QMS的审核方法、程序及要求.doc

QMS的审核方法、程序及要求2008年度审核员培训资料针对在技术评审中发现的问题，为进一步提高审核质量，最大限度的减少审核风险，对QMS审核方法、程序及要求提出如下的建议，供各位审核员在审核过程中参照执行。一、现场审核中存在的问题及解决方法要求1、审核时各条款存在不足及解决的方法4.1总要求：查该条款的审核记录，多数审核员在审核记录中，未审认证范围的确认，造成认证范围确定的不准确。审核要求：审核员在与高层管理者座谈审核4.1过程时，特别关注审核QMS认证产品范围的确认，为确认认证范围提供依据。4.2.1总则在审核该条款时少数审核员未审质量方针、质量目标是否形成文件及标准要求的记录。，要求按标准审核。4.2.2质量手册在审核该条款时，未说明减过程的理由。要求审核时，说明删减过程的理由，评价删减的合理性。4.2.3文件控制审核中存在的问题，部分审核员，未审文件的控制范围，文件发布前的审批，文件发放，外来文件的识别。要求按标准要求审核，不能遗漏条款的内容。5.1管理承诺少数审核员审核条款的内容，不满足5.1中a-e内容要求，有的记录审核内容与5.1要求无关。要求审QMS运行以来最高管理者，为实现管理承诺内容，记录内容应满足a-e要求。5.2以顾客为关注焦点多数审核员对该条款的审核均未满足标准要求要求审核：a）记录企业产品的顾客是谁，顾客要求是什么？ b）企业以什么方法识别顾客的要求（7.2.1），通过什么措施满足顾客的要求（8.2.1）5.3.1质量方针在审核该条款时，存在的问题：a）有的审核员，不记录方针的内容，未审方针制定的符合性，有的记录未满足a-c要求，有的审核员记录的是质量目标的内容。b）不审方针的贯彻实施。c）不审方针适应性的评审。要求：按标准要求审核。5.4.1质量目标审核时：a）未记录质量目标的内容及符合性评价。b）未审质量目标的分解的具体内容。c）未审质量目标的考核或审的总目标的考核，未审分解目标的考核。要求：按标准审核，质量目标完成情况应必审，在审目标完成情况时，对企业总目标及分解各部门目标的完成情况都要审核，可集中审核，也可在归口部门审核。5.6管理评审1）审核该条款存在的问题a）未记录管理评审的日期、主持人b）不具体记录管理评审输入具体内容，记录输入内容应满足ae要求，不妥，记录输入内容，千篇一律不可追溯。c）输出内容满足a、b、c要求，改进指令，未审跟踪验证。2）要求，按标准审核，应记录输入的具体内容，关注改进指令的改进计划及效果的验证。6.2人力资源1）问题：a）未核查企业员工人数，有的核查与申请人数相差太大。 b）少数审核员未审岗位任职要求文件，未抽样审核员工的资格是否满足任职要求等未审，行业有要求人员上岗证，培训计划的安排。 c）报少数审核员未审培训实施及培训有效性评价。 d）未抽样审核员工的质量意识。 e）记录的保持。2）要求：按标准审核关注核对企业人数是否与申请一致，特殊岗位人员上岗证。6.3基础设施 问题：a）少数审核员，未审建筑物、支持性服务的配备 b）未审设备配备的适应性评价是否满足产品生产要求 c）未审设备维修的实施要求：按标准审核，特别关注特种设备的许可证（如起重设备的年检）6.4工作环境普遍存在对工作环境未识别，审核记录多数为无特殊环境要求（如食品企业，有化验室的企业，化验室工作环境等，电焊条烘干的工作环境）。要求：针对不同的企业识别工作环境，审核工作环境的控制记录控制符合性。7.1产品实现的策划问题：a）记录的内容千篇一律，不能体现企业产品的特点，不能针对企业体系覆盖产品审策划的输出文件，如记录是否有工艺流程、工艺文件、检验文件、建筑行业的施工组织设计。b）未按标准要求审a、b、c、d内容。c）未审体系产品具体执行的标准。d）是否有特殊合同、项目，如有是否进行策划，形成质量计划。要求：a）按标准要求审核。b）针对企业体系覆盖产品，审每种产品实现策划的输出文件，重点是工艺文件评价其符合性。c）抽查输出文件，审输出内容是否满足a-d内容要求。 产品的质量目标和要求，重点是确定过程后每工序加工技术要求。 如何确定过程，每过程文件（作业指导书）及设备等资源。 重点应审核每种产品接收准确，重点记录产品执行的标准。 记录所需的记录7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定多数审核对该条款的审核未满足a-e内容要求，只抽查合同审明示的要求，未审，隐含使用法律法规及附加要求。要求：按标准审核，要记录a）明确要求如何确定b）未明确的使用隐含要求，如何识别是什么内容c）与产品有关的法律法规要求如何识别，识别结果是什么，如每种产品执行哪种国家行业标准。d）附加要求如何识别结果是什么。7.2.2与产品有关要求的评审问题：a）未按体系运行期间签订的合同总数抽样，合同评审抽样量太少，有的只抽一份合同。b）抽样的合同，无合同签定日期、评审的日期，不能证明在承诺前。c）未按标准要求审合同评审的a、b、c内容，尤其是未抽合同文本，审顾客要求是否确定。d）个别的未审合同的变更。e）评审记录保持要求：按标准要求评审，关注合同评审的存在问题的审核。7.3设计和开发问题：多数审核员未审企业在体系运行前，设计开发的业绩，设计开发的能力是否具备（如人员设计配备、体系运行期间设计开发的产品是什么）。7.3.1设计开发策划问题a）极少数的审核员只审核该条款时，未明确设计开发的产品是什么、时间、进度安排，、设计开发的结果形成什么文件（如设计开发计划）。b）设计开发计划中无阶段的划分，人员分工及职责，时间安排。c）评审、验证确认的安排，有的则将评审验证确定活动视为设计阶段。7.3.2设计开发输出文件有哪些，标准中a-d内容记录不全，是否对设计输入进行评价。7.3.3设计开发输出文件有哪些，存在问题如未审输出信息工艺文件信息，使用说明书，产品的接收准则等。输出文件在发布前的审批。7.3.5未审设计开发验证的方式，无验证结果报告7.3.6未审设计确认方式，是否有顾客使用报告要求：按标准要求，关注上述存在问题。7.4采购7.4.1采购过程问题：a）未按标准要求审核，确保采购产品符合规定的采购要求，对供方及采购的产品控制类型和程度应取决于采购产品对最终产品的影响程度，即在审核中，未明确采购产品及分类。b）未审应制定选择评价和重新评价和准则，抽查合格供方名单，评价选择评价的合格供方是否满足评价准则要求及采购产品要求。c）未抽样供方审评价或抽样量少，未审外包过程供方的评价d）依据采购计划，审是否发生在合格供方以外采购产品。要求:a）按标准审核，关注存在的上述问题b）对7.4.1审核举例，详见附件一。7.4.2采购信息问题：a）未审采购信息的表达方式（采购计划、采购单、采购合同）b）采购信息的充分与适应性审批要求：a）按标准要求审核，应关注标准的a、b、c内容，针对采购产品的特殊要求应提供相关的证明，如：食品应有QS认证，电器产品提供CCC认证，压力容器应有特种产品生产许可证等。c）审核举例，详见附件一。7.4.3采购产品验证问题：a）多数审核员审核条款时，未按采购信息的要求，审有关的法律地位证明，试验报告等，只记录详见8.2.4不妥。b）未审，供方现场验证安排。要求：按标准审核，关注上述问题，审核举例详见附件一。7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制问题：a）未明确QMS覆盖的产品，及本次审核涉及的产品是什么b）审核记录千篇一律有个别审核员把7.5.1审核记录与7.1相同c）未按标准要求抽样各体系的每一种产品的典型过程按a-f内容审过程的受控状态，不能证明过程是否受控的。要求：a）按标准要求审核，必须按体系要求，抽每种产品的典型过程，按标准a-f内容审过程的受控状态。b）该条款审核的举例详见附件二。7.5.2生产和服务提供过程的确认问题：a）个别审核员审核该过程的审核记录，未记录确认的特殊过程是什么。b）未审是否制定了评审和批准所规定的准则。c）未分别记录每个特殊过程的设备、认可和人员资格的鉴定的依据。d）未记录过程参数监控的结果。e）未审特定的方法和程序（如热处理过程的硬度，按过程的压损检验，表面处理过程的附着力等）。f）未审再确认。要求：按标准要求审核，关注存在的上述问题的审核。7.5.3/7.5.5产品防护/标识和可性问题：记录内容是规定无抽样要求：按标准审核要求审核，关注记录现场审核的抽样，关注7.5.5中的标识，是指防护，如防潮，不准等。7.6监视和测量装置的控制问题：a）未审监视和测量装置的配备，评价是否满足产品监视和测量的要求b）有的审核员，对该条款的审核，只审配备，标准的其他内容，如，偏高校准状态，计算机软件，调整再调整，贮存使用环境等，均未审。c）审核监视和测量装置，批准的抽样少，有的只审一种。d）记录为企业的监视和测量状态，为新购入记录了合格证，未提供校准的证实，或计划2008年进行校准。e）记录为，企业的钢板尺等为自校未审批准的依据文件。要求：按标准要求审核，特别关注上述问题的审核。8.1总则标准要求：测量、分析和改进的策划，审核时应记录第八章的策划的输出文件，包括统计技术的应用，而审核该条款时，有的记录的控制方法未记录策划输出的文件。8.2.3过程的监视和测量审核该条款要求审核内容应包括QMS的全过程，目的是全过程能力，过程监视和测量的方法。a）顾客满意度的监视和测量b）产品符合性（主要是审的不合格）c）过程能力、特殊过程能力确认结果、工艺纪律的检查。d）QMS过程能力（内审，管理评审结果）。对上述检测的不合格是否制定纠正和预防措施实施持续改进。实现现场审核记录，均未满足上述要求，有的审核未满足全过程的能力，把8.2.4产品的监视和测量中的过程验证内容列入8.2.3中进行审核后概念不清。8.2.4产品监视和测量问题：a）产品的监视和测量的依据文件中未审企业体系产品执行的国家、行业、企业标准，无执行标准的产品，无法证明产品的符合性（如与顾客签订的合同、技术协议）b）未审检验员是否经授权。c）未按规定审核产品的过程检验，有的则记录过程验证详见8.2.3审核。d）未按企业体系产品，分别审核成品验证，建筑企业的未按在建项目清单审核在建项目抽样量不够。要求：a）按标准要求审核，特别关注审核的抽样量，如是建筑企业应要求企业提供QMS定期的在建项目清单，按在建项目清单审核过程，成品检验。b）体系覆盖的全部产品必须按产品分别抽样审过程，成品检验。c）关注成品验证的验证项目要求，必须符合标准要求的出厂检验内容。d）关注例型验证，上级抽检及委托检验的结果。e）明确审核的产品。对8.2.4审核的举例详见附件三。8.3不合格产品的控制问题：a）评审处理结论为返工返修的未审重新验证。b）评审处理的权限的符合性c）有的记录在体系运行期间，未发生不合格。要求：按标准审核，关注存在的上述问题，如果审核中发现未发生不合格，可通过同组人员对其他条款审核的信息，审不合格品的控制。8.4数控分析问题：多数审核员对8.4审核，均不满足标准要求存在的问题。a）未按标准要求，收集a-d数据，信息b）只记录顾客满意度，质量目标完成情况的统计结果。要求：首先应审核QMS运行期间收集的a-d四个方面的信息，依据通过收集数据，进行综合分析，找出存在的问题，采用相应的统计技术方法，分析原因，制定对策采取措施，预以防解决达到保持持续改进的目的。数据分析应用举例，详见附件四。8.5改进问题：a)8.5.1改进的内容，未满足8.5.1内容b）8.5.2只记录8.2.2的纠正措施，多数未审产品不合格等QMS运行期间的针对不合格制定的纠正措施。c）8.5.3记录的规定无具体内容。要求：按要求审核特别关注审核8.5.2/8.5.3条款时，应重点审核QMS运行期间针对不合格及潜在的不合格制定的纠正/预防措施，记录不合格/潜在不合格的事实描述，原因分析，制定纠正措施及效果验证。审核8.5.3如无潜在的不合格，应近一步通过对收集信息进行综合分析，说明有无潜在不合格，未制定预防措施的理由。2、关于不合格项报告的封闭问题：在审核档案中，发现审核中开具的不合格项报告的封闭，存在的主要问题：a）事实描述清楚，判断标准准确，如质量目标未完成判8.4b）原因分析不准确如工作疏忽、责任心不强等不能消除原因。c）只有纠正，无针对原因，制定纠正措施，及纠正措施实施的记录。要求：a）不合格事实描述应清晰，判断标准。b）分析原因应明确对标准条款学习不够。c）纠正活动应提供纠正的记录，注意不得补记录。d）应针对分析原因制定纠正措施达到消除不合格的目的，并提供纠正措施实施有效性的证实。3、关于生产车间现场审核对生产车间现场的审核是证明现场在审核期间QMS运行的有效性，主要审核收集在进行现场审核时限内生产车间现场QMS运行的有效性的客观证据（即现在时），对归口部门的审核是审核QMS运行期间内的客观证据（即过去时），由对归口部门审核及生产车间现场审核的区别认识不清楚，故产生以下问题：a）有的审核员误认为，审核归口部门的记录是生产车间产生的，故审了归口部门就不审生产车间、现场。在编制审核计划时，有的未单独安排审生产车间，现场，有的将生产车间、现场审核安排在归口部门一起。如，生产部/生产车间审6.3、6.4、7.1、7.5.1-7。5。5未明确车间,现场审核条款及审核时间。b）未提供生产车间、现场审核的记录，不审生产车间是不可接受的。c）按排对生产车间、现场审核的，对生产现场、车间审核形成的记录，简单不满足是标准要求。d）对生产车间、现场实施审核，未按企业设置所有的生产车间进行全部审核，不论有几个生产车间均记录为生产车间。审核要求：a）生产车间现场，必须对企业的所有车间、现场进行全审，施工企业的体系现场，应按提供的在建项目清单进行审核，不得抽样，不审生产车间、施工现场的不可接受。b）对生产车间、现场的审核对象，重点审核在进行审核时生产的产品。c）对生产车间现场审核的条款一般情况7.5.1、8.2.4必审另外抽样审核相关的条款，要求每次审核不得少于3条款。d）审核内容应满足审核员手册中生产车间检查表内容要求不得走过场。4、关于检查表的使用及记录要求1）、目前发现各地区使用的检查记录比较混乱，已经作废的记录表扔在使用，如审核计划、不合格报告单等，要求从现在开始一律使用公司统一印刷的检查记录，各地区可采用提出需要由公司统一邮递。2）、所有的审核记录，必须按审核部派出的审核组签字齐全。3）、审核记录的记录内容，必须体现企业的特点和审核实际，不能千篇一律应记录收集客观证据的记录编关发生的时间等，确保可追溯性。二、关于收集认证企业相关法律地位证明文件的要求在签订合同提供认证申请的同时，应针对申请认证企业产品特点收集相关的法律地位文件，依据国家的相关文件归纳整理，各行业应具备的证明法律地位的文件应包括：1、企业法人的营业执照及企业代码证（应注意年检有效性）。2、生产许可证按国家生产许可证办法颁布的工业产品生产许可证目录规定，107种产品执行，具体项目可在网上查询。3、资质证明涉及到28大类的建筑、装修、安装工程34大类的工程设计，32大类的物业管理专业，应具备资质证明其中建筑、安装工程应具备安全生产许可证。4、涉及08、09大类印刷及出版行业应具有地方出版局颁发的经营许可证。5、12大类涉及的危险化学品生产的企业在具备生产许可证的同时具备安全生产许可证。6、涉及03大类食品、13大类药品的生产企业、包装生产企业应具有QS认证及生产许可证、操作人员应具有健康证。7、特种设备生产许可证：1）涉及17大类的压力容器、散热器、锅炉的制造企业，应具有特种设备压力容器文件制造许可证。2）压力管道文件按2007年1日实施的压力容器文件制造许可规则TSGD2001-2006具有特种设备制造许可证。3）涉及防火门、防盗门及锁的制造企业应具有公安部发放的生产许可证。8、关于产品的强制性认证要求按国家发布的第一批强制性产品认证的产品目录执行，包括的专业有03、14乳制品（避孕套）、15（安全玻璃）、18植物保护机械、医疗器械、19、22大类（机动车及安全附件机动车轮胎）、23大类（消防产品）。9、涉及19大类要求（1）电线、电缆的产品关于生产许可证产品要求：450/750的电线、电缆产品必须具有生产许可证具体按电线电缆产品生产许可证实施细则执行：a）架空角线（铜芯铝角线）。b）漆包线c）控制电缆（聚氯乙烯绝缘护套电缆）d）1000-3000伏绝缘的电力电缆，聚氯乙烯电力电缆。e）350及以下绝缘电力电缆。f）架空绝缘电缆（1千伏、35千伏）。（2）关于电线电缆CCC认证要求，按电器电子产品强制性认证实施规则CNCA-01C-002执行。450/750以下的电线电缆产品必须有CCC产品强制性人证。（3）63千伏、110千伏的电缆不需CCC认证和生产许可证。（4）涉及19大类的其他产品强制性认证按第一批强制性产品认证的产品目录规定执行。上述规定是个人在工作中积累，具体要求可在相关的网站上查询。三、关于多项审核的要求在档案技术评审时，发现有些地区将同一法人或不同企业法人，在不同地点，生产相同的产品或不相同的生产，建立一套QMS要求发一张证书，同时列出二个或三个企业的名称，针对存在的问题，遵照GB/T27021中关于现场审核的相关规定，提出如下要求：1、凡属于一个企业法人或不同的法人，在相同的地址，办二个不同名称的公司，按相同的工艺方法、生产相同的产品，建立一套质量管理体系，可发一张证书，同时写二个公司的名称。2、属于集团公司性质，下属有多个分支机构（分厂、分公司）分支机构具有二级法人地位，可建立一套质量管理体系，对集团发总证书，分支机构可发分证书。3、确保同一个法人，在相同或不同的地址，办二个生产相同产品，必须明确总部、分支机构建立一套质量管理体系，分别发总证书和分支机构证书。4、凡不同的独立法人，在不同地址办的公司，生产的产品不管相同或不同均属二个公司不能合并列入。四、程序和方法1、受理各地区上报的初审项目，申报的资料应包括：a）认证申请b）合同c）证明法律地位的有效文件、企业营业执照、代码证、生产许可证资质证明、CCC认证。d）质量手册、程序文件。上述资料在合同签订后，一并报公司审核部。2、评审由审核部对受理的项目，组织相关部门进行评审，其评审的内容：a）体系覆盖产品的专业类别b）审核人日数c）申请资料的齐全完整性3、审核组a）由审核部根据评审结果，派出审核组，填写审核任务通知单，通知各地区，或审核组长，并申请ID号。b）由审核组长按审核任务通知单安排，编制审核计划，经地区主管业务人员审核后，以传真方式报公司审核部、技术部审批，合格后在计划审批单上签字，传给各地区执行。4、审核：a）各审核组，必须按审核计划中安排的审核员，在所有的审核记录上签字。b）各地区，对上报的审核档案进行检查，齐全完整后，上报公司审核部。上述介绍的内容，仅是在技术评审中的工作积累的总结和查阅有关的文件的归纳，供审核中参照有不足之处，请提供宝贵意见。 技术部2008年2月QMS现场审核记录表附件一编号（审核项目编号+序号）：案例1-2 （合格案例）标准条款7.4（电焊机行业）审核日期05年12月5日序号审核对象采购部长 刘XX 主管问题标记27.4.17.4.27.4.31)2)3刘：我部负责采购/外协的归口管理，负责供方评价选择，采购信息、订货、报检、检验部负责采购产品验证、职责接口明确。采购过程1）主要采购：交流伺服电机、减速机、外包、铸、锻件、热处理。2）查采购程序附件1有供方选择评价准则，规定了合格条件。3）对采购产品按A、B、C三级分类，1）中所类均为A类。4）查ZL7.4-3“合格供方名录”A、B类供方共23家，其中外包为5家，查合格供方选择评价表ZL7.4-1 NO.1天津XXXX公司提供减速机05.9.10NO.4长春XX焊接公司提供电焊机05.10.10 均进行了质保能力调查:生产、工艺、检验部会签，刘总批准。05.10.50NO.11哈尔滨XX厂外包铸件05.9.10 NO.13长春XXX公司外包热处理和铸件5）查自2005年9月1日以来没有发现从合格供方名录之外采购、外包的情况。采购信息：1）经查对重要采购产品有采购协议，对其他采购产品均以月份采购计划方式，用电话通知供方品名数量，查到2005年9月、10月、11月份采购计划ZL7.4-5规定了焊条、45圆钢、继电器等的名称、规格、型号，不会造成错误采购。2）抽：A采购合同及技术协议，与长春XXX焊接设备公司签定的，未规定采购的TIG弧焊机应经过3C认证要求。B抽与哈尔滨XX厂签定的外协铸件协议2005年9月12日，规定了按托架等图样铸造，交货时带理化分析报告，上述采购信息均经工艺部会签并由刘总批准。采购产品验证刘：我部负责将收到的外购/外协产品初步验证后，向检验部报检，合格后验收。抽外购/外协件报检单ZL8.2.4-1的存根。05.9.25托架铸件220件,有哈尔滨XX厂的理化检验报告05.10.8TIG弧焊机3台,有长春XX焊接设备公司合格证05.11.16抽查锻件10件,有长春XX厂的检验合格证,理化检验报告送检验部检验没有到供方货源处验证的情况不合格项报告编号审核人员(签字):Orion Registrat,Inc.Checkllist（检查记录）附件二Assement ID（审核编号）： Company（公司）：Site（部门）：技术质量部 Assesse （审核员）：程宏志 Date（日期）：08.1.31REQUIREMENT OKOBJECTIVE EVIDENCE（客观证据）7.5.11）QMS覆盖的产品：DN50-DN800，玻璃钢灰砂管的生产15大类。2）本次审核涉及QMS覆盖的各种规格的玻璃钢灰砂管。3）经识别QMS覆盖产品无特殊过程故删减7.5.2过程。4）查经策划，形成的文件：A：FSL-JW-01-2007工艺流程模具清理-模具表面清洗-缠绕薄膜（内衬）涂树脂+促进剂+固化剂（配料）-缠绕表面毡-缠绕网格布-固化制衬完成-缠绕纤维-固化-帖模-修整-成品检验-入库。B：FSL-JW-02-2007玻璃钢灰砂管缠绕规程C：FSL-JW-03-2007产品检验规定5）核查该公司QMS覆盖产品DN50-DN800规格的玻璃钢灰砂管，按相同的工艺生产，DN250以下，长度，250-800规格长度12米，故分两条生产线生产，抽查缠绕过程，审过程的受控状态。A：查产品特性信息：工艺流程及生产任务通知单，抽查2007年8月21日为抚顺煤炭热力公司生产供暖玻璃钢生产任务通知单，其内容类别名称压力级别、规格、数量、质量标准，日期等内容。B：现场获得的作业性文件FSL-JW-02操作规程，一般固化剂旋转到刻度2-2.5配件比为100：1、2C：现场经过程配备设备DN200X6米，DN800X1200经缠绕机，制衬机、电脑控制装置，配备的模具，包括体系产品各种规定37种，适应状态良好。D：配备的监视和测量装置查过程检测项，壁厚，插口外径配备的计量装置：3.5米的卷R，150、300的卡尺E：查实施监视和测量的实施抽查2007年8月3日DN125规格的玻璃钢管的质量检查记录JL7.5.1-03，控制内容：环境温度30度，配比、促进剂、固化剂、均为0.8，壁厚4.8-5。抽查2007年9月9日生产的150规格的玻璃钢管的质量验证记录,其控制内容:环境温度23度，配比、促进剂、固化剂均为0.9，壁厚5.2-5.5抽查2007年10月3日的DN400、DN500规格的玻璃钢管质量验证记录5.1-0.3控制内容壁厚400-8.82、8.85500-9.21、9.25未提供环境温度及配方进行控制的证实F：交付及交付后活动进货验证，按外购产品验证报告7.4.3-02过程验证按玻璃钢管质量验证记录JL7.5.1-03成品交付按玻璃钢管分厂检验报告?交付后的活动按8.2.1要求进行 Orion Registrat,Inc.Checkllist（检查记录）Assement ID（审核编号）： Company（公司）：Site（部门）：技术质量部 Assesse （审核员）：程宏志 Date（日期）：08.1.31REQUIREMENT OKOBJECTIVE EVIDENCE（客观证据）1）根据副总（兼技术质量部长）介绍对8.2.4过程的管理的职责权限及相关部门的接口，基本清楚。2）根据副总介绍实施产品的监视和测量分为进货过程，成品三个阶段。3）查到授权验证人员名单于2007年18日由总经理授权产品放，验证人员：周景利、天茂盛、产品检验人员：孙风琴4）查到QMS覆盖产品实施监视和测量的依据文件：A：产品检验规定FSL0JW-03-2007B：产品执行的国家标准：GJ/T3079-1998玻璃纤维强塑料灰砂管5）查QMS运行期间，产品监视和测量的实施：5-1进货检验 详见7.4.3的审核。A：另抽07年10月8日从铁岭车间公司进行199规格880KG的树脂外购产品验证报告7.4.3-02B：抽2007年8月16日从永新纺织公司进货的70g/m规格的网格布456KG的/，外购产品验证报告合格证外观、包装、数量结论合格。C：抽2007年10月10日从无锡公司进货的380g/m 2000kg外购产品验证报告，验证项目合格质量外观、包装、数量，结论合格，验证员：孙风琴。5-2过程检验A：抽查2007年8月10日二班玻璃钢管质量验证记录生产的产品规格分别是DN100二根、DN65/8根，控制内容：a：环境温度：28b：配比：促进剂0.8 固化剂0.8c：壁厚：DN100-4.4-4.6 DN65 DN56：3.8-4.15外观,结论合格检验印章08号B：抽查2007年9月8日的玻璃钢管质量检验记录生产的产品DN150/2根，验证内容：环境温度：24度配方：促进剂0.9 固化剂0.9壁厚：5.2-5.3 外观合格检验员印章C：抽查2007年10月2日玻璃钢管质量检验记录当日生产的产品为DN400、DN500管，检验的内容：壁厚：DN400：8.81-8.86 ND500：9.2-9.2.1外观：合格,检验员印章5.3成品检验A：抽查2007年8月25日为科研热力生产的DN100X6米的管16根的玻璃钢管出厂检验报告Orion Registrat,Inc.Checkllist（检查记录）Assement ID（审核编号）： Company（公司）：Site（部门）：技术质量部 Assesse （审核员）：程宏志 Date（日期）：08.1.31REQUIREMENT OKOBJECTIVE EVIDENCE（客观证据）检验项目：外观检测（弯曲裂纹分层）结果为弯曲0.2%实测0.5%壁厚 0.2 实测0.1插口外径 实测0.05水压试验1.5倍设计实测1.5Kg结果合格检验员印章B：抽查2007年9月10日为新此方案供热生产的DN的玻璃钢管出厂检验报告，检验的外观、壁厚、插头，外观试验均合格。检验员印章C：抽查2007年8月7日为抚顺分厂热力公司生产的DN56 10 6米管用5根，玻璃钢管出厂检验报告检验项目外观：壁厚、查口外径、水后试验，结果合格。未提供对长度进行检验的记录。6）查到于2007年9月20日-29日由辽宁省水暖器材产品质量监督检验站提供玻璃钢管委托检验报告，编号2007501WSSNOO122，通过归DN150-500各种规格8种产品，95度1根，试验后1MPA条件下及95度1小时。1.6MPA条件下，结果满足GB/T6111-2003标准要求（报告附后）7）根据介绍本公司产品不允许例外放行。QMS现场审核记录表附件五编号（审核项目编号+序号）：案例8-1 合格的标准条款8.5（建筑施工行业）审核日期05年11月28日序号审核对象审核部部长 张丹问题标记28.5.18.5.2(1)(2)8.5.3在管代的领导下，负责8.5改进的归口管理，包括收集信息，确立改进项目及目标，对效果进行验证，责任部门实施改进，职责没变化。持续改进张部长：我公司依据质量方针、有奖励改进的政策，依据目标考核、内审、数据分析等识别改进机会，通过纠正/预防措施和管理评审实施QMS的改进。查一年来：1）内审-采取纠正措施4项见8.2.22）采取纠正措施3项，预防措施1项3）管理评审改进2项见5.6.3纠正措施共3项，查HS/ZL8.5-1纠正措施任务书共3象。抽1：8.2.5市图书馆项目部，监理发现，二楼主梁钢筋帮扎距离大原因；师傅不在，徒工作业，检验员未及时检验措施：重新帮扎，并组织责任人学习了程序和作业文件。8月30号实施后，经验证，二楼、三楼主梁等钢筋帮扎均符合抽2：9月22日新欣小区5号楼，外罩面保温板抹灰脱落原因：保温板挂胶过少，作业文件规定不清措施：改了作业文件HS/J-7.7-8并做了培训10月15日验证5号楼、7号楼罩面均合格，措施有效。上次审核共有3项不合格04Q1011-2-1质管部4.2.3文件更改不合格04Q1011-2-2采购部7.4.1供方评价不到位04Q1011-2-3检验部8.2.4分项工程评定表缺项预防措施任务书，HS/ZL8.5-2共1项查：3季度数据分析，施工质量中（混凝土砌筑、歪斜、涨箱问题）占不合格问题的37%其潜在原因，模板老化失修占50%措施：全面修理更新模板至10月28日验证，没再发生上述问题，措施适宜有效。不合格项报告编号审核人员(签字):补偿产品质量问题的数据分析Q/SZR.CZ.8.4-01附件四1、数据的收集：在本公司QMS运行期间，通过各种渠道收集了以下信息：（1）顾客满意度信息：由于公司建立时间较短，只销售出DN400、DN200球型补偿器共6台，DN150套筒式补偿器30台，均销售给辽阳第二热电厂，QMS运行期间进行顾客满意度调查，收到一份“关于注填式补偿器使用情况的说明”对本公司提供的产品未发现问题。（2）供方的信息：在QMS运行期间，从合格供方采购产品13种，经进厂验收，均合格，使用过程中，未出现质量问题。（3）产品的不合格信息：在QMS运行期间覆盖的二种产品生产4个规格22套产品共出现成品交验，打后渗漏一次，车加工不合格二次，焊接有气泡，水渍一次。（4）生产过程的趋势，对焊接过程的工艺参数进行控制，其结果无不良趋势（详见Q/SZR.CZ.7.5.1-03）。（5）质量目标完成情况信息：通过对QMS运行期间，公司质量目标完成情况的考核，各部门的质量目标均已经完成，公司总的质量目标完成情况：A：产品一次交验合格率95.45%B：顾客满意率为100%2、数据分析：经对收集上述信息进行综合分析，QMS覆盖的二种产品，球型补偿器，套筒补偿器的制造过程出现的质量问题是影响产品质量的重要因素：（1）质量问题的分类：经对生产过程中收集的生产二种产品4种规格的补偿器出现的4项不合格品进行返工处理，分类如下：序号缺陷项数累计频数%累计频数1机加不合格22502132575%31425100%合格4100（2）采用排列确定产品质量问题机加不合格、焊接不合格、打压不合格确定首先抓住机加过程出现的质量问题，分析原因，采取措施，予以解决。3、分析原因分析在机械加工过程中连续二次出现车加工过程尺寸超差的主要原因，采用因果图进行分析：分析造成机加工过程不合格的主要原因，是：A：在车加工过程中，未事先消化产品图纸B：责任心不强，未按工艺规程要求操作4、采取措施：由生产技术部组织车间的全体车工学习工艺流程、识图方法，要求在加工前认真消化产品图，加强自检。5、效果验证经过一个月的现场考核，未出现类似不合格，效果有效。工业产品生产许可证目录1 人造板2 *白酒3 *电焊条4 *电线电缆5 卫星电视广播地面接收设备6 电热食品烤炉7 民币伪钞鉴别仪8 预制后张法应力混凝土铁路桥简支梁9 集成电路（IC）卡及读写机10 铁道车辆闸瓦（高磷）11 广播、通信铁塔及桅杆12 *空气压缩机13 *家用燃气快速热水器14 餐具洗涤剂15 * 铝合金建筑型材16 水工金属结构产品17 砂轮18 压力锅19 防爆电气20 钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件21 *农药22 机动脱粒机23 机动车制动液24 * 钢筋混凝土用热轧带肋钢筋25 * 水泥26 婴幼儿配方乳粉27 化妆品28 溶解乙炔29 轻小型起重运输设备30 输电线路铁塔31 泵32 电力金具33 电力线阻波器及结合滤波器34 电力线载波机35 燃气调压器（箱）36 调度绞车37 *内燃机38 建筑钢管脚手架扣件39 水文仪器及岩土工程仪器40 * 铜及铜合金管材41 预应力混凝土轨枕42 弹条43 钢丝绳44 轧辊45 棉花加工机械46 耐火材料47 环氧乙烷48 氯碱49 *危险化学品无机类产品50 预应力混凝土用钢材(钢丝、钢棒和钢绞线)51 香料香精52 石棉密封制品53 摩擦材料54 抽油泵55 抽油杆及接箍56 抽油机57 搪玻璃设备58 压缩、液化气体59 工业硝酸60 冷轧带肋钢筋61 危险化学品包装物、容器62 摩托车乘员头盔63 橡胶密封制品64 化学试剂产品65 染料中间体产品66 阻燃输送带产品67 汽车V代产品 68 机械密封产品 69 复混肥70 混凝土输水管71 锅炉及压力容器用钢管（管坯）72 家用燃气灶具产品73 电热毯74 过氧乙酸75 *食用酒精76 特种劳动防护产品77 建筑外窗78 蓄电池79 电力整流器（电力电子）产品80 钻井悬吊工具产品81 公路桥梁支座产品82 建筑卷扬机83 石油天然气工业用焊接管产品84 防喷器及防喷器控制装置85 *防水卷材86 助力车87 饲料粉碎机械88 无线广播电视发射设备89 油锯90 轴承钢材91 磷肥92 锅炉、压力容器用钢板93 眼镜94 建筑幕墙95 制冷设备96 食品添加剂97 钛及钛合金加工产品98 税控收款机 99 救生衣100 民用硝化棉产品101 *硫酸产品102 *液体无水氨产品103 危险化学品有机类产品104 工业甲醇105 *碳化钙（电石）产品106 工业及商用电热食品加工设备107 防伪产品 注：标注“*”的表示涉及国家产业政策的产品第一批强制性产品认证的产品目录一、电线电缆(共5种)1、聚氯乙烯绝缘电线电缆（450/750V及以下）2、橡皮绝缘电线电缆（450/750V及以下）3、矿用橡套软电缆4、铁路机车车辆用电线电缆（交流额定电压3kV及以下）5、电线组件 二、电路开关及保护或连接用电器装置装(共6种)1、器具耦合器(家用、工业用和类似用途器具)2、插头插座(家用、工业用和类似用途)3、热熔断体4、小型熔断器的管状熔断体5、家用和类似用途固定式电气装置的开关6、家用和类似用途固定式电气装置电器附件外壳 三、低压电器(共9种)1、漏电保护器2、断路器(含RCCB、RCBO、MCB)3、熔断器4、低压开关(隔离器、隔离开关、熔断器组合电器)5、其他电路保护装置保护器类：限流器、电路保护装置、过流保护器、热保护器、过载继电器、低压机电式接触器、电动机启动器6、继电器(36V电压pound;1000V)7、其他开关(电器开关、真空开关、压力开关、接近开关、脚踏开关、热敏开关、液位开关、按钮开关、限位开关、微动开关、倒顺开关、温度开关、行程开关、转换开关、自动转换开关、刀开关)8、其他装置(接触器、电动机起动器、信号灯、辅助触头组件、主令控制器、交流半导体电动机控制器和起动器)9、低压成套开关设备 四、小功率电动机(共1种)1、小功率电动机 五、电动工具(共16种)1、电钻(含冲击电钻)2、电动螺丝刀和冲击扳手3、电动砂轮机4、砂光机5、圆锯6、电锤(含电镐)7、不易燃液体电喷枪8、电剪刀(含双刃电剪刀、电冲剪)9、攻丝机10、往复锯(含曲线锯、刀锯)11、插入式混凝土振动器12、电链锯13、电刨14、电动修枝剪和电动草剪15、电木铣和修边机16、电动石材切割机(含大理石切割机) 六、电焊机(共15种)1、小型交流弧焊机2、流弧焊机3、直流弧焊机14、TIG弧焊机15、MIG/MAG弧焊机、埋弧焊机、等离子弧切割机、等离子弧焊机、弧焊变压器防触电装置、焊接电缆耦合装置、电阻焊机、焊机送丝装置、TIG焊焊炬、MIG/MAG焊焊枪、电焊钳 七、家用和类似用途设备(共18种)1、家用电冰箱和食品冷冻箱：有效容积在500立升以下，家用或类似用途的有或无冷冻食品储藏室的电冰箱、冷冻食品储藏箱和食品冷冻箱及他们的组合2、电风扇：单相交流和直流家用和类似用途的电风扇3、空调器：制冷量不超过21000大卡/小时的家用及类似用途的空调器4、电动机-压缩机：输入功率在5000W以下的家用和类似用途空调和制冷装置所用密闭式(全封闭型、半封闭型)电动机-压缩机5、家用电动洗衣机：带或不带水加热装置、脱水装置或干衣装置的洗涤衣物的电动洗衣机6、电热水器：把水加热至沸点以下的固定的贮水式和快热式电热水器7、室内加热器：家用和类似用途的辐射式加热器、板状加热器、充液式加热器、风扇式加热器、对流式加热器、管状加热器8、真空吸尘器：具有吸除干燥灰尘或液体的作用，由串激整流子电动机或直流电动机的真空吸尘器9、皮肤和毛发护理器具：用作人或动物皮肤或毛发护理并带有电热元件的电器10、电熨斗：家用和类似用途的干式电熨斗和湿式(蒸汽)电熨斗11、电磁灶：家用和类似用