ouuk质检部管理制度.doc

辽宁欧凯生物技术有限公司质检部管理制度第一章 总则1.1目的 为保证本公司质量管理制度的推行实施，并能提前发现异常、迅速处理改善，确保及提高产品质量、符合管理及市场需要，结合本公司的实际情况， 特制定本制度。1.2适用范围 本制度适用于本公司质检部所属员工 1.3内容本制度包括各项质量标准及检验规范；仪器设备管理；原辅料及成品质量管理；实验室管理；试验数据、图纸、资料的保密制度。1.4职能部门本公司质检部负责原辅料及产品的质量保证工作第二章 各项质量标准及检验规范的设订2.1质量标准及检验规范的范围包括：2.1.1原物料质量标准及检验规范；2.1.2在制品质量标准及检验规范；2.1.3成品质量标准及检验规范的设订；2.2质量标准及检验规范的设订2.2.1各项质量标准参考：国家标准、同业水准、国外水准、客户需求、本身制造能力、原物料供应商水准。2.2.2质量检验规范根据企业标准Q/LOK 0001S-2011中规定的检验方法执行。2.3质量标准及检验规范的修订2.3.1各项质量标准、检验规范若因：机械设备更新、技术改进、制程改善、市场需要、加工条件变更等因素变化，可以予以修订。2.3.2办公室、生产部、质检部组织每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实际会同有关部门和单位检查各材料各项标准及规范的合理性，酌予修订。2.3.3质量标准及检验规范修订时，呈总经理审批，批示后，方可实施执行。第三章 仪器设备管理3.1仪器校正、维护计划3.1.1周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制仪器校正、维护基准表（OK-ZJ-001）设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。第四章 原辅料及成品质量管理4.1原辅料质量检验原辅料进入厂区时，对需用仪器检验的，三日内依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验，填写准予入库单（OK-ZJ-002），检验完成后，送库房管理保存。 4.2成品质量管理4.2.1成品质量检验，成品检验人员应依质量标准及检验规范的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保成品质量。4.2.2出货检验，每批产品出货前，依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果制成产品出厂检验报告单呈主管批示后依综合判定执行。4.3所有检验都应填写记录登记表（OK-ZJ-003）存档。 第五章 实验室管理 5.1实验室要保持清洁，做到每天工作前清扫一次，每月彻底清扫一次5.2 检验室应保持整洁安静，物品放置做到定置管理，与检验无关的物品不准带入检验室，室内不准进行与检验不相关的活动。5.3 非工作人员不要得进入实验室内，工作时间不得做与工作无关的事。5.4 质检人员进入检验室，必须更换工作服，工作时戴好规定的劳动保护用品进行工作。5.5 管理好、用好、维护好仪器，以确保仪器在数量上的完整性和质量上的完好性。使仪器处在良好的可用状态。5.6 化学试剂，药品必须妥善保存以防变质。5.7实验室仪器放置整齐，实验台面及地面应保持清洁，干燥。不得向地上甩水，实验的废弃物不得乱扔或倒入下水道。5.8工作服应经常洗换，不得在非工作时穿用，以防有害物质扩散，实验室内严禁吸烟，吃饭。不能用实验器皿盛装食物。养成一切用品和工具用毕归原位置的习惯。5.9下班离岗之前要仔细检查门窗，水电关否，方可离开。5.10各种仪器、器皿、试剂、器材等摆放整齐，标识规范、清晰。5.11外单位人员来访、参观、进修学习等，必须事先到办公室联系，不经批准不得直接进入实验室。第六章 试验数据、图纸、资料的保密制度6.1实验室人员必须自觉遵守本公司的保密规定，不得失密、泄密。6.2保密的主要范围是：重要的实验室数据、图纸、资料，重要的技术档案、会议记录等。6.3未经总经理批准，任何人不准接待外来人员参观实验室，抄录实验方法、数据和提供实验室内的图纸和资料等。6.4凡属实验室机密事宜，不准到外单位打印、复印。6.5建立严格的借阅手续，重要的资料、工具书必须执行档案管理制度，需填写文件复印、借用申请单（OK-XZ-001），并按时归还。6.6个人计算机中的重要数据、资料要及时加密。第七