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质量管理体系文件汇编(2007年11月修订)l 公司管理体系n 公司质量体系组织机构图n 公司主要部门及负责人质量职责n 企业从业人员情况l 生产质量管理制度n 文件编写规定n 文件控制制度n 记录控制制度n 采购制度n 验收制度n 生产过程制度n 产品检验制度n 库房管理制度n 质量跟踪制度n 用户反馈制度n 不良事件报告制度n 质量事故报告制度n 设备管理制度n 不合格品控制制度l 产品检验规范n IC检验规范n 监护仪整机检验规范n 输出导联线检验规范n 电感检验规范n 电容检验规范n 电阻检验规范n 贴片电阻检验规范n 隔离变压器检验规范n 输出变压器检验规范n 贴片电感检验规范n 贴片电容检验规范n 主板调试规范n 监护仪主板检验规范l 设计和开发记录模版n 产品开发立项申请书n 开发计划n 开发计划评审报告n 设计更改报告n 设计更改申请书兼评审报告n 设计开发任务书n 设计确认报告n 设计输入评审报告n 设计说明书n 设计验证报告n 试制样品设计报告n 试制样品设计评审报告n 最终设计报告n 最终样品设计评审报告l 作业指导书n 打高压测漏电流n 封箱n 高温老化n 装LCDn 装保险管等n 装变压器及PCBA质量管理体系文件汇编(2007年11月修订)l 公司管理体系n 公司质量体系组织机构图n 公司主要部门及负责人质量职责n 企业从业人员情况质量管理体系文件汇编(2007年11月修订)l 生产质量管理制度n 文件编写规定n 文件控制制度n 记录控制制度n 采购制度n 验收制度n 生产过程制度n 产品检验制度n 库房管理制度n 质量跟踪制度n 用户反馈制度n 不良事件报告制度n 质量事故报告制度n 设备管理制度n 不合格品控制制度质量管理体系文件汇编(2007年11月修订)l 产品检验规范n IC检验规范n 监护仪整机检验规范n 输出导联线检验规范n 电感检验规范n 电容检验规范n 电阻检验规范n 贴片电阻检验规范n 隔离变压器检验规范n 输出变压器检验规范n 贴片电感检验规范n 贴片电容检验规范n 主板调试规范n 监护仪主板检验规范质量管理体系文件汇编(2007年11月修订)l 设计和开发记录模版n 产品开发立项申请书n 开发计划n 开发计划评审报告n 设计更改报告n 设计更改申请书兼评审报告n 设计开发任务书n 设计确认报告n 设计输入评审报告n 设计说明书n 设计验证报告n 试制样品设计报告n 试制样品设计评审报告n 最终设计报告n 最终样品设计评审报告质量管理体系文件汇编(2007年
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