化妆品质量检验技术-孙志伟-第章ppt课件

化妆品质量检验技术 授课老师 孙志伟2013 9 第一篇绪论 第一章 化妆品技术法规及行业标准 第一节 化妆品基本概念 第一章 化妆品技术法规及行业标准 第一章 化妆品技术法规及行业标准 1 化妆品卫生监督条例 对化妆品的分类 2 质监 生产许可证 规定对化妆品的分类 3 我国国家标准对化妆品的分类 化妆品的管理分类 第一章 化妆品技术法规及行业标准 第一章 化妆品技术法规及行业标准 第二节 我国目前的化妆品管理体系 第一章 化妆品技术法规及行业标准 我国化妆品管理体系的主要特点 行政许可 政府监管 化妆品质量安全管理的要求4点 我国化妆品管理机构国家食品药品监督管理局 第一章 化妆品技术法规及行业标准 2 我国化妆品行业存在的主要问题 第一章 化妆品技术法规及行业标准 第三节 化妆品的技术法规与标准 第一章 化妆品技术法规及行业标准 技术法规 是指强制执行的涉及产品的特性 加工程序 生产方法 也包括可以适用的管理性规定的文件 标准 是由公认机构批准 反复地或不断使用的 并非强制性执行的技术文件 化妆品的技术法规 特别是技术标准 主要由卫生部 化妆品卫生标准委员会 质检总局国家标准化管理委员会下的 全国香料香精化妆品标准化技术委员会 制定 他们根据各自的章程 不定期地召开会议 研究国内外法规现状和企业技术进步状况 定制和修改相应规范或标准 然后交有关国家机关审批公布 技术法规与技术标准 第一章 化妆品技术法规及行业标准 我国标准的分类 按使用范围分四种 第一章 化妆品技术法规及行业标准 第一章 化妆品技术法规及行业标准 化妆品卫生化学检验方法标准修订进程 pH 镉 锶 总氟 总硒 性激素 二硫化硒 硼酸和硼酸盐甲醛 巯基乙酸 氢醌 苯酚 防晒剂 防腐剂 染发剂 氮芥 斑蝥素 羟基酸 去屑剂抗生素甲硝唑游离氢氧化物可溶性锌盐维生素D2维生素D3 铅 汞砷 甲醇 邻苯二甲酸酯类 磺胺类 着色剂长压定 有害重金属 亚硝胺 糖皮质激素 二乙醇胺 防腐剂 稀土元素 丙烯酰胺 三氯卡班 87标准 02规范 07规范 08标准 4 21 27 40 第一章 化妆品技术法规及行业标准 化妆品卫生标准体系 第一章 化妆品技术法规及行业标准 化妆品质量标准体系 第一章 化妆品技术法规及行业标准 我国现行的化妆品标准目录 第一章 化妆品技术法规及行业标准 第四节 化妆品质量管理体系 第一章 化妆品技术法规及行业标准 ISO质量管理体系 GMP 第一章 化妆品技术法规及行业标准 ISO质量管理体系 第一章 化妆品技术法规及行业标准 过程为基础的质量管理体模式图 PDCA 第一章 化妆品技术法规及行业标准 GMP内容QAQualityAssuranceQCQualityControl 第一章 化妆品技术法规及行业标准 GMP内容图 第一章 化妆品技术法规及行业标准 GMP各要素关系图 第一章 化妆品技术法规及行业标准 实施GMP主要作用1 降低产品制造过程中人为的错误2 防止产品在制造过程中污染或质量劣变3 建立健全的自主性质量保证体系 第一章 化妆品技术法规及行业标准 化妆品GMPC现状 目前化妆品质量问题主要表现为细菌总数超标 添加有害物质和PH值超标等 而这些问题在一定程度上是可以避免发生的 化妆品GMPC 即 化妆品产品的良好生产规范 顾客的健康保护 简称GMPC 管理系统的目标就是 通过对生产流程中的每项工作 每个环节和每道程序都进行高标准的规范和要求 消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷 避免化妆品产品对使用者的潜在危险 从而保证人们使用安全有效的化妆品产品 保护消费者利益 而且 实施GMPC标准将成为化妆品生产企业生存和发展的基础 企业只有通过GMPC认证 其产品才能获得通向国际市场的 准入证 化妆品GMPC认证 最早是由美国和欧洲对市场上销售的化妆品强制制定的法规指令 它以对顾客的健康保护为出发点 要求对在美国和欧盟市场上销售的化妆品 无论在国内生产还是从国外进口 都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令 即实施GMP认证 以确保消费者的健康 因此是否通过欧盟的化妆品GMPC或美国FDA认证 将成为国内化妆品生产企业迈向国际化道路的重要指标 第一章 化妆品技术法规及行业标准 化妆品良好生产规范GMPC 包括 质量体系采购生产分包生产质量管理 第一章 化妆品技术法规及行业标准 我省关