Abraxane在胃癌及卵巢癌中的应用.ppt

abraxane 在胃癌及卵巢癌中的应用 江苏省人民医院束永前 紫杉类药物胃癌治疗评价 目前常用化疗方案 转移性 局部晚期胃癌 一线5 fu cape ddp epi oxa doc二线doc paciri 国内胃癌化疗方案现状 晚期胃癌一线治疗iii期临床研究 紫杉醇联合卡培他滨序贯卡培他滨维持方案一线治疗晚期胃癌的开放 非对照 多中心临床研究 试验设计 紫杉醇 卡培他滨 卡培他滨 晚期 复发胃或胃食管结合部腺癌未接受过化疗 或经新辅助 辅助化疗结束超过6个月出现进展有可测量病灶kps 70重要脏器功能符合要求 4 6周期无进展 直到进展或不能耐受毒性或撤出知情同意 cape1000mg m2bidd1 14ptx80mg m2d1 8 q3w cape1000mg m2bidd1 14 研究初步结果 181例 现可评价126例 其余正在随访中 cr3例 pr54例 rr45 3 sd43例 36 8 pd25例 21 4 不良反应 3 4度 5 白细胞减少 中性粒细胞减少 脱发 iii期临床试验 dcr80 9 ml22697 iii期多中心 随机 对照研究 随机1 1 晚期 复发胃或胃食管结合部腺癌未接受过化疗 或经新辅助 辅助化疗结束超过6个月出现进展 n 320 startdate november2009 abraxane 治疗晚期胃癌应用经验 日本 phaseiistudyofabi 007forgastriccancer narikazuboku mddivisionofgastrointestinaloncologyshizuokacancercenter japan purpose thepurposeofthisstudyistoevaluatetheefficacyandsafetyoftri weeklyabi 007forrecurrenceorunresectablegastriccancerpatientswhohavereceivedonepriorregimencontainingfluoropyrimidineanddevelopeddiseaseprogressionorrecurrence endpoints primaryendpoint overallresponseratesecondaryendpoints safetyprogression freesurvivaloverallsurvivaldiseasecontrolratesamplesize 53expectedresponserate25 threshold10 eligibility inclusioncriteria histologicallyorcytologicallyconfirmedgastricadenocarcinomareceivedonepriorregimencontainingfluoropyrimidineanalogsanddevelopeddiseaseprogressionorrecurrenceage 20 74atleastonemeasurablelesionbyrecistcriteria eligibility exclusioncriteria historyoftaxaneusepatientswithanotheractivemalignancypre existingperipheralneuropathyofgrade 2 ctcae chronictreatmentwithsteroids patientcharacteristics gender m f27 9age years median range 62 34 73 ps 0 1 222 14 0primarylesion 23 13target 1stlinefailure23 adjuvantfailure13priorregimen s 117 s 1 cddp11 xeloda cddp avastin3 s 1 l ohp2 others3priorchemotherapyperiod days median range 175 27 592 n 36 treatmentcourse treatmentcourse reasonsfordiscontinuation no ofpts 1 34 100 2 29 85 3 22 65 4 16 47 5 10 29 6 6 18 7 6 18 8 3 9 9 3 9 10 1 3 11 1 3 no ofptsdiseaseprogression26toxicity creatinineincrease1 dvt 1pt srefusal1 abi 007 260mg m2 q3w dvt 深静脉血栓 progressionfreesurvival responserate 2008 3 18monitoring adverseevents others 3 wbcdecrease lymphopenia hbdecrease alpincrease amylaseincrease 2008 3 5monitoring n 35 2ndlinechemotherapytrials 1 jclinoncol17 319 323 1999 2 asco21 600 2002 3 asco20044 annoncol12 1133 1137 2001 5 gastriccancer5 90 95 2002 6 asco20037 gastriccancer9 14 8 2006 8 cancerchemotherpharmacol9 asco2007 abraxane 治疗卵巢癌 白蛋白结合型紫杉醇治疗铂类敏感的复发性卵巢癌 腹膜癌和输卵管癌的ii期临床研究 m g teneriello p c tseng m crozier c encarnacion k hancock m j messing k a boehm a williams d ilegbodu l asmar teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 研究目的和标准 主要目的 总有效率次要目的 pfsosqol安全性和毒性 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 主要入组标准 组织学或细胞学诊断的卵巢上皮癌 输卵管癌或腹膜癌 任何期别 如果是i期 则要求2 3级 recist标准可测量的病灶 在无可测量病灶的情况下 ca 125升高 70曾接受铂类为主方案的化疗铂类治疗敏感 铂类为主方案化疗后无治疗时间长于6个月 ecog评分 ps 0 2如果有周围神经病变 级别低于1级 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 主要排除标准 首次治疗的i期1级患者未接受过化疗接受过1个以上方案化疗 或所用过的方案不是铂类为主的方案非上皮性肿瘤无可测量病灶且ca 125 70入组6个月内接受了紫杉类药物的治疗或曾使用过白蛋白结合型紫杉醇 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 治疗计划 经治医生决定是否使用预防用药患者在每周期的第1天使用白蛋白结合型紫杉醇260mg m2白蛋白结合型紫杉醇 30分钟内静注 21天为1周期患者每3周接受治疗直到已证明为进展或不可耐受的毒性或治疗已达6周期对于只有ca125升高无可测量病灶的患者 在进行疗效评价之前 由经治医生决定治疗的周期数 最多治疗3周期治疗达cr的患者 由经治医生决定是否再打两个周期 因此 cr的患者可能接受最多8个周期的化疗 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 患者的特征 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 结果 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 最好疗效 teneriellom etal presentedatascoannualmeeting2007 abstract5525 recist测量标准 cr 肿瘤完全消失pr 肿瘤缩小 50 sd 肿瘤缩小 50 或增大 25 ca 125值测量标准 cr ca 125恢复至正常值范围pr ca 125减少65 以上sd ca 125减少低于65 或增加不超过40 安全性和耐受性 治疗了46例患者 3度神经毒性的发生率是8 7 teneriellom etal presentedatasc