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文档简介

麻醉药品和第二类精神药品原料药年度需用计划及制剂年度生产计划备案流程图出具不予受理通知书并书面告知不予受理的理由提出申请查验申请人、材料是否具有申请资格 申请材料不齐全或不予受理 不符合法定形式的 要求申请人补齐 材料 申请材料齐全，受理（即时）（）符合受理条件要求 生产处人员审查符合条件 符合条件提出初审意见生产处分管处长审核（时限：日内）申请人不符合条件的，退回材料不 并书面说明理由符合条件提出同意意见生产处分管局长审批（时限：日内）决定符合法定条件 不符合法定条件不予许可材料退回并书面说明理由准予许可营生产处人员告知与送达（时限：2日内）第二类精神药品原料药需用计划备案表企业名称制剂名称批准文号规 格上年计划上年执行情况拟生产制剂数量拟备案原料药需用计划 万 仟 佰 拾 千克（ 千克）需用原料药审核数量 万 仟 佰 拾 千克（ 千克）省、自治区、直辖市药品监督管理部门盖 章备注： 1.本表既作为制剂生产计划备案资料，又作为购用原料药凭据；2.本表一式三份，一份返回备案单位，一份由省、自治区、直辖市药品监督管理部门留存，一份抄送地（市）药品监督管理部门；3.本表作为购用原料药凭据，供应单位需在单位名称前加盖公章；4.本表经省、自治区、直辖市药品监督管理部门盖章有效。原 料 药 分 次 购 买 记 录 （ 供 应 单 位 填 写 ）供 应 单 位购买日期购买数量累计购买数量经办人签 字有效期自 年 月 日 至 年 月 日附：本年度采购、生产、库存情况及销售明细表（ 年）麻精药品生产（采购）、使用及库存情况表药品名称： 规格： 包装单位 年度生产（需用）计划年度生产（采购）数量使用数量库存数量生产制剂数量、批号（ 年）麻醉药品、精神药
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