内蒙古自治区零售药店电子监管试点工作实施方案.doc

内蒙古自治区零售药店电子监管试点工作实施方案 根据国家食品药品监督管理局关于国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管系统西部药店试点工作有关事宜的通知精神，为做好我区零售药店电子监管试点工作，特制定本方案。 一、工作原则和目标为贯彻落实国家药品安全“十二五”规划和深化医药卫生体制改革任务，创新监管手段，进一步推进药品电子监管工作，按照国家局2011-2015年药品电子监管工作规划的要求，组织实施零售药店电子监管试点项目。工作目标是，依托中国药品电子监管网，选择西部12省部分零售药店作为试点，通过将药品电子监管工作延伸至零售药店，使药品电子监管形成闭环，保证药品生产、流通痕迹被完整地保存，建立药品安全追溯体系，实现对药品生产、流通、使用全过程跟踪和监管。 二、组织实施和工作要求 国家局负责西部12省试点药店终端设备的统一招标采购及项目实施的指导监督，区局负责全区零售药店电子监管试点工作的统一规划和部署，承担与项目中标单位签署合同及项目完工验收，会同中标单位组织实施全区零售药店电子监管试点工作。各盟市局要按照全区实施零售药店电子监管工作的统一安排和部署，做好辖区内试点药店项目设备配备的验收和电子监管试点工作的组织实施。 （一）切实加强组织领导。区局成立国家药品电子监管西部零售药店试点项目内蒙古工作组（见附件）负责该项工作的组织实施。各盟市局应成立相应的组织机构，指派专人负责辖区内配备设备的管理和本辖区试点工作的落实。严格按照国家项目资金管理要求，做好固定资产管理，将对试点药店所配设备的管理作为对药店日常监管检查的内容之一，保障国有资产安全，确保试点工作顺利开展。 （二）组织和督导试点零售药店做好项目实施和验收工作。组织试点零售药店要在实施规划规定时间内办理电子监管入网手续、参加项目培训，并按照要求进行数据核注核销。加强对零售药店电子监管工作的跟踪检查，每月30日前向区局反馈项目进度和意见建议。同时，鼓励辖区内非试点药店实施药品电子监管工作。 （三）认真做好服务和保障工作。协调当地网络运营商，加强药店基础网络建设，确保网络畅通。协调系统集成商做好售后服务保障工作，为试点零售药店提供现场技术服务、使用培训、远程支持服务等，认真收集实施零售药店电子监管试点工作中的问题和困难，及时向系统集成商和区局反馈。三、零售药店工作重点和要求（一）各试点零售药店要按照全区实施零售药店电子监管试点工作的要求，安排专人负责，积极办理中国药品电子监管网入网手续，并参加项目培训。做好设备资产的保管和日常维护工作，保障国有资产安全，设备必须用于药品电子监管工作。（二）各试点零售药店要按要求进行规范的电子监管操作。零售药店使用终端设备和扫描设备，读取药品包装上的监管码，通过客户端软件实现对购销药品监管码的核注核销。即在购入药品时，对药品监管码扫描并进行“核注”登记；销售药品时，对药品监管码扫描并进行“核销”登记。（三）各试点零售药店在试点期间，应加强系统的运行和维护，保持网络畅通，及时上传真实可靠的核注核销数据，并承担后续系统正常运行相关费用。各试点零售药店要积极配合监管部门做好项目验收工作，并及时向当地监管部门反馈试点效果和意见。附件：国家药品电子监管西部零售药店试点项目内蒙古工作组组成人员：组长：韩玉明局党组成员、巡视员成员：王凤德局办公室主任贾昀霞局规划财务处处长斯日古楞局市场监管处处长徐天平局办公室副主任、信息中心副主任（主持工作）工