CN102512509A超微粉白头翁散常温制备方法及其专用双向气流筛分机

CN102512509A超微粉白头翁散常温制备方法及其专用双向气流筛分机 (10)申请公布号102512509A (43)申请公布日xx.06.27102512509A*102512509A* (21)申请号xx10382951.6 (22)申请日xx.11.28A61K36/71(xx.01)A61K9/14(xx.01)A61P1/14(xx.01)A61P1/12(xx.01)A61P31/00(xx.01)B07B9/02(xx.01)A23K1/16(xx.01)A23K1/18(xx.01)A61K125/00(xx.01) (71)申请人河南省康星药业有限公司地址451464河南省郑州市中牟县白沙工业园区镇兴路2号 (72)发明人陈献忠常利君申艳敏郑保川王巧红 (74)专利代理机构郑州异开专利事务所(普通合伙)41114代理人王霞 (54)发明名称超微粉白头翁散常温制备方法及其专用双向气流筛分机 (57)摘要本发明公开了一种超微粉白头翁散常温制备方法，首先将中药白头翁饮片洗净、晾干至水分含量10%；在常温下将切段的中药粉碎，得到粒度为65-100目的粗粉；将所得粗粉置于棒磨机内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径25微米的粉料由引风机产生的气流输送到旋风集料器中收集即得超微粉白头翁散成品；未过500目筛的粉料经漏斗收集并通过管道输送到棒磨机内再次循环粉碎。 本发明优点在于整个制备过程均在常温下进行，不需要低温或特殊附加条件；制备的成品药物粒径25微米，大大提高了细胞破壁率和生物利用度，增强了药理作用；本发明中使用的双向气流筛分机，大大简化了超微粉白头翁散的制备工艺。 (51)Int.Cl.权利要求书1页说明书4页附图1页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书4页附图1页1/1页21.一种超微粉白头翁散常温制备方法，其特征在于包括下述步骤:第一步、将中药材白头翁饮片洗净、晾干或烘干至水分含量10%；第二步、在2025下将切段的中药粉碎，得到粒度为65-100目的粗粉；第三步、将第二步所得粗粉置于棒磨机 （16）内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径25微米的粉料由引风机 （5）产生的气流输送到旋风集料器 （17）中收集即得超微粉白头翁散成品；未过500目筛的粉料经漏斗 （3）收集并通过管道 （18）输送到所述棒磨机 （16）内再次循环粉碎。 2.根据权利要求1所述超微粉白头翁散常温制备方法的专用双向气流筛分机，其特征在于包括机壳 （1）和设置在其内腔中部开口向下的筛筒 （2），所述筛筒 （2）的目数500目；筛筒 （2）的筒口与设置在机壳 （1）下部的漏斗 （3）上开口相衔接；机壳 （1）内腔通过上部的负压室 （4）与引风机 （5）相连通；在位于筛筒 （2）与机壳 （1）之间的区域设置有由横管 （6）和立管 （7）构成的门字形旋转喷气管，所述门字形旋转喷气管的喷气口为分别沿所述横管 （6）和立管 （7）轴向开设在其管壁上的通槽，所述通槽分别朝着筛筒 （2）方向开设，通槽的槽宽0.5-2毫米，横管 （6）的中部与驱动电机 （8）传动联接；在筛筒 （2）中间位置设置有鼓风管 （9），所述鼓风管 （9）的出风口穿过筛筒 （2）与门字形旋转喷气管的横管 （6）中部相连通并通过滚动轴承 （10）滚动连接；鼓风管 （9）的进风口延伸出所述漏斗 （3）侧壁之外与鼓风机 （11）的鼓风口相连通；在筛筒 （2）内设置有进料管 （12），在所述进料管 （12）的出料口上方设置有缓冲伞 （13），进料管 （12）的进料口延伸出漏斗 （3）侧壁之外经闭风器 （14）与粉料输送风机 （15）出风口连通。 3.根据权利要求2所述的专用双向气流筛分机，其特征在于所述引风机 （5）的引风压为1000pa，引风量为3000m3/h；所述驱动电机 （8）的转速为155转分钟；所述鼓风机 （11）的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320m3/h；所述粉料输送风机 （15）的出风压力为24kpa，出风量为150m3/h；所述筛筒 （2）的侧壁和顶壁分别与对应的立管 （7）和横管 （6）之间距离为25毫米。 权利要求书102512509A21/4页3超微粉白头翁散常温制备方法及其专用双向气流筛分机技术领域0001本发明涉及兽药制剂领域，尤其是涉及超微粉白头翁散常温制备方法；本发明还涉及用于该方法的专用双向气流筛分机。 背景技术0002中国是养猪大国，随着养猪业的不断进步和发展，当前仔猪的成活率和抗病能力都有了很大提高。 随着人们消费观念的改变，追求绿色无公害食品已成为消费时尚。 但是如果减少仔猪饲料中抗生素的使用量便会对仔猪的生产性能、抗病能力及成活率等造成较严重的影响。 因此要寻求一种毒性小，对人体健康无影响，同时有着和抗生素相同作用的药物来代替抗生素的使用，而且在实际生产条件下，必须保证饲养成本降低到最低。 中草药是我国的文化瑰宝，在进行疾病的预防和治疗方面具有抗生素和化学合成药物不可比拟的优越性安全性高、毒副作用小、有效成分多、有害残留少、作用靶点多、可发挥组合效应，不易产生耐药性，在抗菌抗病毒的同时可调节机体免疫力、增强机体抗病能力。 在当前世界各国越来越强调食品安全，呼唤绿色、生态的大背景下，推广应用中兽药进行动物疾病的预防和控制具有十分重要的现实意义。 0003白头翁始载于与神农本草经，具有清热解毒、凉血止痢、燥湿杀虫的功效。 自古用作治痢要药，伤寒论已有“热痢下重者白头翁汤主之”的记述。 白头翁为毛茛科植物白头翁的干燥根，现代研究证实，白头翁具有抑菌、抗病毒、抗原虫作用，除此还具有提高机体免疫力、抑制巨噬细胞分泌IL- 6、抗癌、抗炎、止泻、镇静、镇痛、抑制肠运动、抗内毒素血症等活性，对消化系统、泌尿系统、心血管系统及造血系统等多种疾病具有较好的治疗作用。 0004中药超微粉碎技术是对传统粉碎技术的更新和发展，它既保留了传统中药制备技术的优点，又为中药的现代化生产注入了新的活力，应用前景广阔，但在实际生产中尚存在一些问题和难题 （1）生产效率低、耗能高是制约兽用中药超微粉规模化生产的主要因素。 棒磨机在传统的闭路法粉碎过程中，当大部分物料已达到细度要求时，总有少部分粗粉混在其中，要使这部分粗粉进一步粉碎到所要求粒度需要大幅度延长粉碎时间，使得粉碎效率降低，耗能大幅增加； （2）风选分级和分级轮分级存在分级后的物料粒径均匀度差，大大影响了中兽药复方超微粉的生产质量，尤其是在应用于动物饮水使用时，由于少量未破壁细胞的存在，很难达到使用要求。 （3）传统的单向气流筛分，由于中药在进行超微粉碎时，随着粒径的减小，物料颗粒表面积和表面能增加，吸附性增加，流动性变差，易聚集成大颗粒等造成超过200目细度药粉的过筛分级难以进行。 上述因素的存在严重影响了中兽药超微粉的标准化、规模化生产，以及在兽医临床上的推广和使用。 发明内容0005本发明目的在于提供一种超微粉白头翁散常温制备方法，有效解决了目前生产白头翁散存在能耗大、药物最大粒径难以精确控制、无法连续生产、生产过程中粉尘多等难题，使得制备的成品药具有起效快、疗效好、生物利用度高、临床用药量少的效果。 说明书102512509A32/4页40006本发明另一目的在于提供一种应用于超微粉白头翁散常温制备方法的专用双向气流筛分机。 0007本发明所述的超微粉白头翁散常温制备方法，包括下述步骤:第一步、将中药材白头翁饮片洗净、晾干或烘干至水分含量10%；第二步、在2025下将切段的中药粉碎，得到粒度为65-100目的粗粉；第三步、将第二步所得粗粉置于棒磨机内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径25微米的粉料由引风机产生的气流输送到旋风集料器中收集即得超微粉白头翁散成品；未过500目筛的粉料经漏斗收集并通过管道输送到所述棒磨机内再次循环粉碎。 0008本发明所述的专用双向气流筛分机，包括机壳和设置在其内腔中部开口向下的筛筒，所述筛筒的目数500目；筛筒的筒口与设置在机壳下部的漏斗上开口相衔接；机壳内腔通过上部的负压室与引风机相连通；在位于筛筒与机壳之间的区域设置有由横管和立管构成的门字形旋转喷气管，所述门字形旋转喷气管的喷气口为分别沿所述横管和立管轴向开设在其管壁上的通槽，所述通槽分别朝着筛筒方向开设，通槽的槽宽0.5-2毫米，横管的中部与驱动电机传动联接；在筛筒中间位置设置有鼓风管，所述鼓风管的出风口穿过筛筒与门字形旋转喷气管的横管中部相连通并通过滚动轴承滚动连接；鼓风管的进风口延伸出所述漏斗侧壁之外与鼓风机的鼓风口相连通；在筛筒内设置有进料管，在所述进料管的出料口上方设置有缓冲伞，进料管的进料口延伸出漏斗侧壁之外经闭风器与粉料输送风机出风口连通。 0009所述引风机的引风压为1000pa，引风量为3000m3/h；所述驱动电机的转速为155转分钟；所述鼓风机的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320m3/h；所述粉料输送风机的出风压力为24kpa，出风量为150m3/h；所述筛筒的侧壁和顶壁分别与对应的立管和横管之间距离为25毫米。 0010本发明优点在于整个制备过程均在常温下进行，不需要低温或特殊附加条件；制备的成品药物粒径25微米，大大提高了细胞破壁率和生物利用度，增强了药理作用，从而减少了治疗疾病用药量，节约了药材，同时也改善了药物的气味和口感，提高了药品质量，延长了保存期；本发明方法中使用的双向气流筛分机，大大简化了超微粉白头翁散的制备工艺，实现了中药散剂质量标准可控、适于大规模工业化生产的目的。 0011按照本发明方法制备的超微粉白头翁散制剂的临床治疗效果通过以下试验得以验证本发明超微粉白头翁制剂对断奶仔猪的生产性能的影响试验药品和材料超微粉白头翁散，采用本发明制备；白头翁粗粉80目粗粉，在实验室自制；金霉素含量98，100g/袋，实验室自制。 0012试验动物4周龄的杜长大三元杂交断奶仔猪100头，体重（7.650.15）kg，饲喂不含药物的全价饲料。 0013饲养管理断奶仔猪进入猪舍前进行全面刷洗和消毒。 断奶仔猪采用自由采食，每天饲喂4次，鸭嘴式饮水器提供饮水，每天清理粪便，保持圈内清洁，试验前进行常规的驱说明书102512509A43/4页5虫防疫。 自然光照、通风，仔猪免疫及消毒程序等均按照猪场饲养管理进行。 0014试验设计100头断奶仔猪按体重相近的原则，随机分为5个处理组，每个处理4个重复，每个重复5头仔猪。 第1组为超微粉白头翁散组，按照饲料量0.05的量拌料；第2组为白头翁粗粉组，按照饲料量0.05的量拌料；第3组为抗生素组，按照饲料量0.025的量拌料使用金霉素；第4组为空白对照组。 除空白对照组外，其余三组按照上述添加量，连续预防用药28天。 0015指标测定生长性能指标的测定在试验正式开始的第 1、 14、28天07:30空腹称取每头试验仔猪的重量，分别记录每组各阶段消耗饲料量，计算出日增重(ADG)、日采食量(ADFI)和料重比(F/G)、腹泻率。 具体结果见表1。 0016日增重(g/d)=(试验结束时的重量一初始重量)/试验天数日采食量(g/d)=试验期间每组饲料的消耗量/试验天数料重比=试验期间饲料总耗料量/试验期问总增重量腹泻率()=(腹泻头数腹泻天数)/(试验总天数仔猪总头数)100表1白头翁超微粉等对仔猪生产性能的影响表中结果表明在断奶仔猪饲料中添加超微粉白头翁三及白头翁粗粉同空白组相比，试验后期日增重效果均高于空白对照组但低于抗生素组，3个组之间的差异不显著。 从试验全期的结果来看超微粉白头翁散组和白头翁粗粉组的日增重比空白组分别提高了8.12和4.09，料重比分别比空白对照组降低了10.50和3.65，且超微粉白头翁散组的日增重和料重比和金霉素组差别不明显。 从腹泻率结果来看，超微粉白头翁散组的效果最好，比空白对照组降低34.14，白头翁粗粉组次之，降低27.24，金霉素组降低26.21。 由此可见，在断奶仔猪饲料中添加中药材白头翁不仅可以提高日增重、降低料肉比和腹泻率，还可以避免抗生素和化学合成药物耐药性的产生。 且超微粉白头翁散和白头翁粗粉在同等剂量使用时，超微粉白头翁散表现出比粗粉更加明显的优势。 附图说明说明书102512509A54/4页60017图1是本发明所述方法的生产设备系统图。 0018图2是本发明所述专用双向气流筛分机的结构示意图。 具体实施方式0019如图 1、2所示，本发明所述的超微粉白头翁散常温制备方法，包括下述步骤:第一步、将中药材白头翁饮片洗净、晾干或烘干至水分含量10%；第二步、在2025下将切段的中药粉碎，得到粒度为65-100目的粗粉；第三步、首先开启粉料输送风机 15、引风机 5、鼓风机 11、驱动电机8。 粉料输送风机15的吹风压力为24kpa，吹风量为150m3/h；引风机5的引风压为1000pa，引风量为3000m3/h；鼓风机11的鼓风压力为33kpa，鼓风量320m3/h；驱动电机8的转速为155转分钟。 0020 1、将第二步所得粗粉置于棒磨机16内粉碎后，