2014年被收回GMP证书的企业.docx

2014年被收回GMP证书的企业2014年针对药企的飞行检查，就如同中央反腐一个“老虎苍蝇一块打”，被收证书虽然大都是中小企业，但也不乏有成都天银、修正药业的上市公司。哪个省最狠？从收证书数量情况来看，监管最严、最狠的省份为广东（收证19个）和吉林（收证16个）二省，其它安徽、甘肃、湖南、北京、福建、广西、湖北收证数量均在1-3个不等。中药企业为“重灾区”。从目录统计来看，50家被收证企业中，涉及中药生产的有40家，占收证总数的80%；40家中其中有20家为中药饮片企业，另外20家涉及中成药、中药前处理和提取生产。 而被收回GMP证书的原因，包括了中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借包材及生产场所等。如修正药业（柳河厂区）存在故意编造虚假检验报告、原料库存放的中药材部分发生霉变变质的问题。附：2014年全国50家药企被收回GMP证书清单序号企业名称证书编号认证范围收回日期收回机关1.广东宏远集团药业有限公司GD20110003颗粒剂2014-1-17广东局2.深圳市云飞龙特种气体有限公司粤M1028医用氧分装（气态氧）2014-1-18广东局3.湖北东信惠济堂药业有限公司鄂20110117糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、露剂（含中药提取车间）2014-1-23湖北局4.通化汇金堂药业股份有限公司吉K0461片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂（含中药前处理及提取）2014-1-23吉林局5.通化久铭药业有限公司吉L0578片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（含中药前处理及提取）2014-1-23吉林局6.吉林延边朝药药业有限公司吉L0558硬胶囊剂、片剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）2014-1-23吉林局7.长春长红制药有限公司吉K0522片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）2014-1-23吉林局8.长春经开药业有限公司吉K0451片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）2014-1-23吉林局9.吉林市维康制药有限公司JL2012007片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）2014-1-23吉林局10.白山市长白山制药有限责任公司吉延2013025片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）2014-1-23吉林局11.吉林省天光药业有限公司吉L0547片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、煎膏剂、颗粒剂、胶剂（含中药前处理及提取）2014-1-23吉林局12.成都天银制药有限公司川J0461/川K0592硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、口服溶液剂/硬胶囊剂、片剂、颗粒剂2014-2-26四川局13.北京市恒通制药有限责任公司京L0543合剂（含中药提取）。2014-3-3北京局14.北京市恒通制药有限责任公司京J0299片剂、胶囊剂、颗粒剂、（含中药提取）。2014-3-3北京局15.福建省龙华药业有限责任公司闽K0174片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液2014-3-2（2014/7/3发回）福建局16.广西盈康药业有限责任公司桂K0339片剂2013-4-10 (2014/3/31发回)广西局17.吉林省华港制药有限公司吉M0607片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（含中药前处理及提取）2014-4-2吉林局18.湖南古汉堂阿胶药业有限公司湘L0337胶剂2014-5-26湖南局19.广州市怡康泰药业有限公司GD20120039中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）2014-5-27广东局20.东莞市美泰生物科技有限公司粤L0899中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制）2014-6-3广东局21.吉林永利药业股份有限公司吉延2011013软胶囊剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂（含中药前处理及提取）2014-6-10吉林局22.甘肃陇原九方药业有限责任公司甘M0184中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）2014-6-30甘肃局23.渭源县田地中药材有限责任公司甘K0110中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）2014-6-30甘肃局24.甘肃省丰源本草天然产物股份有限公司GS20110004中药饮片（净制、切制）2014-6-30甘肃局25.长春长红制药有限公司吉K0522片剂（含激素类）、颗粒剂、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、糖浆剂、合剂2014-7-7长春市局26.广东云方制药有限公司粤L0985片剂，颗粒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）2014-8-12广东局27.东莞市一恒药业有限公司粤M1038中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制）2014-8-12广东局28.浙江钱江（谯城）中药饮片有限公司（原安徽亳州市双华中药饮片厂）皖M0426中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制2014-8-14安徽局（总局飞检）29.广东湛江吉民药业股份有限公司GD20140208口服液，中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）2014-8-15广东局30.湖南省崇善堂中药饮片有限公司湘L0383中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、烫制、煅制、炖制、燀制2014-8-20湖南局31.湛江市华丰制药有限公司GD20120015中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制）2014-8-21广东局32.广州金芝中药饮片有限公司GD20130068中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）2014-8-21广东局33.广州鑫洋药业有限公司GD20140211中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）2014-8-21广东局34.广州市岭南中药饮片有限公司粤I0504中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制)2014-8-21广东局35.长春远大国奥制药有限公司吉K0504硬胶囊剂2014-8-26吉林局（总局飞检）36.茂名市东康中药饮片有限公司GD20120059中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)2014-9-3广东局37.化州市华聪药业有限公司中药饮片厂GD20130061中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、粉碎)2014-9-3广东局38.茂名市茂港区正丽参茸有限公司GD20130154中药饮片（净制、切制、蒸制）2014-9-3广东局39.茂名市茂港朝庄中药饮片有限公司GD20140197中药饮片（净制、切制、蒸制）2014-9-3广东局40.亳州市长生中药饮片有限公司AH20120034中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）2014-9-18安徽局41.亳州市国苑中药材饮片有限公司皖L0370中药饮片（含毒性饮片）:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制2014-9-19安徽局42.佛山市高明区臻诚中药有限公司粤J0567中药饮片（净制、切制、炒制、煮制）2014-9-25广东局43.松原市久千草药业有限公司吉M0617中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）2014-9-30吉林局44.广州嘉禾制药有限公司粤K0863片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂、散剂、茶剂、酊剂、酒剂、煎膏剂、中药前处理及提取车间（固体制剂）2014-11-3广东局（总局联合飞检）45.韶关市居民制药有限公司粤L0909片剂、散剂、中药前处理及提取车间（口服制剂）2014-11-3广东局（总局联合飞检）46.广东怡康制药有限公司粤J0582片剂、硬胶囊剂、颗粒剂2014-11-3广东局（总局联合飞检）47.辽源市真雨药业有限公司吉K0526硬胶囊剂（含中药前处理）2014-11-7吉林局48.通化斯威药业股份有限公司吉延2012045片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理）2014-11-7吉林局49.铁岭天德制药有限公司LN20130018原料药（奋乃静、双氯芬酸钠、盐酸氟奋乃静）2014-11-11辽宁局50.修正药业集团股份有限公司Jl20140019片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）2014-11-16吉林局广东省收回药品GMP证书公告（第18号）清远市新康中药饮片有限公司等三家企业严重违反药品生产质量管理规范规定，依据药品生产质量管理规范认证管理办法第三十三条规定，我局依法收回其药品GMP证书，现予以公布。附表：广东省药品GMP证书收回目录广东省食品药品监督管理局2015年2月15日附表：广东省药品GMP证书收回目录证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期收回证书机关粤J0618清远市新康中药饮片有限公司清远市清城区西门岗七号中