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翰林药业有限公司管 理 制 度文件名称:药品进货程序起草:日期: 年 月 日审核:日期: 年 月 日编 号:SOP-04-004-01共3页,第1页批准:日期: 年 月 日颁发部门:生效: 年 月 日分发部门:【目的】对药品采购进货过程进行控制,保证所购进的药品合法、合格、及时、足量,满足市场需求。【范围】适用于本公司经营药品的采购进货。【责任】业务部负责采购进货计划的制定,采购组负责购货合同的签订和实施。 质量部参与采购计划的制定,负责采购药品的合法性与质量可靠性的审核把关,负责进货渠道合法资格及其质量信誉的审核把关。 总经理批准采购进货计划。【内容】1采购进货计划的制定11 业务部每月初根据上月底各品种库存及上2个月平均销量.讨论确定本月采购计划,编制药品采购进货计划。12 药品采购进货计划编制与讨论审核时,应以药品质量作为重要依据,进行具体品种及其货源渠道的筛选。13 药品采购进货计划讨论审核时,质量部应派人员参与,按照“首营品种和首营企业管理制度”对进货渠道、经营药品进行审核,经审核符合要求的,方能列入合格供应商和可经营药品品种名单,纳入采购计划。2. 药品采购进货合同21采购组负责拟定药品进货合同。22必须与供货方签订质量保证协议,并明确2.3中的要求。翰林药业有限公司管 理 制 度文件名称:药品进货程序起草:日期: 年 月 日审核:日期: 年 月 日编 号:SOP-04-004-01共3页,第2页批准:日期: 年 月 日颁发部门:生效: 年 月 日分发部门:23进货合同中应明确质量条款。 (一)工商间购销合同中应明确: 1) 药品质量符合法定质量标准和有关质量要求; 2) 整件药品附有产品合格证; 3) 送货批号的检验报告书;4) 药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (二)商商间购销合同中应明确: 1) 药品质量符合法定质量标准和有关质量要求; 2) 药品附产品合格证; 3) 购入进口药品,供应方是国外厂商应提供进口药品注册证产品质量分析报告书复印件等符合规定的文件;供应方是国内经销商,应提供进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件等符合规定的文件。 4) 药品包装符合有关规定和货物运输要求。24采购进货合同和质量保证协议书应保管至超过药品有效期1年,并不得少于三年。 3. 采购进货31采购组依据采购进货合同进行药品采购进货。32采购进货药品到货前,采购组将到货信息通知仓管组做好收货准备。翰林药业有限公司管 理 制 度文件名称:药品进货程序起草:日期: 年 月 日审核:日期: 年 月 日编 号:SOP-04-004-01共3页,第3页批准:日期: 年 月 日颁发部门:生效: 年 月 日分发部门:33到货后,仓管员依照到货信息接收货物,并通知质量验收员进行验收。34到货交接时,若发现到货数量短少,而其他项目均相符时,仓管员应注明实际接收的到货数量,并通知采购人员负责与供
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