GMP-020-现场质量检查管理制度.doc_第1页
GMP-020-现场质量检查管理制度.doc_第2页
GMP-020-现场质量检查管理制度.doc_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

*中药有限公司管理标准-质量管理文件名称现场质量检查管理制度编 码SMP-QA-013-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门质保部、生产部（生产车间）目 的：建立现场检查管理制度，使生产工艺及其产品质量处于受控状态，实施各工序的质量控制点以及中间产品的质量控制指标，以保证产品质量。适用范围：现场质检员检查生产现场各工序质量控制点。职 责：现场检查员负责执行，质保部部长实施监督。内 容：1 为确保产品质量，建立现场检查管理制度，对产品生产过程制定质量控制点、质量控制项目以及控制频次，并实施；2 现场质量控制点根据生产技术部门制定的工艺规程确定，经质保部部长批准后执行；3 质量控制点检查项目的质量标准，按企业内控标准执行；4 本制度在实施过程中，应不断完善及补充，发现有不足之处，现场质检员可提出补充内容，并提出修订申请，经与生产部门协商，质保部门批准后执行；5 在干燥工序设置半成品检验，兼职质检员按照半成品标准进行检验，并做好检验原始记录，发放半成品检验单，一式两份，一份附于批生产记录，一份质保部存档；6 超出质量控制点规定范围的操作，应视为偏差；7 现场质检员检查各工序时，仔细查对工艺单与货物的品名、批号、规格、数量必须一致；各工序清场必须合格，并有质检员签名发放的清场合格证；生产状态标识和设备标识必须正确、明确。每工序完成后立即填写工艺记录，记录必须完整、准确无误；8 现场质检员负责生产全过程的质量监控，按各工序的工艺操作要求检查生产品种的项目，并做好记录；9 生产完毕，现场应按清场管理制度进行清场。现场质检员检查清场情况，合格后在清场记录上签名，否则，不得签名。10 相关文件：清场管理制度 11 管理记录：清场合格证现场检查原始记录*中药有限公司清场合格证清场班组生产品名批号续产品名批号签发者日期时间*中药有限公司 现场检查原始记录检查日期 检查人 REC-检 查检 查 记
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 产品手册

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论