CN103340988A一种治疗褥疮的外用药膏及制备方法

CN103340988A一种治疗褥疮的外用药膏及制备方法 (10)申请公布号103340988A (43)申请公布日xx.10.09103340988A*103340988A* (21)申请号xx10321194.0 (22)申请日xx.07.28A61K36/87(xx.01)A61K9/06(xx.01)A61P17/02(xx.01)A61K31/045(xx.01)A61K33/06(xx.01)A61K33/30(xx.01)A61K35/56(xx.01) (71)申请人杨恒艳地址262500山东省潍坊市青州市玲珑山南路3888号山东省青州荣军医院 (72)发明人杨恒艳林盈芝 (54)发明名称一种治疗褥疮的外用药膏及制备方法 (57)摘要本发明涉及一种治疗褥疮的外用药膏及制备方法，该外用药膏由煅石膏、扁藤叶、红芪、葛藟叶、地蜂子、伴蛇莲、蛤壳、佛甲草、马勃、菱壳、紫荆皮、罗勒根、角蒿、千层塔、炉甘石和冰片共十六味药材组成；本发明外用药膏具有活血化瘀、生肌止痛、收口润肤的功效，能够改善长期卧床病人受压组织的血液循环，滋润皮肤，促进新生肉芽组织的生长，敛疮生肌效果好，促进褥疮伤口快速愈合，本发明的外用药膏治疗效果显著、成本低、见效快，疗效确切，治愈后皮肤光滑如初，毛孔复生，不留疤痕。 (51)Int.Cl.权利要求书1页说明书5页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书5页 (10)申请公布号103340988A103340988A*103340988A*1/1页21.一种治疗褥疮的外用药膏，其特征在于制成所述外用药膏有效成分的原料组成及重量份数为煅石膏5686份扁藤叶5181份红芪5176份葛藟叶4171份地蜂子4171份伴蛇莲3969份蛤壳3666份佛甲草3466份马勃3261份菱壳3156份紫荆皮2951份罗勒根2644份角蒿2143份千层塔1641份炉甘石1336份冰片1131份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗褥疮的外用药膏，其特征在于制成所述外用药膏有效成分的原料组成及重量份数为煅石膏6080份扁藤叶5575份红芪5572份葛藟叶4566份地蜂子4565份伴蛇莲4465份蛤壳4060份佛甲草3960份马勃3855份菱壳3550份紫荆皮3448份罗勒根3040份角蒿2538份千层塔2035份炉甘石1830份冰片1526份。 3.根据权利要求1所述的一种治疗褥疮的外用药膏，其特征在于制成所述外用药膏有效成分的原料组成及重量份数为煅石膏6575份扁藤叶6070份红芪5868份葛藟叶5060份地蜂子5060份伴蛇莲5060份蛤壳4555份佛甲草4555份马勃4350份菱壳4048份紫荆皮3845份罗勒根3338份角蒿2835份千层塔2532份炉甘石2227份冰片1823份。 4.根据权利要求1所述的一种治疗褥疮的外用药膏，其特征在于制成所述外用药膏有效成分的原料组成及重量份数为煅石膏70份扁藤叶65份红芪62份葛藟叶55份地蜂子55份伴蛇莲55份蛤壳50份佛甲草50份马勃46份菱壳44份紫荆皮42份罗勒根35份角蒿31份千层塔28份炉甘石25份冰片20份。 5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗褥疮的外用药膏的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤 （1）将扁藤叶、葛藟叶、佛甲草、角蒿、千层塔加水煎煮3次，每次12小时，合并3次煎液，浓缩成4550下相对密度为1.121.16的稠膏，备用； （2）将煅石膏、地蜂子、蛤壳、红芪、马勃、菱壳、罗勒根、炉甘石、伴蛇莲和冰片混合后粉碎，研末，过100目细粉，备用； （3）取紫荆皮浸入3-4倍量的黄酒中2-3小时，取出，晒干，研末，过200目细粉，备用； （4）将步骤 （1）中制成的稠膏和步骤 （2）、步骤 （3）中制成的细粉混合均匀后加入麻油，均匀搅拌成稠膏状，即得本发明所述治疗褥疮的外用药膏。 权利要求书103340988A21/5页3一种治疗褥疮的外用药膏及制备方法技术领域0001本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗褥疮的外用药膏及制备方法。 背景技术0002长期卧床患者，由于体力极度虚弱，或感觉运动功能丧失，无力变换卧位，加之护理不当，致位于体表骨隆突和床褥之间的皮肤组织，甚至肌肉，因持续受压，局部缺氧，血管栓塞、组织坏死腐脱而形成的溃疡，称为褥疮。 褥疮多见于截瘫患者。 其他疾患也发生。 好发部位为骶骨、坐骨结节、股骨大转子等处，其次为跟骨、枕骨、髂前上棘、内外踝等部位。 其形成过程分为红斑期、水泡期和溃疡期三期。 褥疮也为非原发病，医学家们把褥疮列为疾病边缘的分支，未能引起足够的重视，使褥疮感染得不到严格的控制，发生褥疮得不到快速治疗，褥疮感染已成为各大医院最刺手的问题。 0003褥疮具有发病率高，病程快，难以治愈，治愈后易复发的特点。 据国家相关部门对截瘫病人抽样统计，有80%的病人发生过褥疮，有40%的人反复发生过褥疮，有10%的人虽经积极治疗，至目前仍未治愈。 其中病程长达10年以上的病人有20%，病程最长的25年。 有的病人刚发生褥疮时只有分钱硬币大小，由于处理不当，近几个月时间就发生成为碗口大的重症褥疮。 久治不愈的褥疮还会并发骨髓炎、败血症、低蛋白血症。 这些并发症发生后不仅使治疗更加困难，有的因此而死亡，据有关文献报道每年约有万人死于褥疮合并症。 0004目前褥疮仍是截瘫病人死亡的主要原因之一。 由此可见，褥疮虽只是一个小小溃疡，若治疗不当，危害极大。 0005目前，临床上治疗褥疮主要是以抗生素为主，采用局部用药和全身用药，随着耐药菌种的增加，许多细菌已对抗生素不敏感，影响临床疗效，其副作用大，治愈周期长，效果不理想。 发明内容0006本发明提供了一种治疗褥疮的外用药膏及制备方法，本发明外用药膏具有活血化瘀、生肌止痛、收口润肤的功效，能够改善长期卧床病人受压组织的血液循环，滋润皮肤，促进新生肉芽组织的生长，敛疮生肌效果好，促进褥疮伤口快速愈合。 0007为实现上述目的，本发明的技术方案的实施如下0008一种治疗褥疮的外用药膏，制成所述外用药膏有效成分的原料组成及重量份数为0009煅石膏5686份扁藤叶5181份红芪5176份葛藟叶4171份0010地蜂子4171份伴蛇莲3969份蛤壳3666份佛甲草3466份0011马勃3261份菱壳3156份紫荆皮2951份罗勒根2644份0012角蒿2143份千层塔1641份炉甘石1336份冰片1131份。 0013制成所述外用药膏有效成分的原料组成及重量份数为0014煅石膏6080份扁藤叶5575份红芪5572份葛藟叶4566份说明书103340988A32/5页40015地蜂子4565份伴蛇莲4465份蛤壳4060份佛甲草3960份0016马勃3855份菱壳3550份紫荆皮3448份罗勒根3040份0017角蒿2538份千层塔2035份炉甘石1830份冰片1526份。 0018制成所述外用药膏有效成分的原料组成及重量份数为0019煅石膏6575份扁藤叶6070份红芪5868份葛藟叶5060份0020地蜂子5060份伴蛇莲5060份蛤壳4555份佛甲草4555份0021马勃4350份菱壳4048份紫荆皮3845份罗勒根3338份0022角蒿2835份千层塔2532份炉甘石2227份冰片1823份。 0023制成所述外用药膏有效成分的原料组成及重量份数为0024煅石膏70份扁藤叶65份红芪62份葛藟叶55份0025地蜂子55份伴蛇莲55份蛤壳50份佛甲草50份0026马勃46份菱壳44份紫荆皮42份罗勒根35份0027角蒿31份千层塔28份炉甘石25份冰片20份。 0028一种治疗褥疮的外用药膏的制备方法，包括以下工艺步骤0029 （1）将扁藤叶、葛藟叶、佛甲草、角蒿、千层塔加水煎煮3次，每次12小时，合并3次煎液，浓缩成4550下相对密度为1.121.16的稠膏，备用；0030 （2）将煅石膏、地蜂子、蛤壳、红芪、马勃、菱壳、罗勒根、炉甘石、伴蛇莲和冰片混合后粉碎，研末，过100目细粉，备用；0031 （3）取紫荆皮浸入3-4倍量的黄酒中2-3小时，取出，晒干，研末，过200目细粉，备用；0032 （4）将步骤 （1）中制成的稠膏和步骤 （2）、步骤 （3）中制成的细粉混合均匀后加入麻油，均匀搅拌成稠膏状，即得本发明所述治疗褥疮的外用药膏。 0033本发明所用中药的药性如下0034煅石膏甘、辛、涩，寒。 归肺、胃经。 收湿，生肌，敛疮，止血。 外治溃疡不敛，湿疹瘙痒，水火烫伤，外伤出血。 0035扁藤叶酸；涩；平。 归肝经。 生肌敛疮。 主下肢溃疡；外伤。 0036红芪甘，温。 归肺、脾经。 补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。 用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。 0037葛藟叶甘；平。 消积；解毒；敛疮。 主食积；痢疾；湿疹；烫火伤。 0038地蜂子甘；温。 归肺、大肠、胃、肝经。 清热解毒，敛疮止血，散瘀止痛。 主咳嗽，痢疾，肠炎，痈肿疔疮，烫伤，口舌生疮，骨髓炎，骨结核，瘰疬，痔疮，毒蛇咬伤，崩漏，月经过多，产后出血，外伤出血，胃痛，牙痛，胸骨痛，腰痛，跌打损伤。 新华本草纲要载“为跌打损伤的要药。 0039伴蛇莲苦；性寒。 清热解毒。 主湿热痢疾；腹泻；痈肿；痔疮；牙龈肿痛；口糜；汤火伤；毒蛇咬伤。 广西药植名录载“清热，收敛，去积，产后补血。 治肠胃湿热，赤痢，口糜，痈肿，痔疮，火伤。 0040蛤壳味咸；性微寒。 归肺、肾、胃经。 清肺化痰；软坚散结；利水消肿；制酸止痛；敛疮收湿。 主痰热咳嗽；瘿瘤；痰核；胁痛；湿热水肿；淋浊带下；胃痛泛酸；臁疮湿疹。 现说明书103340988A43/5页5代医学研究证实，蛤壳用于痰火咳嗽，胸胁疼痛，痰中带血，瘰疬瘿瘤，胃痛吞酸，外治湿疹，烫伤。 0041佛甲草清热，消肿，解毒。 治咽喉肿痛，痈肿，疔疮，丹毒，烫伤，蛇咬伤，黄疸，痢疾。 本草图经载“烂研如膏，以贴汤火疮毒。 0042马勃辛，平。 清肺利咽，解毒，止血。 治喉痹咽痛，咳嗽失音，吐血，衄血，外伤出血。 纲目载“清肺，散血热，解毒。 能清肺热咳嗽，喉痹，衄血，失音诸病。 0043菱壳味涩；性平。 涩肠止泻；止血；敛疮；解毒。 主泄泻；痢疾；胃溃疡；便血；脱肛；痔疮；疔疮。 纲目拾遗载“治头面黄水疮。 0044紫荆皮味苦，平，无毒。 活血通经，消肿解毒。 治风寒湿痹，妇女经闭、血气疼痛，喉痹，淋疾，痈肿，癣疥，跌打损伤，蛇虫咬伤。 滇南本草载:“治筋骨疼痛，风寒湿痹，麻木不仁，瘫痪痿软，暖筋，止腰痛，治妇人血寒腹痛。 0045罗勒根味苦；性平。 收湿敛疮。 主黄烂疮。 嘉佑本草载“主小儿黄烂疮，烧灰敷之。 0046角蒿温，苦、甘。 调经活血，祛风湿，消炎利耳，益脉。 种子用于中耳炎；根用于虚弱，头晕，胸闷，腹胀，咳嗽，月经不调；叶用于咳嗽。 黑龙江常用中草药手册载“治干湿皮疹，阴道滴虫病，疥疮，齿龈腐烂及耳疮，烧灰涂擦。 月经不调、风湿痹痛、筋骨疼痛，煎汤熏洗。 0047千层塔苦、微甘，平。 有小毒。 清热解毒；燥湿敛疮；止血定痛散瘀；消肿。 主肺炎；肺痈；劳伤吐血；痔疮便血；白带；跌打损伤；肿毒；水湿膨胀；溃疡久不收口；烫火伤。 常用中草药配方载“退热止血，消肿止痛。 治肺热吐血，脓肿，溃烂，创伤久不愈合。 0048炉甘石甘；平；温；无毒。 归肝、脾、肺经。 明目去翳；收湿止痒；敛疮生肌。 主目赤肿痛；烂弦风眼；多泪怕光；翳膜胬肉；溃疡不敛；皮肤湿疮；阴部湿痒。 纲目载“止血，消肿毒，生肌，明目，去翳退赤，收湿除烂。 同龙脑点治目中一切诸病。 0049冰片治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。 冰片通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。 纲目载“疗喉痹，脑痛，鼻息，齿痛，伤寒舌出，小儿痘陷。 通诸窍，散郁火。 现代医学研究证实，冰片具有开窍醒神、清热消肿、止痛等功能。 0050本发明与现有技术相比，具有以下有益效果0051本发明外用药膏具有活血化瘀、生肌止痛、收口润肤的功效，能够改善长期卧床病人受压组织的血液循环，滋润皮肤，促进新生肉芽组织的生长，敛疮生肌效果好，促进褥疮伤口快速愈合，本发明的外用药膏治疗效果显著、成本低、见效快，疗效确切，治愈后皮肤光滑如初，毛孔复生，不留疤痕。 具体实施方式0052下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。 0053实施例10054本发明外用药膏有效成分的原料组成及重量为0055煅石膏80g扁藤叶75g红芪72g葛藟叶66g0056地蜂子65g伴蛇莲65g蛤壳60g佛甲草60g说明书103340988A54/5页60057马勃55g菱壳50g紫荆皮48g罗勒根40g0058角蒿38g千层塔35g炉甘石30g冰片26g。 0059一种治疗褥疮的外用药膏的制备方法，包括以下工艺步骤0060 （1）将扁藤叶、葛藟叶、佛甲草、角蒿、千层塔加水煎煮3次，每次12小时，合并3次煎液，浓缩成4550下相对密度为1.121.16的稠膏，备用；0061 （2）将煅石膏、地蜂子、蛤壳、红芪、马勃、菱壳、罗勒根、炉甘石、伴蛇莲和冰片混合后粉碎，研末，过100目细粉，备用；0062 （3）取紫荆皮浸入3-4倍量的黄酒中2-3小时，取出，晒干，研末，过200目细粉，备用；0063 （4）将步骤 （1）中制成的稠膏和步骤 （2）、步骤 （3）中制成的细粉混合均匀后加入麻油，均匀搅拌成稠膏状，即得本发明所述治疗褥疮的外用药膏。 0064使用方法0065 1、方法及用量首先把褥疮处用消毒棉擦净，然后向褥疮面上涂本发明外用药膏1-3毫米厚，每日换一次药。 0066 2、疗程3天为一个疗程，轻者1个疗程，重者2-3个疗程可痊愈。 0067 3、疗效标准以皮肤消肿祛疤为有效，皮肤不留疤痕为痊愈。 0068实施例20069本发明外用药膏有效成分的原料组成及重量为0070煅石膏75g扁藤叶70g红芪68g葛藟叶60g0071地蜂子60g伴蛇莲60g蛤壳55g佛甲草55g0072马勃50g菱壳48g紫荆皮45g罗勒根38g0073角蒿35g千层塔32g炉甘石27g冰片23g。 0074本实施例的外用药膏制备方法工艺步骤及使用方法与实施例1相同。 0075实施例30076本发明外用药膏有效成分的原料组成及重量为0077煅石膏70g扁藤叶65g红芪62g葛藟叶55g0078地蜂子55g伴蛇莲55g蛤壳50g佛甲草50g0079马勃46g菱壳44g紫荆皮42g罗勒根35g0080角蒿31g千层塔28g炉甘石25g冰片20g。 0081本实施例的外用药膏制备方法工艺步骤及使用方法与实施例1相同。 0082实施例40083本发明外用药膏有效成分的原料组成及重量为0084煅石膏60g扁藤叶57g红芪56g葛藟叶47g0085地蜂子48g伴蛇莲45g蛤壳43g佛甲草43g0086马勃37g菱壳38g紫荆皮35g罗勒根30g0087角蒿26g千层塔22g炉甘石18g冰片15g。 0088本实施例的外用药膏制备方法工艺步骤及使用方法与实施例1相同。 0089临床资料0090 1、病例选择说明书103340988A65/5页70091作为治疗褥疮的外用药膏，选择褥疮患者400例临床观察，褥疮患者随机分成两组，治疗组200例，其中男性112例，女性88例，年龄3080岁，平均年龄40.5岁，病程120年，平均5.5年；病情程度:轻度46例，中度72例，重度82例。 对照组200例，其中男性106例，女性94例，年龄3282岁，平均年龄39.8岁，病程121年，平均5.7年；病情程度轻度61例，中度80例，重度59例。 两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。 0092治疗组涂抹本发明外用药膏，在褥疮处涂抹药膏1-3毫米厚，3天为一个疗程，每日换一次药，轻者1个疗程，重者23个疗程可痊愈；对照组外用康复新液，涂抹患处，一次3-5ml，一日2次，4天为一个疗程，轻者2个疗程，重者4个疗程有效，严重患者通常无效。 0093