尿液分析试纸条.doc

上海创实医疗设备有限公司 科宝 尿液分析试纸条用于体外诊断 此试纸条用于快速检测尿液中的尿胆原、尿胆红素、酮体、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、红细胞、PH值、亚硝酸盐、白细胞和比重。请参考外包装和标签了解您所使用的产品的特定参数组合。适用仪器：适用于科宝系列尿液分析仪用途用于初步筛查检验，以诊断糖尿病、胆管阻塞性肝病、溶血性疾病、肾脏和泌尿性疾病、代谢异常和体内酸碱失调。步骤及注意l 只能使用新鲜的、混合均匀并且未经离心的尿液，此尿液不超过4小时。推荐使用晨尿，并使其避免光照。l 如果尿液不能立即检测，应储存在2-4并在测试前恢复到室温（15-25）l 使用清洗干净的、无清洁剂残留的容器收集尿样。l 不要触摸试纸条的检验区域。l 从容器中取出所需的试纸条后，应立即紧紧地密封该容器。l 将试纸条浸入尿液中约2秒，以使全部试剂区域接触尿液。l 在尿容器的边缘去掉多余的尿液。l 为防止相临检验区域的干扰，请将试纸条保持在水平位置。l 浸过尿液后约60秒（在60-120秒后查看白细胞的检验区域），将试剂区域与容器上的比色板做比较。不要2分钟以后查看颜色。按照标示方向沿着色阶手持试纸条。检验原理、期望值、检验限制和试剂成分亚硝酸盐：该检验是基于Griess反应的原理。出现任何程度的橙色-粉红即意味着阳性亚硝酸盐，表明1毫升尿液中含有105个微生物。阴性结果并不排除明显的细菌尿（在膀胱中停留不足，由于不含亚硝酸盐还原酶的细菌导致尿路细菌感染）。在检验前3天里，患者应多吃蔬菜，限制水的摄入量，并中止抗生素和维生素C治疗。服用大剂量的抗坏血酸可产生假阴性结果。由于在陈尿中由次感染产生亚硝酸盐，陈尿可导致假阳性结果；另外含有染色剂（吡啶姆，红甜菜）的尿液亦可导致假阳性结果。在细菌尿情况下以下因素可在不减少硝酸盐的情况下导致阴性反应：抗生素治疗，低硝酸盐膳食，利尿，大剂量抗坏血酸以及尿液在膀胱中滞留时间不足。检验区域呈现红色或蓝色边缘时不表示阳性反应。亚硝酸盐在0.05-0.1mg/dl此范围被指出。成分：Tetrahydrobenzo-chinolin-3-ol（1.5%），磺胺酸（1.9%）。PH值：该检验基于双指示剂原理，在pH5-pH9之间发生明显的颜色变化，产生从橙色经过黄色、绿色再到青绿色的颜色范围。健康人体的晨尿的PH值总体上在PH5-PH6之间变化。细菌感染可产生假性结果。蛋白质不影响指示剂，然而酸性或碱性物质会损害检验结果。在PH检验区域紧挨着亚硝酸盐检验区域时，检验区域的红色边缘不可读。pH检测范围5，6，7，8，9。成分：甲基红（2.0%）溴麝酚蓝（10.0%）。蛋白质：该检验是依据PH指示剂的蛋白变性的原理。它对于白蛋白特别敏感，而对其它尿蛋白的敏感度要弱一些。虽然健康的肾脏会分泌少量的蛋白，但是通常尿液中的蛋白是不可测的。病理性的蛋白尿通常浓度高于30mg/dl，而且此浓度是稳定的。高比重的碱性尿液（PH 9）可能产生假阳性结果，而在服用奎林类药物，以及尿液采样器中有消毒剂的残留时也会产生假阳性结果。无离子或阴离子清洁剂可能导致假阴性结果。颜色块对应的白蛋白浓度的范围：阴性，30，100和500mg/dl。成分：四溴苯酚蓝(0.2%)。比重：该检验是基于尿中的离子浓度由低到高变化时使指示剂的颜色由蓝绿变为绿黄或褐色的原理。浓度或比重是早已为人们所接受的参数，用于常规肾功能诊断。正常的成人尿比重在1.015-1.022之间，在此范围外表明肾功能可能减弱，但尚需确诊。1.000-1.030间的对照色最适合于平均PH值为6.00的尿液。强碱性（PH8）或强酸性（PH6）尿液分别产生稍微偏低或偏高的结果。葡萄糖和尿素不干扰检验结果。颜色块对应的值：1.000；1.005，1.010；1.015； 1.020；1.025；1.030。成分：Dibromo-3-hydroxy-4-isopropyl-toluol-sulphophthaleine (2.8%).葡萄糖：该检验的依据是葡萄糖氧化酶-过氧化酶-成色质的反应。除葡萄糖外，试剂块不对尿液中其它的糖类化合物产生反应。虽然健康的肾脏会分泌少量的葡萄糖，但是通常尿液中的葡萄糖是不可测的。正常时试纸颜色为黄色或淡绿，其对应的浓度为50mg/dl (2.8 mmol/l)。半定量检验结果须在60秒时准时读取。抗坏血酸的影响以被最大的排除。葡萄糖浓度在100mg/dl或更高，即在高抗坏血酸浓度下葡萄糖不出现阴性结果。其抑制效应由龙胆酸引起。此外，龙胆酸（PH5 mg/dl）要比对丙酮（50 mg/dl）更敏感。高浓度的苯丙酮酸会干扰此项检验，可产生不稳定的颜色。蒽醌衍生物和酞在碱性介质中呈现红色，进而掩盖反应结果。该试纸不能检测出-羟基丁酸，酞类化合物能使试纸变红而产生干扰。试纸的色阶是为乙酰乙酸校准设计的。颜色所对应的值：0，1 (+)， 2.5（+），10（+），30（+）mmol/l 成分：硝基氢氰酸钠（2.0%）。抗坏血酸(维生素C)：此项检验根据Tillmans试剂褪色的原理。抗坏血酸可以使试纸的检验区由灰蓝变为橙色。因为抗坏血酸在低浓度下对不同的色块造成干扰，尤其葡萄糖。所以，如果抗坏血酸呈现为阳性测试必须重复。影响抗坏血酸吸收的主要为药物，水果及蔬菜。抗坏血酸在此范围内（0.6-1.1mmol/l）可以被表示出来。成分：2.6 二氯酚靛酚（0.7%）。红细胞：此项检验是以血红蛋白和肌红蛋白的假性过氧化活性为基础的，该检验利用了测试块中的有机过氧化物使指示剂发生氧化反应而使试纸变色的原理。标签显示两种色阶以检测完整红细胞和游离的血红蛋白。该检验对游离血红蛋白较敏感，可以测出浓度约5Ery/l或相当于约0.015mg /dl 尿液的血红蛋白。检验对肌红蛋白同样敏感。由尿道感染产生的细菌过氧物酶可能导致假阳性反应。在某种程度上，高比重以及生物或药理抑制剂（尿酸、谷胱甘肽、抗坏血酸、龙胆酸）可降低该检验的敏感度。次氯酸盐、甲醛水或含有清洁剂的过氧化物宁可导致假阳性反应。结果为阳性对各个病人的意义不同，因而对于个别诊断的评估需要进行临床判断。若60秒内出现绿点（完整红细胞）或绿色（游离血红蛋白、肌红蛋白），则需要进一步调查。抗坏血酸实际上不影响测试结果。颜色所对应的值：0（阴性），5-10（+），50（+），300（+）Ery/l.成分：异丙苯氢化氧化物（21.0%），四甲基联苯胺（2.0%）。白细胞：粒细胞酯酶使测试块中的杂环羧酸盐裂解，生成的乙醇和重氮盐反应形成紫色色素。健康人体的尿液样品不含白细胞。阳性结果，即使重复出现于“正常”与“25”之间，在临床上也是正常的。该检验的敏感范围为10-20个白细胞/l.之间。呋喃妥英类的深色物质会影响测试块的颜色。当尿糖浓度或草酸浓度过高或者病人服用头孢氨苄、头孢菌素或四环素药物后，此反应会减弱。阴道分泌物可以引起假阳性反应。颜色所对应的值：0（阴性），25（+），75（+），500（+）leu/l.成分：杂环羧酸盐（0.4%），重氮盐（0.2%）。储存条件 将诊断试纸条存放在密封的容器中，在干燥、避光以及阴凉的环境（30以下，但不要放在冰箱中，不要冷冻）中保存。不要扔掉干燥剂。避免将试纸条暴露于日光下或潮湿、温度升高、具有化学气体的环境中。在适当条件下存放时，试纸条在指定有效期内的性能是稳定的，即使开启后亦如此。请不要触摸测试块。质量控制各实验室应评估其自身的标准。可将配制好的白细胞悬浮液用于白细胞检验的日常质控液。注意不能仅从单一检验结果确定诊断结果和治疗方案，而必须基于所有医学诊断方法来确定。少数情况下，由于不同尿液（由于不同级的催化剂、抑制剂或不同离子浓度）的异样性会产生不同检验条件，从而可能导致颜色浓度和对