梅毒甲苯胺红不加热血清试验保准操作规程_第1页
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ABCD人民医院检验科 免疫室作业指导书文件编号：ABCD-3-MY-10版本/修订号：A/0主题内容梅毒甲苯胺红不加热血清试验生效日期：20060808 第 3 页 共3 页梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）1. 原理采用VDRL抗原重悬于含有特制的甲苯胺红溶液，在白色卡片上进行试验，检测血清或血浆中反应素。可作为梅毒病人的诊断和疗效参考。2. 标本采集2.1 标本采集前病人准备：受检者应空腹。2.2 标本种类：血清2.3 标本要求：采集静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。3. 标本储存： 待测样本在28不超过48小时，-20不超过三个月，-70以下长期保存。应避免反复冻融。4. 标本运输：室温运输。5. 标本拒收标准：细菌污染、溶血、脂血标本不能作测定。6. 试剂6.1 试剂名称：梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒6.2 试剂生产厂家：上海荣盛生物技术有限公司6.3 包装规格：120人份6.4 试剂组成：6.4.1 TRUST抗原悬液 2.5ml1瓶6.4.2 阳性对照血清 1m1支6.4.3 阴性对照血清 1m1支6.5.4 试验专用卡片 120人份6.5.5 专用滴管及针头 1套6.5.6 使用说明书 1份6.5 试剂储存条件及有效期：保存于2-8，有效期1年。7. 操作步骤7.1 定性试验：7.1.1 分别吸取50微升梅毒阳性对照和阴性对照均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。7.1.2 取待检血清50微升（不需灭活）置于纸卡的另一圆圈中。7.1.3 用专用滴管及针头垂直分别滴加TRUST试剂1滴于上述血清中。7.1.4 按每分钟100转摇动8分钟，肉眼观察结果。7.2 定量试验将待检血清用生理盐水作倍比稀释，然后按上述定性方法进行试验，以呈现明显凝集反应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。8. 结果判断8.1 阳性反应（+）：可见中等或较大的红色凝聚物。8.2 弱阳性反应（+）：可见较小的红色凝聚物。8.3 阴性反应（）：可见均匀的抗原颗粒而无凝聚物。9. 临床意义TRUST阳性为诊断梅毒的筛选试验。10. 参考范围：阴性11. 质量控制：每次试验均应做阴性和阳性对照，阴性对照不出现凝聚物，阳性对照出现明显凝聚物；同时应以2NCU/ml含量的梅毒抗体质控血清试验，应出现可见凝聚物。12. 操作性能：快速简便、灵敏度高，重复性好。13. 方法局限性：该方法特异性有限，只能用作诊断梅毒的筛选试验。14. 注意事项：14.1 本试验在2329条件下进行。14.2 试剂使用前应充分摇匀。14.3 本试验系非特异性反应，需结合临床进行综合分析，必要时需作梅毒螺
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