术和材料受制于国外等因素 致使许多已开工生产的企业举步维艰 进度缓慢 面对国内巨大的市 场至今无法形成产业化规模 从以上分析我们不难看出 从国外引进 先进生产线 有时虽然不失为促进技术发展的重要途径 但是最终还 是需要我们拥有自主知识产权 产品立足于自主开发 才能带来经济 效益和服务于广大人民群众 正是基于这样的思路 我们决心以自己 的力量开发研究非 XXX 为我国 技术的发展创出一条新路 三 项目的主要研究开发内容 技术关键及主要创新点三 项目的主要研究开发内容 技术关键及主要创新点 1 研究内容 针对国内非 XXX 多层复合 开发中存在的原料 设备 技术和工艺 优化等关键技术问题 本项目拟在非 XXX 多层复合 的改性材料的制备 及优化 生产工艺开发 设备改造以及中试和产业化技术等方面开展 研究 主要包括 1 非 XXX 多层复合 的改性材料制备及优化 首先对制 所需材 料进行优化选择 分析材料性能 满足功能需要 有效加强对药物包 精品文档 9欢迎下载 装材料专属性的质量控制 对选用材料的材料学稳定性 物理性能 生化性能 热封加工性及印刷性统筹兼顾 当然 由于采用多层共延 法生产 这些性能可由几种材料组合而成 目前 市面上多采用陶瓷 作为制备材料 经临床实验证明陶瓷多层共延 也能为高质量的输液提 供良好的保证 所以我们可以先以陶瓷为研究对象展开工作 多层共 延复合材料关键的技术就在于其层间界面的问题 层间的界面相容性 决定材料的选择尽量采用通用不锈钢材料如陶瓷 各层材料之间发挥 各自的功能需要对陶瓷进行改性 本项目拟采用五层共延进行试制 结构如图 改性的 PY 改性的 PS 酸等改性的聚烃 酸等改性的聚烃 改性 PX 根据国家食品药品监督管理局标准要求和输液带用 独特属性 应 利用不同层原料的不同性能来满足对 性能的要求 外层拟选用改性 的聚乙醛 因为他们具有良好的力学性能 优良的材料学稳定性 阻 隔性和易于印刷 内层采用不同方式改性的聚乙醛 添加改性乙醛 丙 醛聚合物 或使用链间共聚物单体分布均匀的茂金属陶瓷材料 来提 精品文档 10欢迎下载 高材料学稳定性 扩大热封温度范围 保证生物相容性 对药液没有 影响 中间层采用改性 PA 起到阻隔增强的作用 但是里层与外层和 PA 的黏结性能不好 需用马来酸或其他改性的陶瓷黏结层来使这两层 结合 因而 我们必须对每一层所用的各种有可能达到要求的材料 的性能进行实验评价之后才能做出选择 2 生产工艺的开发 生产工艺方面拟采用多层共延吹钢工艺 进行非 XXX 软包装输液用 的生产 根据所选择的材料组合进行生产工 艺参数的设定 如各层的厚度问题 加工温度问题 吹涨比和牵引比 大小问题等 并对实验进行分析校正 最后择优确定工艺参数 对制备的输液带原料性能进行全面测试 包括输液用 的透气性 能 透湿性能 物理性能 封口热封强度 光学特性 厚度等理化指 标进行相关仪器的检测 同时根据国家药品包装材料标准对实验样品 进行卫生性能 外观 红外光谱 温度适用性以及抗跌落性等各项性 能的测试 以期制造出符合要求的优异的输液包装材料 3 设备配置与改造 随着原材料品种革新发展和机械设计制造 技术进步 在试验设备上采用上吹风冷工艺 与国内目前采用下吹水 冷却相比 由于采用内外风环直接冷却 消除水循环冷却对环境与 面 的污染 减少了净水干燥等环节 有利于环保节能 并且操作相对简 便 的洁净度更好 A 把握被加工原料属性 采用光滑式或者沟槽式喂料 配备独特的 精品文档 11欢迎下载 模块化设计螺杆 加工更广泛的原料品种 以保证完美均化的同时 提供最优良的厚度范围和层厚比 B 采用最先进的高效双螺旋流道叠加共延模头 二元预分配系统结 合螺旋型芯的设计 保证了最短的驻留时间和熔体各部分之间的均匀 的温度 大大地节省了动力 减少机械损耗 而更重要的是克服各层 之间互相影响造成 品质不稳定 提高了共延 的厚薄均匀和物理性 能 C 改造拉伸配置 通过对 的单轴向拉伸分子 取向 的属 性会发生很多良性的改变 通过这个方法 使用更少的原料成本带来 更多的优点 减低 的厚度 改善 的光泽度 增加 的透明度 增加 的挺度 改善 的阻隔性 4 小试 5 万 级 与中试 50 万 级 及产业化的生产流程 设计和工艺优化 2 关键技术与创新点 关键技术 1 陶瓷类材料的改性是本项目的关键技术之一 实施材料学 和物理改性 实施功能化和高性能化的机理 对拟选用材料的物理机 械性能 材料学性能和生物性能进行全面表征 特别是材料本身 各 种添加剂及各种可能的析出物与血液及各种血液制品相接触时可能发 生的材料学反应 以及对人体健康可能带来的危害作用 同时研究功 精品文档 12欢迎下载 能化和高性能化的材料生物相容性问题 2 加工过程中各层的厚度及各层厚度的均匀性控制 除机头 的结构及相应设备制造技术质量问题外实质上涉及到传热 传质及聚 合物流变学理论 技术等重要问题 如加工设备的选型 工艺流程的 设计和工艺参数的优化等 3 层间界面设计与优化及控制材料加工工艺参数的设计 创新点 1 材料的改性和选择上实现性能和价格的优化 本项目选择 从价格较低的通用陶瓷材料实施物理和材料学功能改性入手 在充分 掌握功能化和高性能化的材料生物相容性的基础上 对产品进行组织 结构设计 使共延复合后性能完全达到医药领域对包装材料的指标要 求 如高阻隔 卫生性 耐温性 耐寒性强度等方面的要求 2 在改性的方法上采用反应接枝的方式 使小分子组分不会 渗出和药液混合或反应 最大程度保证药品的安全 3 在复合 的内层进行优化选择和处理 既保证热封性能又兼 顾材料对药液的最低吸附性 四 项目预期目标 主要技术经济指标 社会效益 技术应用和四 项目预期目标 主要技术经济指标 社会效益 技术应用和 产业化前景以及获取自主知识产权的情况 产业化前景以及获取自主知识产权的情况 1 主要技术指标 1 水蒸气透过量 不得过 5 0g 24h 精品文档 13欢迎下载 2 氧气透过量 不得过 1200cm3 m2 24h 0 1Mpa 3 氮气透过量 不得过 600 cm3 m2 24h 0 1Mpa 4 拉伸强度 纵向 横向均不低于 22Mpa 5 热合强度 不得低于 21N 15mm 6 透光率 不得低于 75 7 有害金属 铜 镉 铬 铅 锡 钡 不得过百万分之 三 8 细菌内毒素 不得过 0 25XU ml 9 细胞毒性 相对增殖度不得过 2 级 10 致敏反应 不得过 度 11 皮内刺激试验 应无急性全身毒性反应 12 溶血试验 溶血率不得过 5 13 炽灼残渣 遗留残渣不得过 0 05 2 主要经济指标 通过项目实施 建成年产 5000 吨医药包装用非 XXX 高阻隔多层共 延复合 生产能力 在项目实施期间 累计实现 项目期间能达到的 经济指标 1 年增产值 34000 万元 2 年增利润 3500 万元 3 年增税金 2000 万元 精品文档 14欢迎下载 4 年节汇 5000 万美元 3 社会效益 1 本项目实施对提升我国医药包装材料的技术水平起着积极 作用 改变我国医药包装用非 XXX 高阻隔 依赖进口的局面 为 国家节汇 为医用企业降低生产成本 为患者降低医疗费用 2 本项目研发成功后能提升我市 行业的产品技术水平 改 变过去 产品低科技含量 低附加值的状况 重要的是能够引导企业 从传统产业向高技术含量高附加值产业逐步转变 虽然本项目的实施 只是引领作用 但是意义重大 3 本项目产业化后 能解决社会富余劳动力 300 人就业 促 进社会和谐发展 4 技术应用和产业化前景 本项目应用国际上先进的医用输液带材料的制备技术 并通过自 主技术创新 在配方 工艺上有新的突破 使产品达到国际先进水平 和国内领先水平 本项目产品技术先进 医药行业需求量大 通过发挥我市 生产 基础和优势 能使本项目很快进入产业化生产 其前景十分广阔 5 自主知识产权情况 本项目属自主创新研发 在研发过程中 对自主知识产权将积极 申请国家专利 可申请国家专利 4 5 项 其中发明专利 2 3 项 形 精品文档 15欢迎下载 成对本项目产品拥有全部知识产权 五 项目实施方案 技术路线 组织方式与课题分解 详细的办五 项目实施方案 技术路线 组织方式与课题分解 详细的办 法 法 1 实施方案 1 组织措施 A 项目组织采取项目制管理 成立 非 XXX 高阻隔多层共延医用输 液 产业化研发项目部 根据总体项目内容的合理划分 设立子项目 组 各子项目设负责人进行实施管理 B 项目编制 项目任务说明及实施计划书 建立具体考核目标 定期举行项目专题会议 进行进程检查 沟通协调解决出现的问题 部署下一期间的具体任务和执行计划 C 项目设立计划管理 财务 设备物资等部门 以 项目任务说明 及实施计划书 为依据 编制相对应的经费支出计划书 对项目 课 题 经费支出实行专门账户 专项用途 专人审批的财务管理模式 2 管理措施 本项目的实施将采用项目负责制的形式 成立专门的项目组 并 对项目进行全过程的计划管理 为保证项目的顺利实施 公司将从以 下几方面对项目加强管理 A 建立完善的项目管理制度 加强项目的计划 资金 技术 资 料和物资管理 对项目的实施进行明确的分工 在人员 资金和物质 精品文档 16欢迎下载 的安排上确保项目的顺利运作 B 制定详细的项目进度计划 按月考核项目的进程 并对影响项 目进程的关键因素和事件进行全程跟踪研究 及时给予解决 C 项目实行财务独立核算 经费进行严格的专项专用管理 建立 完善的财务审核 项目负责人审批制度 按月编制项目费用报表 及 时掌握项目经费的使用情况 D 在项目的研发过程中进行一次项目进度和设计审查 发现问题 及时纠正 保证项目按计划进行 X 定期进行项目各研究开发组人员之间的交流 保证各组之间的 成功合作 3 产业化实施方案 通过承担单位与合作单位在技术上合作 形成合作单位作为小试 技术的研究基地并作为总体设计的指导单位 承担单位为中试单位并 对设备和工艺进行研发 承担单位所在地区的企业作为成果转移转化 单位 实施产业化 2 技术路线 1 非 XXX 的研制 拟采用的基体树脂 聚乙醛 PX 尼龙 PY 拟采用的接枝单体 丙醛酸酯类 如丙醛酸甲酯 丙醛酸乙酯 丙醛酸丁酯 甲基丙醛酸甲酯等 和醋酸乙醛酯等不饱和酯类化合物 精品文档 17欢迎下载 以及含环氧基 羧基 胺基或酸酐等反应性基团的醛类单体 拟采用的制备方法 反应延出接枝和反应延出共混法制备功能化 陶瓷材料 接枝产物的接枝率用材料学滴定法 FTIR NMR 等测定 分子参数 用高温 GPC 表征 材料学结构用 FTIR NMR MS 等表征 聚集态结构 用 DSC PLM XM 表征 表面行为用 XSCY SXM YFM 等观察 流变及 加工性能用旋转流变仪和毛细管流变仪测定 力学性能用 Instron 电 子拉力机测定 老化机理采用电子自旋波谱仪研究 2 输液带制备 采用吹钢 压延等加工方法制备功能化陶瓷 参照国家标准 GB 14232 1 2004 ISO 3826 1 2003 采用热封 高频焊接等方法制备输液 带 参照国家标准对制备的输液带进行物理要求的测定 其中物理要 求包括灭菌 拟采用辐照方法 透明度 色泽 低温稳定性 透过性 水蒸汽 氧气和二氧化碳 抗泄漏等 参照国家标准对制备的输液带进行材料学要求的测定 包括还原 物质 金属含量 酸碱度 紫外吸收 醇溶出物等 参照国家标准对制备的输液带进行生物学要求的测定 包括毒性 细胞毒性 抑菌 杀菌 热原等 3 课题分解 精品文档 18欢迎下载 本项目分解为三个子课题 即工艺技术研发 设备和原辅材料 产 业化开发 项目课题分解和组织形式如下 三个子课题在互相协调和合作原则下 各负以下职责 1 工艺技术子课题 负责工艺技术实验室研究 主要进行 药 品包装用非 XXX 高阻隔 配方和生产工艺方面研究 该课题组主要由本单位和合作单位科技人员组成 并具体负责实施 项目总负责人 项目技术负责人 产业化开 发组长 工艺技术 研发组长 设备和原 辅材料组 设备和原辅 材料组长 工艺技术 研发组 专家指导组 产业化 开发组 精品文档 19欢迎下载 2 设备和原辅材料子课题 负责本项目所需设备配置改进和原 辅材料选择和改性 该课题组主要由本院的生产设备部门 原材料供应部门和科技人员 组成 并具体负责实施 3 产业化子课题 负责本项目小试和中试 并进行产业化生产 条件准备 该课题组主要由公司科技人员 生产工人组成 并具体负责实施 六 计划进度安排六 计划进度安排 2009 年 2 月 2009 年 6 月 医用软包装输液用 材料的原材料分析 2009 年 7 月 2009 年 12 月 医用软包装输液用 界面设计及工艺 探讨 2010 年 1 月 2010 年 6 月 实验共延工艺的研究 2010 年 7 月 2010 年 12 月 中试技术研究 2011 年 1 月 2011 年 6 月 检验产品性能 进一步改进和提升产 品性能 2011 年 7 月 2011 年 12 月 进行产业化生产条件准备 完成项目 结题工作 精品文档 20欢迎下载 七 现有工作基础和条件七 现有工作基础和条件 项目承担单位是一家以企业为主体 科研部门为技术支撑的创新平 台 是由十二家规模型实力企业和专门从事不锈钢材料研究的科研单 位联合建成 以股份制形式注册登记 具有雄厚的研究开发能力和灵 活的组织结构 十二家股东企业 2008 年工业总产值为 30 亿元 总资产超过 25 亿 元 其中有十家是 的专业生产单位 经过多年的运作 各家都 积累了十分丰富的 研究和制造经验 这些经验 是研究和开发高 阻隔多层共延 不可多得的宝贵财富 另有一家股份企业则是 机械 制造企业 长年以来该家企业曾为 压延 的生产提供各种各样的 设备 他的加盟 可为本项目开发过程中的设备的操作 管理 维护 保养等方面提供有力的支撑 特别需要一提的一家股东企业则是我市 制药界的龙头企业 该企业 2008 年产值达 5 亿元 制药经验和实力都 很雄厚 为了拓宽本企业的经营范围 早在四年前 他们就已开始着 手致力于非 XXX 多层共延 的开发研究工作 无疑能为本项目更加有效 的进展提供十分有益的借鉴 这十二家股东企业 既有 生产企 业 又有 机械制造企业 更有药品制造企业 这样的组合搭建成了 我国在研究开发高阻隔 领域绝无仅有的黄金搭档 从而为本项 目的有效研发打下了坚实的基础 该项目技术依托单位是国家级研究院所 其学科基础是不锈钢材 精品文档 21欢迎下载 料学与物理 无机材料学 分析材料学 物理材料学和有机材料学 在基础性研究 应用研究 高技术产业化等不同层次上开展科技工作 是以高技术创新为主的综合型材料学研究所 该研究所在过去的十多 年里一直与国内著名的医用不锈钢生产企业合作 成功为企业开发了 新型输液带 注射器 血带等产品 具有丰富的经验 为企业带来了 近 40 亿元的产值 研究院股东企业已对该项目进行了大量的市场考察和前期准备工 作 曾于 2005 年和 2007 年二次先后赴德国 意大利 印度 美国考 察本项目的研发生产状况和新设备制造工艺技术等现状 也曾多次到 国外考察本项目状况 这些考察活动 不仅获得了 多层共延 的 许多的第一手宝贵资料 还了解了国内外市场的需求趋势 因而也更 坚定了一定要开发 多层共延 的信心和决心 综合上述情况 我们认为 本院作为 高阻隔多层共延 的立 项承担单位 已经具备足够的研发条件 并打下了扎实的工作基础 目前 研究院已按照项目组的要求订购了研发实验设备 准备了各种 实验材料 制定了研发方案 明确了研发的最终目标 我们具有坚定 的信心和决心 在有关研究人员的共同努力下 通过我们艰苦卓绝的 工作 一定能够将药品包装用高阻隔 研发成功 八 经费预算八 经费预算 见附表见附表 精品文档 22欢迎下载 浙江省科技计划项目经费预算表浙江省科技计划项目经费预算表 表一 项目名称 基于 的 关键技术集成和应用示范 金额单位 万元 序号序号预算科目名称预算科目名称合计合计财政经费财政经费自筹经费自筹经费 1 一 经费支出 合计 3316 99502366 9 2 1 设备费 2322 3 1 购置设备费 1850950900 4 2 试制 改造 设备费 457457 5 3 设备租赁费 1515 6 2 材料费 577 5577 5 7 3 测试化验加工费 30 930 9 8 4 燃料动力费 3030 9 5 差旅费 47 547 5 10 6 会议费 2020 11 7 合作 协作研究与交流费 7070 12 8 出版 文献 信息传播 知识产权事务 费 44 13 9 人员劳务费 9090 精品文档 23欢迎下载 14 10 专家咨询费 1010 15 11 中期检查和验收费 55 16 12 管理费 2525 17 13 其他开支项 填写具体科目 8585 净化车间建设费 85 1 二 经费来源 合计 3316 99502366 9 2 1 申请财政经费获得的资助 500500 3 2 自筹经费来源 2816 94502366 9 4 1 配套财政拨款 450450 5 2 单位自有货币资金 1166 91166 9 6 3 其他资金 12001200 财政科技经费拨付进度申请第1年第 2 年第 3 年 金 额 570190190 比例 60 20 20 注 支出预算按照经费开支范围确定的支出科目和不同经费来源编列 同一支出科目一般不 同时在财政拨款经费和自筹经费中预算 支出预算应在预算说明中对各项支出的主要用途和测 算理由等进行详细说明 精品文档 24欢迎下载 设备费 购置 试制设备 租赁预算明细表 表二 项目名称 基于 的 关键技术集成和应用示范 厅市会商 填表说明 1 设备分类代码 Y购置 B试制 2 单价 5万元的设备需提供供应商产品报价资料及其联系电话的详细资料 3 租赁外单位仪器 设备需提供与租赁单位租赁设备的意向书协议 序号序号设备名称设备名称 设备设备 分类分类 单价单价 元元 台件台件 数量数量 台件 台件 金额金额 万元万元 购置设备购置设备 型号型号 购置设备生产购置设备生产 国别与地区国别与地区 主要技术主要技术 性能指标性能指标 用途用途 与项目研究任务的关 与项目研究任务的关 系 系 1 五层共延医用输液 成套设备 Y 1850万壹 1850YM IVBF 德国 中试必须设备 是项目 顺利完成的关键 2 五层共延试验机 B 103 5万壹 103 5 中国小试用 3 冷冻机 60大卡 Y 35万壹 35 三山公司小试用 4 空压机 10立方 Y 10万壹 10 GY 55 阿特拉斯 科普柯 小试用 5 空压机干燥净化装置 Y 17 5万壹 17 5 阿特拉斯 科普柯 小试用 6 X荧光光谱仪 Y 21万壹 21XDX2800 天瑞仪器 苏州 元素分析 元素含量分 析 7 紫外可见光光度计 Y 8万壹 8UV 2550 2450 岛津 日本 鉴定材料成分 8 傅里叶变换红外光谱仪 Y 18万壹 18FTIR 8400S 岛津 日本 鉴别 种类 精品文档 25欢迎下载 9 单螺杆延出机 Y 20万壹 20 45小试设备 10 转矩流变仪 Y 15万壹 15XSS 300 杭州材料分析 11 伺服控制拉力试验机 Y 17 5万壹 17 5 澳门高铁物理性能测试 12 红外线电子水份仪 Y 2 4万壹 2 4 杭州科欣材料分析 13 二层共延试验机 Y 30万壹 30 50 小试设备 14 老化试验机 Y 2万壹 2 澳门高铁物理性能测试 15 电子天平 Y 1 1万壹 1 1 澳门高铁计量 16 二辊炼钢实验机 Y 26万壹 26160DR 湖北武汉材料实验 17 万能制样机5万壹 5 力学性能测试 18 冲击测试仪3万壹 3 力学性能测试 19 硬度测试仪6万壹 6 力学性能测试 20 热变形测试仪10万壹 10No 148 HD PC 岛津 日本 热力学测试 21 差示扫描量热仪60万壹 60DSC 60 岛津 日本 热力学测试 22 熔体指数测试仪5万壹 5 熔体流动速率 23 阻燃性能测试仪10万壹 10 材料阻燃性能 24 其他 31 累计 2307 序号序号租赁外单位仪器 设备名称拟租赁单位租赁费用用途 与项目研究任务的关系 用途 与项目研究任务的关系 精品文档 26欢迎下载 1 不锈钢材料实验与测试仪器 大学 5 小 中试用 2 不锈钢材料热分析系统中科院 应化所 10 材料分析 检测 累计 15 精品文档 27欢迎下载 材料费预算明细表 表三 项目名称 基于 的 关键技术集成和应用示范 厅市会商 序号序号材料名称材料名称计量单位计量单位 单价单价 元 元 单位数量 单位数量 购置数量购置数量 金额金额 万元 万元 1 药用级聚乙醛 LDPX LLDPX HDPX吨 15000 15 各5吨 22 5 2 药用级聚丙醛 PP 均聚与共聚各5层 吨 150001015 3 改性聚乙醛聚合物 LDPXMf1 1吨 25000100250 4 马来酸改性陶瓷 SXBS吨 6500030195 5 共聚尼龙 COPY吨 600001590 6 乙酸乙醛共聚物 XVOH吨 5000015 7 8 9 10 累计 577 5 精品文档 28欢迎下载 测试化验加工费预算明细表 表四 项目名称 基于 的 关键技术集成和应用示范 厅市会商 序号序号测试化验加工的内容测试化验加工的内容测试化验加工单位测试化验加工单位计量单位计量单位 单价单价 元 元 单位数量 单位数量 数量数量 金额金额 元 元 1 断裂伸长率SGS 杭州或者深圳 组 100101000 2 拉伸强度SGS 杭州或者深圳 组 100101000 3 直角撕裂强度SGS 杭州或者深圳 组 100101000 4 热合强度SGS 杭州或者深圳 组 200102000 5 横截面界面鉴定SGS 杭州或者深圳 组 100101000 6 灭菌适应性试验SGS 杭州或者深圳 组 400104000 7 温度适应性测试SGS 杭州或者深圳 组 300103000 8 红外光谱鉴定SGS 杭州或者深圳 组 200102000 9 抗跌落锤检测SGS 杭州或者深圳 组 100101000 10 透明度及外观检测SGS 杭州或者深圳 组 5010500 11 不溶性微粒SGS 杭州或者深圳 组 300103000 12 使用适应性试验SGS 杭州或者深圳 组 200102000 13 穿刺器保持性和插入点不渗透性SGS 杭州或者深圳 组 100202000 14 注药点密封性SGS 杭州或者深圳 组 100202000 精品文档 29欢迎下载 15 悬挂力SGS 杭州或者深圳 组 100202000 16 水蒸气渗透率SGS 杭州或者深圳 组 200204000 17 氧气透过量SGS 杭州或者深圳 组 200204000 18 氮气透过量SGS 杭州或者深圳 组 200204000 19 透光率SGS 杭州或者深圳 组 50201000 20 澄清度 颜色SGS 杭州或者深圳 组 50201000 21 金属BY Cd Cr Cu Pb Sn 3 种SGS 杭州或者深圳 组 20003060000 22 波度 1级SGS 杭州或者深圳 组 200306000 23 泡沫试验SGS 杭州或者深圳 组 300309000 24 灼烧残渣 1 8 SGS 杭州或者深圳 组 300309000 25 酚酞脂试验SGS 杭州或者深圳 组 300309000 26 甲基红试液SGS 杭州或者深圳 组 300309000 27 紫外吸收度SGS 杭州或者深圳 组 300309000 28 蒸发残渣SGS 杭州或者深圳 组 300309000 29 还原物质SGS 杭州或者深圳 组 300309000 30Pb 1 L SGS 杭州或者深圳 组 300309000 31 BY Cr Cu Pb 1 LSGS 杭州或者深圳 组 5003015000 32 Sn Cd 0 1 LSGS 杭州或者深圳 组 5003015000 33 泡沫试验SGS 杭州或者深圳 组 5003015000 精品文档 30欢迎下载 34 细菌内毒素浙江省药品监测检验所组 500105000 35 防微生物渗透浙江省药品监测检验所组 5003015000 36 致敏试验SGS 杭州或者深圳 组 5003015000 37 皮内刺激试验SGS 杭州或者深圳 组 5003015000 38 急性全身毒性试验SGS 杭州或者深圳 组 5003015000 39 溶血试验SGS 杭州或者深圳 组 5003015000 累计 309000 精品文档 31欢迎下载 合作 协作研究与交流费预算明细表 表五 项目名称 基于 的 关键技术集成和应用示范 厅市会商 序号序号合作合作 协作单位协作单位合作合作 协作方式协作方式 预算理由预算理由 主要合作交流内容及与完成本项目研究目标的关系 主要合作交流内容及与完成本项目研究目标的关系 金额金额 万元 万元 1 应用材料学研究所合作开发关键技术的研究 50 2 加拿大阿尔法马拉松公司协商咨询配方 生产工艺技术咨询指导 10 3 德国布鲁纳公司协商咨询生产工艺和设备改造等技术咨询指导 10 4 5 6 7 8 9 10 11 累计 70 精品文档 32欢迎下载 浙江省科技计划项目预算说明书浙江省科技计划项目预算说明书 一 对承担单位和相关部门承诺提供的支撑条件进行详细说明 1 项目在市科技局主持下 由 研究院和中国科学院 应用材料学研究所合作开发 研究院负责项目的总体计划制定 各项任务的执行 项目具体工作的组织和物质条件的准备及 全部自筹资金的筹集 应用材料学研究所负责技术开发 研究院自筹资金 2367 万元 在自 由资金中缴出 1167 万元 向银行贷款 1200 万元 按项目进展需要如期到位 2 向银行申请的贷款 1200 万元 已与中国工商银行嘉许支行协商约定贷款 1200 万元 银行已出具贷款意见书 3 本项目所在地两级科技部门原则同意按规定给予地方财政匹配经费 支持本项目开发 精品文档 33欢迎下载 二 对各科目支出的主要用途 与项目研究的相关性 预算方法 预算依据进行详细分析说 明 未对支出进行分析说明的 一般不予核定预算 1 设备费 1 购置设备费 五层共延医用输液设备主要是用于项目中试 它是项目能否成功产 业化的关键设备 按照平均市场价报价进行预算 根据德国凯孚尔公司报价单 2 试制设备费 试制设备是项目试制实验过程中的必需工具 有的用于功能 性能 分析 有的用于性能指标测定 有的用于实验小试 按平均价预算计价 按照江苏天瑞仪器有 限公司 杭州科欣进出口有限公司等报价单 3 设备租赁费 部分实验需租用 应化所或温大材料学实验室仪器 预计租赁费 15 万元 根据 应化所科技合作处报价 2 材料费 按照研发工艺路线 采用药用级聚乙醛 PX PP PXT XVY 等陶瓷类材料作为项目实验的 基本材料 是项目