ISO17025试卷.doc

ISO17025:2005 培训试题库 ( Rev. 1.0 Issue Date : Jul.20th of 2009 )一 单项选择题1ISO17025:2005标准适用的实验室 （ ） A.第一方实验室 B. 第二方实验室 C. 第三方实验室 D. 以上皆是2. 有系统并独立的检查，以判断质量活动是否满足所需要达到的目标是（ ）的名词定义A 质量审核 B. 质量检验 C.质量认证 D.管理评审 E. 客户满意3. 以下（ ）是管理要求的要素A人员 B. 检验报告 C. 不符合测试或校准工作的控制 D.抽样 E.设施与环境4. 实验室的组织结构应明确下列（ ） 人员的职责A实验室负责人 B.质量主管 C. 技术主管 D. 报告签署人 E.以上皆是5. 实验室为使文件能唯一识别，可在文件做（ ） 标识A 日期 B. 版别 C. 页码 D. 编号 E. 以上皆是6. 实验室对文件控制要求为（ ） A 定期审查 B. 不得以手写修改 C. 不得保留过期文件 D.人手一册 E. 以上皆是7. 实验室开展合同评审时，应审查（ ）A 合同 B. 标书 C. 文件 D. 分包合同 E. 以上皆是8. 在检测和校准分包要求中， 对于需要分包的工作应（ ）A 不需要通知客户 B. 口头通知客户 C 以书面形式通知客户，并得到客户的准许D. 视分包内容而定是否通知客户E 分包工作完成后，再通知客户 9. 检验或校准的合同可以有（ ） 等方式A工作委托单 B .标书 C. 正式合同 D. 电传 E. 以上皆是10. 对影响实验室输出质量的项目的采购文件，在发出前应对下列（ ）予以审查或认可 A . 客户要求 B. 合同要求 C. 验收内容 D. 技术内容 E.以上皆是11. 按ISO17025要求，当实验室接受客户抱怨时，应（ ） A 请客户吃饭 B. 该次试验免费 C.执行抱怨处理程序 D.销毁试验记录 E. 以上皆非12 当出现（ ） 时，应执行附加审核A 技术人员变动 B. 文件修改 C .不符合或偏离的确认，导致对政策的怀疑D 采购仪器 E. 以上皆是13. 实验室未确定问题的根本原因，纠正措施应从（ ） 开始A分析 B.调查 C. 评审 D. 怀疑 E. 检测14. 实验室预防措施的主要精神为（ ）A对不符合事项的一种回应 B.客户抱怨的反应 C. 对可能出现的不符合事项提供事前防范 D. 纠正出现的不符合 E. 以上皆是15. 下列（ ） 情形，实验室可执行内部审核A有客户抱怨时 B. 出具报告有误时 C. 人员不照程序执行 D. 测试环境不满足要求时 E. 以上皆是16. 下列（ ）因素确定决定有实验室进行检验或校准的正确性和可靠性A人员 B. 设施与环境 C.设备 D. 试验与校准方法及方法确认 E. 以上皆是17. 实验室在执行测试或校准活动时应符合（ ）AISO17025 的要求 B. 客户的合理要求 C. 引用方法的要求 D. 适当的环境要求 E. 以上皆是18. 下列（ ）为实验室技术管理层的职责 A确认实验室技术作业运作符合要求 B. 担任内部审核的审核员 C 编制校准计划 D 编制人员培训计划 E. 以上皆是19. 环境控制因素应考虑：A. 所有环境应控制B禁止所有外来人员进入实验室C检验质量及正确性D 全自动记录环境变化情况E 以上皆是20. 除下列( ) 情形外，可允许实验室对测试或校准有所偏离A该偏离已经书面话B. 经技术评估C 获得授权D 同业的共识E客户接受21. 一倍标准差所表示的测量结果的不确定度，称为（ ）A组合不确定度B扩充不确定度C标准不确定度D .扩充系数E 误差22. 对一列观察值进行统计分析，计算标准不确定的方法称为（ ） AA类评估方法B. B 类评估方法C随机方法D误差分析方法E数据处理法23 . 实验室使用自行开发的方法应（ ）A 通知客户 B. 进行方法确认 C. 适当的规划并指定合格人员进行 D. 与实验室所有参与人员有效沟通 E. 以上皆是24. 下列（ ）不是记录控制要求A 所有记录应安全保护和保密B 建立安全保护程序以防止未经授权者不当的修改C 建立适当的储存环境D 记录可使用铅笔E 建立记录控制程序25. 检测实验室确定设备伴随的不确定度影响很小，而未校准追溯，实验室应提供下列( ) 事项A成本计算 B . 设备所提供所需不确定度 C. 实验室不会使用该设备 D. 已获得客户 E. 以上皆非26 当设备停止使用时，实验室应执行 （ ）A明显标示 B. 借给其它实验室 C. 用布盖起来 D. 不处理 E. 口头告知人员27 对于执行测量或校准有重要影响的失败设备，应维持记录的内容至少包括（ ）A . 设备的名称 B型号或其它识别 C修理情况 D. 校准日期 E以上皆是28 . 下列（ ） 一项，实验室可视业务情形，决定是否需制定程序A 抱怨处理程序 B. 内部审核程序 C. 抽样程序 D.人员培训程序 E. 设备管理程序29. 实验室可用下列（ ） 方式，增加对检测结果质量的信心 A使用公认的参考物质 B. 参加实验室间比对或能力验证 C. 留样再试验 D 试验不同特性结果的相关性 E.以上皆是30. 实验室所出具的检验报告应有（ ） 来签署才有效A. 技术员 B. 质量主管 C. 经授权报告签署人 D.技术主管 E.公司最高管理者31. 质理体系内部审核工作 ( ) A 每隔一年进行一次 B. 周期通常为一年 C .年进行两次 D .由实验室质量负责人决 E .审核时间间隔 32. 实验室管理评审应： （ ） A每隔一年进行一次 B. 典型周期为12个月 C. 每年进行两次 D.由实验室质量负责人决定时间间隔 E. 视实际情况而定33. GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力认可的通用要求等同于： （ ）A. ISO/IEC 17020标准 B. ISO 9000标准 C ISO/IEC 17025：1999标准 D. ISO/IEC 17025：2005标准 E. ISO9002 标准34 . 纠正措施应何时实施 ( )A 立刻 B 在商定的时间内C在下次审核前 D在下次管理评审前 E. 只要不影响测试，时间不限35 .检测/校准所处的环境的要求 （ ） A 控制温度和湿度 B 是无尘的 C 不影响检测/校准结果的有效性 D清洁、整齐 二 多项选择题1. 实验室如有校准或检测分包时，应（ ）A保存分包实验室校准或检验记录 B选择合格的分包实验室 C对分包工作负责即使分包实验室是客户指定的 D. 书面通知客户E维持分包实验室的档案 2. 实验室对服务和供应产品采购应（ ） A建立合格供应商清单 B.建立供应商评估资料 C. 确认供应商符合ISO17025 D. 建立消耗性材料采购验收及储存程序 E . 以价格为主要考虑因素 2. 与客户有直接相关的要素是 ： A文件控制 B. 要求标书和合同评审 C.管理评审 D. 客户服务 E. 抱怨4. 实验室的管理评审应考虑下列（ ）A纠正与预防措施 B. 客户反馈 C. 能力验证的结果 D.客户满意度调查结果 E. 工作量与工作类型的变化5. ISO17025对人员的要求为（ ） A. 所有人员为大专以上学历 B. 不得雇佣非长期合同聘任人员 C. 确认人员经过恰当监督及资格鉴定 D 建立人员相关履历记录 E. 建立培训计划6. 当测试仪器主要测量参数可能会影响测量结果时，实验室应建立：（ ）A 评审方案 B. 确认方案 C. 审计方案 D. 中间核查方案 E. 校准方案7. 实验室使用非标准方法，所执行方法确认时，应（ ） A满足客户需求 B. 建立书面评估资料 C. 通知国家标准起草委员会 D. 在特定领域的期刊上公开发表 E. 以上皆是8. 实验室对待测样品的处理方法， 以下（ ） 是正确的A 建立样品识别系统 B. 于适当的设施与环境条件下储存样品 C 建立样品接收时异常或偏离的记录 D. 建立样品收发作业 E 完成检测的样品至少需要保存一年9. 下列（ ）是ISO17025所要求的质量保证方案 A 参加能力试验 B. 使用标准物质 C. 组织改革 D. 留样再测试 E 以上皆非10. 下列（ ） 需要唯一性标识A文件 B. 设备 C. 报告 D.修改后，出具全新报告 E. 样品. 三 判断题1ISO/IEC 17025标准充分吸收了ISO 9000族标准中的所有要求，因此，依据本标准进行的认可和依据ISO9000族标准进行的认证是等同的。（ ） 2实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。（ ） 3第三方实验室应能确保其活动的公性，而第一方和第二方实验室则不需如此要求。（ ） 4ISO/IEC 17025本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。（ ） 5实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。（ ） 6实验室的管理体系要覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。（ ） 7实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求。（ ） 8实验室的受控文件需要定期审核（ ） 9质量方针声明应由质量负责人发布，并宣布执行，并确保管理体系的完整性。（ ）10在无特别指定的情况下， 文件的变更应由原审查责任人进行审批。（ ） 11管理体系文件夹必须依据文件夹的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改期。 （ ） 12合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。（ ） 13合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。（ ） 14实验室在需要采购对检测/校准质量有影响的物品、试剂或消耗性材料时， 采购文件中的技术内容应经过审查和批准。 （ ） 15采购影响实验室输出质量的物品，只有经过实验室重新检测之后才能使用。 （ ） 16实验室应对所有消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价的记录。（ ） 17实验室仅对自己的检测/校准项目负责，不就已分包的工作对客户负责。（ ）18 如果客户未要求检测标准，实验室采用标准方法检测，不用通知客户（ ） 19为确保记录的可追溯性，记录仅应以文本的形式保存。（ ） 20内部审核应由经过培训和具备资格的人员进行，只要条件允许，审核人员应独立于被审核的活动。（ ） 21对检测实验室来说校准计划就是送检计划。（ ） 22从事检测或校准的工作人员的能力是他们自身的问题，与实验室管理体系无关。（ ）23ISO/IEC 17025：2005 只要求实验室长期雇用的人员按照管理体系文件要求工作。 （ ） 24对检测和校准结果有影响的设施和环境条件只要实施有效的监控就可以了，不用将这些要求成文件。（ ） 25为了更好地服务客户，在客户要求的情况下， 可无条件进入实验室。（ ） 26 实验室内审工作是每年只进行一次。（ ） 27标准要求对全部设备或标准物质都必须进行期间核查。（ ） 28接收的检测物品有无异常情况与实验室没有关系，由客户自己负责。（ ） 29. 实验员未获得某项检测资格，临时参加该项检测（ ） 30 . 实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。（ ）31.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。（ ） 32.审核中发现的问题应由实验室的质量主管（经理）负责纠正。（ ） 33.实验室以外人员一概不能进入实验室内。（ ） 34.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（ ） 35 .实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。（ ） 36 .实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。（ ） 37.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。（ ） 38 .任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。（ ） 39 .纠正措施最关键的部分是确定问题的根本原因（ ） 40. 在检测报告发出前，当发现其中有错误时，必须“杠改” ，并在更改处盖章（ ）四 填空题1.ISO 17025:2005 分为两大章节：第一章节说明 的要求，第二章节说明 的要求。 2. .实验室应对 定期进行审核，以证实其运行能持续地 管理体系和认可准则的要求。这种审核应由 和 的人员来承担，只要资源允许，审核人员应与 无关。 3 .实验室应确保其环境条件不会使 无效，或对所要求的 产生不良影响。 4 .实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备，在投入使用前必须进行 或 。 5. 部门的管理手册及程序文件存放在 。6 ISO 17025:2005 包含 条管理要求和 条技术要求。 7 实验室应规定对检测/校准工作质量有影响的三类人员的职责, 权力和相互关系, 这三类人是指: 、 、 。 8 实验室应通过实施 、应用 、 、 以及 来持续改进管理体系的有效性9记录包括 和 ; 记录的更改要用 修改