药品安全专项整治工作情况汇报（二）.docx

药品安全专项整治工作情况汇报20*年7月以来，我县药品安全专项整治工作按照省、市药品安全专项整治领导小组的统一部署和安排，紧紧围绕药品整治目标任务，加强组织领导，细化整治措施，强化监督检查，完善监管机制，健全责任体系，药品安全专项整治行动扎实开展，取得较好成效。现将工作情况汇报如下：一、主要工作成效和做法药品安全专项整治行动开展以来，我县紧紧围绕药品整治目标任务，以专项检查为抓手，扎实开展药品安全专项整治行动，共组织开展了“两节、五一、中高考”期间药品市场、防控甲型H1N1、计划生育药械市场、含麻黄碱类复方制剂、非药品冒充药品、疫苗、医用氧和口腔义齿等十多个重点专项检查，取得较好成效。据统计，截止20*年4月，共出动执法车辆317台次，执法人员1*人次，检查涉药涉械单位1762家次，全县药械生产经营企业及乡镇以上医疗机构（包括民营专科诊疗）现场监督检查面达到*0%，村卫生所（室）及个体诊所现场监督检查面达到*%以上。整治行动中，全县共查封、取缔非法经营点*家，发出责令整改通知65份，受理举报投诉案件16件；当场药品快速检测1512批次，监督抽样151批次，发现假劣药品16批次；封存扣押违法药品和医疗器械828种次，标值*万多元，立案查处药械违法案件136件，罚没款*.*万元，罚没款入库数*.*万元；清理非法张贴的药品广告*个，取缔以非药品冒充药品的电视宣传广告5起；开展药品零售企业GSP认证跟踪检查16家，完成GSP认证67家，督促指导医疗机构“规范化药房”创建30家，药品不良反应监测报告数500例。全县药品市场秩序明显好转，药品安全状况整体平稳向好，未发生重大的药品安全事故，人民群众用药安全得到有效保障。（一）加强领导，精心部署药品安全专项整治为使全县药品安全专项整治工作有计划、有步骤地进行。一是工作部署到位。县药监局及时牵头组织经贸、公安、卫生、工商等部门召开部门联席会议，并结合我县实际，联合制定了*县药品安全专项整治工作实施方案，进一步明确各部门在药品安全整治方面的职责，提出专项整治的主要任务与整治措施，使整规工作具有很强的操作性和针对性。3月份，全国、省、市药品安全专项整治工作会议召开后,我县立即召开由经贸、公安、卫生、工商、药监等各职能部门参加的药品安全专项整治工作专题会,贯彻会议精神,对专项整治工作进行再动员、再部署。二是自查自纠到位。按照边清查边整改的原则，20*年12月和20*年5月分别向全县药品生产、经营单位发放了非药品冒充药品专项行动调查表和药品安全专项整治自查整改情况表400多份，要求监管相对人按自查表的内容和要求，围绕本单位可能存在的安全隐患，采取有效措施，认真自查整改，自查到位率药械生产经营企业达*0%。三是具体措施到位。对药品经营企业中挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租或转让柜台、出租出借药品经营许可证等违法行为的，按无证经营药品处理；对非药品冒充药品的产品在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为以及产品名称与药品名称相同或类似的，一律予以暂停销售，并按“谁审批、谁负责”的原则分类进行处理。对未索取相关药品广告批件，在门店内外张贴、悬挂和发放未经审批的各种虚假违法宣传广告，责令改正，拆除和当场销毁店内张贴的药品广告及宣传材料，情节严重的，移交工商部门处理。（二）部门协作，扎实开展药品安全专项整治药监、卫生、工商、公安等部门各司其职，通力协作，加大了药品市场联合整治力度。第一阶段开展集中整治非药品冒充药品行为，重点对药品经营企业中存在非药品冒充药品行为进行监督检查，全面检查食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品，未标示产品批准文号等非药品冒充药品行为。责令下架涉嫌非药品冒充药品1500多种，发现假冒药品35种，立案15起，罚没款2万多元。第二阶段突出增强专项整治的力度，继续开展非药品冒充药品和中药饮片、麻黄碱复方制剂等产品专项检查，依法查处假劣中药饮片12批次，立案6起，罚没款6万多元。同时，结合我县实际，深入开展打击非法销售使用终止妊娠药品、医疗机构药械质量等产品专项检查。20*年以来，县计生、卫生、药监、公安、工商和乡镇计生办等部门组成“两非”综合执法专案组，开展了打击非法销售使用终止妊娠药物专项行动，立案查处案件9起，没收违法销售使用米非司酮12份，罚没款*.*万元，有力地维护我县计生工作秩序。药监、工商部门联合开展了虚假药品广告专项整治，强化了药品经营企业和广告发布环节的监管，清理非法张贴药品广告*个，立案3起，罚款*.*万元；卫生部门配合药监部门开展医疗机构规范化药房创建工作，重点指导基层卫生院开展省级老少边岛渔药械不良反应（事件）监测试点工作。县卫生部门加强了医疗机构临床合理用药指导与管理，与药监部门联合举办合理用药讲座一期，受训人员600多人，进一步规范了药品处方行为。（三）宣教结合，普法宣传成效明显为营造整规工作的良好氛围，药品整治小组注重采取多种形式深入宣传。邀请县电视台对专项整治行动进行跟踪报道，不定期地反映全县药品安全专项整治情况，扩大了整治声势。药品安全专项整治期间，全县发表县级电视宣传报道5次、市级电视宣传报道3次、在省市县各类媒体刊物报道药品整治工作情况40多篇，悬挂宣传条幅38条，召开监管相对人座谈会3次，举办假劣药品展示会2场次，同时，在“两节、五一、中高考和中秋国庆”期间，邀请县电视台对药品市场专项整治进行全程跟踪报道，及时揭露并曝光制售假冒伪劣产品行为，将专项整治工作掀起高潮，收到了良好的宣传效果。二、存在问题虽然我县药品安全专项整治工作取得了一定的成效，但也存在着一些不容忽视的问题：一是药品安全整治工作任务仍相当繁重，非药品冒充药品行为屡禁不止，农村药品市场销售假劣药品现象时有发生，非法渠道采购药品和地下无证经营药品行为更加隐蔽，市场整规的力度还应加大；二是部分零售药店还存在超范围经营、质量负责人不在岗、抗菌素类药品未凭处方销售等现象；三是医疗机构使用药品管理以及药品不良反应报告和监测工作有待于进一步加强；四是虚假药品广告的整治和合理用药宣传有待于进一步加强。三、下阶段整治重点下阶段，我县药品安全专项整治工作将根据全国全省全市药品安全专项整治电视电话会议精神，紧紧围绕药品整治目标任务，与近阶段开展侵犯知识产权和打击制售假冒伪劣药品专项行动有机结合起来，进一步深入开展药品安全专项整治工作。（一）深化整规，继续开展各类专项检查。继续开展非药品冒充药品和中药饮片等产品专项检查；加强对热销广告药品、易混淆的中药饮片、终止妊娠药品、疫苗、含麻制剂以及保健食品的监督检查抽验；继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药和“三品一械”的专项整治行动；加强无证无照经营药品查处力度，力争在查处大要案上取得新的突破；（二）配合医改，切实加强基本药物监管。按照深化医药卫生体制改革的要求，以基本药物监管为重点，健全药品安全责任体系，强化监管执法，完善工作机制，提升监管水平，开展基本药物全品种抽验，使用电子监管新技术，健全药品不良反应监测报告体系，建立健全市场退出机制，提高监管效能，进一步完善基本药物质量监管制度建设，确保基本药物质量安全，为药品安全奠定坚实的基础。（三）加强自律，大力推进行业诚信建设。以培养企业遵纪守法为核心，强化企业第一责任人意识。通过相应的制度规范、运行系统和运行机制的建设，促进企业自律，全面提高药品安全水平。对企业进行诚信等级评定，并根据诚信等级推行分类监管，增加对诚信等级较低企业的检查频次。充分发挥行业协会在行业自律建设中的积极作用，制定行业的信用建设规划和行规行约，形成行业自律机制，建立行业守信激励和失信惩戒机制。着力强化企业依法