CN104491159A一种华山参平喘膏的制备方法

CN104491159A一种华山参平喘膏的制备方法 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号xx10708678.5 (22)申请日xx.11.28A61K36/81(xx.01)A61K9/06(xx.01)A61P11/06(xx.01) (71)申请人天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂地址300401天津市北辰区青光北 (72)发明人刘丹佟永领王金磊刘梦妮 (74)专利代理机构天津市北洋有限责任专利代理事务所12201代理人陆艺 (54)发明名称一种华山参平喘膏的制备方法 (57)摘要本发明公开了一种华山参平喘膏的制备方法，包括如下步骤 (1)取华山参粉碎成粗粉，用乙醇水溶液回流提取，提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩得浓缩膏； (2)按质量比为1:0.8-1.5的比例，将浓缩膏用纯化水稀释，加氨水碱化使pH8-11，得碱化稀释液，用碱化稀释液体积0.5-3倍的乙酸乙酯萃取2-4次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴挥至无乙酸乙酯味得华山参提取物；加入所述华山参提取物质量20倍的蒸馏水，5倍的木糖，混匀，即得。 本发明的方法制备的华山参平喘膏具有良好的平喘效果。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书3页 (10)申请公布号104491159A (43)申请公布日xx.04.08104491159A1/1页21.一种华山参平喘膏的制备方法，其特征是包括如下步骤 (1)取华山参粉碎成粗粉，用4-10质量倍的体积百分比浓度为70-95乙醇水溶液回流提取1-3次，每次1-4小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至65-80条件下相对密度为1.03-1.3，得浓缩膏； (2)按质量比为1:0.8-1.5的比例，将浓缩膏用纯化水稀释，加氨水碱化使pH8-11，得碱化稀释液，用碱化稀释液体积0.5-3倍的乙酸乙酯萃取2-4次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴挥至无乙酸乙酯味得华山参提取物； (3)加入所述华山参提取物质量2-20倍的蒸馏水，0.1-5倍的矫味剂，混匀，即得。 2.根据权利要求1所述的一种华山参平喘膏的制备方法，其特征是所述步骤 (1)的乙醇水溶液的体积百分比浓度为85。 3.根据权利要求1所述的一种华山参平喘膏的制备方法，其特征是所述步骤 (1)中相对密度为1.2。 4.根据权利要求1所述的一种华山参平喘膏的制备方法，其特征是所述步骤 (2)浓缩膏与纯化水的质量比为1:1。 5.根据权利要求1所述的一种华山参平喘膏的制备方法，其特征是所述pH9。 6.根据权利要求1所述的一种华山参平喘膏的制备方法，其特征是所述矫味剂为蔗糖、木糖、乳糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、三氯蔗糖、甜菊苷或糖精钠。 权利要求书104491159A21/3页3一种华山参平喘膏的制备方法技术领域0001本发明属于中药现代化制药领域，特别是涉及一种华山参平喘膏的制备方法。 背景技术0002支气管哮喘是变应原或其它因素引起的支气管高反应性下出现的广泛而可逆的气道狭窄性疾病。 其临床表现为出现反复发作的胸闷、气喘、及呼吸困难、咳嗽等症状。 在发作前常有鼻塞、打喷嚏、眼痒等先兆症状，发作严重者可短时间内出现严重呼吸困难、低氧血症，对生命造成威胁。 美国每年因哮喘死亡约2000-3000例，且有增加趋势。 xx年全球哮喘防治创议(GINA)估计全球约有3亿病例，儿童和成人哮喘患病率分别约为3.3-29和1.2-25.5，男女比例为1.53:1，年龄分布以56-65岁年龄组所占比例最大；吸入或接触特定致敏原为支气管哮喘最主要的诱发方式。 该病的发病机制十分复杂，诱发因素多种多样，西医治疗主要以抗生素类、激素类药物、2受体兴奋药等为主，副作用较大。 发明内容0003本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种华山参平喘膏的制备方法。 0004本发明的技术方案概述如下0005一种华山参平喘膏的制备方法，包括如下步骤0006 (1)取华山参粉碎成粗粉，用4-10质量倍的体积百分比浓度为70-95乙醇水溶液回流提取1-3次，每次1-4小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至65-80条件下相对密度为1.03-1.3，得浓缩膏；0007 (2)按质量比为1:0.8-1.5的比例，将浓缩膏用纯化水稀释，加氨水碱化使pH8-11，得碱化稀释液，用碱化稀释液体积0.5-3倍的乙酸乙酯萃取3-4次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴挥至无乙酸乙酯味得华山参提取物；0008 (3)加入所述华山参提取物质量2-20倍的蒸馏水，0.1-5倍的矫味剂，混匀，即得。 0009步骤 (1)的乙醇水溶液的体积百分比浓度优选为85。 0010步骤 (1)中相对密度优选为1.2。 0011步骤 (2)浓缩膏与纯化水的质量比优选为1:1。 0012优选pH9。 0013所述矫味剂为蔗糖、木糖、乳糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、三氯蔗糖、甜菊苷或糖精钠。 0014实验证明本发明的方法制备的华山参平喘膏具有良好的平喘效果。 具体实施方式0015下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。 0016实施例1说明书104491159A32/3页40017一种华山参平喘膏的制备方法，包括如下步骤0018 (1)取华山参粉碎成粗粉，用7质量倍的体积百分比浓度为85乙醇水溶液回流提取2次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至70条件下相对密度为1.2，得浓缩膏；0019 (2)按质量比为1:1的比例，将浓缩膏用纯化水稀释，加氨水碱化使pH9，得碱化稀释液，用碱化稀释液体积2倍的乙酸乙酯萃取3次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴挥至无乙酸乙酯味得华山参提取物；0020 (3)加入所述华山参提取物质量10倍的蒸馏水，2倍的蔗糖，混匀，即得。 0021实施例20022一种华山参平喘膏的制备方法，包括如下步骤0023 (1)取华山参粉碎成粗粉，用4质量倍的体积百分比浓度为95乙醇水溶液回流提取3次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至80条件下相对密度为1.3，得浓缩膏；0024 (2)按质量比为1:0.8的比例，将浓缩膏用纯化水稀释，加氨水碱化使pH11，得碱化稀释液，用碱化稀释液体积3倍的乙酸乙酯萃取3次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴挥至无乙酸乙酯味得华山参提取物；0025 (3)加入所述华山参提取物质量2倍的蒸馏水，0.1倍的甜菊苷，混匀，即得华山参平喘膏。 0026用三氯蔗糖或糖精钠替代本实施例的甜菊苷，其它同本实施例，制备相应的华山参平喘膏。 0027实施例30028一种华山参平喘膏的制备方法，包括如下步骤0029 (1)取华山参粉碎成粗粉，用10质量倍的体积百分比浓度为70乙醇水溶液回流提取1次，提取4小时，提取液过滤，滤液回收乙醇，浓缩至65条件下相对密度为1.03，得浓缩膏； (2)按质量比为1:1.5的比例，将浓缩膏用纯化水稀释，加氨水碱化使pH8，得碱化稀释液，用碱化稀释液体积0.5倍的乙酸乙酯萃取4次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴挥至无乙酸乙酯味得华山参提取物；0030 (3)加入所述华山参提取物质量20倍的蒸馏水，5倍的木糖，混匀，即得。 0031用乳糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇替代本实施例的木糖，其它同本实施例，制备相应的华山参平喘膏。 0032实施例40033华山参平喘膏活体动物药理评价00341实验方法0035磷酸组胺致敏的豚鼠哮喘实验取15010g豚鼠，雌雄各半，置玻璃钟罩内，以超声喷雾器喷入(0.5mL/min)0.1磷酸组胺20s，逐个记录豚鼠产生哮喘的时间，将选出的哮喘豚鼠进行随机分组(n6)。 分别取正常对照组、阳性对照沙丁胺醇组以及华山参平喘膏组的实验动物，以高、中、低三组不同剂量按体重喷雾给药1min后，再将豚鼠放入玻璃钟罩内，按上述条件给予0.1的磷酸组胺，记录哮喘潜伏期的变化，并使用GraphPad Prism5.0软件进行多样本配对t检验的检验方法统计学分析。 说明书104491159A43/3页500362实验结果0037实施例1制备的华山参平喘膏对组胺致敏豚鼠的抗哮喘作用0038如表1所示，高、中、低不同剂量华山参平喘膏均能有效延长豚鼠的引喘潜伏期。 使用GraphPad Prism5.0软件进行多样本配对t检验的统计学分析后，各组与空白对照组比较，均具有统计学