质量管理体系审核程序.doc

质量管理体系审核程序Q/2A ZL02-20121 范围本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司。本程序适用于质量管理体系和3C认证内部审核。2 目的为规范集团公司质量管理体系和3C认证内部审核的控制要求和方法，以验证公司质量管理体系运行及3C认证管理的符合性、有效性、适宜性和一致性,特制定本程序。3 术语和定义3.1 3C认证：3C认证是中国强制性产品认证，是我国政府为保护消费者人身安全和国家安全，加强产品质量管理，依照法律法规规定实施的一种产品合格评定制度。3.2 ISO：是国际标准化组织。3.3 TS：是技术规范。4 职责4.1 质量部质量管理处4.1.1 负责集团公司质量管理体系内部审核工作；4.1.2 负责集团公司内外部审核不符合项的跟踪验证等工作。4.2 被审核单位:负责配合审核工作,对不符合项制定整改措施并有效实施。5 工作要求及程序5.1 工作程序5.1.1 制定审核计划内部审核分为滚动式审核、集中式审核和专项审核。(1) 对滚动式审核，每年年初由质量部负责制定质量管理体系年度审核计划和3C认证年度审核计划，对预计的审核范围、审核时间等做出初步安排，报公司质量主管领导批准并组织实施。审核的频次应保证一年至少完成一轮完整的审核。 编制质量管理体系年度审核计划时应考虑：1) 被审核单位的状况和在质量管理体系运行中的重要性； 2） ISO/TS16949标准的要求；3） 以往审核的结果；4） 其他相关认证要求等。(2) 编制3C认证年度审核计划时应考虑： 1) 应确保审核覆盖3C认证实施规则中 “工厂质量保证能力要求”的全部内容，并将公司的生产一致性控制计划作为审核依据。2) 对工厂的投诉（尤其是对产品不符合标准要求的投诉）应作为内部质量审核的信息输入。(3) 当体系发生重大变更、文件换版或标准换版时，应做集中式审核。审核范围应覆盖变更的范围，审核时间则应从变更完成后开始依据审核范围确定周期。(4) 当发生以下情况时，经相关领导安排或同意后，做专项审核：1) 发生重大的质量事故或频繁地发生一般质量事故时；2） 顾客抱怨增多时。(5) 专项审核的审核计划由主管业务的领导或审核组长根据任务来源确定是否编制审核计划。(6) 当滚动式审核、集中式审核和专项审核需要在同时进行时，优先权排列为：集中式审核专项审核滚动式审核。5.1.2 审核人员配置(1) 审核人员必须拥有内审员资格证书。(2) 审核组成员必须与被审核单位无直接的责任关系。(3) 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。(4) 审核员应处事公正、客观，有严谨的工作态度。5.1.3 实施审核(1) 审核准备(2) 成立审核组1) 审核组长由质量部领导指定，负责审核活动的策划安排。2) 审核员应支持、配合审核组长工作，依据审核计划的内容及审核组长分配的工作编制审核检查记录。(3) 实施审核前2个工作日通知被审核单位做好准备和配合。(4) 实施审核(5) 审核组长主持召开首次会议，向被审核单位介绍本次审核的目的、范围、依据、日程安排及具体要求。(6) 审核员根据审核计划和编写的“审核检查记录”中的审核内容进行审核，审核方式一般采用查、看、听、问和随机抽样，并做好相应的审核记录。(7) 在审核中发现任何问题，审核员应及时向被审核单位做口头反馈；如有任何误解，应尽快澄清。(8) 现场审核结束后，由审核组长主持召开审核小组会议，审核员报告审核结果和不符合事实，审核组长确定不符合报告和决定审核结论。(9) 审核组长主持召开末次会议，讲评本次审核情况和审核结论，被审核单位对审核员提出的问题进行确认。在现场审核中发现的涉及其他单位的难以判断的问题，审核组长同样应予以说明，并在本次审核后安排审核员到相关单位进行了解、确认，并将最终的判断结果与被审核单位沟通。5.1.4 审核结论(1) 集中式审核和滚动式审核，由审核组长根据审核结果在审核结束后2个工作日编写完成质量审核报告及不符合项报告，以阅批件的形式呈报公司管理者代表，并下发相关单位。(2) 专项审核，由审核组长根据审核结果在审核结束后2个工作日编写完成质量审核报告及不符合项报告，呈报给安排工作的相关领导，经领导同意后下发相关单位。 (3) 在质量审核报告中应对不符合问题作出明显的标记，并在报告的结尾对标记做出说明。5.1.5 整改及验证(1) 不符合的整改各相关单位在接收到不符合项报告的3个工作日内对报告中提出的问题分析原因，制定纠正/纠正措施，并形成问题整改表以书面的形式反馈回质量部。各相关单位必须严格按计划的时间节点完成整改。(2) 观察项问题的整改 对质量审核报告未做不符合标记的问题即为观察项。对观察项问题的整改由被审核单位负责与相关单位协调，并在接收到审核报告后的3个工作日内将相关问题的原因分析、纠正和纠正措施、负责单位、完成时间等形成问题整改表以书面的形式反馈回质量部。(3) 无论是不符合还是观察项，负责单位如认为难于采取纠正/纠正措施，应在规定时间内向质量部提出书面报告。如质量部确定问题难于处理，并在经过协调相关单位后无法解决，应上报公司干部例会。(4) 审核员应及时对已下发的不符合和观察项问题进行跟踪闭环，将结果记录在问题整改表上。(5) 如被审核单位不能按完成时间完成整改，应提前提出书面的延期报告反馈给质量部。报告中应写明不能按时完成的原因、相关单位的确认签字以及何时能完成的时间。如负责单位即不能按时完成整改，同时也没有提交延期报告，质量部将按照公司的哈飞汽车集团质量监督考核及奖惩制度对负责单位进行处罚。5.1.6 编写年度质量管理体系运行报告每年年末，质量部负责编写年度质量管理体系运行报告，呈报管理者代表。5.2 工作流程5.2.1 质量管理体系审核流程（1）质量管理体系审核流程图见图1。图1 质量管理体系审核流程图（2）质量管理体系审核流程说明见表1。表1 质量管理体系审核流程说明序号活动名称执行者执行时间输入物参考文件交付品1策划编制审核计划质量部2个工作日ISO/TS16949标准编制审核计划2计划审核，批准公司领导审批签字审核计划3审核人员配备质量部审核员审核组4实施审核质量部2个工作日审核检查记录审核检查记录5审核结论质量部不符合项不符合项报告6被审核单位整改被审核单位3个工作日问题整改表整改措施7整改验证质量部验证措施验证措施8编写质量管理体系运行报告质量部综合评价质量管理体系运行报告6 记录序号记录名称格式记录编号管理部门保存期限1审核检查记录附录B.1HF-ZL02-R01-01质量部3年2质量审核报告附录B.2HF-ZL02-R02-01质量部3年3不符合项报告附录B.3HF-ZL02-R03-01质量部3年4问题整改表附录B.4HF-ZL02-R04-01质量部3年7 附录附录A 参考标准无。附录B 记录模板附录B.1 审核检查记录见表B.1。表B.1 标准范本见附件B.1。 附录B.2质量审核报告见表B.2。表B.2标准范本见附录B.2。附录B.3 不符合项报告见表B.3。表B.3 标准范本见附录B.3。第 11 页 共 11 页附录B.4见表B.4。表B.4 标准范本见附录B.4。附