质量管理体系换版策划

20082008 版版 ISOISO 90019001 颁布后的体系工作建颁布后的体系工作建 议议 ISO 建议 颁布 本帖最后由 hnwang 于 2009 5 4 08 58 编辑 ISO 9001 2008 版英文标准已经在 2008 年 11 月 15 日正式颁布了 已经建立符合 2000 版 ISO 9001 质量管理体系的组织应当如何做 这里 给大家提出一些建议 供参考 1 预预先学先学习习 质量管理体系的工作者可以对新版标准自己先学习一下 如果手头没有 标准 可以从从本网站上下载 我们国家中文版本还没有颁布 如果不 能看英文版本的话 可以从本网站下载有些翻译版本参考 已经足够了 由于这次 2008 版相对 2000 版标准要求只是在文字上做了修饰和统 一的协调更改 没有提出新的要求 如果原来对 2000 版标准理解正确 体系建立得比较好的话 这些修改的工作量应当不会很大 甚至没有什 么需要修改的 2 组织组织学学习习 然后 组织 ISO 小组成员和内审员共同学习新版标准 如果原来没有建立 ISO 小组的 可以利用这个机会成立 3 文件文件评审评审 ISO 小组组织文件的主管人员 通常每份质量管理体系 文件应当指定负责的部门 该部门应当指定负责人 一般这次体系要求 变更对技术性文件不会有什么影响的 根据新版标准对每份文件 包 括质量手册 程序文件 作业指导书和记录用的空白表单 结合实际执 行情况 做一次评审 把结果分成以下各类 情况 现有文件内容 实际执行 记录 工作量 a 符合新版标准 不符合新版标准 纠正措施 b 需修改或者补充 符合新版标准 文件修改 c 需修改或者补充 不符合新版标准 纠正措施 d 现没有但实际需要文件 不符合新版标准 纠正措施 注 尽管这次 2008 版相对 2000 版标准的意图没有变化 仍然用 于合同和认证 没有增加新的要求 仅仅对标准的文字做了一些统一 修饰和注解 如果过去对 2000 版标准理解有偏差的话 讲会发现 似 乎 2008 版要求扩大了 内容增加 了 所以 建议认真阅读 2008 版标 准和 2000 版标准的差别 有条件的话 建议您阅读英文原文 加以对 比 有助于对标准的正确理解 利用这次转版机会 提升自己的质量 管理体系有效性和效率 4 编编写升版工作写升版工作计计划 划 ISO 小组汇总以上情况 编制一份书面升版工 作计划 经过总经理批准后 由管理者代表具体组织实施 几点说明 a 文件修改要符合文件修改要符合标标准准 4 2 3 条要求条要求 各种质量管理体系文件的修改 必须按照自己的程序文件规定执行 该程序文件必须满足标准第 4 2 3 条要求 b 为为了便于工作 文件数量可以了便于工作 文件数量可以调调整 整 新版标准容许一个标准要求分 散在几个文件中 譬如 不合格品处理 8 3 条 可以分别用进货 在制和 交付后发现不合格品的三份处理程序来规定 也可以用一份文件来满足 标准几条要求 甚至标准的几个要求 譬如 质量 环境保护 安全 健 康等各个体系的文件和记录集中用一份程序文件来控制 总之 应当根 据方便自己的原则来做 不要为了符合标准而做 c 凡凡纠纠正措施都正措施都应应当符合当符合标标准第准第 8 5 2 条要求条要求 如果原 来有统一表单 的 针对每一项不符合填写一份 要求采取纠正措施 表单 把所采取纠 正措施的结果形成记录 包括对纠正措施有效性的评审记录 作为客观 证据 也可以整个公司针对 2008 版升版工作汇总一份文件 也可以各 个部门单独形成文件 公司汇总 作为管理评审的输入 d 利用利用这这次升版机会完善和改次升版机会完善和改进进体系的有效性 体系的有效性 把这次贯彻新版标准 的工作当作一次体系改进的机会 这次改版主要是对标准要求的澄清 没有新的要求 但是 通过以前几年对标准的实践 加深了理解 有可能 发现以往对标准的理解有不足的地方 可以通过建立纠正措施专题项目 或者预防措施专题项目加以改进 e 注意体系完整性 注意体系完整性 如果因为原来对标准理解有问题 通过这次 2008 版来采取纠正措施 完善体系的时候一定要注意满足标准第 5 4 2 条体 系连续性的要求 5 进进行内行内审审 根据情况 如果原来审核方案中规定做内审的时间恰当 可按照原来的安排 按照新版标准要求做一次内审 如果这次改动比较 大 也可以增加一次内审 监视以上工作计划执行的效果如何 6 管理管理评审评审 按照原来计划 也可以新增加一次管理评审 根据以上 内审结果以及其他有关管理评审输入 对体系的有效性 适宜性和充分 性进行一次评审 完成升版工作 继续提出一些预防措施和纠正措施改 进项目 继续改进 提高质量管理体系的有效性和效率 7 关于关于换证书问题换证书问题 不需要专门为了换证书请认证公司来做审核 可 以结合原来监督审核或原来证书到期换证审核同时进行 只要在 2010 年 11 月 15 日前换成 2008 版都是可以的 也就是从现在起到 2010 年 11 月 15 日为止 两种证书可以共存 证 明的体系符合性是等同的 无论是哪年版本证书 内容都要符合 2008 版标准要求 2010 年 11 月 15 日后 所有 2000 版证书都将失效了 8 关于新申关于新申请认证请认证 建议就按照 2008 版来认证 因为 国家等同标准 GB T 19001 2008 标准已经在 2008 年底颁布 2009 年 3 月 1 日起已经 开始执行了 当然 认证机构的审核员 必须通过培训 考试 得到资格 才能来做审核 因此 有的认证机构可能现在还不能发 2008 版证书 可 以按照 2000 版认证 以后再通过监督审核 换取 2008 版证书 实际上 现在按照 2000 版认证 内容还是要满足 2008 版要求的 因为 2008 版 只是对 2000 版做进一步解释而已 原来 2000 版标准就应当满足现在 2008 版要求的 2009 年 11 月 15 日以后 只能按照 2008 版认证 发 2008 版证书了 具体的应当和您们的认证机构 联系 9 文件修改的两个小窍门 a 质量手册中这样写 本公司质量管理体系符合 ISO 9001 2000 标准 并且随着该标