试液配制标准操作规程.doc

文件名称试液配制标准操作规程文件编号编 制 审 核批 准生效日期1.目的规范试液配制、贮存、发放的操作程序和要求。2.范围试液、缓冲液、试纸、限度试验标准贮备液。3.职责检验员负责按本标准进行规范操作，质量控制部主管监督本规程的正确实施。4.程序4.1配制依据（1）中国药典2010年版附录；（2）相应检验操作规程中的配制方法；（3）其他法定标准和参考手册；（4）所需规格的化学逻辑。4.2配制过程4.2.1 选取配制所需溶质、溶剂和调节试剂。检验员应确认所使用的试剂、试药名称、规格与配制规程要求的一致，试剂外观符合要求并在规定的使用期限内。4.2.2 称量4.2.2.1 称量过程应严格执行称量规定，固体试剂称量时注意精确度和准确度要求（例如称取1.0g氯化钠，称量范围应为1.05g0.95g），在称量时应避免试剂受潮。液体试剂称量可以使用液体称量瓶。4.2.2.2 固体试剂如有前处理要求应以适当的方法进行，以确保干燥使称量准确。液体试剂在必要时可进行过滤、抽滤或加热等操作。4.2.2.3 称样量极少并且对实验影响显著的溶质，在称量时按减量法操作。4.2.3 液体试剂的量取液体试剂的量取主要使用不同规格的移液管、刻度吸量管、微量注射器、滴管和量筒等。所有玻璃器皿应洁净无损。4.2.4 溶解与稀释4.2.4.1溶质在溶剂中的溶解过程通常需搅拌或摇匀，在规定方法下进行加热溶解，加热时必须搅拌以避免受热不均匀而爆沸溅出。难溶物质可进行超声波粉碎溶解。4.2.4.2 稀释操作可在容量瓶或量筒中进行，用适当的溶剂进行稀释至刻度，摇匀，除另有规定外，以实验用水为溶剂。4.2.5 配制完成后，将试液转移至试剂瓶中，避免受热和阳光直照，需避光的试剂置棕色试剂瓶中，需低温保存的试剂置冰箱中。4.2.6 书写配制记录，瓶身贴上标签，复核员核对称量数据和配制记录。4.3 试剂和试药要求4.3.1 用于一般化学检测的试剂，除另有规定外，使用分析纯。4.3.2 用于色谱分析的流动相使用色谱纯，用于红外光谱分析的介质使用光谱纯。4.4 试剂试液规格表示方法4.4.1 百分比溶液（xx%）溶液的百分比，除另有规定外，系指100ml溶液中含有溶质若干克。例如0.9%氯化钠溶液，100ml溶液中含有0.9g氯化钠。4.4.2 （xy）溶液系指xg固体溶质或xml液体溶质，加溶剂使成yml的溶液。4.3 摩尔浓度溶液（x mol/L） 系指每升溶液含有x mol的溶质。4.5 配制示例4.5.1 0.5mol/L氢氧化钠溶液的配制（500ml）根据氢氧化钠分子量与配置量，计算得出所需氢氧化钠用量为10g。称取氢氧化钠（AR）固体10g，置烧杯中，加实验用水适量，搅拌使溶解，放冷，转移至500ml量筒中。烧杯用水润洗3次以上，洗液并入量筒中。在量筒中加水稀释至500ml刻度，混匀，置聚乙烯塑料瓶中，密闭保存。4.5.2 标准铅溶液的配制 依据中国药典2010版二部附录配制。精密称取硝酸铅0.1599g，置1000ml容量瓶中，加硝酸5ml与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前精密量取标准铅贮备液1.0ml，置10ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。4.6化学试液的贮存（1）配好的试液放在具塞、洁净的适宜容器内，见光易分解的试剂要装于棕色瓶中，挥发性试剂其瓶塞要严密，遇空气易变质的试剂应用蜡封口。（2）化学试液应贮存在操作室试剂架或橱柜内，贮存环境按有关规定执行，一般以贮存六个月为宜。4.7化学试液的使用（1）使用前应先检查试液的名称、化学式、浓度、使用期限，无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试液不得使用。观察试液的性状、颜色等物理外观性状，外观性状不符的、变质试液不得使用。（2）用剩的试液不能倒回原瓶中，使用时应标签向着手心，以免试液洒在瓶签上；需冷冻贮藏的试液使用时勿反复冻溶，应按日用量分装冷冻，用多少取多少；低沸点试液用毕应盖好内塞及外盖，放置冰箱贮存；贮于冰箱的试液用毕立即放回，防止因温度升高而使试液变质。（3）试液用毕归还原处、不要乱放、防止因紊乱而造成不应有的差错。（4）发现试液变质或超过使用期限，应及时报告，重新配制后再使用。（5）防