CN104799301A一种祛斑的番茄红素片及其制备方法

CN104799301A一种祛斑的番茄红素片及其制备方法 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号xx10042318.6 (22)申请日xx.01.28A23L1/30(xx.01) (71)申请人南京生矶坊生物工程有限公司地址210009江苏省南京市鼓楼区马家街26号5楼 (72)发明人董祥玉孙红日孙晓东 (74)专利代理机构南京天华专利代理有限责任公司32218代理人傅婷婷徐冬涛 (54)发明名称一种祛斑的番茄红素片及其制备方法 (57)摘要本发明公开了一种祛斑的番茄红素片及其制备方法。 该祛斑的番茄红素片，由以下组份组成番茄红素油脂20wt%，-环糊精39wt%，微晶纤维素16wt%，预胶化淀粉20wt%，羧甲基淀粉钠1wt%，硬脂酸镁0.5wt%，二氧化硅0.5wt%，包衣粉3wt%。 本发明创造性的将番茄红素油脂既作为主药又用做粘合剂，筛选特定的辅料组成，通过湿法制粒将其制成片剂，克服了现有胶囊制剂的缺陷，填补了番茄红素制剂的空白。 本发明番茄红素片可以加快人体新陈代谢、清除自由基，排除体内的毒素，增强人体的免疫力、延缓衰老、从内到外进行调节机体，从内到外加速黑色素溶解，使肌肤光泽有弹性，白皙而又细腻，以达到祛斑目的作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书6页 (10)申请公布号104799301A (43)申请公布日xx.07.29104799301A1/1页21.一种祛斑的番茄红素片，其特征在于由以下组份组成番茄红素油脂20wt%，-环糊精39wt%，微晶纤维素16wt%，预胶化淀粉20wt%，羧甲基淀粉钠1wt%，硬脂酸镁0.5wt%，二氧化硅0.5wt%，包衣粉3wt%。 2.根据权利要求1所述的祛斑的番茄红素片，其特征在于所述的番茄红素片通过以下方法制备得到将-环糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉置于混合机中混合，加入番茄红素油脂，高速搅拌，将上述物料转移至湿法制粒机制20目粒，5060真空烘箱干燥6090min，14目整粒，然后与羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅总混，压片，包薄膜衣。 3.根据权利要求2所述的祛斑的番茄红素片，其特征在于所述的番茄红素油脂中番茄红素含量为510%。 4.权利要求1所述的祛斑的番茄红素片的制备方法，其特征在于包含以下步骤将-环糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉置于混合机中混合，加入番茄红素油脂，15003000rpm高速搅拌，将上述物料转移至湿法制粒机制20目粒，5060真空烘箱干燥6090min，14目整粒，然后与羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅总混，压片，包薄膜衣。 5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于包含以下步骤将-环糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉置于混合机中混合5min，加入番茄红素油脂，15003000rpm高速搅拌10min，将上述物料转移至湿法制粒机制20目粒，60真空烘箱干燥60min，14目整粒，然后与羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅总混5min，压片，包薄膜衣。 6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于所述的番茄红素油脂中番茄红素含量为510%。 权利要求书104799301A21/6页3一种祛斑的番茄红素片及其制备方法技术领域0001本发明属于保健品领域，涉及一种祛斑的番茄红素片及其制备方法。 背景技术0002新陈代谢是生物体内全部有序化学变化的总称，其中的化学变化一般都是在酶的催化作用下进行的，可分为合成代谢和分解代谢两个过程。 合成代谢是指生物体把从外界环境中获取的营养物质转变成自身的组成物质，并且储存能量的变化过程。 分解代谢是指生物体能够把自身的一部分组成物质加以分解，释放出其中的能量，并且把分解的终产物排出体外的变化过程。 0003新陈代谢的速度体现了我们的身体的健康，新陈代谢速度加快有助于我们体内的毒素的排除，可以增强人体的免疫力，延缓衰老，对女性朋友最直接的表现为皮肤弹性增加，变嫩变白，暗斑沉着减少，机体活力增强，越发年轻有活力，生活品质大大提高。 0004中医理论认为调理脏腑、平衡阴阳，舒肝气、通血脉、化血淤、畅循环、排毒素、溶色斑、增容颜、彻底消除色斑形成根源，平衡体内激素水平，提高机体免疫能力，从内到外进行调节机体，从内到外加速黑色素溶解，使肌肤光泽有弹性，白皙而又细腻，以达到祛斑作用。 0005现代医学认为色斑、黄褐斑、雀斑是人体新陈代谢紊乱而引起的症状，表现为皮肤中的黑色素不能随着人体的正常新陈代谢排出去，长期如此，就会在皮肤上形成色斑、黄褐斑甚至是雀斑。 研究证明，80%以上有斑患者，特别是30岁后女性的肌肤新陈代谢都很缓慢，皮肤血液微循环不畅，皮质老化、粗糙，肤色发暗、无光，导致色斑的数量增多。 因此通过调节加快新陈代谢显得尤为作用。 0006番茄红素是类胡萝卜素的一种，由11个共轭双键和2个非共轭双键组成的直链型多不饱和烯烃，分子式为C40H56，分子量536.85。 番茄红素广泛存在于植物中，成熟的番茄、西瓜、胡萝卜、红色葡萄柚等红色果实等红色果实的含量较多，同时在人体的各种器官和组织中也广泛存在，其中血液、肾上腺、睾丸、肝脏、皮肤等含有较多的番茄红素，由于番茄红素是一种脂溶性天然色素作为食品添加剂，具有极强的清除自由基、抗氧化的能力，其淬灭单线氧，清除自由基的能力是目前常用抗氧剂维生素E生物100倍，是-胡萝卜素的2倍多，能够阻断亚硝胺的形成、诱导细胞分化、增强免疫力、抑制细胞增殖、减少DNA的损伤，受到广大消费者的欢迎，流行病学的研究的大量证据证实番茄红素对可以加速人体内自由基清除，延缓组织器官衰老，促进新陈代谢，提高人体免疫力等多种功效，并可以促进人体微丝血管的通透性，加快机体新陈代谢，提高人体氧化岐化酶的生成含量，清除体内及体表垃圾，达到淡化色斑，增强皮肤弹性、美容驻颜的功效。 0007由于番茄红素是一种脂溶性天然色素，目前，市售番茄红素产品基本为油胶囊，溶解度低，其在体内难以分散吸收，生物利用度不高，从而影响番茄红素的疗效。 并且软胶囊通常还存在着储藏稳定性较低，不方便携带，服用顺应性差等缺陷。 虽然片剂可以克服上述番茄红素油胶囊的这些缺点，但由于番茄红素对光温度敏感不稳定且为油脂状态，常规的说明书104799301A32/6页4制剂方法难以直接将番茄红素直接制成片剂，因而限制番茄红素的推广使用，使番茄红素预防治疗疾病的优点难以造福人类。 102145029A公开了一种含番茄红素的片剂及其制备方法，以天然食材秋橄榄浆果为主要原料,添加少量符合食品安全要求的赋形剂制成含番茄红素的片剂。 其中的有效成分番茄红素并未得到提纯，是以秋橄榄粉末形式入药，混这货公众无法知晓其中番茄红素的含量，并且服用后涉及番茄红素从秋橄榄提取物中溶出的过程，番茄红素并不能直接被机体吸收。 发明内容0008本发明的目的是针对现有技术的上述不足，提供一种祛斑的番茄红素片。 0009本发明的另一目的是提供该番茄红素片的制备方法。 0010本发明的目的可通过如下技术方案实现0011一种祛斑的番茄红素片，由以下组份组成番茄红素油脂20wt%，-环糊精39wt%，微晶纤维素16wt%，预胶化淀粉20wt%，羧甲基淀粉钠1wt%，硬脂酸镁0.5wt%，二氧化硅0.5wt%，包衣粉3wt%。 0012所述的番茄红素片优选通过以下方法制备得到将-环糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉置于混合机中混合，加入番茄红素油脂，15003000rpm高速搅拌，将上述物料转移至湿法制粒机制20目粒，5060真空烘箱干燥6090min，14目整粒，然后与羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅总混，压片，包薄膜衣。 0013其中，所述的番茄红素油脂中番茄红素含量为510%。 0014所述的包衣粉可由聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉和聚山梨酯组成，也可购买市售的任意一种包衣粉。 0015本发明所述的祛斑的番茄红素片的制备方法，包含以下步骤将-环糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉置于混合机中混合，加入番茄红素油脂，15003000rpm高速搅拌，将上述物料转移至湿法制粒机制20目粒，5060真空烘箱干燥6090min，14目整粒，然后与羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅总混，压片，包薄膜衣。 0016所述的制备方法优选包含以下步骤将-环糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉置于混合机中混合5min，加入番茄红素油脂，15003000rpm高速搅拌10min，将上述物料转移至湿法制粒机制20目粒，60真空烘箱干燥60min，14目整粒，然后与羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅总混5min，压片，包薄膜衣。 0017其中，所述的番茄红素油脂中番茄红素含量为510%。 0018本发明产品为片剂，吸收好起效快，每天服用4片，每天服用番茄红素24mg40mg/天，可以显著加快新陈代谢而起到祛斑的功效。 0019有益效果0020本发明创造性的将番茄红素油脂既作为主药又用做粘合剂，筛选特定的辅料组成，通过湿法制粒将其制成片剂，使番茄红素的溶解度显著提高，在体内更容易分散吸收，大大提高了生物利用度，克服了现有胶囊制剂的缺陷，填补了番茄红素制剂的空白。 0021本发明提供的番茄红素片可以起到加快人体新陈代谢、清除自由基的作用，排除体内的毒素，增强人体的免疫力、延缓衰老、从内到外进行调节机体，从内到外加速黑色素溶解，使肌肤光泽有弹性，白皙而又细腻，以达到祛斑目的作用。 说明书104799301A43/6页5具体实施方式0022实施例1美白祛斑片002310000片处方0024番茄红素油脂（番茄红素含量6%），1000g，占质量比20%0025环糊精，1950g，占质量比39%。 0026微晶纤维素，800g，占质量比16%。 0027预胶化淀粉，1000g，占质量比20%。 0028羧甲基淀粉钠，50g，占质量比1%。 0029硬脂酸镁，25g，占质量比0.5%。 0030二氧化硅，25g，占质量比0.5%。 0031包衣粉，150g，占质量比3%。 （欧巴代，上海卡乐康包衣技术有限公司）0032将处方量环糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉置于混合机中混合5min，加入番茄红素油脂，2000rpm搅拌10min，将上述物料转移至湿法制粒机制20目粒，60真空烘箱干燥60min，14目整粒，然后与羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅总混5min，压片，包薄膜衣，得成品。 实施例2美白祛斑片003310000处方0034番茄红素油脂（番茄红素含量8%），1200g，占质量比20%0035环糊精，1950g，占质量比39%。 0036微晶纤维素，800g，占质量比16%。 0037预胶化淀粉，1000g，占质量比20%。 0038羧甲基淀粉钠，50g，占质量比1%。 0039硬脂酸镁，25g，占质量比0.5%。 0040二氧化硅，25g，占质量比0.5%。 0041包衣粉，150g，占质量比3%。 （欧巴代，上海卡乐康包衣技术有限公司）将处方量环糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉置于混合机中混合5min，加入番茄红素油脂，2200rpm搅拌10min，将上述物料转移至湿法制粒机制20目粒，60真空烘箱干燥60min，14目整粒，然后与羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅总混5min，压片，包薄膜衣，得成品。 0042实施例3美白祛斑片004310000片处方0044番茄红素油脂（番茄红素含量10%），1000g，占质量比20%0045环糊精，1950g，占质量比39%。 0046微晶纤维素，800g，占质量比16%。 0047预胶化淀粉，1000g，占质量比20%。 0048羧甲基淀粉钠，50g，占质量比1%。 0049硬脂酸镁，25g，占质量比0.5%。 0050二氧化硅，25g，占质量比0.5%。 0051包衣粉，150g，占质量比3%。 （欧巴代，上海卡乐康包衣技术有限公司）0052将处方量环糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉置于混合机中混合5min，加入番茄说明书104799301A54/6页6红素油脂，2000rpm高速搅拌10min，将上述物料转移至湿法制粒机制20目粒，60真空烘箱干燥60min，14目整粒，然后与羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅总混5min，压片，包薄膜衣，得成品。 0053实施例40054 1、稳定性考查0055将实施例1制备的番茄红素片，用铝塑袋包装，并分别置于60烘箱、RH90%5%（饱和KNO3溶液）的干燥器中、4500lx500lx光线下，进行影响因素实验，同时将市售某品牌番茄红素软胶囊产品置于相同条件下考察，评价指标性状、气味、番茄红素含量，详细结果见表 1、20056表1番茄红素片稳定性考察00570058表2某品牌番茄红素软胶囊稳定性考察00590060说明书104799301A65/6页70061结果显示，本方法制备的番茄红素片稳定性较好，而市售的软胶囊产品含量下降较多，并且高温10天样品有异味，可能是番茄红素油脂变质所致。 0062 2、产品溶解度增加0063考察室温条件下番茄红素油油脂、实施例13制备的番茄红素片、以及某番茄红素软胶囊在水中溶解度（照GB14215xx方法番茄酱罐头中番茄红素含量测定方法测定）0064表3番茄红素在水中的溶解度（25）00650066结果显示本发明制备的番茄红素片的其番茄红素的溶解度大大提高，更利于人体吸收利用，而市售某品牌番茄红素软胶囊其番茄红素的溶解度与番茄红素油脂几乎相同。 0067实施例40068选择自愿接受治疗的黄褐斑女性患者80例，年龄2050岁，平均（36.256.27）岁；病程1242个月，平均（5042.16）个月；蝶型28例，上面部型8例，全面部型34例。 随机分为试验组 1、试验组 2、试验组3