CNAS认可方案

精品文档实验室国家认可实施方案实验室国家认可是由政府部门授权的权威团体中国合格评定国家认可委员会（英文简称CNAS）对该实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。正式承认意味着经批准准予从事某项活动，其结果将受国家承认，在国内和国际上被高度地视为是技术能力的可靠表示。目前，我国有数万家各类实验室，其中已有三千余家实验室获得了国家认可。譬如同行广东兴发铝业有限公司早在2004年已通过“CNAS认可”，广亚铝业有限公司检测中心于2007年也通过了实验室国家认可，并均取得“实验室认可证书”等等。随着我国政府以及社会各界对产品质量的重视及对实验室国家认可的提倡，实验室国家认可已经成为政府部门对一些行业的强制资质。而随着社会各界对实验室认可益处的不断认识，一些大型企业已经对其供应商的质检部门提出实验室认可的要求。目前，实验室认可已经成为社会各类实验室对外证明其能力的最重要的途径。实验室认可工作是环境监测质量与国际接轨的最直接途径。通过推进实验室认可工作，能提高实验室自身的管理水平和技术能力，提高实验室的威信，增强市场对企业的信任。企业通过了ISO-9000质量体系认证，这仅是证明生产过程得到了保证，而并不能证明最终产品的合格。实验室认可是权威机构对实验室能力的承认，因此，具有一定程度的难度。尽管如此，只有建立起自我评价产品质量的国家认可体系，也即是是合格评定制度中的供方自我声明，才能向客户承诺产品的质量。同时，实验室认可可以表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；可以参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认；并且列入国家实验室认可名录，提高实验室的知名度；获取认可后，实验室所出具的检测报告可以加盖“CNAS”签章以及国际互认标志，这类检测报告目前被全球50个国家/地区65个机构所承认，从而真正达到了一次检测、全球通认的效果。通过“国家认可实验室”其本身的重要意义在于促进实验室管理，提高技术水平，不断提高企业的信誉，增强市场对企业的信任。那么相应的，申请实验室认可必须具备一些条件。根据CNAS的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：1、 具有明确的法律地位。即实验室或所其母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；2、 按CNAS的认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审，运行至少六个月；3、 具有申请认可范围内的检测/校准能力，并至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动；4、 具有支配所需资源的权力；5、 在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审；6、 遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。CNAS能够向实验室提供全面的认可，包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室，以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为，即不论其属性为私有的，股份制的、行业的或政府的，也不论其人员数量的多少，规模的大小或检测/校准活动范围的大小，都一视同仁地提供认可服务。即本着自愿性，非歧视性，专家评审和国家认可四项原则而展开。为了进一步提高我们实验室的管理水平和技术水平，确保这项工作的顺利展开，现制定如下实施方案。第一阶段 准备阶段一、收集有关的标准和技术文件、实验室情况调研、界定实验室申请范围、准则认可宣贯1.1、收集有关的标准和技术文件1.1.1 CNASCL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC17025：2005）1.1.2 CNASCL19实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明1.1.3 CNASGL01实验室认可指南等1.1.4 CNAS/RL02 能力验证规则1.1.5 CNAS/RL03 认可收费管理规则1.1.6 CNAS/CL06 量值溯源要求1.1.7 CNAS/CL07 测量不确定度评估和报告通用要求等1.2、实验室情况调研1.3、界定实验室申请范围1.4、准则认可宣贯第二阶段 体系建立阶段二、实验室管理体系设计及准则培训、编制质量体系文件结合实验室申请范围及实验室认可工作的基本要求，进行人员规划。明确各岗位的分工，确定职责、制定工作方针，为实验室管理体系有效运行提供组织保证。通过全员参与认可标准的学习，理解认可工作的基本要求，明确认可准备工作的具体内容和工作方向，为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。 按照CNASCL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC17025：2005）等文件规定的要素编制质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录（表格、报告、记录）。第三阶段 体系运行阶段三、实验室管理体系文件宣贯，能力验证计划；实验室改造、部分仪器设备购置及质量体系试运行3.1质量体系编制完成后组织人员宣贯，确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。按照ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力认可准则中两大部分（管理要求和技术要求）中24个要素组织内审，编写内审报告。 组织监测人员包括专业知识、标准知识、质量控制、监督管理、计量理论、法定计量单位、误差理论、数据处理、抽样方法等的学习。实验室认可活动除了硬件要求外强调的是监测人员的能力和执业资格的合格与否。因此，对人员素质的提高是一项长期的工作。在此期间策划参加CNAS指定的能力验证、实验室比对或测量审核活动。此项为申请认可的必备条件之一。3.2为了创造一个环境整洁、布局合理的实验室，结合我们的资金状况，进行必备的硬件规划。譬如按照准则要求建立操作台；购置部分橱具；将原来的物理室分隔为现场监测室和样品交接室；仪器室窗户安装排气扇；检测室安装喷淋系统等。同时为提高检测能力，购置必备的检测设备及其它的辅助设备。3.3建立健全档案资料。建立健全监测人员档案资料、仪器设备的档案资料，修订部分环境监测管理制度和责任制。3.4 操作文件培训运行。结合认可工作的总体时间进程，填写管理体系运行资料，确保满足认可准则的总体要求。四、组织内审、质量体系试运行进行内审员培训、组织内审，质量体系试运行并至少六个月。第四阶段 认可评审阶段五、向国家“认可委”提交正式申请申请时提交以下资料：1、实验室认证申请书（2份）、2质量手册和程序文件目录（各1份）、3典型实验报告、4法律地位证明材料、5能力验证活动记录。六、认可机构文件评审：认可机构首先对申请资料进行文件评审，提出文件中存在的问题，要求实验室进行整改。实验室按照规定要求进行整改，并将整改资料递交到认可机构。七、认可现场评审：认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审专家组成员，与实验室协商外审时间后确定现场评审时间，进行现场评审。八、不符合项整改：根据现场评审开出的不符合项，实验室按要求进行整改，编写整改报告，交评审组组长审查、定稿。九、审核结果：实验室认可审核结果在现场评审结束（整改报告完成）后大约三个月的时间内取得。第五阶段 后续维护阶段备注：CNAS实验室认可收费1）认可收费项目为：申请费（初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取）、评审费（初次评审、复评审、监督评审、扩项评审等时收取）、审定与注册费（初次评审、复评审、扩项评审等时收取）、年金和工本费。2）认可收费标准为：申请费：600元；评审费：3000元人日数；审定与注册费：600元；年金：1000元；工本费：CNAS印制文件资料实际支出的成本费。对港澳台及国外机构的认可收费标准可依据国际惯例与被评审方协商确定。3) CNAS根据申请方或已认可机构的规模和评审范围的大小，以保证评审工作质量为原则，确定评审所需的人日数。4) 评审人员的交通费、食宿费由申请方或已认可机构承担。一、中国合格评定国家认可委员会费用：14200元费用项目金 额（人民币）支付方式备 注申请费600元上报申请书时支付。注册费600元通过现场评审后，待认可委下通知时支付。1评审费标准为3000元人日数；2评审员数量及评审日程由认可委根据贵实验室的检测能力范围而定，预计安排4个人日。年 金1000元评审费1.2万元总 计14200元二、中国合格评定国家认可委员会评审人员交通费用预算：16000元交通标准单程票价人数前往现场次数往返备 注飞机（打折后价格）2000元4人1CNAS委派评审专家本着就近的原则，计划从北京委派评审人员，此预算是从北京到 广州的交通费用交通费用总计：16000元CNAS实验室认可收费预计共30200元三、评审组交通食宿及招待费用（以上预算仅供参考）。其预算不包含认可咨询费用，资讯费用为20000-40000不等收集相关标准和技术文件实验室情况调研，界定申请范围认可准则宣贯实验室管理体系设计数据处理，准则，文件编写及专业标准培训实验室管理体系文件编写及宣贯实验室改造操作文件培训运行内审员培训实验室管理体系内部审核质量管理体系试运行实验室管理评