SPC作业指引.doc

COMPANY., LTD. xx 有限公司INSTRUCTIONDISTRIBUTION分发: 指引生产部 (注塑组 包装组 仓管组) 行政部TITLE业务部 (业务组 报价组 标题：SPC作业指引品质部 (品保组 品检组 系统组) 工程部 采购部 财务部 制模部 其它：INSTRUCTION NO.REV.PREPARED BY DATE APPROVED BY DATE 指引号码版本 制定 日期 核准 日期WI-QMF-47A1. 目的为了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，为制造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。2. 范围适用于本公司顾客要求和需做统计过程控制（PpK、CpK、CmK 、PPM）的所有产品。.3. 责任: 31 品质部：负责统计过程控制，分析4. 定义：41 SPC：指统计过程控制。42 CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。43 PpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于CpK指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。44 Ca：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。45 Cp：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（），以推定实际群体的标准差（）用3个标准差（3）与规格容许差比较。46 PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。47 Cmk：设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小 Page 1 of 11COMPANY., LTD.有限公司INSTRUCTION INSTRUCTION NO. Rev.指引 指引编号 WI-QMF-47 版本 A5. 参考文件： 51纠正与预防措施 52生产控制程序 53 产品质量先期策划程序 54数据分析与统计技术程序、 55 统计过程控制手册6程序： 61控制图的分类及画图控制图计 量 管 制 图分类平均值与极差图平均数与标准差图控制限公式X CHART 平均值图X CHART 平均值图R CHART 极差图 CHART 标准差图注 : A1, A2, B4, B3, D3, D4值见表1.控制图计 量 管 制 图分类平均值与极差图平均数与标准差图应用可量度的特性1. 判断流程是否稳定，以达到控制，减少变异。2. 适用于新产品，新流程，新生产工艺改变，及其缺陷率突然增加的情况下。作用* 平均值控制图 - 控制流程的平均值。极差图(标准差及移动极差图) - 控制流程的离散。* 确定流程的能力备注* 样本选择：同样的时间间隔/同样的操作者/同样的设备&仪器。(如客户有要求，则按客户要求) Page 2 of 11COMPANY., LTD.有限公司INSTRUCTION INSTRUCTION NO. Rev.指引 指引编号 WI-QMF-47 版本 A 表一样本组的观察量平均数管制图标准差管制图差异幅管制图用管制界限之因素中心线之因素中心线之因素A1A2B4B3D3D4d222.6591.8803.2670.0000.0003.2671.12831.9541.0232.5680.0000.0002.5751.69341.6280.7292.2660.0000.0002.2822.05951.4270.5772.0890.0000.0002.1152.32661.2870.4831.9700.0300.0002.0042.53471.1820.4191.8820.1180.0761.9242.70481.0990.3731.8150.1850.1361.8642.84791.0320.3371.7610.2390.1841.8162.970100.9750.3081.7160.2840.2231.7773.078110.9270.2851.6790.3210.2561.7443.173120.8860.2661.6460.3540.2841.7163.258130.8500.2491.6180.3820.3081.6923.336140.8170.2351.5940.4060.3291.6713.407150.7890.2231.5720.4280.3481.6523.472160.7630.2121.5520.4480.3641.6363.532170.7391.5340.4660.3791.6213.588180.7180.1941.5180.4820.3921.6083.640190.6980.1871.5030.4970.4041.5963.689200.6800.1801.4900.5100.4141.5863.735210.6630.1731.4770.5230.4251.5753.778220.6470.1671.4660.5340.4341.5663.819230.6330.1621.4550.5450.4431.5573.858240.6190.1571.4450.5550.4521.5483.895250.6060.1531.4350.5650.4591.5413.931 Page 3 of 11 COMPANY., LTD. 有限公司INSTRUCTION INSTRUCTION NO. Rev.指引 指引编号 WI-QMF-47 版本 A控制图计数管制图分类不良率图不良数管制图单位缺陷数图缺陷数图小组取样量(Ni)501005010010501025样本组数（M）15251525251525小组定义和计算Pi=每个组之不良率Pi= 各组不良数 各组总数NP= 不合格品个数 = 平均不良率 不合格品总数 样本总数 = D1+D2+D3 NMAvg. =N P =每组的平均不合格品个数 =NP= 平均单位缺陷点数总测试量= D1+D2+DmNiC=平均每个样本的缺陷数 =检查产品缺陷总数 样本组组数 = D1+D2+DmM控制限公式中心线UL=全部小组之平均不良率= 不合格品总数 样本总数控制上限UCL=+3控制下限LCL=-3中心线UL=N控制上限UCL=N+3控制下限LCL=N-3中心线UL=控制上限UCL=U+3控制下限LCL= U-3中心线UL=控制上限UCL=控制下限LCL=控制限的近似计算控制上限UCL=+3控制下限LCL=-3控制上限UCL=U+3控制下限LCL= U-3 Page 4 of 11COMPANY., LTD.有限公司INSTRUCTION INSTRUCTION NO. Rev.指引 指引编号 WI-QMF-47 版本 A控制图计 数 管 制 图分类不良率管制图不良数管制图单位缺陷数图C CHART缺陷数图作用* 须降低工序废品的地方* 客户/成本敏感的地方* 控制不合格的产品数量* 控制工序合格率，生产线上的报废，厂内稽查等。* 使用于潜在缺陷数目多的地方。* 监控每个样本或产品的缺陷数。1)不良率=P2) 不良率1)单位缺陷 =DPU2)当缺陷百分率非常低时，单位缺陷数图将代替缺陷数目。1）适用于100%检查2）适用于单个样本或一组特性3）当缺陷分为关键缺陷，主要缺陷，次要缺陷时，没有必要判别可行/不可行；接受/拒收.这主要目的是减少缺陷提高品质.2) 适用于通过/不通过；接受/拒收；可行/不可行控制图计 数 管 制 图分类不良率图不良数管制图单位缺陷数图缺陷数图作用* 回顾过去的整个生产状况.* 判别问题的主要方面/因素* 评定产品/工序改变的影响.* 确定正态的随机变异限.备注固定&非固定取样量固定取样量固定&非固定取样量固定取样量* 样本选择:同样的时间间距/同样的操作者/同样的设备&仪器(如客户有要求，则按客户要求)。* 流程不合格率越低，取样量就大。* 如果不合格率低，计量图变得不那幺实用和有效。本公司最常用的管理图，X-R管制图，共测量25组，每组测量5个产品，PQC在进行稳定制程能力控制时，每测量一组数据，须及时计算出X，R值，并在管理图上描点，连线，以确保能及时发现变异，预防不良品的产生。 Page 5 of 11COMPANY., LTD.有限公司INSTRUCTION INSTRUCTION NO. Rev.指引 指引编号 WI-QMF-47 版本 A62 控制图的警告信号621 R图和MR图的警告信号1)一点超上限通常是：计算或描点错误某一时间，在某一点或某一部分，点之间的变动或分布的离散度增大了。测量系统已经改变测量系统的分辨率低2) 一点低于控制下限通常是：控制限或描点有误分布的离散度变小了(如变好了)3) 连续7点(或以上)在R之上或连续上升(比前面点大)表明流程已开始偏移。-输出值的分布变大，这可能是由于非常规的原因或某一流程元素的变动，这些通常是需要改善的问题。测量系统的改变。4) 连续7点(或以上)在R之下或连续减小表明流程已开始偏移。输出值的分布变小，这通常是一种好的情况，应加以研究以便于运用和改善流程。测量系统的改变，这可能掩盖了流程的真正行为变化。5) 通常，在值的1范围之内约有三分之二的点，其余三分之一的点在1范围之外而在3范围之内。如果大大超过2/3的点在值的1范围之内（对于25组数据来说如果有90%的点在值的1范围之内）这种情况通常是：- 计算或描点错误- 流程或抽样方法有分类；每一组数据来源于两个或以上的流程，这些流程的平均值相差很大（例如：某一点是由几个流程的值平均而来的）。- 数据被修改过（与平均值相差很大的那组数据被更改或被去除）。6)如果在值的1范围之内大大地少于2/3的点（对25组数据来说，如果有40%或以下的点，在值的1范围之内。通常是：- 计算或描点错误- 流程或抽样方法包含一系列的数据组，这些数据来源于两个或以上相差极大的流程注意：当样本大小(n)变得更小(5或更小)，点在R之下的可能性增大，所以连续8点(或以上)在R之下才表明流程变异减小样本大小小于7时没有下控制限622P图、NP图、C图和U图的警告信号1)一点超上限可能是以下原因：控制限或描点错误 Page 6 of 11COMPANY., LTD.有限公司INSTRUCTION INSTRUCTION NO. Rev.指引 指引编号 WI-QMF-47 版本 A某时在某一点，或某一部分的趋势中，流程有重要问题.评估体系已改变2)一点低于下限，可能是以下原因： 控制限或描点有误-流程已经改善(应加以研究，作为稳定部分并入改善流程)测量体系已改变注意：如NP变小(5或更少)，下面的警告信号不能直接适用。3) 连续七点在平均值之上或连续增大(比前一点大或相等)表明流程偏移已经开始：-流程已变差一或正在变差 评估体系已改变4) 连续七点在平均值之下或连续减小表明流程偏移已经开始：流程已改善(对其原因进行研究，加入作为流程的一个稳定部分)评估体系已改变注意：如NP较小时(小于5)，点在P之下的可能性增大，连续8点在P之下才表明不合格比率下降。623不正常的大幅起落这说明流程不稳定，可能是：调整过度或不必要调整；操作人员缺乏经验；仪器设备不稳定。624非随机形状或周期性波动- 可能存在周期性作用的因素，如：疲劳63 PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法631 质量水准PPM的过程能力计算及评值方法：当产品和/或过程特性的数据为计数值时，制造过程能力的计算及等级评价方法如下：1）计算公式： 不良品数 PPM = 1000000 检验总数 Page 7 of 11 COMPANY., LTD.有限公司INSTRUCTION INSTRUCTION NO. Rev.指引 指引编号 WI-QMF-47 版本 A2）等级评价及处理方法：（注意：此PPM值指制程内的不良品，公司质量目标（出货PPM值）不属于以下评价范围）等 级PPM值等 级 说 明APPM 233制造过程能力足够。B233 PPM 6210制造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改进措施。C6210 PPM 制造过程能力不足；必须进行改进措施。632稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法：1）计算公式： A）Ca = （x-U） / （T / 2）100% 注： U = 规格中心值 T = 公差 = SU - SL = 规格上限值 规格下限值= 产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值x = 产品和/或过程特性之数据分配的平均值B）Cp = T / 6（当产品和/或过程特性为双边规格时）或CPU（上稳定过程的能力指数）= （SU-x）/ 3（当产品和/或过程特性为单边规格时）CPL（下稳定过程的能力指数）= （x-SL）/ 3（当产品和/或过程特性为单边规格时）注： = R / d2 （ R 为全距之平均值，d2为系数，与抽样的样本大小n有关，当n = 4时，d2 = 2.059；当n = 5时，d2 = 2.3267）C）Cpk = （1-Ca） Cp当Ca = 0时，Cpk = Cp。D）Cpk = Min（CPU，CPL） = Min（SU -x）/ 3，（x-SL）/ 3当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU值或CPL值计算，但需取 绝对值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。 Page 8 of 11COMPANY., LTD.有限公司INSTRUCTION INSTRUCTION NO. Rev.指引 指引编号 WI-QMF-47 版本 A2 ）等级评价及处理方法：等级Ca值处 理 方 法等 级 说 明ACa 12.5%作业员遵守作业规范的规定并达到规格（公差）要求须继续维持。Ca值当U与的差越小时，Ca值也越小，也就是产品质量越接近规格（公差）要求的水准。 B12.5% Ca 25%有必要尽可能将其改进为A级。C25% 50%应采取紧急措施，全面检查所有可能影响的因素，必要时须停止生产。等级Cp值处 理 方 法等 级 说 明ACp 1.33 制造过程能力较为稳定，可将规格容许差（公差）缩小或胜任更精密的作业。Cp值当T与3的比越大，Cp值也越大，也就是说过程越稳定。B1.00 Cp 1.33有发生不合格品的危险，须多加注意并设法维持不要使其变坏及迅速追查。C0.83 Cp 1.00检查规格（公差）及操作规定，可能本制造过程不能胜任如此精密的作业。DCp 0.83应采取