QES管理手册.doc

文件编号版 本 号D发 放 号 QES管 理 手 册20121230发布 20130101实施 XX集 团 有 限 公 司文件修改履历表版次修改状态修改条款修改原因修改人审核人批准人批准日期实施日期A/0首次发布B/02000版标准换版C/0QES三体系整合C/1机构变更D/0换版、复评目 录第A章 QES管理手册发布令.1第B章 企业概况.2第C章 QES管理体系方针和目标.3第1章 QES管理体系综述.4第2章 质量管理体系.21第3章 环境管理体系.34第4章 职业健康安全管理体系.38第5章 监视、测量、分析和改进.43第A章 QES管理手册发布令共49页 第1页第A章 QES管理手册发布令公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求、GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南、GB/T28001-2011职业健康安全管理体系 要求，结合本公司实际，制定了QES管理手册。本手册阐明了公司的QES管理方针、目标和指标，明确了各部门职责，对质量、环境、职业健康安全管理体系要素作了具体描述。本手册是公司生产经营活动中对质量、环境、职业健康安全实施全方位有效控制的纲领性文件和行动准则，于2013年1月1日正式实施，要求各级领导和全体员工都必须认真执行。为了使公司管理手册的全部内容与要求更好地落实，我任命公司总工程师宋彬为管理者代表，授权其对内负责质量、环境和职业健康安全管理体系的建立、实施、保持和改进的一切活动，对外代表公司就质量、环境、职业健康安全管理体系的有关事宜进行联络。同时，授权技术中心和生产安环部为公司QES三体系管理部门，并负责质量、环境和职业健康安全管理体系的日常管理工作。总经理： 2012年12月30日 第B章 企业概况 共49页 第2页第B章 企业概况XX集团有限公司（以下简称公司）是钢铁联合企业。公司位于XXX，占地面积XXX公顷。主要产品有XXX等。公司年生产能力XXX。公司的主要工艺装备XXX等。公司现有员工XX人，其中具有中高级职称的XX余人。1998年通过GB/T19002-1994标准质量体系认证；2001年复评换版通过GB/T19001-2000标准质量体系认证。2010年通过质量、环境和职业健康安全三体系认证。为了进一步提高企业竞争能力和发展“绿色钢铁”和循环经济，走可持续发展道路，结合我公司的实际情况，采用GB/T190012008质量管理体系 要求、GB/T240012004环境管理体系 要求及使用指南和GB/280012011职业健康安全管理体系 要求标准，规范了我公司的质量、环境和职业健康安全管理体系。通过体系的有效运行，必能极大地提高企业管理水平和业绩，为公司的长远发展和市场竞争创造良好的条件。地址：电话:传真：第C章 QES管理体系方针和目标共49页 第3页第C章 QES管理体系方针和目标1方针（1）严格遵守国家和地方法律法规，履行社会责任。（2）坚持提高产品质量，满足和超越顾客使用要求。（3）坚持预防为主，不断改进员工的作业环境。（4）坚持持续改进，努力实现达标排放和清洁生产。2 目标（1）在岗员工QES管理体系受教育率100；（2）顾客满意度年度达到95%以上；（3）工亡率0，重伤率控制在0.2以内、轻伤率控制在5以内；（4）隐患整改率95%；（5）环保设施运转率98；工业废水污染物排放合格率100；烧结机脱硫，脱硫率90%；固体废物综合利用率90。（6）吨钢综合能耗三年内降低3%；（7）实现重大质量事故、重大环境事故、重大人身伤害事故、重大火灾事故、重大交通事故、重大设备事故“六为零”。第1章 管理体系综述共49页 第4页 第1章 QES管理体系综述1 目的与适用范围1.1 目的 本手册依据GB/T19001-2008质量管理体系 要求、GB/T240012004环境管理体系 要求及使用指南和GB/280012011职业健康安全管理体系 要求标准和本公司实际情况进行管理体系整合，达到管理一体化的目的，提高企业的竞争力。1.2 适用范围1.2.1质量管理体系覆盖的产品范围，主要包括：带肋钢筋、光圆钢筋、低碳钢、热轧圆盘条，碳素结构钢圆钢、连铸方坯的设计、开发、生产和服务相关生产经营活动的过程。1.2.2环境、职业健康安全管理体系覆盖的范围1.2.2.1产品范围，主要包括：焦炭、焦化产品、球团矿、烧结矿、炼钢用生铁、连铸方坯、带肋钢筋、光圆钢筋、低碳钢热轧圆盘条，碳素结构钢圆钢、连铸方坯等产品的设计、开发、生产和服务以及与之相关联的水、风、电、气、汽供应、运输等辅助活动及相关的管理活动。1.2.2.2地理范围XXX。第1章 管理体系综述 共49页 第5页1.3 删减的正当理由说明1.3.1本公司生产各过程的输出：冶炼过程的钢水温度、化学成分，连铸过程的连铸坯外形尺寸、化学成分，加热过程的钢坯温度，轧钢过程的钢材力学性能、外形尺寸、化学成分都能得到检验加以验证，因此将生产和服务提供过程的确认（7.5.2）删减。1.3.2本公司不涉及控制和使用的顾客财产，也不涉及构成产品一部分的顾客财产（包括知识产权），所以决定对标准7.5.4进行删减。1.3.3以上删减不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。1.4 对本公司提供满足要求的产品的能力具有潜在影响的外包过程有转炉工序耐火材料砌筑和废钢铁加工。本公司对外包方采用GB/T19001的7.4“采购”进行控制。2 引用标准 本手册引用的标准包括：1 GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语；2 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求；3 GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004环境管理体系 要求及使用指南；4 GB/T28001-2011职业健康安全管理体系 要求。第1章 管理体系综述共49页 第6页3 术语和定义本手册采用GBT19000-2008 idt ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语、环境管理体系 要求及使用指南GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004、职业健康安全管理体系 要求GB/T28001-2011标准中的术语。第1章 管理体系综述共49页 第7页 4 QES管理体系综述4.1 策划管理体系的过程本公司按照GB/T19001-2008质量管理体系 要求、GB/T24001-2004环境管理体系 要求及使用指南和GB/28001-2011职业健康安全管理体系 要求标准要求，建立QES管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。在建立QES管理体系时，采用PDCA循环方法，即：a) 首先识别QES管理体系所需的过程（包括外包过程）及其在公司中的作用； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d) 确保过程运行可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； e) 对过程进行监视、测量和分析；f) 实施必要的措施，实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.2 管理体系文件4.2.1 文件层次 QES管理体系文件包括： a) 方针和目标（包含在管理手册中，同管理手册一起发布）； b) 管理手册； c) 管理体系程序（包括标准要求的和本公司为了保证管理体系有效策划、运行和控制所需要的程序文件与记录，详见附录的程序文件清单）；第1章 QES管理体系综述共49页 第8页 d) 质量计划和管理方案； e) 作业文件（包括各类规程、作业指导书、标准等操作层次使用的文件）。4.2.2 管理手册公司技术中心和生产安环部负责编制和控制管理手册，管理手册内容包括：a) 方针和目标； b) 管理体系所覆盖的产品范围和过程范围,并说明删减的具体内容和正当理由； c) 对管理体系程序文件的引用； d) 管理体系过程及其相互关系的描述。4.2.3 文件控制技术中心和生产安环部共同编制和组织实施文件控制程序用以确保管理体系文件下列环节得以控制： a) 文件发布前得到批准，确保其内容的充分性和适宜性； b) 根据管理体系文件类别，各类文件由各部门/单位组织定期进行体系文件评审，因评审或其他原因需对文件进行修改时，由文件主管部门进行修改，并在修改后发布前再次批准；c) 文件分为受控和非受控两类文件，应在其封面加盖印章和管理号，并建立受控文件清单，只有受控文件及时予以更新；d) 各类文件主管部门确定文件发放范围，按要求发放文件，确保与管理体系相关的场所获得适用文件的有效版本； e) 各类文件持有人应保持文件（包括记录）清晰，易于识别； f) 对于本公司管理体系运行和控制所需要的外来文件，主要有适用的法律 第1章 QES管理体系综述共49页 第9页法规、国家标准、行业标准、地方标准或顾客（包括其他相关方）提供的资料，经识别和确认为适用时需进行控制和分发； g) 所有失效或作废的文件及时从使用场所撤出，防止作废文件的非预期使用。如需保留作废文件，应对其进行适当的标识。4.2.4 记录的控制公司企划部负责编制和实施记录控制程序，并对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等过程进行控制，以确保记录保持清晰、易于识别和检索。5 管理职责为了明确在QES管理体系中各级领导和各部门的管理职责，确保实现公司目标，实现顾客满意和持续改进，特对管理职责作出如下规定：a) 总经理负责组织制定方针和目标，任命管理者代表及组织管理评审。b) 管理者代表负责建立、实施、保持和改进QES管理体系的具体事宜。c) 技术中心和生产安环部负责文件控制。d) 技术中心负责QES管理体系的质量管理。e) 生产安环部负责QES管理体系的环境和职业健康安全管理体系。f) 各部门/单位负责除贯彻实施公司方针目标（包括分解的和量化的本部门/单位的目标），积极主动地参加QES管理体系中应承担的工作。5.1 管理承诺总经理通过以下活动，对公司建立、实施QES管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：第1章 QES管理体系综述 共49页 第10页 a) 采取培训、宣传资料或会议等多种方式，向全体员工传达满足顾客、相关方和法律法规要求的重要性； b) 组织制定公司的方针和目标，确定QES管理体系的组织机构；c) 组织实施管理评审； d) 为QES管理体系的建立、实施和改进提供必要的资源(包括人、财、物、技术等)； e) 任命管理者代表，并赋予其建立和保持管理体系的职责和权限；f) 通过会议、简报、通讯、内部刊物等方式建立相应的沟通过程，以促进QES管理体系各职能和层次间的信息交流，提高管理体系的有效性。5.2 关注顾客、社会、员工和投资方的要求总经理除继续贯彻“以顾客为关注焦点”的原则，实现顾客满意外，还积极努力贯彻实施环境管理和职业健康安全管理，减排节能，清洁生产，降低环境负荷；改善作业条件，使社会与员工受益。另外，努力降低成本，提高效益，使投资方满意，并完成税收和提高对社会的责任意识，成为对地方和国家有贡献的企业。5.3 方针总经理组织制定方针，形成文件并传达到全体员工。同时确保方针：a)与公司的使命、愿景、宗旨协调一致；b)承诺遵守法律法规、满足顾客要求、预防为主和持续改进；c)为建立和评审目标提供框架，便于各部门/单位制定相应分解的目标；d)确保在企业内部得到沟通和理解，并通报给相关方；第1章 QES管理体系综述 共49页 第11页 e)在管理评审时对方针的持续适宜性进行定期评审。5.4 策划5.4.1 目标为实现公司的方针，总经理组织制定目标。a)使目标与方针保持一致，目标尽可能具体便于测量； b)各部门/单位根据公司的目标，制定本单位的目标及措施实施计划报生产安环部和技术中心。c)目标的内容包括与产品质量、环境表现和安全绩效有关的内容,并反映对持续改进的承诺。5.4.2 QES管理体系策划总经理负责对QES管理体系进行策划，以实现公司的目标。a)确定公司QES管理体系的过程及对应的活动；b)确定为实现目标所需建立的过程、资源配置；c)对目标的完成情况进行定期评审；d)必要时，策划的结果应形成文件；e)在QES管理体系策划有某些更改时，也必须确保管理体系的完整性和有效性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1总经理根据QES管理体系建立、运行和改进及满足顾客要求的需要，确定公司的组织机构及各部门/单位管理职责。人力资源部策划形成西林钢铁集团有限公司QES管理体系组织机构及职责。第1章 QES管理体系综述 共49页 第12页图1 QES管理体系组织机构图董事长、总经理副总经理副总经理副总经理工会主席副总经理总工程师副总经理企划部设备工程部检修公司工 会生 产 安 环 部环境卫生管理处办公室保卫处人力资源部经销公司金属料公司炼铁总厂仓储供应处运 输 处技术中心质量检验处物资采购公司能源部轧钢总厂炼钢总厂第1章 QES管理体系综述 共49页 第13页过程标准条款总经理管理者代表技术中心生产安环部设备工程部企划部人力资源部质量检验处物资采购公司仓储供应处金属料公司经销公司检修公司炼钢总厂轧钢总厂4管理体系4.14.2.14.2.24.2.34.2.45管理职责5.15.25.35.45.55.66资源管理6.16.26.36.47产品实现7.17.27.37.47.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.68测量分析和改进8.2.18.2.28.2.38.2.48.3 8.48.5.18.5.28.5.3表1 质量管理体系职能分配表第1章 QES管理体系综述 共49页 第14页表2 环境管理体系职能分配表标准条款总经理管理者代表分管副总经理生产安环部设备工程部企划部技术中心人力资源部公司工会炼铁总厂炼钢总厂轧钢总厂检修公司运输处质量检验处仓储供应处能源部物资采购公司经销公司金属料公司保卫处环境卫生管理处公司办公室4.14.24.3.14.3.24.3.34.4.14.4.24.4.34.4.44.4.54.4.64.4.74.5.14.5.24.5.34.5.44.5.54.6第1章 QES管理体系综述 共49页 第15页表3 职业健康安全管理体系职能分配表标准条款总经理管理者代表分管副总经理生产安环部设备工程部企划部技术中心人力资源部公司工会炼铁总厂炼钢总厂轧钢总厂检修公司运输处质量检验处仓储供应处能源部物资采购公司经销公司金属料公司保卫处环境卫生管理处公司办公室4.14.24.3.14.3.24.3.34.4.14.4.24.4.34.4.44.4.54.4.64.4.74.5.14.5.24.5.34.5.44.5.54.6注： -负责部门 -相关部门第1章 QES管理体系综述 共49页 第16页5.5.2 管理者代表 a)负责质量/环境/职业健康安全管理体系建立、实施和保持，向总经理报告运行情况，提供改进的建议； b)负责促进全体员工形成满足顾客、相关方和法律、法规要求的意识； c)负责与质量/环境/职业健康安全管理体系有关事宜的外部联系。5.5.3内部沟通（沟通、参与和协商）技术中心是质量管理体系内部沟通的管理部门，负责质量管理体系相关事宜的内部和外部进行沟通与交流；生产安环部是环境和职业健康安全管理体系信息交流、沟通、参与和协商的管理部门，负责环境和职业健康安全管理体系相关事宜的内部和外部信息交流与沟通、协商。生产安环部负责编制和组织实施有关环境和职业健康安全管理的沟通、参与和协商控制程序，用于：a) 组织内部各层次和职能间的信息交流； b)与进入工作场所的承包方和其他访问者进行沟通；c)参与职业健康安全方针和目标的制定和评审，适当参与危险源辨识、风险评价和控制措施的确定、事件调查及对影响他们职业健康安全任何变更进行协商，对职业健康安全事务发表意见。d）与承包方就影响他们的职业健康安全的变更进行协商。适当时，确保与相关的外部相关方就有关的职业健康安全事务进行协商。e)与外部相关方联络的接收、形成文件和回应。 其中内部沟通、参与和协商的方式包括： a) 采取OA、电话、各种会议、报纸、广播、发布文件、通报和记录传递等第1章 QES管理体系综述 共49页 第17页形式对QES管理体系的有关信息进行沟通；b) 确保在不同部门/单位、不同岗位之间就有关质量、环境和职业健康安全要求、目标、指标及其完成情况，以及实施的有效性进行沟通，促进QES管理体系有效性的提高。外部沟通、参与和协商的方式包括：a）采用电话、会议、文件传递等形式与相关方沟通QES管理体系的有关信息；b）采用便捷的方式接受相关方的意见，并积极回应。5.6 管理评审5.6.1管理评审的职责、时机、频次 公司总经理每年组织进行一次管理评审，必要时组织进行临时评审。评审应包括评价改进的机会和管理体系变更的需要，包括方针和目标变更的需求，并保持管理评审的记录。管理评审的组织工作由技术中心和生产安环部负责。5.6.2管理评审输入应包括以下内容：a) QES管理体系审核结果（包括第一、第二、第三方的审核）；b) 顾客和相关方对公司产品/服务、环境表现和安全绩效的反馈意见，及顾客和相关方满意不满意的分析调查结果；c) 重大产品质量问题、环境与安全事件事故的发生及处理情况，产品实物质量和管理绩效及其变化趋势；d) 纠正和预防措施的实施和验证情况，以及以往管理评审的跟踪措施完成情况；e) 目标、管理方案实施情况；第1章 QES管理体系综述共49页 第18页 f) 可能影响QES管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如产品质量要求、市场变化、公司方针目标、组织机构、新技术、新工艺等；g）各部门/单位对综合管理体系提出改进的建议。5.6.3管理评审的输出a) 对方针、目标的评审；b) 对QES管理体系的过程及相关文件是否有修改的要求；c) 是否需要进行与顾客和相关方要求有关的产品、环境和安全的改进；d) QES管理体系各项活动配备的资源是否适宜； e) 对QES管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价以及改进； f) 评审输出的结果形成管理评审报告，根据评审发现的问题，相关部门制定实施相应的纠正和预防措施，并跟踪记录措施的实施情况。6 资源管理6.1 资源的提供 为了实施、保持和改进质量、环境和职业健康安全管理体系、满足顾客要求、增强顾客满意，应确定并提供质量管理体系所需的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境等。6.2 人力资源人力资源部编制和组织实施人力资源控制程序，负责人力资源的总策划及从事与质量、环境和职业健康安全有关的人员的配置，并参与对培训效果进行评估。6.2.1人力资源部根据人力资源控制程序,基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量、环境和安全生产要求符合性的人员应是能够胜任的。第1章 QES管理体系综述 共49页 第19页6.2.2 人员培训计划 人力资源部根据公司方针、目标和QES管理体要求，确定公司管理人员和操作人员的培训和其他措施需求，编制公司每年的年度培训计划。6.2.3培训的实施 a) 人力资源部根据培训计划确定的培训内容,组织各部门/单位按计划执行确保与QES管路体系有关的人员经过相应的教育和培训,具备所从事工作必须的能力；b) 计划外培训由相关部门/单位提出申请经批准后组织实施；c) 每次培训都做好相关的记录，并依此建立、保存员工培训档案。6.2.4培训效果评估人力资源部应制定具体的措施、评价各类培训工作的有效性。评价培训人员是否有了所需的能力。6.3 基础设施设备工程部是基础设施的专业管理部门, 编制和组织实施基础设施控制程序，并根据设备、工艺的控制要求，组织对设备进行维护、检修，保证设备处于完好状态。表4列出了本公司基础设施的概况。第1章 QES管理体系综述共49页 第20页 表4 基础设施概况序号基 础 设 施备注1炼铁设备系统2转炉炼钢设备系统3连铸设备系统4电炉炼钢设备系统5加热炉及棒材连轧机组6加热炉及45o高速线材机组7钢材库8通讯和信息系统9运输车辆10锅炉、压力容器、管道等11厂房12办公室6.4 工作环境本公司确定和管理为达到产品、环境和安全生产符合要求所需的工作环境。生产安环部确定并控制为实现产品质量、环境和安全生产符合要求的环境因素，以实现符合性。第2章 质量管理体系 共49页 第21页第2章 质量管理体系1 目的为了满足顾客要求，公司在QES管理体系中按GB/T19001-2008质量管理体系 要求建立质量管理体系。2 范围质量管理体系的范围，除包括第4章所描述外，主要有产品实现过程。对质量管理体系的监视、测量、分析和改进按第8章 监视、测量、分析和改进规定进行。3 引用标准GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008质量管理体系 要求4 术语和定义本部分采用GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。5 管理职责见第1章QES管理体系综述第5条款和西林钢铁集团有限公司QES管理体系组织机构及职责。6 资源管理见第1章QES管理体系综述第6条款。7 产品实现第2章 质量管理体系 共49页 第22页公司质量管理体系所包括的产品及其实现过程为热轧带肋钢筋、热轧光圆钢筋、碳素结构钢圆钢、低碳钢热轧圆盘条的生产和服务过程。产品实现的过程如下图： 生产过程试制产品、特殊产品品 品采购标识监视和测量防护质量计划7.37.47.57.5.17.5.37.5.5生产过程控制设计和开发（） 常规产品监视和测量产品实现过程策划确定和评审7.2顾客要求7.1产品图2产品实现过程7.1 产品实现的策划技术中心负责组织对产品实现所需的过程进行策划:a) 产品的目标和要求；b) 为满足产品规定的质量要求，确定产品的形成过程，规定其工艺流程；c) 产品实现过程应采用的工艺、程序、控制方法/规程，并与QES管理体系的其他文件相协调；第2章 质量管理体系 共49页 第23页d) 有关部门和人员的职责、权限的规定，所需配备的资源及所需的控制手段、设备（包括监视和测量设备）、人员技能等资源要求；e) 确定在产品形成过程中所必须的验证、确认、监视、检验和试验活动，及相应的产品特性接收标准；f) 确定适当的记录，以充分证明过程和产品符合规定要求；一般情况下，策划的结果应形成操作规程等文件。对特定产品、项目或合同由技术中心编制质量计划。7.2 与顾客有关的过程经销公司编制与顾客有关的过程控制程序，对产品有关的要求进行识别、确定、评审并及时与顾客沟通。7.2.1 与产品有关要求的确定对顾客要求的识别和确定方式有：合同洽谈过程、市场调查、走访顾客、对竞争对手的分析等。顾客的要求包括；产品的固有特性如化学成分、机械性能、外形尺寸等。交付及交付后活动的要求包括：包装、交付方式、交货期、提供产品说明书、投诉处理等。产品适用的法律法规。顾客的隐含要求包括：带肋钢筋的刚性、焊接性、粘结性、圆钢的加工性能、购货手续方便快捷等。公司的附加要求主要是内控标准。7.2.2 与产品有关要求的评审经销公司将顾客的要求对照“产品常规订货条件”进行评审，如顾客的要求能够完全得到满足，经公司授权的合同员签订合同。对顾客提出的超出“产品第2章 质量管理体系 共49页 第24页常规订货条件”的其它要求，由经销公司会同相关部门进行评审，评审后如能够满足其要求，由各评审方在评审记录上签字后，可以签订合同，按质量计划或设计开发执行；评审认为不能满足顾客要求，由经销公司及时通知顾客。合同签订后，顾客提出合同修改，评审同意后修改，无法修改的合同通知顾客；公司提出的修改，应与顾客沟通同意后修改。并将修改后信息通知相关部门。评审记录的控制在记录控制程序中予以规定。7.2.3 顾客沟通技术中心编制产品说明书，说明企业概况、工艺流程、产品大纲、质量保证能力、生产能力、咨询电话、售后服务等内容分发给顾客。保证产品说明书的适宜性，适时进行修改并及时传递给顾客。对顾客的咨询、合同或订单的执行情况查询的关键信息，必须予以记录并在24小时之内给予明确答复。经销公司对在市场调查、顾客座谈会、顾客走访、顾客来函中的反馈信息和抱怨予以记载，并在适当时以书面形式传递到有关部门。在接到顾客投诉后，以产品质量异议通知单的形式反馈到有关部门，并保证及时处理，必要时，制订纠正措施，在纠正措施中予以规定。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划顾客/公司提出新产品要求或对产品提出特殊要求时，由总工程师提出设计和开发任务并组织评审，形成产品设计开发任务书，经董事长批准后实施。技术中心根据产品设计开发任务书进行策划。形成产品设计开发计划。第2章 质量管理体系 共49页 第25页产品设计开发计划中明确职责分工、工作内容、沟通方式、进度要求和各阶段的评审、验证及确认活动的安排，并经总工程师批准后实施。7.3.2 设计和开发输入产品设计和开发输入基于顾客/公司提出的新产品要求或对产品提出的特殊要求，技术中心负责确定要求的内容，应包括：A、产品项目、用途、数量、规格等；B、产品基本质量特性，如性能、成分；C、法律法规、标准要求；D、相同或类似产品生产相关信息，如质量特性等；E、期限要求；F、环境和资源要求和其他要求。上述内容由总工程师组织评审，进行项目确立，由总经理批准后，形成产品设计开发任务书，技术中心策划并保持评审记录。7.3.3 设计和开发输出技术中心组织相应职能部门按照产品设计开发任务书进行产品工艺设计。设计内容为：A、产品技术规范，如企业标准等；B、产品生产工艺规范及操作规范，如操作规程或要点；C、原料、工艺设备的要求；D、产品检验、验收规范。输出产品设计开发计划作为采购、生产、检验等过程的执行文件，经评审、验证完全满足设计输入的要求后提交总工程师批准实施。第2章 质量管理体系 共49页 第26页7.3.4 设计和开发的评审在产品设计开发计划形成阶段中或结束后的适宜时机，由总工程师组织相关部门和人员对设计输出进行一次或多次评审，评价设计结果（包括阶段结果）满足要求的能力，采用会议形式。通过变换方法进行计算；参照同类产品生产经验或聘请专家进行评审。对不能满足设计输入要求或提出变更的内容采取相应措施后再次评审，经评审的文件由总工程师批准后，作为相应阶段实施的准则，提交有关部门组织实施。技术中心保持评审及变更后措施记录。7.3.5 设计和开发的验证生产安环部根据产品设计开发计划的安排组织试生产，并根据确定的检验规范对连铸坯和钢材进行验证，各项指标应符合产品规范的要求。必要时对设计和开发计划进行评审再次验证，直到满足产品规范要求。质检处负责保持有关验证记录。7.3.6 设计和开发的确认为确保设计开发产品能够满足规定的使用要求，在工厂试验结束后，产品交付给顾客前，由总工程师组织对产品模拟在使用条件下的工艺试验和产品鉴定。鉴定一般采用会议形式，对验证数据认定，分析工艺操作等，鉴定应形成鉴定报告。必要时鉴定邀请顾客或其它代表参与。7.3.7 设计和开发更改的控制对经过评审、验证和确认的设计和开发，如发生修改，必须重新履行评审、验证和确认的程序，导致的文件修改按文件控制程序执行。设计和开发更改的评审除应适当考虑设