医疗机构.doc

酒泉市卫生局医疗机构及医务人员医疗事故责任追究办法（试行）（讨论稿）第一章 总 则第一条 为进一步加强我市医疗机构的医疗安全管理，提高医疗护理质量，规范诊疗护理行为，避免医疗纠纷和医疗事故的发生，确保人民群众的身体健康和生命安全，根据中华人民共和国执业医师法、护士管理办法、医疗事故处理条例医疗机构管理条例等相关法律、法规和规章，结合我市实际，制定本办法。第二条 本办法适用于酒泉市辖区内除部队医疗机构以外的各级各类医疗机构。第三条 酒泉市卫生局负责全市辖区内各类医疗机构医疗事故责任追究的监督管理工作，同时负责市直属医疗机构医疗事故责任的追究工作。医疗事故责任的追究，按责任等级和大小由市、县（市、区）卫生行政主管部门负责监督管理。各医疗机构可按内部岗位责任追究制度进行本单位内部的医疗责任追究。第四条 卫生行政部门追究医疗事故责任，必须坚持公开、公平、公正、实事求是、责罚相当、有错必纠、教育与处罚相结合的原则。第五条 医疗机构对发生的医疗事故或可能是医疗事故的事件，必须以实事求是的科学态度，及时认真地做好调查研究和分析处理工作，做到事实清楚、定性准确、责任分明、处理得当。第六条 医疗机构应当建立和完善医疗纠纷事故的预案、登记、处理、报告和备案制度。每件医疗纠纷应当建立完整的处理过程档案。第七条 卫生行政部门建立医疗事故责任追究复查制度，被追究责任的医疗机构及医务人员有权向卫生行政部门申诉和申请复查。第二章 医疗事故的认定第八条 本办法所称的医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。医疗事故的行为人必须是取得相应资格并经过注册的各级各类卫生技术人员。第九条 医疗事故主要包括：（一）对危、急、重病员不采取任何抢救措施，不负责任地转院，或无故、借故推诿、拒治；擅离职守，不认真检查病员，观察病情变化，贻误抢救时机，直接造成不良后果的；（二）在诊疗工作中，对疑难、危、急、重病员的病情不向上级医师汇报，或不执行上级医师指示；上级医师在接到下级医师的报告后，不及时处理；对病情已发生明显变化的病员，虽能掌握病情发展情况，但未及时采取相应抢救措施；不及时请会诊，直接影响诊断治疗和预后；被请急诊会诊的科室和医师无故不及时参加会诊，或推诿失职，贻误抢救时机而直接造成不良后果的；（三）在诊疗工作中，违反药物配伍禁忌、使用剂量、使用方法、药物过敏试验等规定；不执行消毒、隔离制度，不遵守无菌操作技术常规，造成严重过敏、感染或交叉感染，直接导致不良后果的；（四）在手术治疗中，术前不按要求充分准备手术方案，违反手术审批制度；术后违反技术操作规程而错伤重要脏器；不严格履行查对制度而开错手术部位、摘错器官；术中遗留器械、纱布、棉花等异物在病员体内；术后医护处理严重不当，直接造成不良后果的；（五）在护理工作中，由于不认真执行“三查七对”制度，造成发错药、打错针、输错血；不遵医嘱擅自施行错误处理；不按时、不按规定交接班、擅自脱岗，直接造成不良后果的；（六）在药剂工作中，由于不负责任，不严格履行规章制度而配错方、发错药、写错用法、搞错剂量、贴错标签；对毒、限、剧药品管理不善；在未经批准的情况下，擅自制剂临床自用，在制剂工作中违反操作规程，导致不良后果的；（七）在医技科室工作中假报检查结果，或由于不负责任而发生检查结果漏报、错报，或丢失标本、验错血型、发错血、拍错片，直接影响诊断治疗，导致不良后果的；（八）医疗单位各级领导不负责任，无故不及时解决医疗、护理、医技等方面临时出现的或医务人员、病员及其家属反映的涉及病员安危的紧急问题，或明知故拖、放弃领导责任，直接影响诊断、治疗，造成不良后果的；（九）医疗单位的行政、后勤、供应等部门工作人员由于不履行职责，借故或无故推诿、拖延解决涉及临床工作的紧急问题，或不主动配合临床工作，直接影响临床工作的正常进行，导致不良后果的；（十）在麻醉中选错麻醉方式、部位，错用麻醉药物或麻醉药过量以及违反操作规程，不认真观察病员的病情变化，擅离职守，造成不良后果的；（十一）其它失职行为造成不良后果的。第十条 对医疗机构不如实提供相关材料，不配合相关调查、不积极、主动协调处理医疗纠纷，致使病人到上级机关缠访、闹访，影响行政机关正常工作，甚至将患者遗弃在行政机关和导致医疗事故技术鉴定不能进行的，依据卫生部卫政法发2007135号文件规定，卫生行政部门可以依据调查结果对医疗事故争议进行直接判定。第十一条 医务人员按照技术操作规程及正确诊疗方案施行诊疗工作，仍发生难以预料和防范的意外情况，由此产生的不良后果不属于医疗事故，主要包括：（一）在诊疗过程中，医务人员按诊疗原则对病员进行检查、诊断、治疗中发生的意外变化；对危重病员已采取了抢救措施仍发生意外的变化；经做药物过敏试验结果阴性，但在治疗中发生药物过敏反应的，或未规定做药物过敏试验，而在治疗中发生药物过敏反应的；（二）在诊疗过程中，医务人员按药物（包括生物制品）正常剂量和方法进行治疗时发生的副反应；（三）手术按操作规程进行，术后发生的脏器粘连、渗血、继发性感染等症状；（四）按照技术操作规程进行各种诊疗性穿刺及检查所发生的意外；（五）在应用新技术、新疗法、新药物时，执行了审批制度，向病员及其家属说明了情况，并征得同意签字，又作了充分的技术准备，仍发生的意外；（六）难以避免的并发症。第十二条 因病员及其家属不遵守医院规章制度，不执行医嘱，或拒绝诊疗方案中的某项必要检查、治疗手段等不配合诊疗的行为所造成的不良后果，不属于医疗事故。第十三条 凡在医疗护理工作中发生一般错误，未造成不良后果者，属医疗差错。第十四条 根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级： （一）一级医疗事故 系指造成患者死亡、重度残疾。 1、一级甲等医疗事故：死亡。 2、一级乙等医疗事故：重要器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理。 （二）二级医疗事故 系指造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍。 1、二级甲等医疗事故：器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。 2、二级乙等医疗事故：存在器官缺失、严重缺损、严重畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。 3、二级丙等医疗事故：存在器官缺失、严重缺损、明显畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活部分不能自理。 4、二级丁等医疗事故：存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。 （三）三级医疗事故 系指造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍。 1、三级甲等医疗事故：存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一，有较重功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。 2、三级乙等医疗事故：器官大部分缺损或畸形，有中度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。 3、三级丙等医疗事故：器官大部分缺损或畸形，有轻度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。 4、三级丁等医疗事故：器官部分缺损或畸形，有轻度功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。 5、三级戊等医疗事故：器官部分缺损或畸形，有轻微功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。 （四）四级医疗事故 系指造成患者明显人身损害的其他后果的医疗事故。第三章 医疗事故的报告第十五条 医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告；负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。第十六条 发生下列医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政主管部门报告：（一）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；（二）导致人以上人身损害后果；（三）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。第十七条 发生医疗事故或事件，医疗单位应指派专人妥善保管有关的各种原始病历资料，严禁涂改、伪造、隐匿、销毁；病员及其家属亦不得翻阅、涂改、强行索要，或偷取、毁坏原始病历资料，违者由个人承担责任。因输液、输血、注射、服药等引起的不良后果。要对现场实物暂时封存保留。以备检验。第四章 医疗事故的责任第一节 责任范围第十八条 本办法所称的医疗事故责任，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害事故所应承担的行政、刑事责任以及党纪、政纪处分。第十九条 医疗机构违反下列法律、法规、规章的，应当追究相应的责任：（一）违反医疗事故处理条例第五十三条、第五十四条、第五十五条、第五十六条、第五十七条、第五十八条的；（二）违反医疗机构管理条例第四十四条、第四十五条、第四十六条、第四十七条、第四十八条、第四十九条、第五十条、第五十一条的；（三）违反医疗机构管理条例实施细则第七十七条、第七十八条、第七十九条、第八十条、第八十一条、第八十二条、第八十三条的；第二十条 医务人员违反下列法律、法规、规章，应当追究相应的责任：（一）违反中华人民共和国执业医师法第三十六条、第三十七条、第三十八条、第三十九条的；（二）违反护士管理办法第二十七条、第二十八条、第二十九条的；（三）违反乡村医生从业管理条例第三十八条、第三十九条、第四十条、第四十一条、第四十二条、第四十三条的； 第二节 责任的确认第二十一条 卫生行政部门成立医疗卫生责任追究领导小组，负责对各医疗机构及医务人员医疗事故责任追究的领导工作。领导小组以集体决议的形式，决定医疗事故责任追究的受理、调查、确认、处理、执行等。第二十二条 卫生行政部门在确认责任前应当全面客观地调查取证，查清事实，必要时应当听取医疗机构和责任人员的申辩和陈述。第二十三条 卫生行政部门对发现和报告的医疗事故，经研究确定立案调查后，认为确有必要对医疗机构及医务人员追究相应责任的，根据医疗机构及医务人员在医疗事故中应负的责任，区别不同情况，分别对医疗机构的主要负责人、所属科室负责人、医务人员、直接责任人及相关责任人，依据法律、法规、规章和内部岗位责任和相关制度确定责任。（一）医疗机构的正副职负责人履行职责不到位，引发医疗事故责任的，负领导责任，为主要责任人；（二）医疗机构科室负责人责任心不强造成医疗事故的，为医疗事故直接责任人；（三）医务人员出现差错造成医疗事故的，为主要责任人；（四）相关医务人员存在过错的，为次要责任人。第三节 责任追究方式第二十四条 医疗事故责任追究领导小组确认责任单位和责任人后，应根据事故轻重、过错大小、后果程度、具体情形等，提出应追究责任的意见和建议。（一）对尚无违反医疗法律、法规、规章，未造成一定医疗后果，仅出现医疗差错，引起病员及家属不满的行为，根据具体后果和影响情形，对具体医务人员给予批评教育；（二）对违反医疗法律、法规、规章，造成一定医疗后果（鉴定为医疗事故），引起较大争议，产生不良影响的，对负有责任的医疗机构负责人和医务人员依法给予行政处罚和行政处分；（三）对严重违反有关医疗法律、法规、规章，造成严重后果，和重大责任事故，依法应当追究刑事责任的，移交司法机关追究相应刑事责任；（四）对医务人员违反本医疗机构内部岗位责任制度，需要追究内部岗位责任的，由医疗机构内部决定对其追究相应的责任。第五章 责任追究程序第二十五条 县级卫生行政部门负责所在辖区内医疗机构的一般医疗事故责任的追究工作。第二十六条 市级卫生行政部门负责所在辖区内的重大、复杂的医疗事故责任的追究工作。第二十七条 卫生行政部门接受下列医疗事故责任追究的申请：（一）在医疗机构监督管理中发现的；（二）上级部门交办或者有关单位移送的；（三）群众、病员及家属投诉、举报有据的。第二十八条 卫生行政部门对接受的上述医疗事故责任追究申请，提交医疗事故责任追究领导小组决定是否受理。决定受理的，组成调查组对事故责任追究展开调查取证。第二十九条 调查完毕后，调查组将调查结果和处理意见、建议提交领导小组集体讨论决定责任追究的最终意见，并做出书面决定。第三十条 领导小组责任追究的决定做出后，按下列程序执行：（一）给予批评教育的，由医疗机构对医务人员