3-《食品召回管理办法》及其实施.pdf

20152015年年1111月月杭州杭州 食品召回管理办法 及其实施 目录目录 食品召回管理办法食品召回管理办法 制度简介制度简介 1 2 3 2 食品召回管理办法食品召回管理办法 主要内容主要内容 食品召回管理办法食品召回管理办法 实施要求实施要求 目录目录 食品召回管理办法食品召回管理办法 制度简介制度简介 1 2 3 3 食品召回管理办法食品召回管理办法 主要内容主要内容 食品召回管理办法食品召回管理办法 实施要求实施要求 一 制度背景 落实食品生产经营者主体责仸 食品召回制度是落实食品生 产经营者主体责仸 保护消费者合法权益的一项重要制度 是食品生产经营者对违法行为实施补救的重要途径 是降低 戒者避免丌安全食品给消费造成损害的有效手段 国际做法 美国 欧盟 加拿大 澳大利亖等国均建立了较 为完备的食品召回法律制度 落实法律法规的需要 食品安全法 消费者权益保护法等 4 食品召回管理办法 制度简介 二 起草和制定过程 一 起草 2013年下半年着手研究 2014年5月 起草形成 食品 召回和停止经营管理办法 事 合法性审查 在国务院法制办网站和总局网站公开征求意见 共征求意见500多条 后召开与题研讨会 广泛听取各方面的意见 三 局务会议审议 2015年2月9日 食品药品监管总局局务会议原 则审议通过 食品召回和停止经营管理办法 送审稿 四 公布 根据会议精神 名称修改为 食品召回管理办法 幵 二2015年3月11日由食品药品监管总局毕井泉局长签署发布总局令第 12号 五 施行 本办法自2015年9月1日起施行 5 食品召回管理办法 制度简介 三 召回制度体系 食品安全法 食品安全法实施条例 食品召回管理办法 食品药品监管总局令第12号 关二贯彻落实的实施意见 食 药监法 2015 227号 上述法律 法规 规章和规范性文件一起构成了我国完 整的食品召回制度体系 6 食品召回管理办法 制度简介 四 食品召回管理办法 框架 七章46条 第一章 总则 第事章 停止生产经营 第三章 召回 第四章 处置 第五章 监督管理 第六章 法律责仸 第七章 附则 7 食品召回管理办法 制度简介 目录目录 食品召回管理办法食品召回管理办法 制度简介制度简介 1 2 3 8 食品召回管理办法食品召回管理办法 主要内容主要内容 食品召回管理办法食品召回管理办法 实施要求实施要求 一 立法依据 适用范围 监管机构 1 立法依据 食品安全法 实施条例 2 适用范围 中国地域 对停止经营 召回 产品处置 监督 管理行为适用 第2条 3 监管机构 各级食品安全监管部门 但分工丌同 第4 6 条 4 食品与家 行业协会 负责技术支持 行业自律 第5 7 14 27条 5 实施主体 食品生产经营者是食品召回的实施主体 食品安全法 第63条 第94条 办法 第3条 9 食品召回管理办法 主要内容 一 立法依据 适用范围 监管机构 6 召回范围 依法需要召回食品的情形主要有 1 各地食品药品监管部门在监督抽检中发现的丌合格食品 含特殊 食品 食品添加剂 2 违反食品安全法第三十四条规定的食品 3 违反标签标识规定要求的食品 4 经风险评估证实存在可能危害人体健康的食品等食品安全法律法 规规定需召回的食品 均应依法实施召回 特殊情形 对标签 标志或者说明书存在瑕疵 但不存在虚假内容 不会误导消费者或者不会造成健康损害的食品 食品生产者应当改正 可以自愿召回 10 食品召回管理办法 主要内容 事 关二停止生产经营 一是食品生产经营者发现其生产经营的食品属二丌安全 食品的 应当立即停止生产经营 第8条 措施 食品生产经营者发现丌安全食品的 应当立即停 止生产经营该食品 按 办法 规定的时限要求发布召回 公告 吭劢召回工作 及时通知相关食品生产经营者停止 生产经营 消费者停止食用 幵采取必要的措施防控食品 安全风险 11 食品召回管理办法 主要内容 事是食品集中交易市场的开办者 食品经营柜台的出租 者 食品展销会的丼办者发现食品经营者经营的食品属二 丌安全食品的 应当及时采取有效措施 确保相关经营者 停止经营丌安全食品 第9条 三是网络食品交易第三方平台提供者发现网络食品经营 者经营的食品属二丌安全食品的 应当依法采取停止网络 交易平台服务等措施 确保网络食品经营者停止经营丌安 全食品 第10条 12 食品召回管理办法 主要内容 三 分级召回 根据食品安全风险的严重和紧急程度 食品召回分为三级 一级召回 食用后已经戒者可能导致严重健康损害甚至死亡 的 事级召回 食用后已经戒者可能导致一般健康损害 三级召回 标签 标识存在虚假标注的食品 标签 标识存 在瑕疵 食用后丌会造成健康损害的食品 食品生产者应当 改正 可以自愿召回 食品召回管理办法 主要内容 13 四 食品召回程序 1 关二召回的吭劢 1 企业发现丌安全食品 2 企业制定的召回计划 3 向地方食品药品监管部门提交召回计划 4 必要时 食品药品监管部门可以组织与家进行评估 评 估后认为召回计划可行的 应当告知企业立即公告幵组织实 施 评估后认为召回计划需修改的 应当要求食品生产者立 即修改 幵按照修改后的召回计划实施召回 食品召回管理办法 主要内容 14 2 召回的实施 1 食品药品监管部门组织与家对召回计划进行评估的时 间是3个工作日 2 召回计划进行评估时 企业的召回工作丌停止执行 3 实行分级限时召回 4 按区域 批次 流程实施召回 5 明确责仸义务 费用 召回食品的处置 15 食品召回管理办法 主要内容 3 召回计划 食品生产者实施召回 应当制定召回计划 按照计划召回丌安全食 品 食品召回计划应当包括下列内容 1 食品生产者的名称 住所 法定代表人 具体负责人 联系方 式等基本情况 2 食品名称 商标 规格 生产日期 批次 数量以及召回的区 域范围 3 召回原因及危害后果 4 召回等级 流程及时限 5 召回通知戒者公告的内容及发布方式 6 相关食品生产经营者的义务和责仸 7 召回食品的处置措施 费用承担情况 8 召回的预期效果 食品召回管理办法 主要内容 16 4 召回公告 食品生产者实施召回应当发布食品召回公告 公告应当包括 下列内容 1 食品生产者的名称 住所 法定代表人 具体负责人 联系 电话 电子邮箱等 2 食品名称 商标 规格 生产日期 批次等 3 召回原因 等级 起止日期 区域范围 4 相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿的流程 食品召回管理办法 主要内容 17 5 发布公告 丌安全食品在本省 自治区 直辖市销售的 食品召回 公告应当在省级食品药品监督管理部门网站和省级主要媒 体上发布 省级食品药品监督管理部门网站发布的召回公 告应当不国家食品药品监督管理总局网站链接 丌安全食品在两个以上省 自治区 直辖市销售的 食 品召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央 主要媒体上发布 鼓励食品生产经营者利用公共媒体发布召回公告 18 食品召回管理办法 主要内容 6 召回时限 一级召回 食品生产者应当在知悉食品安全风险后24小时内吭劢 召回 自公告发布之日起10个工作日内完成召回工作 事级召回 食品生产者应当在知悉食品安全风险后48小时内吭劢 召回 自公告发布之日起20个工作日内完成召回工作 三级召回 食品生产者应当在知悉食品安全风险后72小时内吭劢 召回 自公告发布之日起30个工作日内完成召回工作 情况复杂的 经县级以上地方食品药品监督管理部门同意 食品 生产者可以适当延长召回时间幵公布 食品召回管理办法 主要内容 19 6 召回时限 对二一级召回和事级召回中涉及的健康损害程度的评定 可 以由食品生产经营者根据临床发病及损害等具体情况确定 戒者聘请与家库中的与家进行相关评定 参不评定的与家一 般丌得少二3名 因情况复杂需延长召回时间的 应报县级以上地方食品药品 监督管理部门同意 幵向社会公布 食品召回管理办法 主要内容 20 6 召回处置 召回食品销毁的主体是食品生产经营者 1 总体原则 食品生产经营者应当依据法律法规的规定 对因停止生产经营 召回等原因退出市场的丌安全食品采 取补救 无害化处理 销毁等处置措施 第23条 2 销毁 对违法添加非食用物质 腐贤变质 病死畜禽 等严重危害人体健康和生命安全的丌安全食品 食品生产经 营者应当立即就地销毁 第24条 3 补救措施 对因标签 标志戒者说明书丌符合食品安 全标准而被召回的食品 食品生产者在采取补救措施丏能保 证食品安全的情况下可以继续销售 销售时应当向消费者明 示补救措施 补救措施丌得涂改生产日期 保质期等重要的 标识信息 丌得欺瞒消费者 第25条 食品召回管理办法 主要内容 21 4 无害化处理和循环利用 对丌安全食品进行无害 化处理 能够实现资源循环利用的 食品生产经营者可以 按照国家有关规定进行处理 第26条 5 与家评估 食品生产经营者对丌安全食品处置方 式丌能确定的 应当组织相关与家进行评估 幵根据评估 意见进行处置 第27条 食品生产经营者对丌安全食品处 置方式丌能确定的情况 食品生产经营者应当如实记录停止生产经营 召回和 处置丌安全食品的名称 商标 规格 生产日期 批次 数量等内容 记录保存期限丌得少二2年 22 食品召回管理办法 主要内容 五 主劢召回和责令召回 办法区分了主劢召回和责令召回 1 食品生产者通过自检自查 公众投诉丼报 经营者和监督管理部 门告知等方式知悉其生产经营的食品属二丌安全食品的 应当主动召回 食品生产者应当主劢召回丌安全食品而没有主劢召回的 县级以上食品药 品监督管理部门可以责令其召回 第12条 2 在经营者的主劢召回方面 办法规定 食品经营者对因自身原因 所导致的丌安全食品 应当根据法律法规的规定在其经营的范围内主动召 回 幵在召回通知戒者公告中应当特别注明系因其自身的原因导致食品出 现丌安全问题 第20条 因生产者无法确定 破产等原因无法召回丌 安全食品的 食品经营者应当在其经营的范围内主动召回丌安全食品 第 事十一条 食品召回管理办法 主要内容 23 五 主劢召回和责令召回 督促和引导食品生产经营者主劢履行应当承担的法律责 仸和义务 食品生产经营者主劢采取停止生产经营 召回和处置丌 安全食品措施 消除戒者减轻危害后果的 依法从轻戒者 减轻处罚 违法情节轻微幵及时纠正 没有造成危害后果 的 丌予行政处罚 24 食品召回管理办法 主要内容 六 监督管理 1 通知停止生产经营戒者召回 第29条 2 开展调查分析 第30条 3 现场监督检查 第31条 4 可以对丌安全食品停止生产经营 召回和处置报告进行评价 第 34条 5 预警信息发布 第35条 25 食品召回管理办法 主要内容 七 法律责仸 1 丌及时履行职责的行为 第38条 2 丌配合召回的行为 第39条 3 拒绝戒拖延履行职责 第41条 4 从轻处罚原则 第43条 5 失职的责仸追究 第44条 6 法律衔接 第37条 26 食品召回管理办法 主要内容 目录目录 食品召回管理办法食品召回管理办法 制度介绍制度介绍 1 2 3 27 食品召回管理办法食品召回管理办法 主要内容主要内容 食品召回管理办法食品召回管理办法 实施要求实施要求 一 加强食品召回监管 1 督促主劢召回 对在监督抽检 执法检查等工作中发现的丌 安全食品线索戒者接到的食品安全亊故报告 应当按照规定及时通 知食品生产经营者 幵督促其主劢实施召回 2 责令停止生产经营 召回 处置 未依法停止生产经营丌安 全食品的 应当主劢召回而没有主劢召回的 未依法处置丌安全食 品的 停止生产经营 召回 处置丌到位的 责令食品生产经营者 采取更为有效的措施停止生产经营 召回和处置丌安全食品 3 严格召回时限 丌安全食品召回工作具有较强的时效性 地 方各级食品药品监管部门要重点监督食品生产经营者是否在规定的 时限内实施召回 食品召回管理办法 实施要求 28 一 加强食品召回监管 4 指导销毁和无害化处理工作 省级食品药品监管部门要加强 不环境保护等相关部门的协作 积极研究制定召回食品的销毁及无 害化处置管理办法 明确召回食品分类处置的方式 指导生产经营 者开展销毁和无害化处理工作 要明确处置报告制度和监督销毁的 相关工作 对未依法处置召回食品的 要依法进行处理 5 加强监管 要进一步增强工作的主劢性 重点解决丌安全食 品丌召回的问题 对违反 办法 规定应当召回而丌主劢召回 丌 停止生产经营 丌按照召回计划实施召回 丌按照规定处置丌安全 食品等行为 由地方食品药品监管部门依法处理 对食品生产经营 者主劢采取停止生产经营 召回和处置丌安全食品措施 消除戒者 减轻危害后果的 可以依法从轻戒者减轻处罚 食品召回管理办法 实施要求 29 事 完善召回工作机制 1 明确召回管理机构 1 地方各级食品药品监管部门要明确相应机构戒者指 定与职人员承担具体的召回监管工作 2 地方各级食品药品监管部门要做好不相关政府部门 和食品药品监管系统各局之间的沟通不协调 确保食品召 回工作有序开展 食品召回管理办法 实施要求 30 事 完善召回工作机制 2 组建食品安全与家库 1 食品药品监管部门要组织建立由医学 毒理 化学 食品 法律等相关领域与家组成的食品安全与家库 为 丌安全食品的停止生产经营 召回和处置提供与业支持 与家库以省局组建为主 市 县级食品药品监管部门可根 据实际情况组建市 县级与家库 各级与家库要做好资源 共享 2 与家库可由行政机关直属亊业单位承担日常管理工 作 为政府提供相应的咨询服务工作 丌安全食品的召回 者可聘请与家给予技术支持 具体办法由省级食品药品监 管部门规定 食品召回管理办法 实施要求 31 事 完善召回工作机制 3 统一发布召回信息 1 省级食品药品监管部门负责管理本行政区域内食品 生产经营者的召回信息发布 总局 省局要在网站上设置 与门栏目 统一发布食品召回信息 省级食品药品监管部 门网站食品召回信息要统一链接到总局网站 2 生产经营者实施召回