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静平 依诺肝素 科内会 2 内容 不同的低分子肝素是不同的药物依诺肝素是适应症最全面 全球研究最充分 循证医学支持最多的低分子肝素静平 抗凝效果稳定 出血风险小 是效价比最高的依诺肝素 一 不同的低分子肝素是不同的药物 4 含有硫酸酯的黏多糖 包括氨基葡萄糖 艾杜糖醛酸和葡萄糖醛酸平均分子量小于8000d 而且小于8000d的分子占60 以上抗 a活性 70iu mg a a 1 5 低分子肝素是 5 低分子肝素的历史 6 肝素的原料提取于猪小肠粘膜 经过酶解和提纯后产生 低分子肝素的生产 7 肝素通过化学方法降解 生成分子量较小的低分子肝素不同的生产方法产生不同的低分子肝素 低分子肝素的生产 8 不同的低分子肝素是不同的药物 9 不同的低分子肝素具有不同的生产工艺及分子性质 10 抗 a因子的安全剂量范围是抗iia因子的8倍抗 a iia比越高 抗凝血越可控 越不容易发生出血副作用 与其他低分子肝素比较 依诺肝素不易发生出血副作用 二 依诺肝素是适应症最全面 全球研究最充分 循证医学支持最多的低分子肝素 12 依诺肝素 全球研究最充分 循证医学支持最多的低分子肝素 13 依诺肝素优于达肝素 由于 使用依诺肝素治疗急性冠脉综合症后 复发的概率小于达肝素 jpnheartj 2002 依诺肝素对糖蛋白ib ix复合物 与血栓形成相关的蛋白 的作用强于达肝素 amjcardiol 2003 依诺肝素被a级证据支持 相比达肝素应优先选择用于静脉血栓预防 jtrauma 2007 14 依诺肝素优于汀肝素 由于 急性冠脉综合征患者使用依诺肝素比汀肝素长 短期内的再缺血事件明显减少 amheartj 2005 急性冠脉综合征患者使用依诺肝素行抗凝治疗治疗在30天内的疗效优于汀肝素 amheartj 2003 15 依诺肝素 具有最广泛的适应症 三 静平 抗凝效果稳定 出血风险小 是效价比最高的依诺肝素 17 静平 静平是由深圳市天道医药有限公司生产 以猪肠黏膜为原料 经 消除降解的依诺肝素 于2005年8月获sfda批准预防深静脉血栓形成及肺栓塞骨科手术 高风险腹部手术 妇科手术 结直肠手术 泌尿科手术治疗已形成的静脉血栓预防血液透析时体外循环中血栓的形成治疗不稳定性心绞痛和非q波心梗 18 静平 的药物动力学 皮下注射后完全吸收 达到血浆平均最大抗xa活性为3小时皮下给药抗xa活性清除半衰期约为4 4 4小时 大部分在肝脏代谢失活 部分以活性形式经肾脏清除推荐剂量下为线性药动学特性 抗凝作用与剂量相关 19 肝素或低分子肝素过敏严重的凝血障碍肝素或低分子肝素诱导的血小板减少症病史心内膜炎和心脏手术后感染 静平 的禁忌症 20 依诺肝素的不良反应个体差异很大 最常见的不良反应是注射部位瘀点 瘀斑及坚硬炎性结节 与注射技巧有关 不需要停止治疗出现紫癜或红斑 渗出及疼痛 提示皮肤坏疽可能 应停止治疗极少数患者发生免疫性血小板减少症伴血栓形成 应立即改用其他类型的抗凝药物 静平 的不良反应 21 一旦发生急性出血事件 平衡血栓和出血的风险轻微出血者如病情需要 可在严密监测下继续应用抗凝药物 并考虑剂量减半严重出血者应停用抗凝药物治疗失血量过大 仍有持续活动性出血的患者 缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状 鱼精蛋白中和抗xa活性最大达60 静平 的不良反应 22 治疗急性冠脉综合症不稳定心绞痛 ua 心肌梗死 mi 降低心梗的发病率和死亡率 并用于冠脉介入治疗血液透析中防止血栓形成改善脂质代谢 减少高钾血症和透析失血治疗血栓栓塞性疾病下肢静脉血栓 dvt 肺栓塞 pe 在溶栓治疗的基础上防止血栓延长和复发预防围手术期血栓栓塞性疾病关节置换手术 腹部手术等降低术后下肢静脉血栓形成和致死性肺栓塞的发病率 静平 的适应症 23 静平 分子量更均一的依诺肝素 dataonfile 24 静平 抗凝效果更稳定的依诺肝素 dataonfile 25 静平 价格最优的依诺肝素 26 xa a 4 1 高于其它种类的低分子肝素分子量分布好 平均分子量4500d出血风险小 静平 先天优势 27 临床适应症广泛 适用于国内批准的全部适应症预填充注射器 剂量准确 操作简便在产品质量相同的情况下 价格较进口产品便宜各种剂量齐全 大大方便了临床使用 静平 后天优势 28 深圳海普瑞制药公司 是目前fda认定的美国市场上大剂量肝素钠原料药的唯一供应商 也是依诺肝素钠的原创生产商sanofi aventis的原料供应商静平 是国内唯一一个使用与原创生产商一样的肝素钠原料生产出的依诺肝素 静平 原料可追溯性最好 29 安全剂效关系明显出血风险小不良反应少可追溯性佳 方便预填充式注射器无需监测病人可院外使用 静平 的优点 30 2009年国家医保目录 第82页 31 静平 产品包装及有效期 产品规格0 2ml 20mg 2000iu0 4ml 40mg 4000iu0 6ml 60mg 6000iu0 8ml 80mg 8000iu1 0ml 100mg 10000iu 包装预填充式注射器2支 小包装 盒 360支 大包装 箱 贮藏2