医疗器械中心收藏标准目录(国标,行标部分).xls

标准编号 标准名称 GB 1588 2002玻璃体温计 GB T 1962 1 2001 注射器 注射针及其他医疗器械6 鲁尔 圆锥接头 第1部分 通用要求 GB T 1962 2 2001 注射器 注射针及其他医疗器械6 鲁尔 圆锥接头 第2部分 锁定接头 GB 2024 1994针灸针 GB 2766 1995穿鳃式止血钳通用技术条件 GB 2965 1996钛及钛合金棒材 GB 3053 1993血压计和血压表 GB 3096 1993城市区域环境噪声标准 GB 3156 1995Ocu宫内节育器 GB 4505 1984医用诊断X线发生器通用技术条件 GB 14623 1993城市区域环境噪声测量方法 GB 4506 1984针尖锋利和强度试验方法 GB T 4999 2003麻醉呼吸设备名词术语 GB 5579 1985医用诊断X线设备高压电缆插头插座连接 GB 5665 1985医用诊断X线机械装置通用技术条件 GB 6387 1986齿科材料名词术语 GB 8368 1998一次性使用输液器 GB 8369 1998一次性使用输血器 GB 8599 1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 GB 8662 1988手术刀片和手术刀柄配合尺寸 GB 9706 2 2003 医用电气设备 第2 16部分 血液透析 血 液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706 21 2003 医用电气设备 第2部分 用于放射治疗与患 者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计 的安全专用要求 GB 9706 22 2003 医用电气设备 第2部分 体外引发碎石设备 安全专用要求 GB 9937 1988 齿科材料 器械 设备 测试和操作中的名 词术语 GB 9938 1988牙位和口腔区域的标示法 GB 10035 1994气囊式体外反搏装置 GB 10149 1988医用X射线设备术语和符号 GB 10151 1988 医用X射线设备 高压电缆插头 插座技术条 件 GB 10152 1997B型超声诊断设备 GB T 10160 1995医用钳锁合力 脱开力测定方法 GB 10793 2000 医用电气设备 第2部分 心电图机专用安全 要求 GB 11234 1995宫腔形宫内节育器 GB 11235 1997VCu宫内节育器 GB 11236 1995TCu宫内节育器 GB 11239 1989手术显微镜 GB 11243 2000婴儿培养箱专用安全要求 GB 11244 1989医用纤维内窥镜通用技术条件 GB 11748 1999二氧化碳激光治疗机 GB 11751 1989医用高分子软管 尺寸系列 GB 11755 1 1989 11755 2 1989 医用诊断X射线机管电压测试方法 医用诊断X 射线机管电流测试方法 GB 11756 1989医用诊断X射线管组件通用技术条件 GB 11757 1989医用诊断X射线机曝光时间测试方法 GB 12130 1995医用高压氧舱 GB 12256 1990注射针针管刚度试验方法 GB 12257 2000通用技术条件氦氖激光治疗机 GB 12259 1990人工心肺机 GB 12279 1990人工心脏瓣膜通用技术条件 GB 12417 1990外科金属植入物通用技术条件 GB 12260 1990人工心肺机 滚压式血泵 GB 12261 1990人工心肺机 鼓泡式氧合器 GB 12262 1990人工心肺机 热交换器 GB 13074 1991血液净化术语 血液透析器和血液滤过 GB T 13797 1992医用X射线管空白详细规范 可供认证用 GB 14232 1993一次性使用塑料血袋 GB T 14233 1 1998 医用输血 输液 注射器具检验方法 第1部 分 化学分析法 GB T 14233 2 1993 医用输血 输液 注射器具检验方法 第二 部分 生物试验方法 GB T 14710 1993医用电气设备环境要求及试验方法 GB 15213 1994医用电子加速器 性能和试验方法 GB T 15214 1994 医用B型超声诊断设备 可靠性试验要求和方 法 GB T 15261 1994超声仿人体组织材料声学特性的测量方法 GB 15810 2001一次性使用无菌注射器 GB 15811 2001一次性使用无菌注射针 GB T 15812 1995医用高分子软管物理性能试验方法 GB 16174 1 1996心脏起搏器 第一部分 植入式心脏起搏器 GB T 16175 1996医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB 16846 1997医用超声诊断设备声输出公布要求 GB T 16886 1 2001医疗器械生物学评价 第1部分 评价与试验 GB T 16886 2 2000 医疗器械生物学评价 第2部分 动物保护要 求 GB T 16886 3 1997 医疗器械生物学评价 第3部分 遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验 GB T 16886 4 2003 医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互 作用试验选择 GB T 16886 5 2003 医疗器械生物学评价 第5部分 体外细胞毒 性试验 GB T 16886 6 1997 医疗器械生物学评价 第6部分 植入后局部 反应试验 GB T 16886 7 2001 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭 菌残留量 GB T 16886 9 2001 医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产 物的定性与定量框架 GB T 16886 10 2000 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与致敏 试验 GB T 16886 11 1997 医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试 验 GB T 16886 12 2000 医疗器械生物学评价 第12部分 样品制备与 参照样品 GB T 16886 13 2001 医疗器械生物学评价 第13部分 聚合物医疗 器械的降解产物的定性与定量 GB T 16886 14 2003 医疗器械生物学评价 第14部分 陶瓷降解产 物的定性与定量 GB T 16886 15 2003 医疗器械生物学评价 第15部分 金属与合金 降解产物的定性与定量 GB T 16886 16 2003 医疗器械生物学评价 第16部分 降解产物和 可溶出物的毒代动力学研究设计 GB T 17006 1 2000 医用成像部门的评价及例行试验 第1部分 总则 GB T 17006 2 2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2 1部分 洗片机稳定性试验 GB T 17006 3 2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2 2部分 X射线摄影暗匣和换片器 屏片接触和 屏 匣组件相对灵敏度稳定性试验 GB T 17006 4 2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2 3部分 暗室安全照明状态稳定性试验 GB T 17006 5 2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2 5部分 图像显示装置稳定性试验 GB T 17006 7 2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2 7部分 稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备 不 包括牙科全景设备 GB T 17006 6 2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2 4部分 硬拷贝照相机稳定性试验 GB T 17006 8 2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2 9部分 稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设 备 GB T 17006 9 2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2 10部分 稳定性试验 乳腺X射线摄影设备 GB T 17006 10 2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2 11部分 稳定性试验 普通直接摄影X射线设备 GB T 17827 1999放射治疗机房设计导则 GB 17856 1999放射治疗模拟机性能和试验方法 GB 17857 1999 医用放射学术语 放射治疗 核医学和辐射 剂量学设备 GB Z 17994 1999编写和使用医用电气设备教材的导则 GB T 17995 1999 管理 医疗 护理人员安全使用医用电气设 备导则 GB 8600 1988压力蒸汽灭菌器效果检验方法 GB 18278 2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工 业湿热灭菌 GB 18279 2000医疗器械 环氧乙烷灭菌确认与常规控制 GB 18280 2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐 射灭菌 GB 18281 1 2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则 GB 18281 2 2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分 环氧乙烷灭菌用生物指示物 GB 18281 3 2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分 湿热灭菌用生物指示物 GB 18282 1 2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分 通则 GB 18457 2001制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18458 1 2001 专用输液器 第1部分 一次性使用精密过滤 输液器 GB 18458 2 2003 专用输液器 第2部分 一次性使用滴定管式 输液器 GB 18671 2002一次性使用静脉输液针 GB T 18987 2003放射治疗设备 坐标系 运动与刻度 GB T 18988 1 2003 放射性核素成像设备 性能核试验规则 第1 部分 正电子反射断层成像装置 GB T 18988 2 2003 放射性核素成像设备 性能核试验规则 第2 部分 单光子发射计算机断层装置 GB T 18988 3 2003 放射性核素成像设备 性能核试验规则 第3 部分 伽玛照相机全身成像系统 GB T 18989 2003 放射性核素成像设备 性能核试验规则 伽 玛照相机 GB T 19042 1 2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3 1部分 X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性 能验收试验 GB T 19046 2003医用电子加速器 验收和周期检验规程 GB 19082 2003医用一次性防护服技术要求 GB 19084 2003普通脱脂纱布口罩 YY 0001 1990体外冲击波碎石机通用技术条件 YY 0003 90病床 YY 0005 90单圈式钢塑宫内节育器 YY 0006 1990双翼阴道扩张器 YY 0007 1990200mA医用Y诊断X射线机 YY 0008 1990300mA医用诊断X射线机 YY 0009 1990500mA医用诊断X射线机 YY T 0010 2002口腔 射线机 YY 0011 1990 射线摄影暗盒 YY 0014 1990生化分析仪 YY 0015 1990功量机 YY 0016 1993低频电子脉冲治疗仪 YY 0017 2002骨接合植入物 金属直型接骨架 YY 0018 2002骨接合植入物 金属接骨螺钉 YY 0019 2002骨接合植入物 金属髓内针 YY 0027 1990电热恒温培养箱 YY 0030 1990腹膜透析管通用技术条件 YY 0031 1990硅橡胶输液 血 管 YY 0032 1990血红蛋白计 YY 0033 2000无菌医疗器具生产管理规范 YY 0034 1990医药档案著录细则 YY 0042 1991高频喷射呼吸机 YY 0043 1991医用缝合针 YY 0045 1991普通产床 YY T 0047 1991医疗器械产品图样及设计文件 YY T 0048 1991医疗器械产品图样及设计文件 YY T 0049 1991医疗器械产品图样及设计文件 YY T 0050 1991医疗器械产品图样及设计文件 YY T 0051 1991医疗器械产品图样及设计文件 YY T 0052 1991医疗器械产品图样及设计文件 YY 0053 1991空心纤维透析器 YY 0054 2003血液透析 血液透析滤过和血液滤过设备 YY 0055 2002光固化机 YY T 0058 1999牙科椅通用技术条件 YY 0060 1991热敷灵 YY 0061 1991特定电磁波治疗器 YY 0062 1991X射线管组件固有滤过 YY T 0063 2000医用诊断X射线管组件焦点特性 YY T 0064 1991医用诊断旋转阳级X射线管电热及负载特性 YY 0065 1992裂隙灯显微镜 YY 0066 1992眼科光学仪器名词术语 YY 0067 1992微循环显微镜 YY 0068 1992医用硬管内窥镜通用技术条件 YY 0069 1992气管窥镜 YY 0070 1992食管窥镜 YY 0071 1992直肠 乙状结肠窥镜 YY 0072 1992眼科用刀通用技术条件 YY 0073 1992泪囊牵开器 YY 0074 1992睑板腺囊肿囊 YY 0075 1992泪道探针 YY 0076 1992金属制件的镀层分类技术条件 YY 0077 1992喉钳通用技术条件 YY 0078 1992气管异物钳通用技术条件 YY 0079 1 1992银夹 YY 0079 2 1992银夹台 YY 0079 3 1992银夹钳 YY 0080 1992硬质合金镶片持针钳 YY 0081 1992筛窦钳 YY 0082 1992平端蝶形螺钉 YY T 0083 1992医疗仪器设备用产品铭牌 YY T 0084 1 1992 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算 及其有关规定 YY T 0084 2 1992 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压 力 元件强度 计算及其有关规定 YY T 0085 1 1992脉动真空压力蒸汽灭菌器 YY T 0085 2 1992预真空压力蒸汽灭菌器 YY T 0086 1992药品冷藏箱 YY 0089 1992病人监护系统专用安全要求 YY 0090 1992子宫刮匙 YY 0091 1992子宫颈扩张器 YY 0092 1992子宫颈活体取样钳 YY 0093 1992医用X射线影像增强器 YY 0094 1992医用X射线透视荧光屏 YY 0095 1992钨酸钙中速医用增感屏 YY 0096 1992钴 60远距离治疗机 YY 0097 1992磁疗保健杯 YY 0099 1993电动流产吸引器 YY 0100 1993电动吸引器 YY 0101 1993脚踏吸引器 YY 0102 1993孔式手术无影灯 YY 0103 1993冷光单孔手术灯 YY 0104 1993三棱针 YY 0105 1993揿针 YY 0107 1993A型脉冲反射式超声诊断设备 YY 0108 1993M型脉冲反射式超声诊断设备 YY 0109 2003医用超声雾化器 YY T 0110 1993医用超声压电陶瓷材料 YY T 0111 1993超声多普勒换能器技术要求和试验方法 YY T 0112 1993模拟口腔环境冷热疲劳试验方法 YY T 0113 1993牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法 YY 0114 1993医用输液 输血 注射器用聚乙烯专用料 YY 0115 1993一次性使用采血器 YY 0116 1993医用房间空气调节器 YY 0117 1 1993 外科植入物 骨关节假体锻 铸件 TC4钛合金 锻件 YY 0117 2 1993 外科植入物 骨关节假体锻 铸件 ZTIA16V4 钛合金铸件 YY 0117 3 1993 外科植入物 骨关节假体锻 铸件 钴铬钼合 金铸件 YY 0118 1993髋关节假体 YY 0119 2002骨接合植入物 金属矫形用钉 YY 0120 2002骨接合植入物 金属矫形用棒 YY 0126 1993滚压式搏动血泵 YY T 0127 1 1993口腔材料生物试验方法 溶血试验 YY T 0127 2 1993 口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身 毒性试验 YY T 0127 3 1998 囗腔材料生物学评价 第2单元 口腔材料生物 试验方法 根管内应用试验 YY T 0127 4 1998 囗腔材料生物学评价 第2单元 口腔材料生物 试验方法 骨埋植试验 YY T 0127 5 1999 口腔材料生物学评价 第2单元 口腔材料生 物试验方法 吸入毒性试验 YY T 0127 6 1999 口腔材料生物学评价 第2单元 口腔材料生 物试验方法 显性致死试验 YY T 0127 7 2001 口腔材料生物学评价 第2单元 口腔材料生 物试验方法 牙髓牙本质应用试验 YY T 0127 8 2001 口腔材料生物学评价 第2单元 口腔材料生 物试验方法 皮下植入试验 YY T 0127 9 2001 口腔材料生物学评价 第2单元 口腔材料生物试验方法 细胞毒性 试验 琼脂覆盖法及分子滤过法 YY 0128 1993医用X射线防护装置及用具 YY T 0129 1993 医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方 法 YY T 0130 1993医用X射线设备及用具标准体系表 YY T 0141 1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方 法 YY T 0127 10 2001用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 YY T 0127 11 2001 口腔材料生物学评价 第2单元 口腔材料生 物试验方法 盖髓试验 YY 0148 1993医用橡皮膏 YY T 0149 1993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY 0154 1994压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 YY 0155 1994电泳槽 YY 0156 1994微量振荡器 YY T 0157 1994压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 YY T 0158 1994压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 YY T 0159 1994压力蒸汽灭菌设备用疏水阀 YY T 0160 1994直管形石英紫外线低压汞消毒灯 YY T 0162 1 1994 医用超声设备档次系列 第一部分 B型超声 诊断设备 YY T 0163 1994医用超声测量水听器特性和标准 YY 0165 1994热垫式治疗仪 YY 0166 2002带线缝合针 YY 0167 1998非吸收性外科缝线 YY 0168 1994血液冷藏箱 YY T 0170 1 1994牙挺 YY T 0170 2 1994丁字形牙挺 YY T 0171 1994手术器械包装通用技术条件 YY T 0172 1994子宫探针 YY T 0173 1 1994手术器械 圆柱沉头鳃轴螺钉 YY T 0173 2 1994手术器械 球面圆柱沉头鳃轴螺钉 YY T 0173 3 1994手术器械 钳用鳃轴 YY T 0173 5 1994手术器械 唇头齿 YY T 0173 6 1994手术器械 锁止牙 YY T 0173 7 1994手术器械 柄花 YY T 0173 8 1994手术器械 蛋形指圈 YY T 0173 9 1994手术器械 小长方柄 空心八角柄 六角柄 YY T 0173 10 1994手术器械 圆柱沉头鳃轴铆钉 YY T 0173 11 1994手术器械 球面圆柱头鳃轴螺钉 YY T 0173 12 1994手术器械 圆柱头鳃轴螺钉 YY T 0174 1994手术刀片 YY T 0175 1994手术刀柄 YY T 0176 1994医用剪通用技术条件 YY T 0176 2 1997普通手术剪 YY T 0176 3 1997组合组织剪 YY T 0176 4 1997心脏手术剪 YY T 0176 5 1997纱布绷带剪 YY T 0176 6 1997拆线剪 YY T 0176 7 1997组织剪 YY T 0176 8 1997脐带剪 YY T 0176 9 1997虹膜剪 YY T 0176 10 1997角膜剪 YY T 0176 11 1997眼用手术剪 YY T 0176 12 1997眼球摘出剪 YY T 0179 1994丁字式开口器 YY T 0180 1994眼睑拉钩 YY T 0181 1994输卵管提取板 YY T 0182 1994宫内节育器提取钩 YY T 0183 1994宫内节育器放置叉 YY T 0184 1994输精管分离钳 YY T 0185 1994输精管皮外固定钳 YY T 0186 1994医用中心吸引系统通用技术条件 YY T 0187 1994医用中心供氧系统通用技术条件 YY T 0189 1994鼻镜 YY T 0190 1994筒形肛门镜 YY T 0191 1994腹腔吸引管 YY T 0193 1994医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件 YY T 0194 1994医用钳头端摆动量测定方法 YY T 0195 1994心电图机可靠性试验方法 YY T 0196 1994一次性使用心电电极 YY 0197 1 1995医用X射线管详细规范 XD1 3 100 X射线管 YY 0197 2 1995医用X射线管详细规范 XD2 1 85 X射线管 YY 0197 3 1995 医用X射线管详细规范 XD3 3 5 100 X射线 管 YY 0197 4 1995 医用X射线管详细规范 XD4 2 9 100 X射线 管 YY 0197 5 1995 医用X射线管详细规范 XD51 20 40 100 125 旋转阳极 X射线管 YY 0198 199510mA医用诊断X射线机 YY 0199 199530mA医用诊断X射线机 YY 0200 199550mA医用诊断X射线机 YY 0201 1995100mA医用诊断X射线机 YY T 0202 1995医用X射线体层摄影装置 YY 0215 1 1995电热消毒柜安全 消毒效果通用技术条件 YY 0215 2 1995臭氧消毒柜安全 消毒效果通用技术条件 YY 0229 1995多效蒸汽蒸馏水器 YY 0230 1995热压式蒸馏水机 YY 0242 1996医用输液 输血 注射器用聚丙烯专用料 YY T 0243 2003一次性使用无菌注射器用活塞 YY T 0244 1996 口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验 经口途径 YY T 0246 1996鼻咽活体取样钳 YY 0267 1995血液净化装置的体外循环血路 YY T 0268 2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床评价 第 一单元 评价与试验项目选择 YY 0269 1995牙科学 牙釉质粘合树脂 YY 0270 2003义齿基托聚合物 YY 0271 1995齿科水基水门汀 YY 0272 1995齿科氧化锌丁香酚水门汀 YY T 0273 1995齿科银汞调和器 YY T 0274 1 1995牙科洁刮器械 洁治器 YY T 0274 2 1995牙科洁刮器械 刮治器 YY T 0275 1995银汞合金充填器 YY T 0276 1995水门汀充填器 YY T 0277 1995牙根尖挺 YY T 0278 1995根管充填器 YY T 0280 1995电热蒸馏水器 YY T 0281 1995口腔科手术器械连接牢固度试验方法 YY T 0282 1995注射针 YY T 0283 1995纤维大肠镜 YY 0284 1996氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY 0285 1 1999 一次性使用无菌血管内导管 第1部分 通用 要求 YY 0285 2 1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分 造影 导管 YY 0285 3 1999 一次性使用无菌血管内导管 第3部分 中心 静脉导管 YY 0285 4 1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分 球囊 扩张导管 YY 0285 5 1999 一次性使用无菌血管内导管 第5部分 套针 外周导管 YY 0286 1996一次性使用滴定式输液器 YY T 0287 2003医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 YY T 0288 1996 质量体系 医疗器械 GB T19002 ISO9002应用 的专用要求 YY T 0289 1996一次性使用微量采血吸管 YY 0290 1 1997人工晶体 第1部分 名词术语 YY 0290 2 1997 人工晶体 第2部分 光学性能及其测试方 法 YY 0290 3 1997 人工晶体 第3部分 机械性能及其测试方 法 YY 0290 4 1997人工晶体 第4部分 标签和资料 YY 0290 5 1997人工晶体 第5部分 生物相容性 YY 0290 6 1997人工晶体 第6部分 有效期和运输试验 YY 0290 8 1997人工晶体 第8部分 基本要求 YY 0292 1 1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分 材料衰减性能的测定 YY 0292 2 1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分 防护玻璃板 YY 0293 1997无菌手术刀片 YY T 0295 1 1997医用镊通用技术条件 YY T 0295 2 1997整形摄 YY T 0295 3 1997组织镊 YY T 0295 4 1997牙用镊 YY T 0295 5 1997解剖镊 YY T 0295 6 1997眼用镊 YY T 0295 7 1997虹膜镊 YY T 0295 8 1997固定镊 YY T 0295 9 1997沙眼镊 YY T 0296 1997一次性使用注射针 识别色标 YY T 0295 10 1997睫毛镊 YY T 0295 11 1997晶体囊镊 YY T 0295 12 1997耳用膝状镊 YY T 0295 13 1997鼻用枪状镊 YY T 0297 1997医疗器械临床调查 YY T 0298 1998医用分子筛制氧设备通用技术规范 YY 0299 1998医用超声耦合剂 YY 0300 1998牙科学 合成树脂牙 YY 0301 1998牙科学 陶瓷牙 YY 0302 1998高速牙科车针 YY 0303 1998医用羟基磷灰石粉料 YY 0304 1998等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0305 1998羟基磷灰石生物活性陶瓷 YY 0306 1998热辐射专用安全要求 YY 0307 1998连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0308 1998医用透明质酸钠凝胶 YY 0309 1998 医用电气设备 第二部分 射线计算机体层 摄影设备安全专用要求 YY 0310 1998 射线计算机体层摄影设备通用技术条件 YY 0311 1998一次性使用血路产品通用技术条件 YY 0312 1998性辅助器具通用技术条件 YY T 0313 1998医用高分子制品包装 标志 运输和贮存 YY 0314 1999一次性使用静脉血样采集容器 YY 0315 1999纯钛人工牙种植体 YY T 0316 2003医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 YY 0317 2000医用治疗X射线机通用技术条件 YY 0318 2000 医用诊断X射线辐射防护器具 第三部分 防护服和性腺防护器具 YY 0319 2000 医用电气设备 第2部分 医疗诊断用磁共振设备安全专用要 求 YY 0320 2000麻醉机 YY 0321 1 2000一次性使用麻醉穿刺包 YY 0321 2 2000一次性使用麻醉穿用针 YY 0321 3 2000一次性使用麻醉用过滤器 YY 0322 2000高频电灼治疗仪 YY 0323 2000红外治疗设备安全专用要求 YY 0324 2000红外乳腺检查仪 YY 0325 2002一次性使用无菌导尿管 YY 0326 1 2002 一次性使用离心式血浆分离器 第一部分 血浆分离杯 YY 0326 2 2002 一次性使用离心式血浆分离器 第二部分 血浆管路 YY 0327 2002一次性使用紫外线透疗血液容器 YY 0328 2002一次性使用机用采血器 YY 0329 2002一次性使用白细胞滤器 YY 0330 2002医用脱脂棉 YY 0331 2002医用脱脂纱布 YY 0332 2005植入式给药装置 YY 0333 2002软组织扩张器 YY 0334 2002硅橡胶外科植入物通用要求 YY 0336 2002一次性无菌使用阴道扩张器 YY 0337 1 2002气管插管 第1部分 常用型插管及接头 YY 0337 2 2002气管插管 第2部分 柯尔 Cole 型插管 YY 0338 1 2002 气管切开插管 第1部分 成人用插管及接头 YY 0338 2 2002 气管切开插管 第2部分 小儿用气管切开插管 YY 0339 2002呼吸道用吸引导管 YY T 0340 2002外科植入物基本原则 YY T 0341 2002骨接合用非有源外科植入物通用技术条件 YY T 0342 2002外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度测定 YY T 0343 2002外科金属植入物液体渗透检验 YY 0345 2002骨接合植入物 金属骨针 YY 0346 2002骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 YY T 0347 2002 微型医用诊断X射线机通用技术条件 YY 0448 2003超声多普勒胎儿心率仪 YY 0449 2003超声多普勒胎儿监护仪 YY 0450 1 2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械 YY 0450 2 2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分 套针外周导管管塞 YY 0451 2003一次性使用输注泵 YY T 0452 2003止血钳 YY T 0453 2003拔牙钳通用技术条件 YY T 0454 2003无菌塑柄手术刀 YY 0455 2003 医用电气设备 第二部分 婴儿辐射保暖安全 专用要求 YY T 0456 1 2003血细胞分析仪应用试剂 第1部分 清洗液 YY T 0456 2 2003血细胞分析仪应用试剂 第2部分 溶血剂 YY T 0456 3 2003血细胞分析仪应用试剂 第3部分 稀释液 YY T 0457 1 2003 医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第1 部分 入射尺寸的测定 YY T 0457 2 2003 医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第2 部分 转换系数的测定 YY T 0457 3 2003 医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第3 部分 亮度分布和非均匀性测定 YY T 0457 4 2003 医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第4部分 图像失真的测定 YY T 0457 5 2003 医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第5 部分 探测量子效率的测定 YY T 0457 6 2003 医用电气设备 光电x射线影像增强特 性 第6部分 对比度及炫光系数的测定 YY T 0457 7 2003 医用电气设备 光电x射线影像增强 特性 第7部分 调制传递函数的测定 YY T 0458 2003超声多普勒仿血流体模的技术要求 YY 0459 2003外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0460 2003超声洁牙设备 YY 0461 2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路 YY 0462 2003牙科石膏产品 YY 0463 2003牙科磷酸盐铸造包埋材料 YY 0464 2003一次性使用血液灌流器 YY 0465 2003一次性使用空心纤维血浆分离器 YY 0466 2003 医疗器械 用于医疗器械标签 标记和提供信 息的符号 YY T 0467 2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能共认基本 原则的标准选用指南 YY T 0468 2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统 规范 YY T 0469 2004医用外科手术口罩 YY T 0470 2004一次性使用圆宫型宫内节育器放置器 YY T 0471 1 2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分 液体吸收 性 YY T 0471 2 2004 接触性创面敷料试验方法 第2部分 透气膜敷 料水蒸气透过率 YY T 0471 3 2004接触性创面敷料试验方法 第3部分 阻水性 YY T 0471 4 2004接触性创面敷料试验方法 第4部分 舒适性 YY T 0471 5 2004接触性创面敷料试验方法 第5部分 阻菌性 YY T 0471 6 2004接触性创面敷料试验方法 第6部分 气味控制 YY T 0472 1 2004 医用非织制敷布试验方法 第1部分 敷布生产 用非织造布 YY T 0472 2 2004医用非织制敷布试验方法 第2部分 成品敷布 YY T 0473 2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解 试验 YY T 0474 2004 外科植入物用聚L 丙交酯树脂及制品体外降 解试验 YY T 0475 2004尿液化学分析仪通用技术条件 YY T 0478 2004干化学尿液分析试纸条通用技术条件 YY T 0479 2004 医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射野的 测定 YY T 0480 2004 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射 滤线栅的特性 YY T 0481 2004医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件 YY T 0482 2004医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法 YY 1036 2004压陷式眼压计 YY 1026 1999齿科材料 银合金粉 YY T 1030 2003持针钳通用技术条件 YY 1040 1 2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分 锥头 与锥套 YY 1042 2003牙科学 聚合物基充填 修复和粘固材料 YY T 1074 2002外科植入物 不锈钢产品点蚀电位测量方法 YY 1107 2003浮标式氧气吸入器 YY 1116 2002可吸收性外科缝合线 YY T 1117 2001石膏绷带 粉状型 YY T 1118 2001石膏绷带 粘胶型 YY T 1119 1999医用高分子制品术语 YY 1120 1999口腔灯 YY 1139 2000单道和多道心电图机 YY T 1142 2003 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方 法 YY 1145 2003人工心肺机术语 YY 91002 1999普通止血钳 YY 91003 1999蚊式止血钳 YY 91004 1999胸腔止血钳 YY 91005 1999扁桃体止血钳 YY 91006 1999压力蒸汽消毒器技术条件 手提式 YY 91007 1999压力蒸汽消毒器技术条件 立式 YY 91008 1999压力蒸汽消毒器技术条件 卧式圆形 YY 91009 1999压力蒸汽消毒器技术条件 卧式矩形 YY 91010 1999牙科旋转器械 配合尺寸 YY 91011 1999牙科旋转器械 基本尺寸和标号 YY 91012 1999牙科手机 联轴节尺寸 YY 91015 1999镊式眼用持针钳 YY 91016 1999全玻璃注射器 名词术语 YY 91017 1999全玻璃注射器器身密合性试验方法 YY 91018 1999麻醉针 YY 91019 1999齿科针 YY 91020 1999输血 输液及配套用针 YY 91021 1999成人拔牙钳 YY 91022 1999儿童拔牙钳 YY 91023 1999子宫颈钳 YY 91024 1999输卵管提取钩 YY 1025 2004流产吸引管 YY 91028 1999纤维上消化道镜 YY 91029 1999400mA医用诊断x射线机 YY 91033 1999小儿持针钳 YY 91034 1999小血管持针钳 YY 91038 1999恒温水槽 YY 91039 1999婴儿培养箱 YY 91041 1999电动呼吸机 YY 91043 1999牙科综合治疗机 YY 91044 1999高速涡轮牙钻机 YY 91045 1999高速涡轮牙钻手机 YY 91048 1999人工心肺机 硅橡胶泵管 YY 0284 2004氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY 91031 1999普通持针钳 YY 91032 1999精细持针钳 YY 91033 1999小儿持针钳 YY 91071 1999平骨凿 YY 91072 1999圆骨凿 YY 91079 1999心电监护仪 YY 91082 1999膝关节镜 YY 91083 1999纤维导光膀胱镜 YY 91115 1999医用拼装式冷库 ISO 15674 2001 心血管植入管与人工器官 硬壳心脏 静脉贮 液囊系统 带 不带过滤器 以及静脉贮液囊 软袋 YY 0567 1 2005 ISO 13408 1 1998 医疗产品的无菌加工 第1部分 通用要求 YY 0567 2 2005 ISO 13408 2 2003 医疗产品的无菌加工 第2部分 过滤 YY 0504 2005手提式压力蒸汽灭菌器 YY T 1090 2004超声理疗设备 YY 1001 1 2004玻璃注射器 第1部分 全玻璃注射器 YY 1001 2 2004玻璃注射器 第2部分 蓝芯全玻璃注射器 YY T 1147 2004电动牙钻通用技术条件 YY 1012 2004 ISO 3964 1982 牙科手术机 联轴节尺寸 YY T 1147 2004电动牙钻通用技术条件 YY 1012 2004 ISO 3964 1982 牙科手术机 联轴节尺寸 GB T 19701 1 2005 ISO 5834 1 1998 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分 粉 料 GB T 19701 2 2005 ISO 5834 2 1998 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分 模 塑料 GB T 19702 2005 ISO 15193 2002 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明 GB T 19703 2005 ISO 15193 2002 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明 GB T 15812 1 2005非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法 GB 8368 2005一次性使用输液器 重力输液式 GB 8369 2005一次性使用输血器 GB 18458 3 2005 专用输液器 第3部分 一次性使用避光输液 器 YY 0307 2004 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 通用技术 要求 YY T 0491 2004 ISO 5841 3 2000 心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连 接器 YY T 1043 2004 ISO 7494 1996 牙科治疗机 YY T 0058 2004 ISO 6875 1995 牙科病人椅 YY 0030 2004腹膜透析管 YY 0483 2004 一次性使用肠营养导管 肠给养器及其连接 件 设计与试验方法 YY 0484 2004 ISO 14949 2001 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0285 1 2004 ISO 10555 1 1995 一次性使用无菌血管内导管 第1部分 通用 要求 YY T 0492 2004植入式心脏起搏器电极导管 GB T 19629 2005 IEC 61674 1997 医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离 室和 或 半导体探测器剂量计 GB 12263 2005人工心肺机 热交换水箱 GB 12260 2005人工心肺机 滚压式血泵 GB 4234 2003外科植入物用不锈钢 YY 0500 2004心血管植入物 人工血管 YY 0488 2004一次性使用无菌直肠导管 YY 0489 2004一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY T 0486 2004 ISO 14408 1998 激光手术专用气管插管标志和提供信息的要 求 YY 0285 5 2004 ISO 10555 5 1996 一次性使用无菌血管内导管 第5部分 套针 外周导管 YY 0496 2004牙科铸造蜡 YY T 0490 2004 ISO TS 16628 2003 气管支气管插管 推荐的规格 标识和标签 YY 0494 2004牙科琼脂基水胶体印模材料 YY 0495 2004牙根管充填尖 YY 0498 1 2004 喉镜连接件 第1部分 常规挂钩型手柄 窥 视片接头 YY 0498 2 2004 喉镜连接件 第2部分 微型电灯 螺纹和带常 规窥视片的灯座 YY 0499 2004麻醉喉镜通用技术条件 YY T 1031 2004持针钳 YY T 1052 2004手术器械标志 YY T 1058 2004 手术器械 鳃部的长度 宽度 厚度和轴直 径 YY T 1076 2004内窥用软管式活组织取样钳通用技术条件 YY 0493 2004牙科学 弹性体印模材料 YY T 0128 2004医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具 YY T 0093 2004医用诊断X射线影像增强器 YY T 0032 2004血红蛋白计 YY T 0095 2004钨酸钙中速医用增感屏 GB 11239 1 2005手术显微镜 第1部分 要求和试验方法 YY T 0094 2004医用诊断X射线透视荧光屏 GB 11748 2005二氧化碳激光治疗机 YY T 0501 2004尿液分析指控物 GB T 9937 4 2005 ISO 1942 4 1989 牙科术语 第4部分 牙科设备 YY T 0202 2004医用诊断X射线体层摄影装置 GB T 19633 2005 ISO 11607 2003 最终灭菌医疗器械的包装 GB T 19634 2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用 技术条件 YY T 0064 2004 IEC 60613 1989 医用诊断旋转阳级X射线管电热及负载特性 YY T 0062 2004 IEC 60522 1999 X射线管组件固有滤过的测定 YY T 0087 2004电泳装置 GB 10810 1996 眼镜镜片 GB 19192 2003 idt ISO DIS 11980 1996 ISO DIS 11981 1996 隐形眼镜护理液卫生要求 1 审定稿心血管植入物及人工器官 血浆过滤器 ISO 13960 2003 Cardiovascular implants and artificial organs Plasmafilters 2 审定稿连续性血液净化设备 3 审定稿 血液透析器 血液透析滤过器 血液滤过器 和血液浓缩器 ISO 8367 2004 Cardiovascular implants and artificial organs Haemodialysers haemodiafilters haemofilters and haemoconcentrators 4 审定稿 心血管植入物和人造器官 血液透析器 血液 透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路 ISO 8638 2004 Cardiovascular implants and artificial organs Extracorporeal blood circuit for haemodialysers haemodiafilters and haemofilters YY 0487 2004一次性使用无菌脑积水分流器及其组件 YY 0485 2004一次性使用心脏停跳液灌注器 YY 0477 2004角膜塑形用硬性透气接触镜 YY 04