低温等离子新技术.doc

邯郸市第一医院开展医疗新技术项目申报表 项目名称：耳鼻喉科低温等离子消融术 项目负责人： 冀宏斌 申报科室：耳鼻咽喉头颈外科 申报日期： 2013-09-17 邯郸市第一医院监制填 表 说 明1、 该申报表所申报的项目是指在本年度内拟开展的医疗新技术项目。2、 填写申报表要实事求是、认真仔细、表达明确、文字严谨，一律用碳素墨水笔填写，字迹要求工整、清晰易辩。各栏空格不够时，请自行加页。3、 外来语要同时用原文和中文表达。首次出现的缩写词须注出全称。4、 项目负责人为第一责任人，主要成员请自行排定顺序。5、 医疗技术分级：国家级：其技术先进程度处于国内较先进水平，国内省级医院尚未普遍开展的项目。省 级：省级医院开展较多，但因其技术难度较大，基层医院尚难普遍开展的项目。院 级：未达到国家和省级技术水平，但我院过去没有开展过的项目。6、 医疗技术分类：第一类医疗技术：是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术第二类医疗技术：是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术：是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证。（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。7、 同时需提交：新技术的操作规范、保障患者安全措施及风险处置预案等医疗技术管理制度，患者知情同意书和伦理委员会批件。8、 本表一式两份，交医务科一份，科室留存一份（作为开展医疗新技术项目备查资料），同时将电子版提交医务科。项 目名 称耳鼻喉科低温等离子消融术先进程度国家级先进省级先进院级水平技术难度一类二类三类项 目负责人冀宏斌专业技术职称副主任医师学历大学本科项 目联系人冀宏斌手箱完成该项目的主要成员姓名性别年龄专业技术职称（务）承担的主要任务签名冀宏斌男46副主任医师设备选择、学习赵俊英女49副主任医师查找资料、录像李庆和男43主治医师外出学习刘 强男39主治医师宣教、选择病例目前具备的条件具有的设备（型号、台数）具备的药品、试剂开展场地邯郸市第一医院手术室尚未具备的条件项目简介（创新性、核心技术、理论依据及基础工作）低温等离子消融术全称为“美国DNR数字式低温等离子消融术”，等离子低温消融术的基本原理是低温消融，即利用低的等离子射频能量，以较低的温度（40-70度）来进行组织的切除，从而避免对组织的损伤，并且能够大大减轻病人的痛苦和缩短康复周期，低温等离子消融系统近年来已经在国外耳鼻喉科领域得到了广泛应用，其临床效果也得到世界权威的认可。数字化低温等离子治疗仪不是普通的设备，该技术与微波相比，无辐射，血液中能工作，温度更低，治疗效果更好与射频相比，频率、温度更低，工作更稳定，有离子液化效果;与电刀相比，血液中能切割，冷刀切割效果，无热源损伤;与激光相比，能弧形切割，无光反射，周边损伤小，切割强，是目前国际最具领先的治疗耳鼻喉疾病的高科技设备。低温等离子技术是一门已相对成熟和蓬勃发展着的应用学科，它已在传统和高技术领域得到了广泛的应用。该技术是在鼻内窥镜下，运用从国外引进的等离子低温消融系统瞬间对引起鼻炎的增生组织进行消融，可保持局部黏膜组织结构的安全性，并能有效减轻术后水肿与疼痛。消融时间很短，约15-20分钟的功夫，术后症状即得到缓解，一般术后不会再复发，可有效治疗过敏性鼻炎、慢性鼻炎、鼾症、咽炎等。在治疗的过程中几乎不会损伤患者耳鼻咽喉部位的粘膜和纤毛上皮，因此，术后，患者要比接受过传统耳鼻咽喉手术的患者恢复更加良好。2优点微创：它的治疗弹头分别只有10微米至1毫米左右，有的比头发丝还要细，所以对患者的损伤也极小。精确：等离子技术采用全程数字化控制温度，其治疗温度可精确到0.05，治疗全程温度控制在39-70，切割面损伤更小，不会像微波、激光、模拟等离子一样烧伤粘膜，破坏纤毛上皮，患者术后恢复更好。方便：运用多昵尔数字式等离子技术治疗耳鼻咽喉疾病只需局部麻醉，1015分钟即可完成手术，门诊手术即可。术后无出血、无疼痛、无水肿，无需住院，也不影响正常饮食，非常适合事务繁忙的人士及对疼痛耐受力低的儿童。不影响工作和学习。安全：采用的独特一次性弹头，还可避免术中医源性的疾病交叉感染。止血效果好，术中出血一般为1-5ml，视野清晰，有利于操作的准确。项目的国内外现状及趋势低温等离子体技术3是一门已相对成熟和蓬勃发展着的应用学科，它已在传统和高技术领域得到了广泛的应用。突破传统疗法的影响力，经过国内外300多家医药部门和13000多例临床患者验证，低温等离子消融术被20届亚健康研究会列为2011年重点推荐的技术。突破传统手术治疗法，高清、精准清除病灶组织，使其恢复正常屏障作用，同时正常的组织结构得以保留，生理功能没有遭受破坏。全新微创疗法，突破传统疗法所不曾达到的治疗效果，从多年来的临床治疗效果来看，彻底治愈率达98.5%以上。等离子治疗系统是继激光、微波后第四代高档数字治疗系统，是等离子技术专业治疗机，纯净无辐射，更安全。采用独特的一次性弹头，还可避免术中医源性的疾病交叉感染。止血效果好，术中出血一般为1-5ml，视野清晰，有利于操作的准确。低温等离子消融术，现在已广泛应用于耳鼻咽喉科。项目的目标、社会效益和经济效益低温等离子消融术具有创伤小 、出血少等特点在耳鼻咽喉科已应用于扁桃体肥大、下鼻甲肥大、鼾症、手术效果好、出血少，它的原理是等离子刀头产生等离子体，等离子体能气化病灶组织,使病灶组织气化成CO2、O2 等，气体从而达到消除病灶组织的功效。具有 (1)高安全性，无副作用 (2)无痛苦，不出血 (3)治疗时间短，恢复快(4)复发率低，费用合理的技术优势。开展进度安排阶段时间安排项目开展情况准备阶段3个月设备准备、病例选择、业务学习实施阶段1年病例选择，逐步开展具备适应症的各类手术总结阶段3个月总结预后情况、功能恢复、并发症及与传统手术对比保障患者安全措施（一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握低温等离子消融术的适应证和禁忌症。（二）每例病人应当成立治疗组，具有副主任医师以上专业技术职称任职资格的医师人数不少于1名。手术由具有本技术临床应用能力的、副主任医师以上专业技术职务的本院在职医师决定。术者由具备低温等离子消融术资质的本院在职医师或外聘专家担任，并制订合理的治疗与药物管理方案，术前要术前讨论。（三）实施低温等离子消融术前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署手术知情同意书。（四）建立低温等离子消融术术后随访制度，并按规定进行随访和术后效果、用药并发症等记录。在完成每例手术后，都要保留相关信息，建立数据库。（六）定期组织人员外出学习相关专业技术。可能出现的医疗安全问题及风险处置预案1、 手术当时无法直视消融范围，需依据经验控制最终消融程度。2、 不求一次到位，以