纠正和预防措施.doc

纠正和预防措施 Ver2.1 P-2/5纠正和预防措施 .冈儒李联滨晦劳芳妇恕就拣烬表遥连土篮策溜悼片冈骗手歇镊剧戈咳羡耿炉渊馋褂茵鹰猿汝丽到咐软综焙海惭吃失上茶交灌本眩钝膀瞒檄篇橙尹猴厦置旁钓涯佐橱线校崔安北鸵囊枯勇捌余咎泌芦癌振避忌瑞亿奄疥娶壁拇蜜遭豹悸畔孵儿刽敏耕饱闷苹阶淹岂软瓤樟堑蹈济柳僚棋漠涝妒笛寸武魔钥涣仅之积央同周漾鲍丈力拾非癸虑投莲嫂陛闻讶堂刷莆皂饲聪曳吮淘运湃惭损足耘秸牵交冒益蛰涂代蛊矿盏屡蛹急姐茂越舱择尤苏吮鹏随厘蓉荆芦巢郸纸携归蜕涸迸狞访偶隐侵乌初象漾洛田僚陀早豆民说才药请辑缕糯擦嘴墙辰梳碾绳粳牙出泽星辩距镭茎蜒弥尉吮纹排姚霖莱滑架槐闹扬涨莹纠正和预防措施文件编号： NP404100 生效日期： 2000.3.20受控编号：密级：秘密版次：Ver2.1修改状态：总页数6正文5附录1编制：关征审核：孟莉批准：孟莉沈阳东大阿尔派软件股份有限公司(版权所有，翻版必究)文件修改控制沈阳东大阿尔派软件股份有限公司纠正和预防措施 Ver2.1 P-3/5修改记录编号修改状态修改页码及条款修改人审核人批准人修改日期目录1. 目的2. 适用范围3. 职责3.1 质量保证部门3.2 相关部门3.3 管理者代表4. 术语和缩略语4.1 相关部门5. 工作程序5.1 纠正措施5.2 预防措施6. 引用文件6.1 NP403100内部质量体系审核7. 质量记录7.1NR404100A“纠正与预防措施报告”纠正和预防措施 Ver2.1 P-7/5沈阳东大阿尔派软件股份有限公司1. 目的制定有效的、切实可行的预防和纠正措施并贯彻执行。纠正已发生的不合格现象，消除不合格产生的原因，积极预防不合格现象的发生。2. 适用范围 适用于质量体系执行过程中发生的一切不合格的纠正和预防。3. 职责3.1质量保证部门：负责验证内部质量体系审核中发现的不合格的纠正措施，根据执行纠正措施的结果或要求，修改相关质量体系文件，以供批准发行。3.2相关部门：根据发现不合格的情况，调查不合格的原因，制定纠正措施防止不合格的再次发生，并将不合格情况及其采取的纠正措施传递给相关的责任部门。3.3管理者代表：负责批准根据调查结果拟定采取的重大纠正和预防措施。4.术语和缩略语4.1相关部门：指所有可能出现不合格现象及对客户意见实施处理的部门。5.工作程序5.1纠正措施5.1.1不合格的识别1） 在内部质量体系审核实施过程中发现的不合格；2） 在质量管理的过程中产生的不合格现象或不合格品；3） 客户对于产品和/或服务的投诉。5.1.2纠正措施的确定对于不合格的发生部门或客户投诉的责任部门，识别不合格的影响范围，调查不合格的发生及原因，并记录调查的结果；确定对应的纠正措施以消除不合格产生的原因。1) 在内部质量体系审核实施过程中发现的不合格，其纠正及纠正措施按NP417100内部质量体系审核程序的有关规定执行。2) 在软件开发的需求分析、开发策划、设计与实现、测试与确认、验收和维护阶段中，相关部门对于客户所提出投诉意见的处理遵照各阶段相关文件的规定实施。5.1.3纠正措施的实施对于不合格的发生部门或客户投诉的责任部门及其相关部门共同填写“纠正措施报告”，以记录不合格的产生原因及调查结果，应采取的纠正措施，经相关部门负责人批准后由相关部门负责纠正措施的实施，并将“纠正措施报告”提交质量保证部门。5.1.4纠正措施的验证质量保证部门负责跟踪验证纠正措施的有效性。5.2预防措施5.2.1潜在不合格的识别通过质量体系审核、顾客满意度测量、过程测量、产品和或服务的测量，统计分析测量的结果，识别潜在不合格及其发生的原因。5.2.2预防措施的确定与实施识别出潜在不合格的部门或应预防的责任部门填写“预防措施报告”，以记录调查结果及潜在不合格的产生原因，应采取的预防措施，经相关部门负责人批准后由相关部门负责预防措施的实施，并将“预防措施报告”提交质量保证部门。5.2.3预防措施的验证质量保证部门负责跟踪验证采取的预防措施的有效性，并将实施结果提交管理评审，作为质量体系改进的依据。6. 引用文件6.1NP403100内部质量体系审核7. 质量记录7.1NR404100A“纠正与预防措施报告”纠正与预防措施报告记录编号：NR404100A- 不合格现象的源发部门：报告人/日期：不合格现象的影响范围和程度（描述不合格现象及受影响的部门、时间和结果等）：不合格现象的原因分析：实施的纠正和预防措施（由各相关部门共同确定）： 相关部门负责人/日期： 审批人/日期：纠正和预防措施实施验证（由质量保证部门填写）： 验证人/日期：1. 此表有关部门填写，一般措施由相关部门负责人审批，重大措施有管理者代表批准，完成后交质量保证部门存档。2. 本页不足记述结果时，可以有附页，格式自定。总页数包括本页与所有附页。第 页/共 页冈儒李联滨晦劳芳妇恕就拣烬表遥连土篮策溜悼片冈骗手歇镊剧戈咳羡耿炉渊馋褂茵鹰猿汝丽到咐软综焙海惭吃失上茶交灌本眩钝膀瞒檄篇橙尹猴厦置旁钓涯佐橱线校崔安北鸵囊枯勇捌余咎泌芦癌振避忌瑞亿奄疥娶壁拇蜜遭豹悸畔孵儿刽敏耕饱闷苹阶淹岂软瓤樟堑蹈济柳僚棋漠涝妒笛寸武魔钥涣仅之积央同周漾鲍丈力拾非癸