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2012年7月25日每日信息NEWS DAILY目录 24省份公布上半年GDP增速 天津居首京沪垫底 WHO推进传统医学与替代医学执业规范 斯坦福大学首次公布人类精子完整基因组序列 法国卫生当局对减肥药物持慎重态度 赛诺菲计划于2015年推出降胆固醇新药 辉瑞四季度利润降50% 胆固醇药物专利保护到期 GSK糖尿病新药阿比鲁泰将提交审批申请24省份公布上半年GDP增速 天津居首京沪垫底据中国新闻网报道，截至7月23日，全国已有24个省份公布了2012年上半年GDP（国内生产总值）增速。其中，天津上半年GDP增速最高，为14.1%，而北京和上海排名垫底，GDP增速仅为7.2%。数据显示，北京、上海、浙江、广东GDP增速低于全国水平，但与一季度GDP增速相比，四省市的增速均出现了回升。从经济总量来看，广东以26200.92亿元排名第一，江苏25382.8亿元排名第二，浙江15790.4亿元排名第三，而垫底的则为宁夏，仅为930.52亿元。分地区看，上半年GDP增速呈现“西快东慢”的格局。从排名可以看出，中西部地区增速明显高于全国增速，其中重庆增速更是高达14.0%。而低于全国增速的4个省份都为东部地区。国家统计局日前公布的数据显示，上半年全国GDP增长7.8%。（财经网）（回到目录） WHO推进传统医学与替代医学执业规范 世界卫生组织（WHO）第一期区域间传统/替代医学培训班近日在澳门举办，来自17个国家和地区的40余名传统/替代医学部门的相关负责人及代表参加了培训，培训主题为注册及执业医师资格。 澳大利亚墨尔本皇家理工学院薛长礼教授、中国上海中医药大学附属曙光医院沈远东教授、印度卫生和家庭福利部的有关负责人受WHO邀请作为此次培训班的顾问，并进行了专题演讲。 各国代表介绍了本国传统/替代医学的发展现状，包括从业者教育、执业医师资格规范及注册等相关情况，在如何建立相应的法律法规体系以规范传统/替代医学执业医师资格考核及注册方面提出了建议。与会代表一致认同必须加强传统医学和替代医学服务的质量和安全性，希望WHO为传统医学和替代医学的规范化管理做出更大的贡献。 据悉，2011年8月，WHO和我国澳门特别行政区政府签署了为期4年的传统医药合作计划，该计划包括举办区域间培训班、制定传统医药临床研究技术文件，以及举办本地培训班，本次培训即为该计划的一部分。（中国医药报）（回到目录）斯坦福大学首次公布人类精子完整基因组序列斯坦福大学医学院等处的研究人员首次公布了来自一个成人男子91个精子的全部基因组序列，这项研究成果将有助于解开个体遗传突变的神秘面纱，这也是第一次报道的人类配子的全基因组序列。相关成果公布在细胞（Cell）杂志上。 领导这一研究的是斯坦福大学生物工程与应用物理学教授Stephen Quake博士，他表示，“这是我的实验室近十年来取得的最重要的研究成果”，“现代技术使我们能在常规实验中，扩增并高精度测序单个细胞的整个基因组，这对癌症，不孕不育，以及许多其它疾病的研究产生深远的影响。” 文章的第一作者为Quake教授实验室王建斌（Jianbin Wang，音译），以及H. Christina Fan博士，研究获得了美国NIH，中国留学生基金委等处的资助。 对精子细胞进行测序十分有趣，因为重组这一天然过程使得一个婴儿融合了来自TA的四个祖父母的DNA，至今科学家们主要依赖于群体遗传学的方法，来预测这种重组在单个精子或者卵细胞中发生的频率，以及具体的遗传信息交汇的数量。但是这种方法比较粗略，无法了解单个细胞的具体情况。 因此在这篇文章中，研究人员借助了单细胞测序技术，进行单个精子的序列分析，从中就能描述，并理解不同个体之间重组的差异。这些重要的实验结果能帮助研究人员分析人类重组的动力学基础机理，以及其与男性不育症之间的关联。 不过研究人员也发现之前基于群体遗传学分析的结果很大一部分，出乎意料的精确平均来说，样品中的精子每个大约都发生了23次重组，或者说是交换事件，但是单个精子在遗传物质混合，以及基因自发突变的数量和激烈程度上存在很大差异，甚至有两个精子缺失了整个染色体。 “这项研究第一次绘制了个体重组图谱，也首次发现了来自同一个人的不同精子的不同突变率”，文章的另外一位作者，斯坦福大学妇产科教授Barry Behr说。（生物通）（回到目录）法国卫生当局对减肥药物持慎重态度据法国媒体报道，近日美国食品和药物管理局（FDA）批准了两种减肥药物的上市， 而法国卫生当局认为不存在这样“奇迹”的方法，并表示已经使几种减肥药物撤出法国市场。2012年7月17日，美国食品和药物管理局批准了加州生物科技制药维福斯公司（Vivus）研发的减肥新药Qsymia。该药物适用于那些肥胖症成年人群，尤其是患有至少一种肥胖症综合症（高血压和糖尿病等）的患者。Qsymia是安非他明衍生药物和抗癫痫药物的综合体，该管理局曾于2010年否决了其上市申请。此外，美国阿瑞娜生物制药公司（Arena Pharmaceuticals）研发的能够调节食欲的减肥新药Belviq也已于2012年6月27日通过了上市审批。然而受Mediator事件的影响，目前法国卫生当局在处理减肥药物上市申请时依旧保持谨慎的态度。法国第二大制药公司施维雅（Servier）生产的减肥药物Mediator在1976年到2009年期间已造成500名至2000名患者死亡。法国国家药品和保健品安全检测局（ANSM）于近日发表了一份关于减肥保健品使用风险评估的报告，并表示在减肥过程中不存在任何“奇迹”。肥胖者必须制定全面个性化减肥计划，并长期保持饮食习惯、行为和体力活动等方面的持久改变。目前只有两种以奥利斯特（orlistat）为原料的减肥药物获准在法国市场上进行销售，其中瑞士罗氏公司（Suisse Roche）研发的减肥药物Xenical将凭医疗处方进行销售，而英国葛兰素史克公司（GSK）生产的减肥药物阿莱（Alli）可在药店柜台进行销售。奥利斯特能够抑制胃肠道脂肪的吸收。最近几年内，在Mediator事件发生之前国家药品和保健品安全检测局就以风险收益比率可能为负为由否决了几种减肥药物的上市申请，其中包括法国赛诺菲制药集团（Sanofi）的Acomplia和美国雅培集团（Abbott）的Sibutral。（元培产业情报）（回到目录）赛诺菲计划于2015年推出降胆固醇新药法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）称，已与合作伙伴Regeneron公司启动了其胆固醇新药REGN727III期临床试验的患者招募，此次将招募超过20000名患者。赛诺菲称，期望该药能在2015年晚些时期获批。 REGN727是一种注射型药物，通过阻断PCSK9发挥作用。PCSK9是一种天然存在的蛋白，能够欺骗机体保留“坏“低密度脂蛋白（LDL）胆固醇，目前该蛋白已成为降胆固醇药物研究中极具前景及竞争力的新兴领域。 在一些早期小型试验中，REGN727将LDL水平消减了40%70%，同时没有任何严重副作用。这一数据能够与标准口服他汀类药物（statins）所取得的最大LDL消减水平相媲美，包括辉瑞自己的立普妥（Lipitor）和阿斯利康（AstraZeneca）的Crestor。 一些分析师预计，如果REGN27的安全性及有效性得到证明，在获得批准后，该药有望取得达数十亿美元的年销售额。REGN27将能够适用于那些对他汀类药物不耐受的患者，以及他汀类药物无法使LDL降低到目标水平的数以百万计的患者群体。 “这些研究使我们有望于2016年在全球范围内推出REGN727，不过我们的目标是，在2015年第四季度首次推出该药，“赛诺菲REGN727开发项目负责人JayEdelberg在接受记者采访时说道。 其他的一些制药商，包括默沙东（Merck&Co）和安进（Amgen），都在竞相开发各自的PCKS9抑制剂，这些公司的药物研发，在某种程度上受到了REGN727早期小型中期试验积极数据的激励。 罗氏（Roche）也有一个处于研发阶段的名为RG7652的抗PCSK9药物。根据该公司近期内部通讯中的一篇文章，RG7652将于2013年进入关键性的III期临床试验。 Edelberg称，在这些大型III期研究中的患者，将每2周注射一次REGN727。大多数患者还将结合他汀类药物进行治疗。同时，一些单独试验，将在那些不能耐受他汀类药物的患者、以及所携带基因突变致使其家庭成员极易发生高胆固醇和心脏疾病的患者中开展。药物临床试验网人才 “目前只有几百名患者登记，不过我们希望在今年铺开所有的研究，“Edelberg说道。 Edleberg称，其中一个III期临床试验将在一个扩展期内测试REGN727的安全性，而另一项特别长期研究，将评价该药减少心脏病发作及其他心血管疾病发病率的潜力。 Edelberg称，在美国约有2400万患者服用他汀类药物，其中大多数患者未能将LDL降低至目标水平。（生物谷）（回到目录）辉瑞四季度利润降50% 胆固醇药物专利保护到期辉瑞制药有限公司第四财政季度利润下降50%，受上年同期业绩包括税项了结影响，其销量最好的胆固醇药物立普妥(Lipitor)去年11月底在美国市场的专利保护到期也对业绩产生了影响。 据华尔街日报中文网报道，辉瑞公司的第四季度业绩好于预期，但辉瑞公司将2012财年的每股收益预期从2.25-2.35美元下调至2.20-2.30美元，收入预期从622亿-647亿美元下调至605亿-625亿美元。 这家销售额在全球领先的医药制造商第四财季实现利润14.4亿美元，合每股收益19美分；上年同期实现利润28.9亿美元，合每股收益36美分。不包括收购相关及其他特殊项目，当季每股收益从上年同期的47美分升至50美分。 当季收入降低3.5%，至167.4亿美元，因生物制药销售额下降6%。接受汤森路透调查的分析师此前预计，当季该公司每股收益为47美分，收入166.1亿美元。（新华网）（回到目录） GSK糖尿病新药阿比鲁泰将提交审批申请 英国制药公司葛兰素史克（GSK）称已收到其糖尿病新药阿比鲁泰（albiglutide）III期临床研究中8项后期试验的主要数据，试验结果支持就该药向监管部门提交审批申请。 Albiglutide是周服一次的研究性新药，作为人胰升血糖素样肽-1（GLP-1）的生物形式，它有助于机体维持正常血糖水平。目前该药并未通过任何监管部门审批。Albiglutide由人类基因组科学公司（HGSI）研发，GSK获得授权以进行后期临床试验。 GSK关于albiglutide的审批文件将基于其III期临床发展项目，此项目包括8个独立试验，即Harmony 1-Harmony8，共含约5000例患者。该临床项目旨在调查研究albiglutide单独或联合治疗方案用于2型糖尿病患者的药效、耐受性、安全性以及心血管安全性。 最新研究结果来自Harmony 8试验，由默克公司（Merck）实施、历时52周的albiglut