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文档简介

伦理项目修改说明：请按照会议综合评审意见，对伦理项目申请材料进行修改。1. 请将会议综合评审意见粘贴在“伦理审查修改申请表”中，并逐条回答说明；如不同意评审意见，也请对应说明。2. 若试验方案和/或知情同意书需要修改，请分别在“试验方案修改稿”和/或“知情同意书修改稿”页面中，将修改后的材料全文附上，并将修改的部分使用黄色背景色突出显示。 3. 提交的纸质版材料在所作更改处必须划线或荧光涂色标示。伦理审查修改申请表伦理项目编号：申请日期：会议评审结果： 修改后同意 修改后重审原知情同意书版本号：原试验方案版本号：项目名称：会议综合评审意见：1、 回答：2、 回答：3、 回答：说明修正前及修正后的内容（应注明修改处在修改前的页码、行数、内容及修改后的内容，可另附页）请选择修正后的文件口修正后的试验方案（注明修正后的版本号/日期： ）口修正后的知情同意书（注明修正后的版本号/日期： ）口其他修正后的文件（请说明 ）主要研究者签名： 日期：试验方案修改稿版本号/日期：知情同意书修改稿版本号/日期：北京大学第一医院临床研究伦理委员会制 版本：20120424 4 / 4
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