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文档简介

颁发部门设备选型、购置和验收管理规定接收部门生效日期管理标准-设备制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 3 页批准人批准日期分发部门1目的 规范设备的选型、购置和验收，确保设备安全有效，满足生产要求。2范围 所有生产设备和主要检验设备。3责任3.1设备科负责制定设备选型、购置和验收管理规定。3.2 设备科和其它有关部门执行此规定的责任。4 内容4.1设备的选型4.1.1 设备选型由技术科负责完成。4.1.2 设备选型的主要原则 A 设备选型应符合工艺要求。 B 设备选型应符合GMP要求。 C 设备选型应尽可能选择技术先进、工艺先进的设备，不能选取正淘汰或即将淘汰设备。 D 设备选型应考虑到工艺布局与生产条件。 E 设备选型应考虑到易于进行设备清洁等方面。4.2 设备的购置 第 2 页/共3 页4.2.1设备的购置计划提出、批准、资金计划的审批。4.2.1.1设备购置计划可由设备使用部门提出，也可由设备科提出，经设备科长审核后交厂长批准。4.2.1.2经批准的设备计划交由技术科选型后，交设备科作设备购置资金计划，交厂长批准。4.2.2 由设备科负责组织设备的购置。4.2.3 设备购置应遵循的主要原则有： A 所购设备必须是技术科所选型号。 B 采购时型号变化需经技术科长同意。 C 设备购置前需由设备科组织有关部门确定设备生产厂家。必要时到生产厂家进行实地考察。 D 设备购置应考虑到生产要求和设备维修要求。4.3设备的验收4.3.1设备验收由设备科组织完成。验收必须有技术科、设备使用部门人员参加。4.3.2设备验收内容： A 设备原始资料：包括设备使用说明书、合格证、随机配件、易耗清单，有的设备还需有安装图纸、设备材质证明。 B 外观质量验收：设备开箱后，可观察到的外观质量：设备表面有无划痕划伤，有无裂缝等。 C 设备安装、调试验收：由设备科人员或厂家派员按安装说明或安装图纸完成设备的安装后，连接上水、电、汽（气），确认设备安装；按设备使用说明书，对设备进行调试，确认设备是否运转正常，设备的技术性能能否达到设计要求，必要时须进行运行确认和性能确认。4.3.3设备验收步骤：按以上内容依次验收，并由参与验收人员填写设备验收记录；设备使用部门、技术科提出验收意见，最后由设备科长作验收结论。4.3.4验收结果的处理4.3.4.1验收合格的设备可签单接收。 第 3 页/共3 页4.3.4.2验收严重不合格或不合格的设备应退回厂家。4.3.4.3 验收轻微不合格的设备可与厂家商议，要
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