五大手册审核要点.doc

五大手册审核要点在ISO/TS16949:2002中提出必须实施的过程中有：1 在7.3.1.1中：多方论证方法、FMEA、控制计划、开发特殊特性(7.3.2.3)。2 在7.3.6.3中：产品批准过程。3 在7.6.1中：测量系统分析。4 在8.1.1中：统计工具的确定； 在8.1.2中：基础统计概念知识。 上述过程和五大手册的关系1 上述过程是TS16949规定必须实施的过程。2 实施上述过程的方法没有做硬性规定。顾客有要求时按顾客的要求做。3 五大手册是什么：a. APQP：产品质量先期策划和控制计划；b. FMEA：潜在的失效模式及后果分析；c. PPAP： 产品批准程序；d. MSA： 测量系统分析；e. SPC： 统计过程控制。 五大手册是美国汽车行业的行业标准。TS16949没有硬性规定必须使用五大手册（其中还有版权问题），但是，既然有现成的好的方法为什么不使用？所以，使用五大手册就取得了共识。顾客没有要求时，如果须通过TS16949认证，第3方审核也有实施的要求。 五大手册审核要点FMEA1 顾客对FMEA的要求是什么。2 谁负责做FMEA。3 设计的和过程的FMEA在什么时间段做的。4 DFMEA和PFMEA做的结果有什么不同。5 对失效模式使用的3个参数评估的准确性。6 风险系数的计算结果是多少，规定的准则是多少。7 采取的措施对不对。8 采取的措施在控制计划中是否得到落实。9 FMEA中是否考虑了所有的特殊特性和主要特性。10 FMEA文件是否进行了动态管理。MSA1 顾客对MSA的要求是什么。如果顾客没有要求你应该如何做。2 量具的选择是否满足测量能力的要求（精度、灵敏度等）。3 量具是否能够溯源。4 是否制定了测量系统分析计划，对新的测量系统如何控制、对一直在使用的测量系统如何控制。5 测量系统分析计划是否有效的实施，分析了哪些特性。6 控制计划上规定的测量系统是否都进行了分析。7 重复性和再现性的分析结果如何，是否达到了要求（要求是多少）。8 计数型数据的测量系统采用什么方法进行了分析，是否达到了要求。PPAP1 顾客对PPAP的要求是什么，如果顾客没有要求，你应该怎么做（如按那个等级准备）。2 最完善的PPAP提交，应该提交哪些文件。3 提交的文件是否符合要求。4 本单位通过了PPAP的证据。是什么样的批准（完全批准、临时批准、不批准），如果是临时批准，是否满足了纠正措施和交货要求。5 本单位是否有应该实施PPAP的状况发生（13种情况），并且没有通知顾客。SPC1 顾客对SPC 的要求是什么，如果顾客没有要求，你怎么做。2 单位是否进行了基础统计技术的培训，有关人员是否掌握。3 在哪些方面应用了统计技术。4 是否制定了过程能力分析计划。5 对计量型和计数型数据是如何分析的。6 过程能力是否达到了要求，对能力不足和能力过剩的过程是否采取了相应的措施。7 检查Cpk值的计算和控制图的制做和分析。APQP1 顾客的要求是什么，公司哪些汽车产品需做APQP2 谁负责做APQP？是否成立了横向职能小组，职能小组可包括哪些人员？是否确定了顾客代表。3 是否制定了APQP控制计划，（按5个阶段）。4 按计划的内容逐项检查，其输出是否完全、是否满足要求。5 谁负责制定控制计划？3个独立的阶段是否都有控制计划。6 控制计划与作业指导书进行对照。7 制定生产作业指导书的依据是什么？（失效模式及后果分析；控制计划；工程图样、性能规范、材料规范；过程流程图；场地平面布置图；包装标准；生产者对过程和产品的专业技能和知识等）。特殊特性1 顾客对特殊特性的要求。职能小组须开发特殊特性。2 开发了哪些特殊特性，是否满足要求。3 特殊特性是否进行了FMEA分析和测量系统分析。4 为特殊特性规定的符合是否满