卫生法规与监督.doc

1、卫生监督是政府卫生部门依据公共卫生法律、法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻执行卫生法律、法规的情况进行监督检查，对违反卫生法律法规，危害人体健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。2、功能：制约，规范，预防，促进。3、作用：1为保障和提高公众的健康水平发挥重要作用。2是实施国家职能，打击违反卫生法律、法规活动的重要手段3保护国家团体公民个人有关卫生方面合法权益的重要措施4卫生监督的大力开展 能够促进卫生监督的自我完善5增强人的法制意识4、分类：预防性和经常性5、卫生监督行为的一般要件1行为的主体合法2行为不超越权限3行为内容合法4符合法定形式5符合法定程序 三个效力：确定 执行 拘束6、卫生监督原则 :依法行政 遵守法定程序 以事实为依据 独立审理卫生违法案件原则7、卫生监督法律关系：人们按照卫生法律 法规的规定 开展卫生监督活动时产生的卫生监督机构与管理相对人之间的权利和义务关系。特征：主体法定性 意志单一性 国家强制性。构成要素：1主体 参加者 当事人 2客体 权利和义务指向的对象或标的3 内容 享有的权利和义务8、卫生监督主体：根据卫生法律 法规赋予的权利，代表国家意志行使国家卫生只能，对卫生监督守法主体遵守卫生法律规范的情况进行监督的机构9、卫生监督主体确定的基本条件：1依据组织法或组织规则设定 并且具有外部卫生管理职能，能代表国家与公民 法人和其他组织发生行政监督上的法律关系2必须得到卫生法律法规的明确授权3法律 法规的授权必须与其外部管理职能 管理权限 管理范围一致。4获得卫生行政执法主体资格10、卫生监督机构：卫生行政部门 卫生监督所 国境卫生检疫机关 国家食品药品监督管理局和中医药管理局10-卫监督：是指卫生监督主体在实施监督、做出卫生监督行为的法律、法规和规章的总和。11、卫生监督法律依据形式1宪法中有关卫生的规定 2卫生法律3卫生行政法规4地方性卫生法规 5卫生自治法规6卫生行政规章12、适用规则：上位法大于下位法 特别法优于一般法 新法优于旧法 同位阶的具有同等法律效力 法律文本优于法律解释13、卫生行政许可：卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请 按照卫生法律 法规 规章和卫生标准 规范进行审查 准予从事与卫生管理有关的特定活动的行文。13-p74了解清楚14、特征；1一种依申请的行政行为 2 赋予申请人某种权利和资格的行政行为3一种要式行政行为15、意义有利于播啊呼共鸣身体健康和生命安全 2有利于国家对卫生事业发展的宏观调控3有利于维护社会公共利益和保障公共安全4有利于保护行政许可相对人的合法权益16、种类：1一般许可和特殊许可 2行为许可和资格许可 3权力性许可和附义务许可4独立许可和附文件许可5共同许可 条件许可和委托许可。17、卫生行政处罚：是指卫生行政部门为维护公民健康，保护公民，法人的合法权益，依法对相对人违反为生行政法规但尚未构成犯罪的行为给予制裁的行政违法行为。18、特征：1卫生行政处罚的主体是具有行政处罚权的卫生行政部门和卫生法律法规授权的组织2卫生行政处罚的前提是相对人时时乐违反卫生行政管理秩序的行为3卫生行政处罚是对违反卫生行政法规规范但尚未构成犯罪的相对人的制裁4卫生行政处罚纪要遵循卫生行政处罚的实体规范，又要卫生行政处罚程序规范。19、处罚原则：1处罚法定原则：依据法定，主体法定，程序法定2公开公正原则3处罚与教育相结合4权利救济原则20、处罚种类：1申诫罚2财产罚：罚款、没收违法所得、没收非法财物3能力罚：责令停业、扣许可证4人身罚21、卫生行政处罚的适用：指享有卫生行政处罚权利的机关在相对人违法的基础上，依法决定对相对人是否给予行政处罚和如何科以行政处罚。22、适用基本原则：1先调查取证后裁决原则2纠正违法犯罪原则3一事不再罚原则23、适用规则1责令改正2不予处罚3从轻或减轻处罚4从重处罚5行政与刑事处罚并用24、卫生行政强制：主题为了实现一定的行政目的，保障行政管理的顺利进行，通过依法采取的行政手段强制使拒不履行行政义务的相对人履行义务或达到相同的状态丁。25、强制的特征：1行政性2具体性3强制性4非处分性26、卫生强制措施：是指卫生行政部门为实现卫生监督目的、预防和控制对健康的危害，依法对相对人的菜资产、人身，特定区域或场所实施临时性的强制行政行为。27、卫生强制措施原则：1法定原则2适当原则3应急原则4实现目的原则5救济原则28、强制实施方法1对人身自由的卫生强制措施（以下简称ws）2对财产的ws3对场所的ws4对区域的ws5纠正和制止ws29、卫生行政强制执行：是指卫生相对人在法定期限内没有执行卫生行政部门对其作出的具体行政行为，又不提出行政复议或者想人民法院提出行政诉讼时，由卫生行政部门申请人民法院对其作出强制措施，迫使其履行行政行为。30、特征：1相对人不履行行政法规义务为前提2由人民法院执行3是对具体行政行为的执行4是人民法院对相对人、组织、法人实施的5不容许进行执行和解31、卫生监督证据：是指在卫生监督过程中用以证明案件事实情况的一切资料和事实32、卫生监督证据的种类1书证2物证3视听材料4证人证言5当事人的陈述6鉴定结论7勘验笔录8现场笔录33、职业病：企业 事业单位和个体经济组织的劳动者在职业活动中，因接触粉尘 放射性物质和其他有毒，有害物质等职业危害因素而引起的疾病。34、职业四个条件:：1患者主体必须是企业、事业单位或者个体经济组织的劳动者2必须是从事职业活动的过程中产生的3必须是接触粉尘。4必须是国家公布的职业病分类目录所列的职业病35、职业卫生监督主体是卫生行政部门。相对人：一是存在职业性有害因素的用人单位，二是职业卫生技术服务机构。36、职业卫生责任制的落实情况：1是否遵守职业病防治法律及有关卫生法规2是否组织实施职业病防治工作3是否落实职业病防治工作经费37、职业病诊断：1诊断机构 一具有医疗机构执业许可的医疗卫生机构 二 经省级以上卫生行政部门批准具有职业病诊断资格2 诊断人员条件一 职业医师二 依法取得职业病诊断资格3职业病诊断：职业病诊断机构在进行职业病诊断时 应当组织3名以上取得职业病诊断资格进行集体诊断38、职业病报告时限要求：1三人以上急性职业中毒或发生死亡的急性职业病应立即电话报告2发生三人以下的急性职业病应在1224小时内电话报告或职业病报告卡报告3非急性职业病如尘肺病、，慢性职业中毒和其他慢性职业病以及尘肺病死亡患者应在15日报告，分别填尘肺病报告卡和职业病报告卡39、卫生行政部门对职业病病人保障的监督包括：1疑似职业病病人获得诊断保障2职业病人待遇保障如 就医 治疗 康复 工作安排 经济补偿 费用承担责任 用人单位变更时职业病人的安置等。3用人单位必须依法参加工伤保险义务40、食品卫生法：是调整食品生产经营和食品卫生管理监督管理活动中产生的各种社会关系的法律规范总称。41、食品卫生监督主体为县级以上人民政府卫生行政部门41-、食品卫生监督量化分级：是借鉴国外食品安全监督管理的基础上，通过对食品生产经营单位进行风险度和信誉度量化评价和分级，确定监督点，对高风险和低信誉的企业进行重点监督的科学监管模式。42、预防性食品卫生监督：1食品卫生许可证的发放监督2食品生产经营企业新建扩建和改建工程项目的审查与审批3食品生产经营人员食品卫生知识培训的监督4对食品生产经营人员健康的监督43、经常性食品卫生监督检查的主要项目包括卫生许可证 健康证明和卫生知识培训情况 卫生管理组织和管理制度情况采购食品及其原料的索证情况，食品及其原料的储存及卫生情况，食品标识及说明说，环境卫生与卫生设施，生产过程卫生等。44、食品良好生产规范：GMP 是为了保障食品安全质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施，方法和技术要求。目的是1强化食品生产者的自主管理体制，2提高食品的品质与卫生安全3保障消费者与生产者的权益以及促进食品工业的健全发展。45、HACCP 危害分析关键控制点 概念 261页46、Haccp 意义 1以较低的成本保证较高的食品安全性2使确保食品安全成为食品监督部门和企业共同追求的目标3提高我国出口食品的质量水平。47、Haccp实施的准备工作1组建haccp小组2描述产品3绘制和确认生产工艺的流程图48、Haccp计划实施过程1进行危害分析2确定关键控制点3建立每个关键控制点的关键限值4建立起对每个关键控制点进行监测的系统5建立纠偏措施6建立验证程序7建立文件和记录档案49、卫生行政执法文书概念;卫生行政部门或由法律授权的卫生监督机构在卫生监督过程中，针对特定的管理相对人和事依法制作的具有法律效力或法律意义的公用文书。50、五个要素：1制作主体是卫生行政部门或由法律授权的卫生监督机构2不是具有普遍与约束力的规范性法律文件3卫生行政执法文书必须依法制作4具有法律效力或者法律意义的文书5共卫生行政部门或法律授权的卫生监督机构使用的文书51、作用：1卫生监督的必备手段2卫生行政执法的忠实记录3宣传卫生法制的重要途径4考核卫生监督人员的重要内容5卫生监督人员培训的必用材料52、特征：1法定的强制性2对象的针对性3效力的时限性4制作的严肃性5固有的专业技术性6执行的可操作性53、种类：建设项目审批及卫生许可类2产品样品采集 鉴定类3卫生监督检查处理类4卫生行政处罚类54、制作原则：1合法原则 2准确3使用55、制作的基本要求 1项目填写齐全2实体内容严谨3运用语言要规范4制作程序要完备56、制作规范1文书要按照规定的个是复印后填写 两联以上的文书应用无碳复写纸印制2预先设定的文书栏目 应逐项填写3调查所做的记录应具体详细，涉及关键事实和重要线索 尽量记录原话4当场制作的采样记录 现场检查笔录询问笔录 陈述和申辩笔录 听证笔录等文书5各类文书中有关共性栏目的填写方法6对外使用文书本身设定签收栏57、几种常用的执法文书1建设项目设计卫生审查认可书2建设项目竣工卫生验收认可书3卫生许可证申请书4卫生许可证5产品样品采样记录6卫生监督意见书7卫生行政控制决定书8立案报告9现场检查笔录10案件调查终结报告11行政处罚事先告知书12当场行政处罚决定书13行政处罚决定书14强制执行申请书15结案报告58、卫生法律关系的构成要素：1ws主体：卫生行政执法机关，医疗卫生单位，企事业单位，自然人2内容：权利义务3客体：物，人身，行为，精神产品59p4460一事不再罚：1同一违法行为违反同一法律规范有一个ws部门，不在两次2有两个可以罚不再罚3一个违法行为违反两个，两个罚，同一不再罚64、突发：突然发生，造成、可能造成公共人群健康受损的重大传染病疫情、群体不明原因疾病等严重影响公众健康的事件65突发特征：1突发性2公共卫生属性3严重危害性61突发应急措施：突发公共卫生事件的评价2法定传染病的宣布3应急物品的供