在全市药品监管工作会议上的讲话

在全市药品监管工作会议上的讲话同志们：去年，我市药品监管系统在上级药品监管部门和市委、市政府的领导下，认真履行药品监管职能，积极服务我市经济建设，在打击销售假劣药品、医疗器材，维护人民群众用药用械安全；实施食品药品放心工程；行政审批制度改革等方面，做了大量工作，取得了显著成绩。特别是面对突如其来的“非典”疫情，全市药监系统快速反应，沉着应对，采取了切实有效措施，迅速扭转了疫情初期药械市场的混乱局面；启动快速审批口罩和中药汤剂生产企业的绿色通道，加大检查力度，严格控制质量，整顿药械市场秩序，严厉打击违法行为，制定科学措施，合理引导退热止咳药物销售；此外，还协助有关部门做好药品和医疗器械的生产、储备和调拨工作，做好药械广告监管和平抑物价工作，为我市战胜“非典”疫情立下一功。药监系统的广大干部职工在这场“非典”疫情攻坚战中，不但经受住了考验，而且药监队伍的监管水平也得到了很好的检验和较大的提升。药品监管工作尽管取得了很大成绩，但是与中央、国务院提出的坚持以人为本和“五个统筹”科学发展观的要求相比，与广大人民群众的要求相比，药监工作还有不少问题需要探索和研究，还有大量工作要做。一、要进一步加强对做好药监工作重要性的认识，增强责任感和使命感党的十六届三中全会作出了“坚持以人为本，树立全面、协调、可持续的发展观，促进经济社会和人的全面发展”的战略部署。胡锦涛总书记多次强调：“群众利益无小事”。吴仪副总理在全国食品药品监管工作会议上也指出：“食品药品直接关系人民群众的身体健康和生命安全，是一件天大的事。”特别是药品已成为当前舆论关注的焦点和老百姓关心的热点问题，党和政府对药品监管工作越来越重视，老百姓对此也越来越关注。因此，200余位药监系统的干部职工要保障700余万在甬市民的身体健康和生命安全，是药监系统一项光荣而艰巨的历史使命。对此，一方面，我们政府的职能要从以前的缺位积极主动进行补位；另一方面，我们药监系统广大干部职工一定要从实践“三个代表”重要思想的高度来充分认识它的重要性，一定要坚持以人为本的发展观，增强责任感和使命感，一定要按照制定的目标，勇挑重担，扎实工作，做到守土有责，确保一方平安，努力开创工作新局面。二、要突出工作重点，强化“源头治理”强化监督，加强管理，确保药品质量，是药品监督管理部门的重要职责。全市药品监督管理部门要紧紧围绕确保药品质量这个中心，强化药品监管的源头治理，进一步整顿和规范药品市场秩序，积极开展有针对性的专项整治工作，保质保量完成国家局今年确定的整顿中药材专业市场，疫苗科研、生产、流通秩序和基层特殊药品购销渠道三个专项行动；要继续深入开展食品药品放心工程，做到依法监管，标本兼治，把严打、严管、严防、严治有机结合起来，确保不发生大的区域性药械质量问题、不发生大的“药害”事件；要把好GMP和GSP的认证关，严格市场准入，推进企业信用建设；要加强农村药品“两网”建设，以正在陆续展开的新型农村合作医疗试点工作为契机，加强农村药品供应和监管网络建设，实行“五网五员”监管，规范农村药品市场秩序，努力建立起覆盖广泛、反应灵敏、运转协调、监管有效的药品监管网络体系，为农民提供安全、有效、价廉药品，确保农民用药安全有效。三、要加强药品监管的基础性工作，建立规范的工作运行机制药品监管机构作为一个新成立的部门，上下之间、部门之间、处室内部之间都有一个磨合适应的过程，职能分工也有一个不断完善理顺的过程。因此，要重视制度和规范化建设，健全激励和约束机制，完善内部运行机制，建立联合执法机制和日常监管机制，加强机关效能建设；要进一步解放思想，开拓创新，尤其要多动脑子，把问题想得深一些，把当前的工作与长远的发展结合起来，形成管理制度化、机制长效化、工作规范化的新格局，要善于不断总结，积极探索做好新形势下药品监管工作的规律，建立一个好的工作机制，提高工作效率。四、要加快药品监管信息化建设，创新监管方式现代药品市场集中体现和反映了现代科学成果，现代化、规范化管理程度越来越高，尤其是加入WTO后，科学、规范地监管市场迫在眉睫。因此，加强我市药品监管信息化建设就显得十分重要，也非常迫切。信息化工作搞好了，既能增强监管部门的监管手段，又能与已有的监管体制相结合，创新监管方式，提高监管的效率和水平。要通过信息化建设，为制定政策和实施有效监管提供可靠依据，提高监管的科学性、公正性，提高现代化管理与服务水平，更好地为企业和社会公众服务。在加强自身信息化建设同时，要与其他有关监管部门互联互通，实现信息管理资源共享。五、要抓好班子建设，培养一支高素质的药监队伍建设一支高素质的队伍，是我们做好药品监督管理工作的基础。药品监督管理部门直接和生产者、经营者和消费者打交道，一言一行直接关系到党和政府在人民群众心目中形象。因此，要按照国家食品药品监督管理局的要求，积极开展学习高志全同志英雄模范事迹的活动，进一步增强服务意识和公仆意识，坚持执法为民，切实维护人民群众的根本利益。特别要结合今年第三次机关民主评议、市人大对药品监督工作进行执法评议和市政协就药品质量与价格问题组织通报会，狠抓班子建设，狠抓干部职工的思想政治工作，狠抓队伍的理论知识和业务知识培训，努力建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的药监专业队伍。六、要按照国家、省的统一部署，切实做好食品药品监管机构改革今年，我市将按照国家和省里的统一部署，在市药品监督管理局基础上组建市食品药品监督管理局