标准解读

《YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法》是针对用于最终灭菌医疗器械包装的特定类型材料的标准。该标准详细规定了无涂胶聚烯烃非织造布作为包装材料时应满足的技术要求及其相应的测试方法，这类材料主要用于生产能够密封的袋子、卷材以及盖材。

根据标准内容，对于无涂胶聚烯烃非织造布材料而言，其物理性能如拉伸强度、撕裂强度等必须符合一定的指标；此外，还对其热封性能提出了具体的要求，确保在使用过程中可以有效地形成屏障，保护内部医疗器械不受污染。同时，考虑到医疗用途的特殊性，该材料还需具备良好的微生物屏障特性，以防止外部细菌或微粒穿透材料进入包装内污染医疗器械。另外，关于化学性质方面，则强调了材料不应含有对人体有害的物质，并且在与医疗器械接触后不会引起器械变质或其他不良影响。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-06-16 颁布
  • 2010-12-01 实施
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文档简介

2010.01.18YZDY
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