质量管理体系手册40版.doc

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质量手册 编写： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 目 录封面1目录2更改记录3质量手册颁布令4公司简介5质量方针6管理者代表任命书7质量手册管理规定81.目的92.范围93.引用标准94.质量管理体系要求95.管理职责116.资源管理177.产品实现188.测量、分析和改进27附件1 公司组织机构图 更 改 记 录版本号修订号章 节页 码更 改 内 容日 期1.00全共30页新 版2001.7.012.00全共26页全面改版2006.10.203.00第6页质量目标更改前:客户满意度95%;极板包装总次品率1%;电池废品率0.5%。更改后:客户满意度80%;包装极板总次品率0.5;电池废品率0.3%。2008.01.104.0D全共27页全面按ISO9001-2008版标准换版（下划线部分为更改部分）2010.6 1质量手册颁布令本公司依GB/T 19001-2008 新版标准要求，结合本公司的实际情况全面修订完成“质量手册”。本质量手册对内是公司质量管理体系的描述，是公司实施质量管理，开展质量策划、质量保证和质量改进活动的纲领性文件；对外是公司质量保证能力的证实文件。现对修订后的4.0版质量手册予以批准、发布，于2010年06月1日开始实施，要求公司全体干部员工认真学习、严格执行。总经理： 2010年06月1日公 司 简 介公司创办于1996年，现有资产4.5亿元，员工1700多人，年产值超10亿元。主要产品为铅酸蓄电池及蓄电池用极板。公司为福建省百家重点工业企业。生产规模位居全国同行前列，其中蓄电池极板生产规模位居全国首位。公司通过ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证。被福建省人民政府授予“福建名牌产品”荣誉。公司具有明显的经济效益和社会效益。厂区按现代化、标准化工厂进行规划建设，引进多条国内一流的自动化生产设备。本着“质量精益求精，顾客满意欢欣”的质量方针，努力满足并超越顾客期望。公司在全国同行业内率先推行“清洁生产审核”，在“节能、降耗、减排、增效”方面取得显著成效。公司坚持“以人为本”的理念，尊重员工，关爱员工，努力创建和谐健康、奋发有为的工作和生活氛围。 “和谐发展争奉献，自主创新铸辉煌”，闽华公司正不断开创更美好的明天！ 质 量 方 针质量精益求精,客户满意欢欣质量方针的理解：质量是企业生存、发展的保障。每位干部员工都从自身岗位的角度承担着质量职责。公司本着持续改进的精神，不断完善质量管理体系，进一步提升质量管理水平，努力出精品、做优质服务，不断加强技术创新，开发新产品，适应市场需要,增强市场竞争能力，满足并超越客户期望。 质 量 目 标客户满意度80% 极板包装总次品率0.32% （各职能部门目标的分解以及统计方法另见“附件 质量目标分解”） 管理者代表任命书 兹任命周杰 先生为本公司的管理者代表，负责按ISO 9001：2008的要求建立、实施和保持质量管理体系，向公司的总经理报告质量管理体系的运行情况及提出改进意见，确保在整个企业内提高满足客户要求的意识,并就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。总经理： 2010年06月1日质量手册管理规定1 质量手册的审核、批准本手册由管理者代表审核，总经理批准后方可发布实施。2 质量手册的更改由管理者代表负责组织本手册的更改，更改完毕，管理者代表审核，总经理批准后方可发布实施。3 质量手册的发放和控制 品管部负责本手册的统一发放。本手册的控制分为受控和非受控二种状态。受控文本适用于质量管理体系运行所涉及到的公司内部各个部门，受控质量手册第一页盖上“受控”章，并填制“分发号”。非受控文本适用于按照合同要求，以及其他目的，向公司外部提供的质量手册，当更改时一般不予通知更换，对其有效性不作控制。4质量手册的换版 当有小的修改时从0-9依次从版次小数点后第一位数增加修订号，当本手册结构有重大调整或手册多次更改时，开始换版；本手册原始版本号为1.0，换版后，版本号依次为2.0、3.0、4.0.。5质量手册的管理 当持有者岗位调动或机构调整时，应做好本手册的交接工作。持有者应妥善保管文本，不得私自向公司外借出，不得私自涂改和复印。1. 范围 本手册依据GB/T 19001-2008标准描述的质量管理体系要求，适用于公司铅酸蓄电池以及铅酸蓄电池极板系列产品的设计、生产和服务过程。2. 引用标准GB/T 19001-2008 质量管理体系要求3. 定义 本手册采用GB/T19000质量管理体系基础和术语中的术语和定义。4. 质量管理体系要求4.1质量管理体系的总体要求 本公司将根据GB/T19001-2008的要求建立本公司的文件化的质量管理体系，各部门、各车间应按照质量管理体系要求，有效地执行，并按照本职工作的性质和要求，以及市场和客户的要求，对质量管理体系进行持续不断的改善。为此作到以下要求：A. 管理者代表组织人员，确定质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用； B. 管理者代表组织人员，确定这些过程的顺序和相互作用、接口关系； C. 各职能部门确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；D. 各职能部门按照相应过程和程序的要求收集这些过程运作所需要的信息和对这些过程监控所需的信息；确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； E. 各职能部门监视、测量(适用时)和分析这些过程； F. 各职能部门、各车间实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 G. 公司目前无外包过程。如果以后有外包过程（影响产品符合要求的过程），管理者代表将策划对这些过程进行控制的方案。对外包过程控制的类型和程度可考虑以下因素：外包过程对公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响；对外包过程控制的分担程度；通过应用7.4条款实现所需控制的能力。H. 各个单位将通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理，按照相应程序的要求和方法对所有活动过程进行测量、监控和分析；I. 通过管理评审、各方审核、纠正与预防措施等渠道,实现这些过程所策划达到的结果和对这些过程的持续改进。 4.2 文件化的总要求4.2.1本公司质量管理体系文件是由质量手册（包括质量方针和质量目标）、标准所要求的六个程序文件及工作文件、质量记录四个层次组成，其执行结果则以表单及电子文档的方式保存，以便于对过程状况的了解和问题追溯，其结构如 质量手册 程序文件 工作文件 表单、电子文档 相关部门、车间编写文件时应考虑如下因素：A. 本公司的规模和公司产品生产所需要进行的活动；B. 相关过程以及相关过程之间作用的复杂程度;c. 相关工作人员的能力。4.2.2 质量手册 本手册内容包括：A. 质量方针和质量目标；B. 公司组织结构和各单位职责的描述；C. 质量管理体系所涉及的范围，对GB/T19001-2008标准删减的具体内容和理由说明；D. 对质量管理体系程序文件的概括说明或引用；E. 描述了质量管理体系各过程及其相互关系；4.2.3 文件控制 为了使公司的质量管理体系文件（包括外来文件）能够得到有效地控制，建立了“文件控制程序”（MH-QP-01），从而使文件达到如下控制要求：A.文件在发放前受到如下人员的审批：质量手册：由品管部编制，管理者代表审核、总经理批准；程序文件：由品管部编制，管理者代表审核，总经理批准；工作文件：相关职能部门组织编写，部门主管负责审核。工艺技术文件、质量检验作业文件、作业指导书由总工程师批准；生产、设备、行政管理文件由副总经理批准。B.在必要时，管理者代表组织人员对体系文件进行全面评审，根据评审的结果，或相关部门提出的要求对文件进行修改，修改后应由原审批人审批；修订状态通过版次在相应的文件上标明、识别；D.品管部等职能部门负责了解文件的需求部门，并通过发放的控制，确保需求部门能够得到有效版次的质量体系文件。E文件书写字迹清楚，发放文件部门按照“文件控制程序”（MH-QP-01）要求对文件进行标识、发放、回收；F品管部对外来文件（包括与产品有关的法律、法规，客户提供的标准）也按照“文件控制程序”（MH-QP-01）进行收集、管理和控制，确保所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。G品管部等文件分发部门对作废文件加盖“作废”章进行标识，防止作废文件的非预期使用。4.2.4 质量记录的控制为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，公司在程序文件、工作文件中建立了记录，为了使公司的质量记录能够得到有效的控制,公司制订了“记录控制程序”（MH-QP-02）。A.各部门负责本部门的质量记录标识、保存、回收、保护；B.按照“记录控制程序”（MH-QP-02）规定的保存期限保存、处置质量记录；C.各部门应注意质量记录的书写，保持质量记录清晰，不得随意对质量记录涂改。5. 管理职责5.1管理层的承诺 公司总经理将通过如下活动提供对质量管理体系实施、完善和改进承诺的证据：A不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向公司全体员工传达满足客户及相关法律法规要求的重要性； B制订公司的质量方针和质量目标；C制订组织结构；D为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术等）；E任命管理者代表来负责体系建立和保持的具体事宜；F主持管理评审。 5.2 以客户为关注焦点 总经理强调公司将以客户为关注焦点，以满足客户要求为宗旨，要求公司员工通过对法律法规的了解、合同评审、客户信息的反馈、市场调查、相关媒体的报道等途径了解客户的要求，并通过公司质量管理体系的实施满足客户的要求。5.3 质量方针5.3.1 总经理以质量管理原则为基础，针对公司实际情况制订质量方针。质量方针要对满足客户要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；要为建立和评审质量目标提供框架和基础。5.3.2 质量管理体系所涉及的所有人员要认真学习、理解质量方针，并有效贯彻执行；5.3.3 公司将通过每年召开一次的管理评审会议对质量方针的适宜性、实施情况进行评审，确保质量方针持续的适宜性及有效实施。在管理评审会议上还制定出下一年度质量方针和质量目标。5.4 策划5.4.1 质量目标 根据质量方针的要求、产品的特点及公司实际情况，总经理制订出公司总质量目标。该总目标由品管部负责适当分解到各职能部门、各主要工序。质量目标应高于现状，又是经过努力可以实现的。具体详见附件“质量目标分解”。 品管部对各单位质量目标达成情况进行每周、月度和年度统计、分析，在质量例会中公布，促进质量目标的实现。管理评审会议将评审质量目标的适宜性和实施情况，以达到质量目标的不断提高和质量管理体系的持续改进。5.4.2 质量管理体系策划 在新建立质量管理体系时，或当出现新产品以及制程、资源配置、组织机构有重大变更时，总经理责成管理者代表对公司质量管理体系进行整体策划，以实现公司的质量目标：A根据质量目标确定质量管理体系所需的过程；B对照质量管理体系标准要求，确定合理的删减；C确定为实现质量目标所需要的资源；D不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进；E对公司的组织机构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，按需要进行适当的调整或更改，并保持质量管理体系的完整性。F.质量策划形成的质量管理体系文件或“质量计划”由总经理批准，由品管部、技术部按照“文件控制程序”（MH-QP-01）的有关规定发放到相关部门。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 为明确各部门的职责、权限，总经理以文件的形式确定组织机构和各部门的职责权限。公司的组织机构图见附件1.5.5.2各部门职责如下：A.总经理：1 制订经营策略，组织人员达成经营目标；2 制订质量方针及质量目标；3 主持管理评审，确保质量体系持续有效运行；4 确定资源的配置，以保证质量目标和质量承诺的实现；5 特殊合同的批准、合格供应商的批准；6 对重大异常情况处理方案的裁决；7 公司组织机构及部门职责的确定；8 重要新产品设计开发立项的批准。B. 销售副总经理1主抓销售工作；2市场调研和售后服务的监督指导工作。C.生产副总经理 1主抓生产部、设备部、管理部的工作；2. 建立完善生产管理机制,确保生产正常工作；3协助总经理做其它工作。D.总经理助理1协助总经理工作；2总经理指派的其它工作。E.总工程师1工艺技术文件的制定和批准；2、质量管理检验文件的制定和批准；3组织新产品的设计开发；4组织新产品设计过程的设计评审、设计验证、设计确认；5对不合格品的权限范围内的处理；6工艺执行情况的监督和指导。F技术顾问1工艺技术方面的监督指导，工艺技术改进的建议；2总经理交办的其它工作。G.生产部1. 据销售部下达的生产任务负责编制生产计划，组织各车间按期完成生产任务。2. 组织生产车间月终盘点，督促废品、次品、下脚料办理报废及入库手续，确保盘点工作的准确性。3. 监督成品、半成品、在制品、原材料的统计工作，对各车间统计工作进行指导，为财务部门提供准确的成本核算依据，为上级提供决策参谋。4. 督促、指导各车间节约材料、降低消耗。5. 对车间生产任务完成状况，生产异常状况等进行监督，协助上级对车间主任、副主任进行考核。6. 对生产过程中应急事件（停水、停电、台风等）的有效协调处理。7. 协助销售部进行生产订单的合同评审。 H.品管部 1 负责各车间半成品、成品的检验、抽查、检测，并监督各生产车间、各工序的自检和互检工作。2 按不合格品控制程序（MH-QP-03）,对不合格品进行评审和确定处置方法。3 对在生产过程中发现的质量异常问题，按纠正预防措施控制程序(MH-QP-04)跟踪确认责任单位进行整改。4 组织专职质检员和工序质检员进行质量培训和业务学习。5 负责公司质量体系文件（手册、程序文件等）的控制、发放、更换等管理工作。6 负责产品标识和可塑性的控制，并对各车间各仓库的标识进行监督。7 负责公司质量记录的标识、收集、编制、归档、贮存和保管。8 负责编制各工序质检员的工作程序和作业标准。9 对客户的质量反馈应给予分析答复和妥善处理。10 负责质量目标的完成情况的统计、分析，并督促相关部门有效整改，达成质量目标。I技术部1. 测试室中心（化验室、实验室、检测中心）、纯水组的组织及管理工作。2. 产品标准、工艺参数、作业指导书、产品说明书等技术文件的管理。3. 生产过程中技术指导，并进行工艺技术上的监控，确保生产正常进行。4. 向客户提供技术服务并接受客户的有关技术信息反馈及处理。5. 收集客户对产品使用情况的信息资料，并做相应分析，提供改进方案。6. 新产品的设计开发研制，模具定型，新产品工艺参数的制定。7. 工艺持续改进、质量攻关及技术创新，新工艺试验及推广。8. 建立和完善化学分析方法，及科研项目所涉及到新试验方法的研制工作。9. 化验室化学分析指导书的编制、修订。10. 纯水组的制水工艺、指导书的编制、修订。11. 负责原辅材料的进料检验。12. 负责建立公司技术资料库。J.销售部1. 了解客户需求，收集市场信息，开拓销售市场；2. 负责客户订单的接收，组织合同评审，并将有关客户资料归档保存；3. 负责售后服务的组织、协调工作；4. 负责客户满意度的调查，收集信息。5. 负责客户投诉的接收、协调处理及处理结果的反馈；6. 负责产品的交付。K.管理部1. 负责行政人事管理制度的制定；2. 协助上级进行干部的选聘、使用、考核；3. 新员工的招聘及人员考勤、人事档案管理；4. 员工培训的计划和组织实施；5. 确保人力资源的配置，建立完善人力资源配置（用人、留人）的管理机制。6. 公司后勤管理制度的编制以及执行情况的督查；7. 企业文化的建设和宣传。L.采购部1供应商的选择、评审和监督；2原辅材料及包装材料等物资的采购；M.财务部1生产质量成本的管理核算;2. 建立健全公司财务制度；3税收、报支等其他财务事宜。O设备部1 负责公司机械设备的维护保养制度的拟定。2 负责设备的选型和安装。3 负责公司机械设备的专职维护保养和设备故障的维修。4 负责对员工进行设备日常维护保养以及设备操作方面的培训。5 负责年度设备的大修。6 负责各个辅助车间班组的管理。7 负责公司水路、电路、气路的畅通和正常运行。8 负责计量器具的校准、指导书的编制及计量室的管理工作。P极板仓库1 负责成品极板的储存及极板仓库日常管理工作;2 负责极板成品的发货。Q材料仓库1 负责极板生产所需的原辅材料的接受、储存及材料仓库的日常管理工作;2 负责极板生产所需的原辅材料的保管和发放;3 负责包装材料的进料检验。R.生产车间（含电池组装厂）1 根据生产计划，保质保量按期完成生产任务。2 负责生产过程中的质量自检、车间质检员的专检，班组长的抽检，建立车间质量考核制度，对产品生产全过程进行监控。3 负责车间发生的异常问题的分析和整改。4 负责车间质量目标、成本消耗的控制指标等的达成。5 负责车间的生产设备和环保设备的管理工作，积极配合设备部做好车间设备的维护与保养工作。6 负责车间质量、生产统计数据及报表的分析。5.5.2 管理者代表 经总经理任命的管理者代表，除了其原有的职责外，其在质量管理体系中还担负如下职责：A.建立、实施和保持公司的质量管理体系；B.定期向公司的总经理汇报质量管理体系的运行情况，包括质量管理体系的改进的建议；C.通过各种方式在公司内对全体员工实施经常性的教育宣传，实现建立、提高“满足客户需求”意识的目的；D.就质量管理体系有关事宜与外部进行联络；E.内部质量审核的计划和组织实施； 5.5.3 内部沟通 公司内部通过每周例会、车间例会、墙报、文件传递等方式进行内部沟通,确保内部信息能够得到有效传递。沟通的内容包括生产安排、质量要求、目标及完成情况、客户抱怨等。 公司内部各部门也可根据质量管理体系文件中的有关规定（