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抗生素产业竞争分析 北京东方比特科技有限公司 吴惠芳 2010年12月17日北京 1 健 康 授 权 禁 止 传 播 未经 声明现场演讲稿比印刷稿内容更丰富 并且修 正了错误 请大家注意听讲 不喜欢也没关系 网会议专 用竞争分析报告中不免会涉及到企业 产品作为分析和评价案例 代表个人观点不代表是非立场 请大家平和对待 欢迎发出挑战 2 内容 上半部分 健康网会议专用未经授权禁止传播 3 内容 下半部分 健康网会议专用未经授权禁止传播 4 5 全球抗感染药物市场情况2009年全球抗感染市场为850亿美元 比2008年增长10 全球抗感染药整个产业较为成熟 由于上市新药枯竭和价格下降等影响增速放缓 五年平均增速约为15 耐药性问题成为新产品研发的主要推动力 90 0080 0070 0060 00 61 32 70 25 76 85 85 00 50 0040 0030 0020 0010 000 00 48 54 2005 2006 2007 2008 2009 2005 2009年全球抗感染药规模 bil ims提供6 7 全球抗感染药物市场情况 全球细菌药市场趋于饱和 抗真菌 抗病毒药物成为增长的主要动力 美国抗感染药的销售情况看 头孢菌素类约占45 的市场份额 其次是青霉素类占15 第三是喹诺酮类占12 大环内酯类为第四占6 四环素类为第五占5 其它类占17 国际医药市场销售增长最快的3类抗生素新药是碳青霉烯类 糖肽类 替考拉宁glycopeptides 和噁唑烷酮类 利唑哌酮linezolide 其总的销售额约占抗生素市场的20 美国抗细菌药销售结构 2006年 8 我国抗感染药物市场 全身用抗生素是中国医疗市场上用药金额最高的一类 从抽样统计医院用药显示2005 2009年间全身用抗生素占到总用药额的23 25 据国家卫生部发布的统计年鉴资料显示 2009年政府办医疗机构9 526家 药品类收入总额3 136 05亿元 以此23 71 的抗生素比重估算全身抗感染药的医药销售收入约为740亿元 年 近五年的年平均增长率24 5 全身用抗感染药包括抗细菌药 全身用抗病毒药 全身用抗真菌药 免疫血清和免疫球蛋白 抗分枝杆菌药和疫苗 其中抗细菌药占90 的比重 抗细菌类抗生素终端市场规模约为666亿元 2005 2009年测算抗生素用药总规模 亿元 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 9 抽样医院抗感染药市场结构 金额 万元 分类头孢类喹诺酮类青霉素类碳青霉烯类大环内酯类其他类氨基糖苷类林可胺类硝咪唑类糖肽类抗生素植物药抗感染制剂四环素类氯霉素类青霉烯类磺胺类 2005年280 57987 79965 97421 92333 4103 18114 21725 2133 88112 0959 80293695094 2006年295 08188 68172 89127 51030 3947 34014 82119 16213 57114 1418 0031 18498658 2007年463 965129 484113 93541 24944 55618 09121 58423 14922 16419 69213 3971 7311 178112121 2008年560 517135 282131 26455 58244 90437 49328 06623 56428 06523 91615 7572 2591 078444120 2009年693 022139 945170 41079 20853 76860 40935 10922 52037 02329 47317 7413 5842 086778104 平均增长率25 36 12 36 26 77 37 87 12 63 108 76 25 36 2 78 75 75 24 94 15 99 39 88 21 72 163 27 2 60 总计 560 055 593 823 914 4091 088 3121 345 180 24 49 中国药学会16城市医院用药统计 本报告后续引用医院抽样统计均来源于此 份额 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 抽样医院抗感染药市场结构 分类头孢类喹诺酮类青霉素类碳青霉烯类大环内酯类其他类氨基糖苷类林可胺类硝咪唑类糖肽类抗生素植物药抗感染制剂四环素类氯霉素类 2005年50 10 15 68 11 78 3 91 5 97 0 57 2 54 4 50 0 69 2 16 1 75 0 17 0 17 2006年49 69 14 93 12 27 4 63 5 12 1 24 2 50 3 23 2 29 2 38 1 35 0 20 0 17 2007年50 74 14 16 12 46 4 51 4 87 1 98 2 36 2 53 2 42 2 15 1 47 0 19 0 13 2008年51 50 12 43 12 06 5 11 4 13 3 45 2 58 2 17 2 58 2 20 1 45 0 21 0 10 2009年51 52 10 40 12 67 5 89 4 00 4 49 2 61 1 67 2 75 2 19 1 32 0 27 0 16 趋势 青霉烯类 0 01 0 04 0 06 磺胺类 0 02 0 01 0 01 0 01 0 01 10 我国全身用抗生素类药物市场份额我国抗生素用药结构与国际市场相似 即头孢类抗生素为主流 占市场份额的51 青霉素系列占13 喹诺酮类占10 碳青霉烯类上升幅度最快 大类头孢类青霉素类喹诺酮类碳青霉烯类大环内酯类其他类单位 万元 用药额693 022170 410139 94579 20853 768208 827 比重51 52 12 67 10 40 5 89 4 00 15 52 平均增长率25 36 26 77 12 36 37 87 12 63 2010年上半全身用抗感染药销售份额 数据来源 2009年cpa全国22城市医院用药抽样统计11 1 2 5 6 7 9 12 2010上半年抽样医院销售top20种药物 排序34810 通用名奥美拉唑神经节苷酯银杏叶制剂多西他赛人血白蛋白氯吡格雷胸腺肽 1紫杉醇头孢替安左氧氟沙星 市场份额1 462 1 063 1 034 1 012 1 005 0 969 0 889 0 873 0 850 0 802 排序11121314151617181920 通用名头孢米诺泮托拉唑脂肪乳氨溴索美罗培南前列地尔头孢孟多胸腺五肽复合辅酶氨曲南 市场份额0 787 0 785 0 785 0 782 0 777 0 771 0 762 0 746 0 687 0 685 抗感染药在治疗领域需求普遍性 但在品种的价值排名则在抗溃疡 心血管 抗肿瘤之后 1 2 3 5 7 8 9 13 2010上半年抽样医院销售top20种抗素 排序通用名称头孢替安头孢米诺美罗培南 市场份额4 06 3 76 3 71 排序111213 通用名称莫西沙星头孢呋辛头孢美唑钠 市场份额2 66 2 56 2 49 4610 头孢孟多左氧氟沙星氨曲南头孢哌酮钠他唑巴坦钠哌拉西林钠舒巴坦钠舒巴坦钠头孢哌酮钠哌拉西林三唑巴坦 3 64 3 54 3 27 3 23 3 21 2 95 2 86 14151617181920 奥硝唑头孢唑肟头孢甲肟亚胺培南西司他丁钠头孢西丁头孢吡肟头孢地嗪 2 44 2 38 2 19 2 18 2 18 2 16 2 08 单品种排名前20种抗生素占抽样份额的58 反映高端医院用药的金额结构 但不能说明整体市场的数量规模 1 2 3 健 4 5 网 会 议 专 用 6 未 经 7 8 授 权 禁 止 传 9 播 14 近五年抗生素排名前15种变化 排序 2005头孢哌舒头孢呋辛左氧氟沙星 2006头孢哌舒头孢呋辛左氧氟沙星 2007头孢呋辛左氧氟沙星头孢哌舒 2008头孢替安左氧氟沙星头孢呋辛 2009头孢替安左氧氟沙星头孢孟多 2010头孢替安头孢米诺美罗培南 康 头孢他啶阿奇霉素头孢曲松 头孢替安阿奇霉素哌拉他唑 头孢替安头孢米诺哌拉他唑 头孢哌舒头孢米诺头孢孟多 头孢米诺哌酮他唑头孢呋辛 头孢孟多左氧氟沙星氨曲南 阿莫克拉头孢曲松克林霉素磷酸酯头孢米诺 阿奇霉素头孢吡肟 哌酮他唑头孢吡肟 哌拉舒巴美罗培南 哌酮他唑哌拉舒巴 加替沙星 加替沙星 头孢曲松 莫西沙星 头孢哌舒 头孢哌舒 101112131415 哌拉他唑亚胺培南头孢克洛头孢唑肟依替米星头孢吡肟 头孢吡肟头孢他啶头孢唑肟美罗培南头孢匹胺阿莫克拉 美罗培南头孢地嗪头孢唑肟头孢孟多头孢匹胺莫西沙星 哌拉舒巴美罗培南哌拉他唑头孢唑肟克林霉素亚胺培南 氨曲南哌拉他唑莫西沙星头孢美唑奥硝唑头孢唑肟 哌拉他唑莫西沙星头孢呋辛头孢美唑奥硝唑头孢唑肟 下降品种 上升品种 稳定品种 1 2 3 健 4 5 康 网 会 议 专 用 6 7 未 经 授 权 禁 止 8 传 播 9 10 2010上半年抗生素销售品种企业份额前15位 排序1112131415 通用名莫西沙星头孢替安头孢哌酮钠他唑巴坦钠舒巴坦钠头孢哌酮钠美罗培南亚胺培南西司他丁钠美罗培南头孢唑林钠拉氧头孢哌拉西林钠舒巴坦钠头孢替安头孢硫脒左氧氟沙星头孢美唑钠左氧氟沙星 生产厂家德国拜耳医药保健有限公司哈药集团制药总厂海南通用三洋药业有限公司辽宁大连辉瑞制药有限公司日本住友制药株式会社美国默沙东大药厂广东深圳海滨制药有限公司三九集团深圳九新药业有限公司海南海灵制药厂有限公司湘北威尔曼制药公司上海新先锋药业有限公司广州白云山制药总厂第一制药 北京 有限公司四川合信药业有限责任公司扬子江药业集团 市场份额2 66 2 16 2 07 1 95 1 53 1 46 1 45 1 44 1 42 1 31 1 24 1 22 1 21 1 10 1 02 盘点七类抗生素的临床用药市场分布 健康网会议专用未经授权禁止传播 16 健 康 网 3 会 议 专 4 未 经 授 权 禁 止 6 传 播 9 青霉素类市场结构 排序 品种 生产厂家 份额 12 哌拉西林钠舒巴坦钠湘北威尔曼制药公司哌拉西林钠舒巴坦钠哈药集团制药总厂 10 61 5 72 哌拉西林他唑巴坦哌拉西林他唑巴坦 美国惠氏制药公司 珠海联邦制药中山分公司 5 41 5 31 用 5 哌拉西林钠舒巴坦钠山东瑞阳制药有限公司 5 27 哌拉西林他唑巴坦 山东齐鲁制药有限公司 4 39 2010年上半年青霉素类品种份额 7810 美洛西林钠舒巴坦钠海南通用三洋药业有限公司美洛西林钠舒巴坦钠山西仟源制药有限公司阿莫西林克拉维酸钾山东鲁南制药股份有限公司美洛西林钠舒巴坦钠山东瑞阳制药有限公司 3 99 2 64 2 56 2 47 半合成青霉素类品种多 但是集中度也高 从趋势上看半合成青霉素与酶抑制剂的复合制剂成为临床的主流产品 传统青霉素钠盐类制剂边缘化 17 健 康 网 会 议 专 用 4 5 4 5 未 经 授 权 禁 止 传 播 18 头孢类市场结构2010年上半年头孢类品种份额 排序123678910 品种头孢替安头孢米诺头孢孟多头孢哌酮钠他唑巴坦钠头孢哌酮钠舒巴坦钠头孢呋辛头孢美唑钠头孢唑肟头孢甲肟头孢西丁 份额7 82 7 24 7 01 6 22 5 68 4 94 4 80 4 58 4 22 4 19 排序123678910 品种头孢替安头孢哌酮钠他唑巴坦钠舒巴坦钠头孢哌酮钠头孢唑林钠拉氧头孢头孢替安头孢硫脒头孢美唑钠头孢曲松头孢孟多 生产厂家哈药集团制药总厂海南通用三洋药业有限公司辽宁大连辉瑞制药有限公司三九集团深圳九新药业海南海灵制药厂有限公司上海新先锋药业有限公司广州白云山制药总厂四川合信药业有限责任公司上海罗氏制药有限公司生达化学制药股份有限公司 份额4 15 3 99 3 74 2 77 2 72 2 39 2 34 2 11 1 95 1 87 头孢类药物品种最多40多种 没有绝对集中的品种 但是二 三代注射给药头孢成为当家花旦 与酶抑制复配制剂是临床用药趋势 那些有定价优势的新药类其销售排名领先 健 1 康 网 2 会 议 专 未 经 授 权 禁 止 传 播 6 7 8 9 大环内酯类市场结构 排序 品种阿奇霉素阿奇霉素 生产厂家辽宁大连辉瑞制药有限公司沈阳第一制药厂 份额19 09 16 32 用 2010年上半年大环内酯品种份额 34510 克拉霉素罗红霉素克拉霉素克拉霉素红霉素克拉霉素阿奇霉素克拉霉素 江苏恒瑞医药股份有限公司扬子江药业集团上海雅培制药有限公司扬子江药业集团浙江众益药业有限公司广东广州贝氏药业有限公司克罗地亚普利瓦药厂丽珠集团丽珠制药厂 8 11 4 91 4 72 4 21 2 72 1 95 1 67 1 54 19 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 7 8 9 碳青霉烯类市场结构 2010年上半年碳青霉烯类品种份额 排序12345610 品种美罗培南亚胺培南美罗培南帕尼培南美罗培南美罗培南亚胺培南亚胺培南亚胺培南亚胺培南 生产厂家日本住友制药株式会社美国默沙东大药厂广东深圳海滨制药有限公司日本三共株式会社浙江海正药业股份有限公司石药集团中诺药业有限公司印度兰伯西制药有限公司浙江海正药业股份有限公司韩国中外制药株式会社中美杭州默沙东制药有限公司 份额22 92 21 85 21 74 8 28 6 39 4 41 2 30 2 19 2 01 1 71 相比较起来 培南类药物是抗生素中最晚产业化的一种 并且在典型医院用药渠道下原研品种仍然占据主流地位 国内品种中海滨制和海正药业则位居次席 20 1 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 7 8 9 21 喹诺酮类市场结构 排序 品种莫西沙星 生产厂家德国拜耳医药保健有限公司 份额26 50 健康 网 234 左氧氟沙星第一制药 北京 有限公司左氧氟沙星扬子江药业集团左氧氟沙星浙江新昌制药股份有限公司 12 03 10 16 7 29 5 加替沙星 陕西金裕制药股份有限公司 4 39 6 左氧氟沙星北京双鹤药业股份有限公司 3 94 依诺沙星环丙沙星 武汉远大制药集团股份有限公司德国拜耳医药保健有限公司 2 68 2 52 2010年上半年喹诺酮品种份额 10 帕珠沙星洛美沙星 四川奥邦药业有限公司上海复旦复华药业有限公司 2 50 2 33 新星升起 旧星持稳 四世同堂 一派众星闪耀的大好形势 加替沙星失宠的新贵 健 康 网 会 议 专 未 经 授 权 禁 止 传 播 7 8 9 10 氨基糖苷类市场结构 排序123 品种依替米星依替米星依替米星 生产厂家海南爱科药业有限公司浙江杭州爱大制药有限公司无锡山禾药业股份有限公司 份额26 91 25 81 13 43 用 2010年上半年氨基糖苷品种份额 456 异帕米星依替米星异帕米星依替米星异帕米星依替米星 日本旭化成工业株式会社常州方圆制药有限公司浙江海正药业股份有限公司江西制药有限责任公司浙江弘盛药业有限公司福州海王福药制药有限公司 11 68 11 06 3 67 1 93 1 52 0 88 沉寂多年 靠众星捧 依 硫酸奈替米星哈尔滨医科大学药业 0 25 22 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 6 7 8 9 23 四环素类市场结构 排序 品种 生产厂家 份额 健 2010年上半年四环素品种份额 1234510 米诺环素多西环素多西环素多西环素米诺环素多西环素胍甲环素多西环素美他环素多西环素 惠氏百宫制药有限公司广东汕头经济特区卫伦生物制药有限公司永信药品工业 昆山 有限公司海口奇力制药有限公司日本sunstar株式会社allphamedpharbil桂林南药股份有限公司海南通用康力制药有限公司辽宁东药集团东北制药总厂大连制药弘丰有限公司 36 44 27 85 13 57 8 01 2 00 1 95 1 82 1 02 0 95 0 88 多西环素 强力霉素 米诺环两大金刚支撑着四环素族不被人遗忘 b 抗生素产品分布和产业链布局 青霉素 6 apa 头孢7 adca头孢类gcle 头孢7 aca 硫红霉素 碳青霉烯类 24 25 抗生素产品类分布 不同来源抗生素价值产量分布 发酵半合成分成八大类 有广泛意义有四大类 青霉素 头孢 大环内酯 碳青霉素烯 全合成类有七类 有广泛意义有两类 喹诺酮 硝咪唑 最新一类 噁唑烷酮类 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 26 内酰胺系列抗生素 内酰胺系列抗生素中的大部分品种是从青霉素工业盐和头孢菌素c钠盐为基础原料 通过基团改造 形成不同的中间体母核 每个母核再与不同的侧链组合 构成不同的产品链 青霉素和头孢菌素c就成为最重要的两大基本母核 也是国内产业化进程最快的领域 并且演变成市场竞争最激烈的产品系列 义来讲凡以 内酰胺环为主体母核的抗生素都属于此 也包括了还包括非典型 内酰胺类抗生素 如单环菌素的氨曲南 内酰胺酶抑制剂的克拉维酸钾 他唑巴坦 舒巴坦 碳青霉烯类抗生素的亚胺培南 美洛培南等 青霉素及半合成系列 健康网会议专用未经授权禁止传播 27 健 康 6 apa产业链覆盖率 华药 石药 联邦齐鲁 上药 睿鹰 瑞阳 二叶 50 90 网会议专用未经授权禁止传播 蜀中 白云山 威尔曼 25 凯铂 28 健 康 7 adca产业链覆盖率 华药威奇达 昂利康 震元 浙邦 25 90 网会议专用未经授权禁止传播 哈药 白云山新达 清远华能 25 29 头孢7 aca系列 健康网会议专用未经授权禁止传播 30 会 议 专 授 权 禁 止 50 头孢7 aca系列产业覆盖率健康网 华药 石药 联邦 鲁抗 哈药 福抗 丽珠 睿鹰 上药 威奇达 国药 安替 齐鲁 75 90 用未经 传播罗欣 东瑞 九新 永宁 立健 信立泰瑞阳 天心 白云山 苏州中化 金石太洋 二叶 悦康 博康 三洋 25 31 大环内酯系列 32 健 康 用 未 经 禁 止 传 播 红霉素系列产业覆盖率 东阳光 利君启元 同联 天方 山山 台山 70 90 网会议专授权 华星 川药 25 沈阳制药 国邦 亚太 震元 现代 欧意 耐司康 50 哈药 美罗 江苏制药 恒瑞 25 33 碳青霉烯系列 健康网会议专用未经授权禁止传播 34 健 康 网 播 碳青霉烯类产业覆盖率 深圳海滨石药 海正药业 正大天晴 江西立信 鲁南 联邦 一铭 50 90 会议专用未经授权禁止传 国瑞 25 35 树立竞争优势好比登顶珠峰 8844 最后500m 8300m以下 6300m以下 36 37 增扩产项目类型 健康网会议专用未经授权禁止传播 38 青霉素类项目 1 健康网会议专用未经授权禁止传播 39 青霉素类项目 2 健康网会议专用未经授权禁止传播 11月11日 呼伦贝尔北方药业有限公司举行系列医药产品项目一期工程设备 工艺验证庆典仪式 标志着同联生物制药项目正式进入试生产阶段 40 头孢类项目 1 健康网会议专用未经授权禁止传播 41 头孢类项目 2 健康网会议专用未经授权禁止传播 42 大环内酯类项目 健康网会议专用未经授权禁止传播 43 华药石药哈药国药 44 用 未 经 授 权 禁 止 传 学习案例 华药集团 健康网会议专 赵本山 点7 aca 小沈阳 这个还没有 赵本山 这个必须有 播 在新家长带领下 在新地盘建了一个新工厂 使用了新设备 调整了旧的营销管理模式 给华药增加了期盼已久的新成员7 aca系列头孢 45 46 学习案例 华药集团 华北制药 用11个月11天完成头孢项目的建设和投产 并且提出响亮口 新头孢新华药 在营销上 加强抗生素类产品的整合 调整销售管理模式 抗生素事业部 维生素事业部 健康网会议专用未经授权禁止传播 华药的高调自有道理和效果 即树立了企业威信和行业影响力 又鼓舞了士气 更重要的是向客户宣传了产品 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 学习案例 石药集团 石药集团近年投股或收购了两家产业链上的企业 天津信汇 四平市精细化学品 扩大了家庭成员 对其各有分工 全心全意为石药集团配套 石药集团整合企业同类资源 成立了营养保健品事业部 抗生素原料药事业部 成药事业部 抗肿瘤药事业部 同时在总部成立了七大专业支持体系 在制剂营销上提出头孢呋辛钠 头孢哌酮舒巴坦钠 头孢噻肟钠 头孢他啶 头孢哌酮钠五个品种打造成为中诺药业的 头孢五虎 并养虎为乐 2010年新投产制剂 阿莫西林克拉维酸颗粒 注射用氨曲南 注射用头孢地嗪钠 47 石药集团的整合产业链关系 健康网会议专用未经授权禁止传播 48 石药集团产业链关系 健康网会议专用未经授权禁止传播 49 健 康 网 会 议 专 禁 止 传 播 学习案例 哈药总厂 哈药总厂将头孢曲松中间体7 act 头孢唑林中间体tda外包加工 意在把产能用在头孢替安 头孢他啶 头孢替唑等这些高价值的原料药生产 还能消化自产7 aca中间体 扩大业务额 承接方也乐此不疲 因为他们接了稳定订单 用未经授权 11月17日黑龙江安达开发区石油化工园区的黑龙江豪运精细化工举行了头孢类抗生素项目投产仪式 包括400吨的tda 600吨7 act 50 健 康 网 会 议 学习案例 国药集团威奇达国药集团收购山西威奇达药业部配套其深圳致君和苏州致君万庆药业 威奇达收购阿拉宾度生物制药 可达到配套其阿莫克拉产业链 专用未经授权禁止传播 前年 今年 51 健 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 52 头孢国内新药申请审批状态 2009 2010 浙江永宁的硫酸氢头孢地尼钠原料和硫酸氢头孢地尼钠分散片于2010年5月新药1 1类在药审中心办理 目前处于审评中 江西同联东风药业于2010年9月申请了可利霉素 必特螺旋霉素 的原料药和新药1 1类片剂的试生产 康深圳信立泰药业有限公司注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠复方制剂于2009年2新药1 5类月申请被受理 目前处于审评中 丙二醇头孢曲嗪硫酸头孢噻利 江西正仁堂医药科技有限公司申请了原料 干混悬剂 片剂 胶囊 现已完成审批于2009年9月获得临床批件 东北制药总厂于2010年7月申请原料药试生产 目前处于审评中 新药3 1类 头孢布烯头孢拉宗钠头孢匹林钠 山东鲁抗医药股份有限公司于2009年12申请原料药试生产 目前处于审评中 桂林南药股份有限公司 福建省福抗药业股份有限公司已于2010年6 7月获得原料药和注射剂临床批件 海南通用三洋药业有限公司处于审评中 广州白云山化学制药厂于2010年3月申请临原料药床批件 目前处于审评中 广州白云山天心制药股份有限公司注射剂也处于审评中 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 头孢国内新药申请审批状态 2009 2010 头孢西酮钠盐酸头孢甲肟滴眼液 北京红太阳药业有限公司于2009年4月申请原料药和注射剂临床批件 目前处于审评中 桂林澳林制药有限责任公司于2010年4月申请滴眼剂临床批件 目前处于审评中 新药3 1类 头孢卡品匹酯盐酸头孢唑兰头孢替坦 有15家企业申请原料 片剂 颗粒的临床批件 见下ppt 河北新张药股份有限公司于2009年11月申请原料药和注射剂的临床批件 目前处于审评中 重庆礼邦药物开发有限公司于2010年6月申请原料药 制剂临床批件 目前处于审评中 福建福抗药业已于2009年9月获得注射剂的临床批件 广州白云山天心制药股份有 限公司也处于审评中 大多数是剂型改造或复方制剂 新药5类 头孢氨苄缓释颗粒剂头孢布烯片头孢地尼分散片 山东新时代药业有限公司山东鲁抗医药股份有限公司海南日中天 深圳致君 广东博洲 江苏亚邦 黑龙江肇东华富53 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 头孢卡品匹酯受理新药 3 1类 项目 药品名称盐酸头孢卡品匹酯盐酸头孢卡品匹酯片盐酸头孢卡品酯盐酸头孢卡品酯盐酸头孢卡品酯盐酸头孢卡品酯盐酸头孢卡品酯盐酸头孢卡品酯盐酸头孢卡品酯颗粒盐酸头孢卡品酯颗粒盐酸头孢卡品酯颗粒盐酸头孢卡品酯颗粒盐酸头孢卡品酯片盐酸头孢卡品酯片盐酸头孢卡品酯片 申请厂家浙江华方药业有限责任公司山东罗欣药业股份有限公司天津市汉康医药生物技术有限公司四川合信药业有限责任公司桂林南药股份有限公司石药集团中奇制药技术 石家庄 有限公司深圳信立泰药业股份有限公司南昌中仁生物医药有限公司天津市汉康医药生物技术有限公司桂林南药股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司南昌中仁生物医药有限公司四川合信药业有限责任公司石药集团中奇制药技术 石家庄 有限公司南昌中仁生物医药有限公司 评审状态制证完毕制证完毕制证完毕制证完毕在审评制证完毕在审评在审评制证完毕在审评在审评在审评制证完毕制证完毕在审评 受理时间2010 8 162010 8 162010 8 162010 4 162009 10 242010 6 222010 6 212010 7 72010 8 162009 10 242010 6 212010 7 72010 4 162010 6 222010 7 7 54 健 网 会 议 专 用 经 授 权 禁 止 传 播 其它 内酰胺类新药 药品名称多尼培南注射用多尼培南 申请类型新药临床新药临床 等级3 13 1 申请日期2010 8 202010 8 20 厂家山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司 康 头孢匹林钠注射用头孢匹林钠 新药临床新药临床 3 13 1 2010 9 152010 9 15 湖南百草制药有限公司湖南百草制药有限公司 未 注射用头孢匹林钠盐酸头孢卡品酯颗粒注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠注射用头孢拉宗钠头孢拉宗钠注射用头孢西酮钠 新药临床新药临床新药试生产新药试生产新药临床新药临床新药试生产 3 13 13 23 23 13 13 1 2010 9 152010 9 262010 10 112010 10 112010 11 112010 11 112010 11 18 湖南百草制药有限公司福建省福抗药业股份有限公司江苏海宏制药有限公司江苏海宏制药有限公司深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司山东罗欣药业股份有限公司 55 健 康 网 会 议 专 用 未 经 3 1 3 1 授 权 禁 止 传 播 喹诺酮类新药 药品名称普卢利沙星普卢利沙星分散片盐酸莫西沙星 申请类型新药试生产新药试生产新药试生产 等级3 13 13 1 申请日期2010 9 62010 9 62010 9 26 厂家江苏济川制药有限公司江苏济川制药有限公司重庆华邦胜凯制药有限公司 西他沙星细粒西他沙星片 新药临床新药临床 3 13 1 2010 10 22山东博仁泰康药业科技有限公司2010 10 22山东博仁泰康药业科技有限公司 西他沙星新药临床甲苯磺酸托氟沙星滴眼液新药临床 2010 10 22山东博仁泰康药业科技有限公司2010 10 26福州华为医药技术开发有限公司 注射用甲磺酸帕珠沙星注射用甲磺酸帕珠沙星甲磺酸帕珠沙星注射液甲磺酸帕珠沙星注射液甲磺酸帕珠沙星注射液盐酸莫西沙星 新药试生产新药试生产新药试生产新药试生产新药试生产新药临床 3 13 13 13 13 13 1 2010 11 32010 11 32010 11 32010 11 32010 11 32010 11 8 北京四环科宝制药有限公司北京四环科宝制药有限公司北京四环科宝制药有限公司北京四环科宝制药有限公司北京四环科宝制药有限公司陕西合成药业有限公司 56 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 其它5类新药 药品名称头孢呋辛酯颗粒复方头孢克洛颗粒头孢克洛缓释颗粒头孢克洛口腔崩解片头孢克肟缓释片头孢克肟口腔崩解片头孢克肟口腔崩解片头孢羟氨苄甲氧苄啶干混悬剂头孢羟氨苄甲氧苄啶咀嚼片盐酸头孢他美酯分散片头孢特仑新戊酯干混悬剂头孢特仑新戊酯胶囊 申请厂家深圳致君制药有限公司山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司珠海金鸿药业有限公司江苏亚邦强生药业有限公司深圳致君制药有限公司四川赛卓药业股份有限公司浙江柏康药业有限公司浙江柏康药业有限公司四川方向药业有限责任公司深圳致君制药有限公司深圳致君制药有限公司 评审状态在审评制证完毕在审评制证完毕制证完毕制证完毕在审评制证完毕制证完毕在审批在审评在审评 受理时间2009 4 272010 5 192010 7 132010 8 182010 2 52009 11 242010 4 162009 11 242009 11 242010 7 222010 3 192009 4 27 57 58 价格走势影响因素 健康网会议专用未经授权禁止传播 59 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 900 880 860 500 400 10 月 11 月 12 月 青霉素系列原料药价格走势趋势 青霉素系列向下游转移 因此一些毛病也遗传给了下一代 2011年可受到的冲击主要来自于成本上涨 采购量的萎缩 新增产能的投产 因此价格小有上升 与2010年最高点左右波动 增幅有限 140120100 青霉素工业盐 元 bou 400300 6 apa 元 kg 8060402002008年2009年2010年 1月2月3月4月5月6月7月8月9月6770120120120100958580575655535251515265555858586065687072 10月657575 11月607275 12月586275 20010001011121月2月3月4月5月6月7月8月9月月月月2008年2402602803503503303102802302202102002009年2001951901851801751701651952202302102010年190180180175195205200210220220220220 840820800780 阿洛西林 元 kg 300200100 口服阿莫西林 元 kg 760740 1月2月3月4月5月6月7月8月9月 01011121月2月3月4月5月6月7月8月9月月月月2008年280330410390400380350320270260245230 2009年8808808608508508508508308308308308302010年830830830830830830820810810810810800 2009年2302252252152001951901852052402502402010年220200210210195220200200225225225220 60 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 7 aca系列头孢原料药价格走势趋势 7 aca系列头孢需求正旺 出口增长 上中间体部分商品化产能受搬迁影响未能实际进入 但2011年后中间体供应情况将转变 7 aca价格回落是迟早之事 预计下游大宗原料药将同步下降 7 aca 元 kg 10009008007006005001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2008年9507507507508008008008008008007507002009年7007006806806706706706607508008008502010年900950950950950950850800850900930930 头孢曲松钠 元 kg 1200100080060040020001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2008年105092092090093010009909809709509008702009年92095010509609008809009009209509809902010年10301050105010401030100095090095098010001000 2500 头孢他啶 元 kg 1200 头孢唑林钠 元 kg 1100 2000150010005001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2008年1850190019001900190019101950205020002000195018502009年1750160016001580155015001480145014501500155015502010年156015801600155016001550155015501450150015501550 10009008007006001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2008年11001050100098097098010009809709509309202009年9209509009209109009008908909009309502010年96098098098010001000100098098010001000100061 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 小品种头孢原料药价格趋势 总体情况看价格小头孢的规模开始放开 需求量上升到50吨以上的品种价格将价3000元以下逐渐下降到2000元 kg 特别是那些在制剂终端市场份额领先已不再是独家生产的品种 如头孢地尼 头孢美唑 头孢西丁 小头孢开始掉价 6500 头孢西丁 元 kg 2100 头孢吡肟 元 kg 600055005000450040001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2009年6000590056005500540053005200500051004800480048002010年480048004700470046004600440044004400440043004300头孢唑肟 元 kg 700065006000550050001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月 2000190018001700160015001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2009年1900185018501800185018001850185019001900190019502010年195019501950205020001950185018501800180018001800头孢丙烯 元 kg 550050004500400035001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月 2009年 70006900680067006800680068006800 2009年 500050005000500050005000500050005000 2010年680068006600650062006200630060005800580058005700 2010年50005000450043004200400038003800360036003600360062 600 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 63 硫红系列原料药价格趋势 一方面受硫红价格的持续上涨影响导到下游原料药价格攀升 制剂需求量的放大也对大环内酯类原料药的价格上涨起到了推波助澜作用 另一方面硫红以及大环内酯类产能扩增迅速 预计价格再升高的空间有限 平稳或回落是众望所归 硫氰酸红霉素 元 kg 1400 阿奇霉素 元 kg 5505004504003503001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2009年3003203303403503503503503503603603702010年380420450450450460470470480500510520克拉霉素 元 kg 18001700160015001400130012001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2008年1210130012501300140015501600165016501550145013502009年1350135014001450135014001400140013801380140014502010年150017001600165016501650165016501650168016701670 13001200110010009008007001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2008年7607808308509501060120012001250115010009802009年830870900950950950950950950970103010302010年110013001350132013001250125012501270127012801300罗红霉素 元 kg 10009008007006005001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2008年6006106206406506507207007507006506002009年5805806006306506506606606406406507002010年720750780800820820800790780800820820 播 64 4 aa和亚胺培南 美罗培南培南类原料药价格在持续多年的下降之后2011年将进入转势阶段 因为培南类药物总量空间不足增量有限 除了出口之外 内需的增加进入缓慢阶段 4aa的价格已进入千元线下 但各种成本会反顶价格下降的倾向 健康网会议专用未经授权禁止传播亚胺培南价格变化 4 aa价格变化 美罗培南价格变化 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 诺氟沙星和左氧氟沙星 180175170165160 诺氟沙星 元 kg 1551501月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2009年1581601581601561501511511521501501552010年165168170170175170165160158160165168400左氧氟沙星 元 kg 350 传统喹诺酮类大宗原料药价格已有多似涨无路的现象 2011年受工业成本上涨特别是化学品和环保投入的压力下 价格上升的压力极大 3002502001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2009年3603503503503303303203003002902802802010年27027028030029027026024024024025025065 e 口服类抗生素筛选 66 抗生素给药途径分布 健康网会议专用未经授权禁止传播 67 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 68 口服常用品种结构 分类 头孢氨苄 品种 分类 阿奇霉素 品种 头孢类 一代 头孢拉定头孢羟氨苄头孢丙烯 大环内酯 二代 克拉霉素罗红霉素地红霉素 二代 头孢呋辛酯 红霉素 头孢克洛 一代 依托红霉素 三代 头孢泊肟酯头孢地尼头孢克肟头孢他美酯头孢特仑新戊酯青霉素v钾 16环 琥乙红霉素吉他霉素麦白霉素 乙酰 麦迪霉素交沙霉素 乙酰 螺旋霉素 青霉素 单方 氨苄西林阿莫西林 诺氟沙星环丙沙星 复方 苯唑西林阿莫西林克拉维酸钾阿莫西林舒巴坦匹酯阿莫西林双氯西林氨苄西林丙磺舒舒他西林 喹诺酮其它 1 4代 左氧氟沙星氧氟沙星莫西沙星多西环素 土霉素 四环磺胺类 替硝唑 甲硝唑克林霉素 磷霉素 口服类用药结构健康网会议专用未经授权禁止传播 2005 2010年口服抗生素占比重 2010上半年口服抗生素类别比重 69 1 2 3 健 康 4 网 会 议 5 专 用 6 7 8 未 经 授 权 禁 止 传 播 9 近五年市场排名领先的口服品种 排序101112131415 2005阿奇霉素头孢克洛左氧氟沙星阿莫克拉克拉霉素头孢呋辛酯头孢克肟罗红霉素司帕沙星莫西沙星头孢他美酯克林霉素头孢泊肟酯头孢丙烯头孢地尼 2006头孢克洛阿奇霉素左氧氟沙星头孢克肟阿莫克拉克拉霉素头孢呋辛酯莫西沙星司帕沙星罗红霉素头孢泊肟酯头孢他美酯克林霉素头孢地尼头孢丙烯 2007头孢克洛头孢克肟阿奇霉素克拉霉素左氧氟沙星阿莫克拉莫西沙星头孢呋辛酯头孢地尼罗红霉素克林霉素头孢泊肟酯司帕沙星头孢丙烯头孢他美酯 2008头孢克洛头孢克肟阿奇霉素克拉霉素莫西沙星头孢地尼左氧氟沙星阿莫克拉头孢呋辛酯头孢泊肟酯头孢丙烯克林霉素司帕沙星罗红霉素头孢他美酯 2009头孢克肟头孢克洛头孢地尼克拉霉素阿奇霉素头孢丙烯莫西沙星左氧氟沙星阿莫克拉头孢呋辛酯头孢泊肟酯克林霉素司帕沙星罗红霉素头孢他美酯 2010头孢地尼头孢克肟头孢克洛克拉霉素头孢丙烯阿奇霉素莫西沙星头孢呋辛酯左氧氟沙星阿莫克拉头孢泊肟酯克林霉素罗红霉素头孢他美酯司帕沙星 70 1 2 3 健 4 5 康 网 会 议 专 6 未 经 7 8 授 权 禁 止 传 播 9 2010上半年口服品种厂家前15位 排序 药品名称头孢地尼头孢克肟莫西沙星头孢地尼阿奇霉素 厂家名称天津市中央药业有限公司广州白云山制药总厂德国拜耳医药保健有限公司天津市津康制药有限公司辽宁大连辉瑞制药有限公司 份额5 92 5 72 5 53 3 83 3 71 分类头孢类头孢类喹诺酮类头孢类大环内酯 用 头孢克洛头孢地尼左氧氟沙星头孢丙烯 江苏苏州礼来制药公司日本山之内制药株式会社第一制药 北京 有限公司广州白云山制药总厂 3 20 2 61 2 59 2 48 头孢类头孢类喹诺酮类头孢类 101112131415 克拉霉素阿莫克拉克林霉素罗红霉素克拉霉素头孢呋辛 江苏恒瑞医药股份有限公司山东鲁南制药股份有限公司重庆凯林制药有限公司江苏制药股份有限公司上海雅培制药有限公司深圳致君制药有限公司 2 23 2 09 1 94 1 35 1 30 1 17 大环内酯青霉素林可胺大环内酯大环内酯青霉素 71 复方组合抗生素品种筛选 72 网 会 议 复配类品种分布 共21种 健康 非典型 舒他西林 专用未经授权禁止传播 73 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 组合复配占 内酰胺药物的比重 3 0002 5002 000 36 用药额27 28 1 539 占比例2 64030 2 085 31 27 40 35 30 25 1 5001 000500 1 234 1 027 1 312 20 15 10 5 0 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 品种头孢哌酮钠他唑巴坦哌拉西林舒巴坦钠舒巴坦钠头孢哌酮钠哌拉西林他唑巴坦美洛西林舒巴坦钠阿莫西林克拉维酸阿莫西林舒巴坦钠阿莫西林氟氯西林 份额18 92 18 79 17 29 16 76 6 60 6 16 5 05 3 73 其它 6 70 74 健 康 网 会 议 专 用 未 经 授 权 禁 止 传 播 复配组合制剂份额变化 药品名称头孢哌酮舒巴坦钠哌拉西林他唑巴坦头孢哌酮钠他唑巴坦哌拉西林舒巴坦钠阿莫西林克拉维酸美洛西林舒巴坦钠阿莫西林舒巴坦钠阿莫西林氟氯西林氨苄西林舒巴坦头孢噻肟钠舒巴坦钠头孢曲松舒巴坦氨苄西林氯唑西林复方头孢克洛替卡西林克拉维酸氨苄西林丙磺舒阿莫西林双氯西林 200547 87 10 65 1 78 11 82 5 48 6 46 0 02 3 96 4 74 4 94 0 99 0 00 0 16 0 37 0 40 200638 88 18 27 2 65 3 49 13 28 7 32 8 93

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